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Dispositivos MédicosAtivo

Instrumentais Affixus Umeral

80044689029
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumentais Affixus Umeral

Número de registro

80044689029

Classe de risco

II

Processo

25351380877202076

Empresa Detentora

Fabricantes (6)

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(68)

  • 00-2255-009-00-Martelo

  • 00-2490-000-33-Régua

  • 00-2490-031-05-Chave de pino hexagonal 11mm

  • 00-2490-032-05-Martelo ranhurado

  • 00-2490-072-33-Broca de colocação de mão livre 3.3mm

  • 00-2490-074-00-Manga de proteção de tecido

  • 110017410-Cabo padrão com catraca ZH

  • 110035640-Manguito de broca umeral 3.3mm

  • 110035641-Cânula de parafuso umeral 8mm

  • 110035642-Trocarte umeral 3.3mm

  • 110035643-Manguito de pino umeral 2.5mm

  • 110035644-Manguito de pino umeral proximal 2.5mm

  • 110035645-Adaptador de extração umeral proximal

  • 110035646-Adaptador para extração AR Affixus

  • 110035647-Cabeça impactadora umeral

  • 110035648-Medidor de profundidade longo de parafuso

  • 110035649-Medidor de profundidade de pino

  • 110035650-Broca calibrada umeral 3.3mm

  • 110035651-Broca calibrada umeral 3.3mm estéril

  • 110035652-Fresa de entrada 11mm

  • 110035653-Fresa de entrada AR 9.5mm

  • 110035654-Fresa de entrada AR 8.5mm

  • 110035655-Fresa perfil AR 9.5mm

  • 110035656-Fresa perfil AR 8.5mm

  • 110035657-Fresa de entrada cônica 11mm

  • 110035658-Fresa de entrada AR cônica 9.5mm

  • 110035659-Fresa de entrada AR cônica 8.5mm

  • 110035661-Broca de entrada

  • 110035662-Chave de fenda hexagonal 3.5mm

  • 110035663-Chave Corelock 4mm

  • 110035664-Pino 2.5x280mm 11mm

  • 110035665-Pino umeral 2.5x280mm -9.5

  • 110035666-Pino umeral 2.5x280mm -8.5

  • 110035667-Fio guia hemisférico não-estéril

  • 110035668-Fio guia hemisférico estéril

  • 110035669-Dispositivo de entrada umeral retrógrada

  • 110035670-Cânula de entrada umeral

  • 110035671-Pino de conexão para guia de direcionamento

  • 110035672-Garra de guia de direcionamento

  • 110035673-Base de guia de direcionamento

  • 110035674-Braço lateral de guia de direcionamento

  • 110035675-Módulo ascendente de guia de direcionamento

  • 110035676-Guia conector de parafuso de guia de direcionamento

  • 110035679-Guia de direcionamento AR

  • 110035680-Pino de conexão para guia de direcionamento AR

  • 110037235-Fresa de entrada 10.5mm

  • 110037236-Fresa de entrada cônica 10.5mm

  • 110037237-Pino 2.5x280mm 10.5mm

  • 110037238-Parafuso de compressão umeral AR

  • 110037239-Localizador de ponto de entrada

  • 110037242-Chave hexagonal canulada para ponteira

  • 110037415-Template de raio-x para pino curto proximal Affixus

  • 110037416-Template de raio-x para pino longo proximal Affixus

  • 110037417-Template de raio-x para pino AR Affixus

  • 27923-Cabo limitador de torque reto

  • 2810-01-001-Garra de fio-guia para pistola

  • 2810-01-002-Garra de fio-guia para cabo em T

  • 2810-01-026-Impulsor de fio-guia

  • 2810-02-080-Fresa monobloc Hudson 8mm

  • 2810-02-470-Fresa modular nitinol Hudson 470mm

  • 2810-04-090-Cabeça de fresa modular 9mm

  • 2810-04-095-Cabeça de fresa modular 9.5mm

  • 2810-04-100-Cabeça de fresa modular 10mm

  • 2810-04-105-Cabeça de fresa modular 10.5mm

  • 2810-04-110-Cabeça de fresa modular 11mm

  • 2810-04-115-Cabeça de fresa modular 11.5mm.

  • 290.20.280-Fio guia 2x280mm

  • 290.25.280-Fio guia 2.5x280mm

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80044689029 - Rotulagem.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1608288221/02/2022, 17:17Exp. 0632618221
80044689029 - Instruções de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1608288121/02/2022, 17:17Exp. 0632618221

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

387927520312/11/2020

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
009973522803/02/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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