INSTRUMENTAIS AEQUALIS PERFORM GLENOID
Nome do produto
INSTRUMENTAIS AEQUALIS PERFORM GLENOID
Número de registro
80005430704
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351689829202121
Razão social
Fabricantes (2)
- TORNIER INC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- TORNIER S.A.S · FRANÇA
Apresentações / Modelos(121)
MWA652Pinça para Provas
MWA681Afastador Largo Kolbel
MWA683Afastador pequeno Hohmann (L11863)
MWB070Afastador de Resurfacing Sem Dentes
MWB071Afastador de Resurfacing Com Dentes
MWB236Haste de limpeza
MWB253Chave de pino
MWB352Afastador Estreito Lyon
MWB353Afastador Largo Lyon
MWD001Afastador Favard (Trillat Modificada)
MWD046Afastador Estreito Kolbel
MWD160Afastador bifurcado (2820)
MWD552Chave de boca fixa de Ø12 mm
MWE011Medidor S30
MWE012Medidor S35
MWE013Medidor S40
MWE014Medidor M30
MWE015Medidor M35
MWE016Medidor M40
MWE017Medidor L40
MWE018Medidor L50
MWE019Medidor L60
MWE020Medidor XL40
MWE021Medidor XL50
MWE022Medidor XL60
MWE031Medidor de raio – Pequeno/Médio 30mm
MWE032Medidor de raio - Pequeno/Médio 35mm
MWE033Medidor de raio – Pequeno/Médio 40mm
MWE034Medidor de raio – Grande/Extra grande 40mm
MWE035Medidor de raio – Grande/Extra grande 50mm
MWE036Medidor de raio – Grande/Extra grande 60mm
MWE040Broca para orifício central – Ø 6mm
MWE042Cabo Guia de broca
MWE044Removedor do pino de estabilização
MWE046Impactador glenoidal
MWE080Cabo T – Engate Rápido
MWE083Pino de estabilização Diâm.m. - 5,4 mm
MWE090Guia de broca periférica com cavilha – Pequena/MéDiâm.m.
MWE091Guia de broca periférica com cavilha – Grande/Extra grande
MWE103Afastador amplo BW
MWE104Afastador estreito BW
MWE110Medidor de grampo circular
MWE111Pino Guia 0º
MWE112Pino Guia 5º
MWE113Pino Guia 10º
MWE114Pinça para componente Glenoidal
MWE120Afastador grande Hohmann (L11863)
MWE121Lamina para afastador
MWE122Ponteira lisa
MWE123Ponteira com ranhura
MWE124Ponteira cônica
MWE125Ponteira resurfacing
MWE126Afastador de acrômio
MWE127Afastador Trillat / Texas Trillat
MWE128Gelpi (L11871)
MWE150Chave articulada
MWE151Chave para Fresa canulada
MWE152Broca Canulada /Chave de Fresa com ponta
MWE153Broca para orifício central canulado – Ø6mm Pequeno/Médio
MWE154Broca para orifício central – Ø6mm Pequeno/Médio
MWE155Broca para orifício central canulado – Ø6mm Grande/Extra grande
MWE156Broca para orifício central – Ø6mm Grande/Extra grande
MWE157Pino de alinhamento
MWE158Cabo de liberação rápida
MWE160Fresa S30
MWE161Fresa S35
MWE162Fresa S40
MWE163Fresa M30
MWE164Fresa M35
MWE165Fresa M40
MWE166Fresa L40
MWE167Fresa L50
MWE168Fresa L60
MWE169Fresa XL40
MWE170Fresa XL50
MWE171Fresa XL60
MWE180Cabo T – Engate Rápido
MWE200Broca periférica Diâm.m. - 5,4 mm
MWE260Fresa S30 crescent
MWE261Fresa S35 Crescente
MWE262Fresa S40 crescente
MWE263Fresa M30
MWE264Fresa M35
MWE265Fresa M40
MWE266Fresa L40
MWE267Fresa L50
MWE268Fresa L60
MWE269Fresa XL40
MWE270Fresa XL50
MWE271Fresa XL60
MWE301S30 Prova de Implante glenoidal com cavilha
MWE302S35 Prova de Implante glenoidal com cavilha
MWE303S40 Prova de Implante glenoidal com cavilha
MWE311M30 Prova de Implante glenoidal com cavilha
MWE312M35 Prova de Implante glenoidal com cavilha
MWE313M40 Prova de Implante glenoidal com cavilha
MWE321L40 Prova de Implante glenoidal com cavilha
MWE322L50 Prova de Implante glenoidal com cavilha
MWE323L60 Prova de Implante glenoidal com cavilha
MWE331XL40 Prova de Implante glenoidal com cavilha
MWE332XL50 Prova de Implante glenoidal com cavilha
MWE333XL60 Prova de Implante glenoidal com cavilha
NBR005Bandeja de Aesculap
NCR009Tampa da bandeja tamanho 2
NCR024Base da Bandeja
NCR025Base da Bandeja
YKAD121Bandeja superior
YKAD210ABandeja de Instrumentais
YKAD210BTampa da Bandeja
YKAD212Tampa da Bandeja
YRAD121Base da Bandeja
YRAD212Bandeja de Instrumentais
YRAD2101Divisória da Bandeja instrumental
YRAD2102Bandeja superior
YRAD2103Suporte para medidores pequenos
YRAD2104Suporte para medidores médios
YRAD2105Suporte para medidores grandes
YRAD2106Suporte para medidores X-grandes
9000379 - Afastador Estreito Fukuda
9000380 - Afastador Grande Fukuda
9000384 - Afastador Crego
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39731047 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | eIFU_80005430704_V03.pdfabrir na ANVISA | 14/08/2026, 19:23 | 0833792261 |
| T38149940 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | eIFU_80005430704_V02.pdf | 09/06/2026, 20:01 | 0563665262 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0868351237 | 09/10/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2519505211Primária | 08/07/2021 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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