INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES - BM
Nome do produto
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES - BM
Número de registro
80128580118
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351432073201185
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(290)
2318-00-000 - Chave Base Principal - GR
2319-00-000 - Chave Combinada Anel Haste - GR
5103-00-000 - Impactor da Haste Femoral
5107-00-00G - Impactor Inicial do inserto - Grande
5107-00-00P - Impactor Inicial do inserto - Pequeno
5108-00-00G - Impactor Final do inserto - Grande
5108-00-00P - Impactor Final do inserto - Pequeno
5115-10-000 - Posicionador/Impactor Acetabular CP3
5115-20-000 - Posicionador Impactor do Acetábulo Constrito
5116-00-000 - Pino Extrator
5117-00-000 - Pressurizador do Inserto
5117-00-001 - Pressurizador do inserto
5123-00-000 - Impactor de Cabeça
5126-00-000 - Pinça para Trava
5135-00-000 - Posicionador Impactor inserto
5140-00-000 - Posicionador Acetabular Müller
5140-01-000 - Posicionador Acetabular Charnley
5147-00-000 - Cabo para Serra Gigle (Par)
5155-00-000 - Impactor Acetabular
5158-00-000 - Posicionador e Impactor da Prótese
5168-10-000 - Cabo do Medidor Acetabular
5169-00-000 - Extrator da Prótese de Moore
5188-00-000 - Posicionador / Extrator da Haste de ombro e cotovelo
5189-00-000 - Extrator da cabeça de ombro e cotovelo
5226-00-121 - BKS III - Mola - 121 mm
5226-00-168 - BKS III - Mola - 168 mm
5301-01-000 - Posicionador da Haste Biomec II
5307-00-000 - BKS III - Engate Rápido com Pega Mandril
5307-10-000 - BKS III - Engate Rápido (Mandril 1/4)
5314-00-000 - Impactor
5315-00-000 - Guia para Corte Femoral Anterior
5319-00-000 - BKS III - Suporte Angular
5320-00-000 - Barra de Alinhamento com Acoplador
5321-00-000 - Barra de Alinhamento
5326-00-000 - BKS III - Extensor para Guia de Corte Tibial - IM
5326-75-000 - BKS III - Extensor para Guia de Corte Tibial - IM (75mm)
5336-00-000 - Guia para Broca Tibial
5339-00-000 - BKS III - Cabo para fresa tibial
5340-00-000 - BKS III - Extrator para Tíbia Teste
5341-00-000 - Impactor para Tíbia Teste
5348-00-000 - BKS III - Impactor Femoral
5349-00-000 - BKS III - Impactor Tibial
5359-00-000 - BKS III - Extrator Universal
5367-00-000 - BKS III - Chave Extratora do Parafuso Instrumental BKS III
5372-00-000 - BKS III - Ponteira para Parafuso
5392-00-000 - Impactor da Haste Femoral não Cimentada
5393-10-000 - Posicionador Impactor da Haste Biomec III
5418-00-000 - Chave 13,8 mm para contra-porca
5435-00-000 - Prolongador para Barra de Alinhamento Extramedular
5436-00-000 - Suporte Angulado do Guia de Corte para Calço Tibial
5437-00-000 - Suporte Angulado para Corte Tibial Inicial
5438-00-000 - Bucha Posicionadora Tibial DIAM. 10,0 mm (Excêntrica)
5440-00-000 - Bucha Posicionadora Tibial DIAM. 10,0 mm
5444-00-000 - Guia de Broca Tibial DIAM. 16,8 mm
5450-00-000 - Cabo em "T" com Adaptador
5458-00-000 - Guia para pinos de fixação
5459-00-000 - Parafuso de ligação do Plateau
5476-00-000 - Acoplador Posterior para Caixa Guia de Perfuração Femoral
5482-35-000 - Ponteira para Chave Torque (Hex 3,5mm)
5482-35-001 - Ponteira para Chave Torque (Hex 3,5mm)
5483-00-000 - Elevador para Guia de Revisão Femoral 6°
5486-35-000 - Chave Torque 10N (Joelho de Revisão)
5504-00-000 - Chave para Base BR3
5508-35-008 - Chave Hexagonal 3.5mm com Torquímetro (BR3 - 8N)
5508-50-000 - Ponteira para Chave Torque (Hex.5,0)
5508-50-012 - Chave Torque - Pedicular 12N
5513-35-000 - Ponteira para Chave Torque (Hex.3,5)
5602-10-001 - Chave Fixa 10/13
5605-00-000 - Posicionador / Impactor Inserto
5605-10-000 - Posicionador / Impactor Inserto - Biomec III
5605-20-000 - Posicionador / Impactor do Inserto Biomec III (Constrito)
5607-00-000 - Cabo do Medidor Acetabular
5608-00-000 - Cabo Prolongador da Raspa (Mandril 1/4)
5608-01-000 - Cabo Prolongador da Raspa (Mandril 1/4)
5608-10-000 - Cabo Prolongador da Raspa (Engate Trinkle Modificado)
5612-00-000 - Chave Cardan com mola
6006-00-000 - Pinça para Parafuso
6017-05-000 - Retorcedor de Placas 3.5
6017-10-000 - Retorcedor de Placas 3.5
6017-35-000 - Retorcedor de Placas 3.5 (Par)
6017-45-000 - Retorcedor de Placas 4,5 (Par)
6056-00-000 - Impactor Final
6058-00-000 - Chave "T"
6064-00-000 - Diapazão
6077-01-000 - Chave de Inserção One-Step
6077-02-000 - Haste One-Step
6078-00-000 - Impactor da Placa
6102-00-000 - Modelador Ender (par)
6157-00-000 - Cabo “T” c/ engate rápido (3,5 / 4,5)
6157-05-000 - Engate Rápido com Pega Mandril
6157-05-000 - Engate Rápido com Pega para Mandril - 3,5 / 4,5
6206-01-000 - Adaptador para Correção de Diástase
6207-00-000 - Prolongador - Biolocking Tíbia/ Fêmur/ Proximal
6207-05-000 - Impactor do Prolongador
6210-00-000 - Martelo Impulsor
6210-02-000 - Martelo Impulsor (1Kg)
6225-05-000 - Guia Lateral
6228-10-000 - Chave Combinada 10/10
6228-13-000 - Chave Combinada 10/13
6228-15-000 - Chave Combinada 15/15
6229-00-000 - Impactor de Bloqueio Distal
6234-00-000 - Prolongador
6234-05-000 - Impactor do Prolongador
6235-00-000 - Haste Intramedular Suporte de Distal Fêmur
6237-00-000 - Haste Intramedular Suporte Anterior Fêmur
6242-00-000 - Haste Intramedular Guia Distal de Tíbia
6245-00-000 - Haste Intramedular Guia Lateral de Tíbia
6272-01-000 - Haste Intramedular Suporte Proximal
6272-02-000 - Haste Intramedular Suporte Distal - Biolocking Proximal
6277-00-000 - Régua Medidora - Biolocking Proximal
6278-00-000 - Passador de Fios
6302-00-000 - Haste Intramedular Guia Distal (Fêmur)
6302-10-000 - Haste Intramedular Guia Distal (Retrograda)
6305-00-000 - Suporte de Chave de Bloqueio Anterior
6305-05-000 - Conector para Suporte
6307-00-000 - Cabo da Chave de Bloqueio
6310-00-000 - Prolongador
6319-00-000 - Martelo
6322-00-000 - Impactor da Haste
6340-00-000 - Haste Guia Intramedular / Guia de Perfuração Proximal
6342-00-000 - Haste Guia Intramedular Suporte Anterior
6342-10-000 - Haste Intramedular Suporte Anterior (Menor)
6343-00-000 - Haste Guia Intramedular / Guia de Perfuração Distal
6345-00-000 - Engate rápido
6350-00-000 - Pinça p/ Parafusos
6408-00-000 - Martelo impactor extrator
6409-00-000 - Base de impacção
6410-00-000 - GUIA PARA PARAFUSO DE BLOQUEIO PROXIMAL
6416-00-000 - Chave redução da fratura (pino sem guia)
6416-01-000 - TIRANTE INTERNO PARA CHAVE DE REDUÇÃO REPOSIÇÃO
6417-00-000 - Chave redução da fratura (pino com guia)
6423-00-000 - Prolongador SP2 proximal
6425-00-000 - Extrator da haste
6451-00-000 - Passador de fios
6451-01-000 - Passador de fios
6455-00-000 - Cabo “T” - Engate Rápido
6455-01-000 - Cabo Reto - Engate Rápido
6460-00-000 - Prolongador SP2 úmero
6461-00-000 - Base de impacção
6462-00-000 - Chave do prolongador
6463-00-000 - Martelo
6472-01-008 - TIRANTE DA FRESA FLEXÍVEL 420MM
6472-01-016 - TIRANTE DA FRESA FLEXÍVEL 500MM
6472-01-024 - TIRANTE DA FRESA FLEXÍVEL 550MM
6474-00-000 - Medidor do fio guia
6500-01-017 - Modelador de placa
6500-01-022 - Pinça para parafuso
6500-01-023 - Pinça porta parafuso
6500-02-015 - Modelador de placas (grandes)
6500-02-019 - Pinça para parafuso
6500-02-020 - Pinça porta parafuso
6500-03-001 - Chave de compressão
6500-03-008 - Medidor de fio
6500-03-011 - Fio de limpeza 2.5 x 270
6500-03-012 - Cabo “T” engate rápido
6500-03-013 - Cabo reto engate rápido
6500-03-021 - Pinça do parafuso
6500-03-031 - Pinça porta parafuso
6500-04-016 - Pinça porta parafuso
6500-04-017 - Pinça porta parafuso
6500-04-019 - Pinça parafuso
6500-05-009 - Pinça porta parafuso
6500-05-011 - Pinça parafuso
6500-06-015 - Cabo com torquímetro1.5N.M
6500-06-019 - Pinça parafuso
6500-06-020 - Pinça porta parafuso
6500-06-023 - Cabo “T” engate rápido
6500-06-030 Chave "L" (para stop de broca)
6500-07-004 - Chave “L” para guia de broca 4.5
6500-07-010 - Cabo com torquímetro3.0N.M
6500-07-012 - Cabo “T” engate rápido
6500-07-015 - Pinça parafuso
6500-07-016 - Pinça porta parafuso
6500-07-033 - Cabo “L” (stop de broca)
6500-08-008 - Fio de limpeza 1.5
6500-08-009 - Pinça parafuso
6500-09-012 - Pinça porta parafuso
6500-09-013 - Pinça parafuso
6500-09-017 - Fio de limpeza 2.5
6500-09-018 - Chave
6500-10-000 - Guia - parte 01
6500-10-001 - Guia - parte 02
6500-10-002 - Guia - parte 03
6500-10-003 - Guia - parte 04
6500-10-004 - Guia - parte 05
6500-10-005 - Guia - parte 06
6500-10-007 - Chave “L” hexagonal SW3.0 /SW5.0
6500-10-013 - Cabo “T” engate rápido
6500-10-017 - Adaptador para extrator pequeno
6500-10-018 - Martelo deslizante
6500-10-022 - Chave
6500-11-000 - Guia - parte 01
6500-11-001 - Guia - parte 02
6500-11-002 - Guia - parte 03
6500-11-003 - Guia - parte 04
6500-11-005 - Adaptador para introdutor da haste
6500-11-020 - Extrator da lamina
6500-11-021 - Martelo
6500-11-031 - Chave
6500-11-032 - Cabo “T” engate rápido
6500-12-000 - Guia - parte 01
6500-12-001 - Guia - parte 02
6500-12-002 - Guia - parte 03
6500-12-003 - Guia - parte 04
6500-12-004 - Guia - parte 05
6500-12-005 - Guia - parte 06
6500-12-007 - Chave
6500-12-008 - Chave “L” hexagonal
6500-12-010 - Extrator do parafuso de bloqueio
6500-12-011 - Chave de impacção do parafuso deslizante
6500-12-012 - Adaptador para extrator
6500-12-013 - Martelo deslizante
6500-12-014 - Cabo “T” engate rápido
6500-13-000 - Guia - parte 01
6500-13-001 - Guia - parte 02
6500-13-002 - Guia - parte 03
6500-13-003 - Guia - parte 04
6500-13-004 - Guia - parte 05
6500-13-005 - Guia - parte 06
6500-13-007 - Chave “L” hexagonal
6500-13-019 - Adaptador para extrator
6500-13-020 - Martelo deslizante
6500-13-025 - Chave
6500-13-027 - Cabo “T” engate rápido
6500-14-000 - Guia - parte 01
6500-14-001 - Guia - parte 02
6500-14-002 - Guia - parte 03
6500-14-003 - Guia - parte 04
6500-14-004 - Guia - parte 05
6500-14-005 - Guia - parte 06
6500-14-007 - Chave “L” hexagonal
6500-14-008 - Chave “L” hexagonal
6500-14-019 - Adaptador para extrator grande
6500-14-020 - Martelo deslizante
6500-14-024 - Chave
6500-14-027 - Cabo “T” engate rápido
6500-17-004 - Contra torque
6500-17-006 - Chave de rotação
6500-17-007 - Chave de redução
6500-17-008 - Chave com rasgo
6500-17-009 - Cabo “T” engate rápido
6500-17-010 - Chave
6500-17-022 - Barra moldável (template)
6500-17-024 - Chave “T”
6500-18-001 - Chave de Aperto para Cabo
6500-18-002 - Cabo para Broca
6500-18-004 - Pistão
6500-18-014 - Cabo.
6500-20-006 - Martelo
6500-20-011 - Extrator de próteses femoral
7172-00-000 - Martelo com Slot
7255-00-000 - Martelo para Parafuso Âncora
8501-00-000 - Chave para Parafuso Trava Gancho
8502-00-000 - Guia Rebaixador da Haste
8505-00-000 - Chave de Pega Hexagonal 5,0 mm
8505-25-000 - Chave de Pega Hexagonal 2,5mm
8505-35-000 - Chave Hexagonal 3,5 mm
8507-00-000 - Chave Contra Torque
8507-00-001 - Chave contra torque
8508-00-000 - Chave Redutora
8512-00-000 - Guia Protetor para Parafuso Espondilolistese
8512-00-000 - Guia Protetora para Parafuso Espondilolistese
8521-00-000 - Retorcedor
8521-01-000 - Retorcedor Esquerdo
8523-00-000 - Chave Posicionadora
8526-00-000 - Chave de Ruptura (Enpondilolistese)
8528-00-000 - Chave para Pino de Fixação Temporário
8530-00-000 - Chave com Torque Regulável Hexagonal Ø5,0 mm
8533-00-000 - Cabo "T" com Engate Rápido (Pedicular)
8533-10-000 - Cabo "T" com Engate Rápido (BR3)
8534-00-000 - Chave para Parafuso Monoaxial com Engate Rápido
8535-00-000 - Chave para Parafuso Poliaxial com Engate Rápido
8536-00-000 - Chave para Parafuso Enpondilolistese com Engate Rápido
8539-00-000 - Chave Posicionadora da Haste de Distração
8540-00-000 - Chave de Aperto
8542-00-000 - Chave Posicionadora Contra Parafuso 3,5
8565-10-000 - Chave Hexagonal 2,5 mm
8585-00-001 - Chave posicional impactora
8587-00-000 - Chave Fixadora do Pino
8624-00-000 - Chave Gancho
8624-00-001 - Guia Impactor da Chave Gancho
8625-00-000 - Impactor para Gancho Pedicular
8626-00-001 - Guia para Broca 2 mm
8684-01-000 - Haste do Posicionador Impactor Espaçador com Rosca
8686-00-000 - Diapasão para Espaçador Lombar
8686-00-001 - Diapasão
8690-35-000 - Chave Hexagonal 3,5mm
8695-15-000 - Guia com Rosca Interna - Menor
8695-20-000 - Guia com Rosca Interna - Maior
8696-00-000 - Chave ´T´ com Hexagonal 10,0mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27001017 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso - 80128580118.pdf | 28/11/2024, 20:36 | 1633185249 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4948807224 | 28/11/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 604204110Primária | 28/11/2011 | MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 2690288225 | 26/05/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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