elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Instrumentais Cirúrgicos em Radel - BM

80128580175
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumentais Cirúrgicos em Radel - BM

Número de registro

80128580175

Nome técnico

Instrumental Para Implante Ortopedico

Classe de risco

I

Processo

25351254233201990

Empresa Detentora

Razão social

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA

CNPJ

58.526.047/0001-73

Fabricante

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(172)

  • 4000-05-051 - GUIA PARA PLACA PROXIMAL DE ÚMERO

  • 4000-05-052 - GUIA PARA PLACA PROXIMAL DE ÚMERO DIREITO

  • 4000-05-053 - GUIA PARA PLACA PROXIMAL DE ÚMERO ESQUERDO

  • 4000-05-054 ADAPTADOR PARA CONEXÃO UMERAL

  • 4000-05-055 ADAPTADOR PARA CONEXÃO DIREITA UMERAL

  • 4000-05-056 ADAPTADOR PARA CONEXÃO ESQUERDA UMERAL

  • 4000-05-063 - GUIA PARA PLACA DISTAL DE FÊMUR L.D.

  • 4000-05-064 - GUIA PARA PLACA DISTAL DE FÊMUR L.E.

  • 4000-05-065 ADAPTADOR PARA CONEXÃO FEMORAL

  • 4000-05-066 ADAPTADOR PARA CONEXÃO DIREITA FEMORAL

  • 4000-05-067 ADAPTADOR PARA CONEXÃO ESQUERDA FEMORAL

  • 4000-05-068 - GUIA PARA PLACA PROXIMAL DE TÍBIA L.D.

  • 4000-05-069 - GUIA PARA PLACA PROXIMAL DE TÍBIA L.E.

  • 4000-05-070 ADAPTADOR PARA CONEXÃO TIBIAL

  • 4000-05-071 ADAPTADOR PARA CONEXÃO DIREITA TIBIAL

  • 4000-05-072 ADAPTADOR PARA CONEXÃO ESQUERDA TIBIAL

  • 4000-05-073 GUIA PARA PLACA PROXIMAL DE ÚMERO

  • 4000-05-074 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DE BLOQUEIO ANTERIOR DE CLAVICULA DIREITA

  • 4000-05-075 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DE BLOQUEIO ANTERIOR DE CLAVICULA ESQUERDA

  • 4000-05-076 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DE BLOQUEIO ANTERIOR DE CLAVICULA DIREITA

  • 4000-05-077 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DE BLOQUEIO ANTERIOR DE CLAVICULA ESQUERDA

  • 4000-05-078 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DISTAL MEDIAL DE ÚMERO DIREITA

  • 4000-05-079 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DISTAL MEDIAL DE ÚMERO ESQUERDA

  • 4000-05-080 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DISTAL MEDIAL DE ÚMERO DIREITA

  • 4000-05-081 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DISTAL MEDIAL DE ÚMERO ESQUERDA

  • 4000-05-082 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA PARA ULNA PROXIMAL DIREITA

  • 4000-05-083 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA PARA ULNA PROXIMAL ESQUERDA

  • 4000-05-084 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA PARA ULNA PROXIMAL DIREITA

  • 4000-05-085 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA PARA ULNA PROXIMAL ESQUERDA

  • 4000-05-086 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA PROXIMAL DE ULNA DIREITA

  • 4000-05-087 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA PROXIMAL DE ULNA ESQUERDA

  • 4000-05-088 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA PROXIMAL DE ULNA DIREITA

  • 4000-05-089 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA PROXIMAL DE ULNA ESQUERDA

  • 4000-05-090 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DE BLOQUEIO SUPERIOR DISTAL DE CLAVICULA 3,5mm DIREITA

  • 4000-05-091 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DE BLOQUEIO SUPERIOR DISTAL DE CLAVICULA 3,5mm ESQUERDA

  • 4000-05-092 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DE BLOQUEIO SUPERIOR DISTAL DE CLAVICULA 3,5mm DIREITA

  • 4000-05-093 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DE BLOQUEIO SUPERIOR DISTAL DE CLAVICULA 3,5mm ESQUERDA

  • 4000-05-094 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DE BLOQUEIO SUPERIOR DISTAL DE CLAVICULA 2,7mm DIREITA

  • 4000-05-095 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DE BLOQUEIO SUPERIOR DISTAL DE CLAVICULA 2,7mm ESQUERDA

  • 4000-05-096 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DE BLOQUEIO SUPERIOR DISTAL DE CLAVICULA 2,7mm DIREITA

  • 4000-05-097 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DE BLOQUEIO SUPERIOR DISTAL DE CLAVICULA 2,7mm ESQUERDA

  • 4000-05-098 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DISTAL DE RADIO DIREITA

  • 4000-05-099 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DISTAL DE RADIO ESQUERDA

  • 4000-05-100 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DISTAL DE RADIO DIREITA

  • 4000-05-101 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DISTAL DE RADIO ESQUERDA

  • 4000-05-102 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DISTAL DE FEMUR DIREITA

  • 4000-05-103 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DISTAL DE FEMUR ESQUERDA

  • 4000-05-104 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DISTAL DE FEMUR DIREITA

  • 4000-05-105 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DISTAL DE FEMUR ESQUERDA

  • 4000-05-106 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA PROXIMAL DE TIBIA DIREITA

  • 4000-05-107 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA PROXIMAL DE TIBIA ESQUERDA

  • 4000-05-108 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA PROXIMAL DE TIBIA DIREITA

  • 4000-05-109 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA PROXIMAL DE TIBIA ESQUERDA

  • 4000-05-110 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA PROXIMAL DE UMERO

  • 4000-05-111 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA PROXIMAL DE UMERO

  • 4000-05-112 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA ANTEROLATERAL DISTAL TIBIAL DIREITA

  • 4000-05-113 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA ANTEROLATERAL DISTAL TIBIAL ESQUERDA

  • 4000-05-114 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA ANTEROLATERAL DISTAL TIBIAL DIREITA

  • 4000-05-115 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA ANTEROLATERAL DISTAL TIBIAL ESQUERDA

  • 4000-05-116 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DISTAL TIBIAL MEDIAL DIREITA

  • 4000-05-117 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DISTAL TIBIAL MEDIAL ESQUERDA

  • 4000-05-118 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DISTAL TIBIAL MEDIAL DIREITA

  • 4000-05-119 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DISTAL TIBIAL MEDIAL ESQUERDA

  • 4000-05-120 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DISTAL DE FIBULA DIREITA

  • 4000-05-121 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DISTAL DE FIBULA ESQUERDA

  • 4000-05-122 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DISTAL DE FIBULA DIREITA

  • 4000-05-123 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DISTAL DE FIBULA ESQUERDA

  • 4000-05-124 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA RETA PARA PEQUENOS FRAGMENTOS 3,5MM

  • 4000-05-125 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA RETA PARA PEQUENOS FRAGMENTOS 3,5MM

  • 4000-05-126 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA RETA 1/3 DE TUBO

  • 4000-05-127 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA RETA 1/3 DE TUBO

  • 4000-05-128 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA RETA 3,5MM

  • 4000-05-129 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA RETA 3,5MM

  • 4000-05-130 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA RETA ESTREITA

  • 4000-05-131 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA RETA ESTREITA

  • 4000-05-132 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA RETA ESTREITA 4,5MM

  • 4000-05-133 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA RETA ESTREITA 4,5MM

  • 4000-05-134 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA RETA LARGA

  • 4000-05-135 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA RETA LARGA

  • 4000-05-136 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA RETA LARGA 4,5MM

  • 4000-05-137 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA RETA LARGA 4,5MM

  • 4000-05-180 MARCADORES PARA GUIA MINIMAMENTE INVASIVO

  • 4000-05-183 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DISTAL LATERAL DE ÚMERO DIREITA

  • 4000-05-184 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DISTAL LATERAL DE ÚMERO ESQUERDA

  • 4000-05-185 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DISTAL LATERAL DE ÚMERO DIREITA

  • 4000-05-186 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DISTAL LATERAL DE ÚMERO ESQUERDA

  • 4000-05-187 MARCADOR PARA MEDIÇÃO Ø2,0

  • 4000-05-188 MARCADOR PARA MEDIÇÃO Ø2,5

  • 4000-05-189 MARCADOR PARA MEDIÇÃO Ø2,8

  • 4000-05-190 MARCADOR PARA MEDIÇÃO Ø3,2

  • 4000-05-191 MARCADOR PARA MEDIÇÃO Ø4,3

  • 4000-05-192 - GUIA GRADUADO PARA BROCA Ø2,0

  • 4000-05-192 MARCADOR PARA MEDIÇÃO Ø1,1

  • 4000-05-193 - MEDIDOR DE FIO DE KIRSCHNER

  • 4000-05-193 MARCADOR PARA MEDIÇÃO Ø1,2

  • 4000-05-194 MARCADOR PARA MEDIÇÃO Ø1,5

  • 4000-05-195 MARCADOR PARA MEDIÇÃO Ø1,6

  • 4000-05-196 MARCADOR PARA MEDIÇÃO Ø1,7

  • 4000-05-197 MARCADOR PARA MEDIÇÃO Ø1,4

  • 4000-05-198 MARCADOR PARA MEDIÇÃO Ø2,4

  • 4000-05-199 MARCADOR PARA MEDIÇÃO Ø2,6

  • 4000-05-200 MARCADOR PARA MEDIÇÃO Ø2,7

  • 4000-05-201 MARCADOR PARA MEDIÇÃO Ø2,8

  • 4000-05-202 MARCADOR PARA MEDIÇÃO Ø3,0

  • 4000-05-203 MARCADOR PARA MEDIÇÃO Ø3,5

  • 4000-05-204 MARCADOR PARA MEDIÇÃO Ø3,7

  • 4000-05-205 MARCADOR PARA MEDIÇÃO Ø4,0

  • 4000-05-206 MARCADOR PARA MEDIÇÃO Ø4,2

  • 4000-05-207 MARCADOR PARA MEDIÇÃO Ø4,5

  • 4000-05-208 MARCADOR PARA MEDIÇÃO Ø4,7

  • 4000-05-209 MARCADOR PARA MEDIÇÃO Ø5,0

  • 4000-05-210 MARCADOR PARA MEDIÇÃO Ø6,0

  • 4000-05-211 MARCADOR PARA MEDIÇÃO Ø6,2

  • 4000-05-212 MARCADOR PARA MEDIÇÃO Ø6,5

  • 4000-05-213 MARCADOR PARA MEDIÇÃO Ø8,4.

  • 4000-05-232 - GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA PROXIMAL ÚMERO COM STOP

  • 4000-05-233 - GUIA DEFURAÇÃO PARA PLACA DISTAL DE FEMUR L.D.

  • 4000-05-234 - GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA DISTAL DE FEMUR L.E.

  • 4000-05-235 - GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA PROXIMAL DE TIBIA LARGA L.D.

  • 4000-05-236 - GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA PROXIMAL DE TIBIA LARGA L.E.

  • 4000-05-237 - GUIA DE OSTEOTOMIA FÊMUR DISTAL ESQUERDO

  • 4000-05-238 - GUIA DE OSTEOTOMIA FÊMUR DISTAL DIREITO

  • 4000-05-239 - GUIA DE OSTEOTOMIA MEDIAL DE TÍBIA

  • 4000-05-240 - GUIA DE OSTEOTOMIA TÍBIA PROXIMAL ESQUERDO

  • 4000-05-241 - GUIA DE OSTEOTOMIA TÍBIA PROXIMAL DIREITO

  • 4000-05-388 - MEDIDOR DE FIO UMERAL

  • 4000-05-389 - MEDIDOR DE FIO TIBIAL

  • 4000-05-390 - MEDIDOR DE FIO FEMORAL

  • 4000-05-391 - MEDIDOR DE FIO 1,5

  • 4000-05-392 - MEDIDOR DE FIO 2,0

  • 4000-05-393 - MEDIDOR DE FIO 2,5

  • 4000-05-394 - MEDIDOR DE FIO 3,0

  • 4000-05-395 - MEDIDOR DE FIO 3,5

  • 4000-05-396 - GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA DISTAL DE RADIO DIREITO

  • 4000-05-397 - GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA DISTAL DE RADIO ESQUERDO

  • 4000-05-398 - GUIA PROXIMAL DE FURAÇÃO OBLIQUA TIBIAL

  • 4000-05-399 - GUIA PROXIMAL DE FURAÇÃO LATERAL TIBIAL

  • 4000-05-400 - GUIA ORION SP ÚMERO (ELITE)

  • 4000-05-401 - GUIA PROXIMAL DE FURAÇÃO OBLIQUA UMERAL

  • 4000-05-402 - GUIA ORION SP PROXIMAL (ELITE)

  • 4000-05-403 - GUIA DE ESTABILIZAÇÃO DE FRAGMENTOS

  • 4000-05-404 - GUIA DE PERFURAÇÃO DISTAL FEMORAL

  • 4000-05-405 - GUIA DE PERFURAÇÃO DISTAL TIBIAL

  • 4000-05-406 - GUIA DE PERFURAÇÃO DISTAL UMERAL

  • 4000-05-407 - GUIA DE PERFURAÇÃO DISTAL PROXIMAL FEMORAL

  • 4000-05-408 - HASTE INTRAMEDULAR GUIA DISTAL (FÊMUR)

  • 4000-05-409 - HASTE INTRAMEDULAR GUIA DISTAL (RETROGRADA)

  • 4000-05-410 - HASTE GUIA INTRAMEDULAR SUPORTE ANTERIOR

  • 4000-05-411 - HASTE GUIA INTRAMEDULAR SUPORTE ANTERIOR MENOR

  • 4000-05-412 - SUPORTE PROXIMAL TIBIAL

  • 4000-05-413 - SUPORTE OBLIQUO DIREITO PROXIMAL TIBIAL

  • 4000-05-414 - SUPORTE OBLIQUO ESQUERDO PROXIMAL TIBIAL

  • 4000-05-415 - SUPORTE LATEROMEDIAL DISTAL TIBIAL

  • 4000-05-416 - SUPORTE LATEROMEDIAL DISTAL TIBIAL - DIREITO

  • 4000-05-417 - SUPORTE LATEROMEDIAL DISTAL TIBIAL - ESQUERDO

  • 4000-05-418 - SUPORTE DE FURAÇÃO DISTAL TIBIAL

  • 4000-05-419 - SUPORTE DE FURAÇÃO DISTAL TIBIAL

  • 4000-05-420 - HASTE INTRAMEDULAR GUIA ORION SP (FEMUR) ELITE

  • 4000-05-421 - SUPORTE LATERAL ORION SP FEMUR

  • 4000-05-422 - SUPORTE LATERAL ORION SP FEMUR - DIREITO

  • 4000-05-423 - SUPORTE LATERAL ORION SP FEMUR - ESQUERDO

  • 4000-05-424 - SUPORTE DE FURAÇÃO DISTAL FEMORAL

  • 4000-05-425 - SUPORTE DE ALINHAMENTO DO PARAFUSO PROXIMAL

  • 4000-05-426 - HASTE INTRAMEDULAR GUIA ORION SP (TIBIA) ELITE

  • 4000-05-427 - DESCENTRADOR DA HASTE INTRAMEDULAR GUIA DISTAL FEMUR

  • 4000-05-428 - DESCENTRADOR DA HASTE GUIA INTRAMEDULAR GUIA DISTAL TIBIA

  • 4000-05-429 - DESCENTRADOR DO GUIA DISTAL PROXIMAL DE FÊMUR

  • 4000-05-430 - DESCENTRADOR DO GUIA DISTAL UMERO

  • 4000-05-431 - LUVA PARA BROCA RADIOTRANSPARENTE

  • 4000-15-232 - GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA PROXIMAL ÚMERO

  • 4004-05-000 - GUIA FÊNIX PROXIMAL (RADEL)

  • 8100-06-000 CAIXA/TAMPA

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instrução de Uso - 80128580175.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2233293122/01/2024, 20:54Exp. 0081314248

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

494957522528/11/2022

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

430319222730/06/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

038781419723/05/2019

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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