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Dispositivos MédicosAtivo

Instrumentais Cirúrgicos Fibra de Carbono - BM

80128580176
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumentais Cirúrgicos Fibra de Carbono - BM

Número de registro

80128580176

Nome técnico

Instrumental Para Implante Ortopedico

Classe de risco

I

Processo

25351243367201985

Empresa Detentora

Razão social

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA

CNPJ

58.526.047/0001-73

Fabricante

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(141)

  • 4000-04-051 GUIA PARA PLACA PROXIMAL DE ÚMERO

  • 4000-04-052 GUIA PARA PLACA PROXIMAL DE ÚMERO DIREITO

  • 4000-04-053 GUIA PARA PLACA PROXIMAL DE ÚMERO ESQUERDO

  • 4000-04-054 ADAPTADOR PARA CONEXÃO UMERAL

  • 4000-04-055 ADAPTADOR PARA CONEXÃO DIREITA UMERAL

  • 4000-04-056 ADAPTADOR PARA CONEXÃO ESQUERDA UMERAL

  • 4000-04-063 GUIA PARA PLACA DISTAL DE FÊMUR L.D.

  • 4000-04-064 GUIA PARA PLACA DISTAL DE FÊMUR L.E.

  • 4000-04-065 ADAPTADOR PARA CONEXÃO FEMORAL

  • 4000-04-066 ADAPTADOR PARA CONEXÃO DIREITA FEMORAL

  • 4000-04-067 ADAPTADOR PARA CONEXÃO ESQUERDA FEMORAL

  • 4000-04-068 GUIA PARA PLACA PROXIMAL DE TÍBIA L.D.

  • 4000-04-069 GUIA PARA PLACA PROXIMAL DE TÍBIA L.E.

  • 4000-04-070 ADAPTADOR PARA CONEXÃO TIBIAL

  • 4000-04-071 ADAPTADOR PARA CONEXÃO DIREITA TIBIAL

  • 4000-04-072 ADAPTADOR PARA CONEXÃO ESQUERDA TIBIAL

  • 4000-04-073 GUIA PARA PLACA PROXIMAL DE ÚMERO

  • 4000-04-074 PLACA DE BLOQUEIO ANTERIOR DE CLAVICULA DIREITA

  • 4000-04-075 GUIA DIAFISARIO PARA GUIA DIAFISARIO PARAPLACA DE BLOQUEIO ANTERIOR DE CLAVICULA ESQUERDA

  • 4000-04-076 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DE BLOQUEIO ANTERIOR DE CLAVICULA DIREITA

  • 4000-04-077 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DE BLOQUEIO ANTERIOR DE CLAVICULA ESQUERDA

  • 4000-04-078 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DISTAL MEDIAL DE ÚMERO DIREITA

  • 4000-04-079 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DISTAL MEDIAL DE ÚMERO ESQUERDA

  • 4000-04-080 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DISTAL MEDIAL DE ÚMERO DIREITA

  • 4000-04-081 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DISTAL MEDIAL DE ÚMERO ESQUERDA

  • 4000-04-082 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA PARA ULNA PROXIMAL DIREITA

  • 4000-04-083 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA PARA ULNA PROXIMAL ESQUERDA

  • 4000-04-084 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA PARA ULNA PROXIMAL DIREITA

  • 4000-04-085 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA PARA ULNA PROXIMAL ESQUERDA

  • 4000-04-086 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA PROXIMAL DE ULNA DIREITA

  • 4000-04-087 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA PROXIMAL DE ULNA ESQUERDA

  • 4000-04-088 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA PROXIMAL DE ULNA DIREITA

  • 4000-04-089 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA PROXIMAL DE ULNA ESQUERDA

  • 4000-04-090 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DE BLOQUEIO SUPERIOR DISTAL DE CLAVICULA 3,5mm DIREITA

  • 4000-04-091 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DE BLOQUEIO SUPERIOR DISTAL DE CLAVICULA 3,5mm ESQUERDA

  • 4000-04-092 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DE BLOQUEIO SUPERIOR DISTAL DE CLAVICULA 3,5mm DIREITA

  • 4000-04-093 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DE BLOQUEIO SUPERIOR DISTAL DE CLAVICULA 3,5mm ESQUERDA

  • 4000-04-094 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DE BLOQUEIO SUPERIOR DISTAL DE CLAVICULA 2,7mm DIREITA

  • 4000-04-095 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DE BLOQUEIO SUPERIOR DISTAL DE CLAVICULA 2,7mm ESQUERDA

  • 4000-04-096 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DE BLOQUEIO SUPERIOR DISTAL DE CLAVICULA 2,7mm DIREITA

  • 4000-04-097 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DE BLOQUEIO SUPERIOR DISTAL DE CLAVICULA 2,7mm ESQUERDA

  • 4000-04-098 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DISTAL DE RADIO DIREITA

  • 4000-04-099 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DISTAL DE RADIO ESQUERDA

  • 4000-04-100 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DISTAL DE RADIO DIREITA

  • 4000-04-101 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DISTAL DE RADIO ESQUERDA

  • 4000-04-102 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DISTAL DE FEMUR DIREITA

  • 4000-04-103 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DISTAL DE FEMUR ESQUERDA

  • 4000-04-104 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DISTAL DE FEMUR DIREITA

  • 4000-04-105 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DISTAL DE FEMUR ESQUERDA

  • 4000-04-106 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA PROXIMAL DE TIBIA DIREITA

  • 4000-04-107 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA PROXIMAL DE TIBIA ESQUERDA

  • 4000-04-108 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA PROXIMAL DE TIBIA DIREITA

  • 4000-04-109 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA PROXIMAL DE TIBIA ESQUERDA

  • 4000-04-110 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA PROXIMAL DE UMERO

  • 4000-04-111 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA PROXIMAL DE UMERO

  • 4000-04-112 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA ANTEROLATERAL DISTAL TIBIAL DIREITA

  • 4000-04-113 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA ANTEROLATERAL DISTAL TIBIAL ESQUERDA

  • 4000-04-114 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA ANTEROLATERAL DISTAL TIBIAL DIREITA

  • 4000-04-115 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA ANTEROLATERAL DISTAL TIBIAL ESQUERDA

  • 4000-04-116 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DISTAL TIBIAL MEDIAL DIREITA

  • 4000-04-117 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DISTAL TIBIAL MEDIAL ESQUERDA

  • 4000-04-118 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DISTAL TIBIAL MEDIAL DIREITA

  • 4000-04-119 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DISTAL TIBIAL MEDIAL ESQUERDA

  • 4000-04-120 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DISTAL DE FIBULA DIREITA

  • 4000-04-121 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DISTAL DE FIBULA ESQUERDA

  • 4000-04-122 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DISTAL DE FIBULA DIREITA

  • 4000-04-123 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DISTAL DE FIBULA ESQUERDA

  • 4000-04-124 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA RETA PARA PEQUENOS FRAGMENTOS 3,5MM

  • 4000-04-125 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA RETA PARA PEQUENOS FRAGMENTOS 3,5MM

  • 4000-04-126 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA RETA 1/3 DE TUBO

  • 4000-04-127 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA RETA 1/3 DE TUBO

  • 4000-04-128 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA RETA 3,5MM

  • 4000-04-129 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA RETA 3,5MM

  • 4000-04-130 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA RETA ESTREITA

  • 4000-04-131 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA RETA ESTREITA

  • 4000-04-132 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA RETA ESTREITA 4,5MM

  • 4000-04-133 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA RETA ESTREITA 4,5MM

  • 4000-04-134 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA RETA LARGA

  • 4000-04-135 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA RETA LARGA

  • 4000-04-136 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA RETA LARGA 4,5MM

  • 4000-04-137 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA RETA LARGA 4,5MM

  • 4000-04-138 GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA DISTAL LATERAL DE ÚMERO L.D.

  • 4000-04-139 GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA PROXIMAL DE ULNA L.D.

  • 4000-04-140 GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA DE BLOQUEIO SUPERIOR DISTAL DE CLAVICULA 3,5mm L.D.

  • 4000-04-141 GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA DE BLOQUEIO SUPERIOR DISTAL DE CLAVICULA 2,7mm L.D.

  • 4000-04-142 GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA DISTAL DE FEMUR L.D.

  • 4000-04-143 GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA DISTAL DE FEMUR L.E.

  • 4000-04-144 GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA PROXIMAL DE TIBIA L.D.

  • 4000-04-145 GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA PROXIMAL DE TIBIA L.E.

  • 4000-04-146 GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA PROXIMAL DE UMERO

  • 4000-04-147 GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA ANTEROLATERAL DISTAL TIBIAL L.D.

  • 4000-04-148 GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA ANTEROLATERAL DISTAL TIBIAL L.E.

  • 4000-04-149 GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA DISTAL TIBIAL MEDIAL L.D.

  • 4000-04-150 GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA DISTAL TIBIAL MEDIAL L.E.

  • 4000-04-151 GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA DISTAL DE FIBULA L.D.

  • 4000-04-152 GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA DISTAL DE FIBULA L.E.

  • 4000-04-153 GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA L TIBIAL Ø 3,5 MM L.D.

  • 4000-04-154 GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA L TIBIAL Ø 3,5 MM L.E.

  • 4000-04-155 GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA T TIBIAL Ø 3,5 MM

  • 4000-04-156 GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA L TIBIAL Ø 4,5 MM L.D.

  • 4000-04-157 GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA L TIBIAL Ø 4,5 MM L.E.

  • 4000-04-158 GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA T TIBIAL Ø 4,5 MM

  • 4000-04-159 GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA DISTAL LATERAL DE ÚMERO L.E.

  • 4000-04-160 GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA PROXIMAL DE ULNA L.E.

  • 4000-04-161 GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA DE BLOQUEIO SUPERIOR DISTAL DE CLAVICULA 3,5mm L.E.

  • 4000-04-162 GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA DE BLOQUEIO SUPERIOR DISTAL DE CLAVICULA 2,7mm L.E.

  • 4000-04-163 GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA DISTAL DE RADIO DIREITO

  • 4000-04-164 GUIA DE FURAÇÃO PARA PLACA DISTAL DE RADIO ESQUERDO

  • 4000-04-165 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DISTAL LATERAL DE ÚMERO DIREITA

  • 4000-04-166 GUIA DIAFISARIO PARA PLACA DISTAL LATERAL DE ÚMERO ESQUERDA

  • 4000-04-167 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DISTAL LATERAL DE ÚMERO DIREITA

  • 4000-04-168 GUIA BLOQUEADO PARA PLACA DISTAL LATERAL DE ÚMERO ESQUERDA

  • 4000-04-170 GUIA PARA COLOCAÇÃO DE HASTE FEMORAL

  • 4000-04-171 SUPORTE DISTAL DIREITO

  • 4000-04-172 SUPORTE DISTAL ESQUERDO

  • 4000-04-173 SUPORTE DISTAL NEUTRO

  • 4000-04-174 SUPORTE DISTAL ANTERIOR FEMORAL

  • 4000-04-175 GUIA PARA COLOCAÇÃO DE HASTE TIBIAL

  • 4000-04-176 SUPORTE PROXIMAL TIBIAL

  • 4000-04-177 SUPORTE ANTERIOR MAIOR

  • 4000-04-178 SUPORTE ANTERIOR MENOR

  • 4000-04-179 SUPORTE DISTAL LATERAL TIBIAL

  • 4000-04-180 SUPORTE LATEROMEDIAL TIBIA SP2 FÊNIX

  • 4000-04-181 SUPORTE PROXIMAL TIBIAL 1

  • 4000-04-182 SUPORTE PROXIMAL TIBIAL 2

  • 4000-04-183 GUIA DE PERFURAÇÃO TIBIAL

  • 4000-04-184 GUIA DE PERFURAÇÃO FEMORAL

  • 6481-00-000 GUIA PARA HASTE DE FÊMUR GTN (FIBRA DE CARBONO)

  • 6481-02-000 GUIA DISTAL PARA HASTE DE FÊMUR GTN DIREITO (FC)

  • 6481-04-000 GUIA DISTAL PARA HASTE DE FÊMUR GTN ESQUERDO - FIBRA DE CARBONO

  • 6481-06-000 SUPORTE PESCADOR FÊMUR GTN (FIBRA DE CARBONO)

  • 6495-00-000 GUIA PARA HASTE DE FÊMUR PROXIMAL (FIBRA DE CARBONO)

  • 6495-10-000 GUIA PARA HASTE PROXIMAL FC STANDARD

  • 6495-20-000 GUIA PARA HASTE PROXIMAL FC

  • 6497-00-000 GUIA DISTAL PARA HASTE DE FÊMUR PROXIMAL DIREITO (FC)

  • 6498-00-000 GUIA DISTAL PARA HASTE DE FÊMUR PROXIMAL ESQUERDO (FC)

  • 6499-00-000 SUPORTE PESCADOR FÊMUR PROXIMAL (FIBRA DE CARBONO)

  • 6670-00-000 GUIA PARA HASTE DE FÊMUR R/A C/ SUPORTE DE FURAÇÃO CRUZADA (FC)

  • 6670-10-000 GUIA PARA HASTE DE FÊMUR R/A (FIBRA DE CARBONO)

  • 6670-20-000 SUPORTE DE FURAÇÃO CRUZADA FÊMUR R/A (FIBRA DE CARBONO)

  • 6670-30-000 SUPORTE PESCADOR FÊMUR R/A (FIBRA DE CARBONO)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

B089B - Instrumentais Cirúrgicos Fibra de Carbono - BM - REV04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3013367929/05/2025, 13:29Exp. 0729940250

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

037144119123/05/2019

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária
067058720102/04/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Anuído

067073420302/04/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Não anuído

067129120602/04/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Não anuído

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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