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Dispositivos MédicosAtivo

INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES - BM

80128580118
Informações Gerais

Nome do produto

INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES - BM

Número de registro

80128580118

Classe de risco

I

Processo

25351432073201185

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(290)

  • 2318-00-000 - Chave Base Principal - GR

  • 2319-00-000 - Chave Combinada Anel Haste - GR

  • 5103-00-000 - Impactor da Haste Femoral

  • 5107-00-00G - Impactor Inicial do inserto - Grande

  • 5107-00-00P - Impactor Inicial do inserto - Pequeno

  • 5108-00-00G - Impactor Final do inserto - Grande

  • 5108-00-00P - Impactor Final do inserto - Pequeno

  • 5115-10-000 - Posicionador/Impactor Acetabular CP3

  • 5115-20-000 - Posicionador Impactor do Acetábulo Constrito

  • 5116-00-000 - Pino Extrator

  • 5117-00-000 - Pressurizador do Inserto

  • 5117-00-001 - Pressurizador do inserto

  • 5123-00-000 - Impactor de Cabeça

  • 5126-00-000 - Pinça para Trava

  • 5135-00-000 - Posicionador Impactor inserto

  • 5140-00-000 - Posicionador Acetabular Müller

  • 5140-01-000 - Posicionador Acetabular Charnley

  • 5147-00-000 - Cabo para Serra Gigle (Par)

  • 5155-00-000 - Impactor Acetabular

  • 5158-00-000 - Posicionador e Impactor da Prótese

  • 5168-10-000 - Cabo do Medidor Acetabular

  • 5169-00-000 - Extrator da Prótese de Moore

  • 5188-00-000 - Posicionador / Extrator da Haste de ombro e cotovelo

  • 5189-00-000 - Extrator da cabeça de ombro e cotovelo

  • 5226-00-121 - BKS III - Mola - 121 mm

  • 5226-00-168 - BKS III - Mola - 168 mm

  • 5301-01-000 - Posicionador da Haste Biomec II

  • 5307-00-000 - BKS III - Engate Rápido com Pega Mandril

  • 5307-10-000 - BKS III - Engate Rápido (Mandril 1/4)

  • 5314-00-000 - Impactor

  • 5315-00-000 - Guia para Corte Femoral Anterior

  • 5319-00-000 - BKS III - Suporte Angular

  • 5320-00-000 - Barra de Alinhamento com Acoplador

  • 5321-00-000 - Barra de Alinhamento

  • 5326-00-000 - BKS III - Extensor para Guia de Corte Tibial - IM

  • 5326-75-000 - BKS III - Extensor para Guia de Corte Tibial - IM (75mm)

  • 5336-00-000 - Guia para Broca Tibial

  • 5339-00-000 - BKS III - Cabo para fresa tibial

  • 5340-00-000 - BKS III - Extrator para Tíbia Teste

  • 5341-00-000 - Impactor para Tíbia Teste

  • 5348-00-000 - BKS III - Impactor Femoral

  • 5349-00-000 - BKS III - Impactor Tibial

  • 5359-00-000 - BKS III - Extrator Universal

  • 5367-00-000 - BKS III - Chave Extratora do Parafuso Instrumental BKS III

  • 5372-00-000 - BKS III - Ponteira para Parafuso

  • 5392-00-000 - Impactor da Haste Femoral não Cimentada

  • 5393-10-000 - Posicionador Impactor da Haste Biomec III

  • 5418-00-000 - Chave 13,8 mm para contra-porca

  • 5435-00-000 - Prolongador para Barra de Alinhamento Extramedular

  • 5436-00-000 - Suporte Angulado do Guia de Corte para Calço Tibial

  • 5437-00-000 - Suporte Angulado para Corte Tibial Inicial

  • 5438-00-000 - Bucha Posicionadora Tibial DIAM. 10,0 mm (Excêntrica)

  • 5440-00-000 - Bucha Posicionadora Tibial DIAM. 10,0 mm

  • 5444-00-000 - Guia de Broca Tibial DIAM. 16,8 mm

  • 5450-00-000 - Cabo em "T" com Adaptador

  • 5458-00-000 - Guia para pinos de fixação

  • 5459-00-000 - Parafuso de ligação do Plateau

  • 5476-00-000 - Acoplador Posterior para Caixa Guia de Perfuração Femoral

  • 5482-35-000 - Ponteira para Chave Torque (Hex 3,5mm)

  • 5482-35-001 - Ponteira para Chave Torque (Hex 3,5mm)

  • 5483-00-000 - Elevador para Guia de Revisão Femoral 6°

  • 5486-35-000 - Chave Torque 10N (Joelho de Revisão)

  • 5504-00-000 - Chave para Base BR3

  • 5508-35-008 - Chave Hexagonal 3.5mm com Torquímetro (BR3 - 8N)

  • 5508-50-000 - Ponteira para Chave Torque (Hex.5,0)

  • 5508-50-012 - Chave Torque - Pedicular 12N

  • 5513-35-000 - Ponteira para Chave Torque (Hex.3,5)

  • 5602-10-001 - Chave Fixa 10/13

  • 5605-00-000 - Posicionador / Impactor Inserto

  • 5605-10-000 - Posicionador / Impactor Inserto - Biomec III

  • 5605-20-000 - Posicionador / Impactor do Inserto Biomec III (Constrito)

  • 5607-00-000 - Cabo do Medidor Acetabular

  • 5608-00-000 - Cabo Prolongador da Raspa (Mandril 1/4)

  • 5608-01-000 - Cabo Prolongador da Raspa (Mandril 1/4)

  • 5608-10-000 - Cabo Prolongador da Raspa (Engate Trinkle Modificado)

  • 5612-00-000 - Chave Cardan com mola

  • 6006-00-000 - Pinça para Parafuso

  • 6017-05-000 - Retorcedor de Placas 3.5

  • 6017-10-000 - Retorcedor de Placas 3.5

  • 6017-35-000 - Retorcedor de Placas 3.5 (Par)

  • 6017-45-000 - Retorcedor de Placas 4,5 (Par)

  • 6056-00-000 - Impactor Final

  • 6058-00-000 - Chave "T"

  • 6064-00-000 - Diapazão

  • 6077-01-000 - Chave de Inserção One-Step

  • 6077-02-000 - Haste One-Step

  • 6078-00-000 - Impactor da Placa

  • 6102-00-000 - Modelador Ender (par)

  • 6157-00-000 - Cabo “T” c/ engate rápido (3,5 / 4,5)

  • 6157-05-000 - Engate Rápido com Pega Mandril

  • 6157-05-000 - Engate Rápido com Pega para Mandril - 3,5 / 4,5

  • 6206-01-000 - Adaptador para Correção de Diástase

  • 6207-00-000 - Prolongador - Biolocking Tíbia/ Fêmur/ Proximal

  • 6207-05-000 - Impactor do Prolongador

  • 6210-00-000 - Martelo Impulsor

  • 6210-02-000 - Martelo Impulsor (1Kg)

  • 6225-05-000 - Guia Lateral

  • 6228-10-000 - Chave Combinada 10/10

  • 6228-13-000 - Chave Combinada 10/13

  • 6228-15-000 - Chave Combinada 15/15

  • 6229-00-000 - Impactor de Bloqueio Distal

  • 6234-00-000 - Prolongador

  • 6234-05-000 - Impactor do Prolongador

  • 6235-00-000 - Haste Intramedular Suporte de Distal Fêmur

  • 6237-00-000 - Haste Intramedular Suporte Anterior Fêmur

  • 6242-00-000 - Haste Intramedular Guia Distal de Tíbia

  • 6245-00-000 - Haste Intramedular Guia Lateral de Tíbia

  • 6272-01-000 - Haste Intramedular Suporte Proximal

  • 6272-02-000 - Haste Intramedular Suporte Distal - Biolocking Proximal

  • 6277-00-000 - Régua Medidora - Biolocking Proximal

  • 6278-00-000 - Passador de Fios

  • 6302-00-000 - Haste Intramedular Guia Distal (Fêmur)

  • 6302-10-000 - Haste Intramedular Guia Distal (Retrograda)

  • 6305-00-000 - Suporte de Chave de Bloqueio Anterior

  • 6305-05-000 - Conector para Suporte

  • 6307-00-000 - Cabo da Chave de Bloqueio

  • 6310-00-000 - Prolongador

  • 6319-00-000 - Martelo

  • 6322-00-000 - Impactor da Haste

  • 6340-00-000 - Haste Guia Intramedular / Guia de Perfuração Proximal

  • 6342-00-000 - Haste Guia Intramedular Suporte Anterior

  • 6342-10-000 - Haste Intramedular Suporte Anterior (Menor)

  • 6343-00-000 - Haste Guia Intramedular / Guia de Perfuração Distal

  • 6345-00-000 - Engate rápido

  • 6350-00-000 - Pinça p/ Parafusos

  • 6408-00-000 - Martelo impactor extrator

  • 6409-00-000 - Base de impacção

  • 6410-00-000 - GUIA PARA PARAFUSO DE BLOQUEIO PROXIMAL

  • 6416-00-000 - Chave redução da fratura (pino sem guia)

  • 6416-01-000 - TIRANTE INTERNO PARA CHAVE DE REDUÇÃO REPOSIÇÃO

  • 6417-00-000 - Chave redução da fratura (pino com guia)

  • 6423-00-000 - Prolongador SP2 proximal

  • 6425-00-000 - Extrator da haste

  • 6451-00-000 - Passador de fios

  • 6451-01-000 - Passador de fios

  • 6455-00-000 - Cabo “T” - Engate Rápido

  • 6455-01-000 - Cabo Reto - Engate Rápido

  • 6460-00-000 - Prolongador SP2 úmero

  • 6461-00-000 - Base de impacção

  • 6462-00-000 - Chave do prolongador

  • 6463-00-000 - Martelo

  • 6472-01-008 - TIRANTE DA FRESA FLEXÍVEL 420MM

  • 6472-01-016 - TIRANTE DA FRESA FLEXÍVEL 500MM

  • 6472-01-024 - TIRANTE DA FRESA FLEXÍVEL 550MM

  • 6474-00-000 - Medidor do fio guia

  • 6500-01-017 - Modelador de placa

  • 6500-01-022 - Pinça para parafuso

  • 6500-01-023 - Pinça porta parafuso

  • 6500-02-015 - Modelador de placas (grandes)

  • 6500-02-019 - Pinça para parafuso

  • 6500-02-020 - Pinça porta parafuso

  • 6500-03-001 - Chave de compressão

  • 6500-03-008 - Medidor de fio

  • 6500-03-011 - Fio de limpeza 2.5 x 270

  • 6500-03-012 - Cabo “T” engate rápido

  • 6500-03-013 - Cabo reto engate rápido

  • 6500-03-021 - Pinça do parafuso

  • 6500-03-031 - Pinça porta parafuso

  • 6500-04-016 - Pinça porta parafuso

  • 6500-04-017 - Pinça porta parafuso

  • 6500-04-019 - Pinça parafuso

  • 6500-05-009 - Pinça porta parafuso

  • 6500-05-011 - Pinça parafuso

  • 6500-06-015 - Cabo com torquímetro1.5N.M

  • 6500-06-019 - Pinça parafuso

  • 6500-06-020 - Pinça porta parafuso

  • 6500-06-023 - Cabo “T” engate rápido

  • 6500-06-030 Chave "L" (para stop de broca)

  • 6500-07-004 - Chave “L” para guia de broca 4.5

  • 6500-07-010 - Cabo com torquímetro3.0N.M

  • 6500-07-012 - Cabo “T” engate rápido

  • 6500-07-015 - Pinça parafuso

  • 6500-07-016 - Pinça porta parafuso

  • 6500-07-033 - Cabo “L” (stop de broca)

  • 6500-08-008 - Fio de limpeza 1.5

  • 6500-08-009 - Pinça parafuso

  • 6500-09-012 - Pinça porta parafuso

  • 6500-09-013 - Pinça parafuso

  • 6500-09-017 - Fio de limpeza 2.5

  • 6500-09-018 - Chave

  • 6500-10-000 - Guia - parte 01

  • 6500-10-001 - Guia - parte 02

  • 6500-10-002 - Guia - parte 03

  • 6500-10-003 - Guia - parte 04

  • 6500-10-004 - Guia - parte 05

  • 6500-10-005 - Guia - parte 06

  • 6500-10-007 - Chave “L” hexagonal SW3.0 /SW5.0

  • 6500-10-013 - Cabo “T” engate rápido

  • 6500-10-017 - Adaptador para extrator pequeno

  • 6500-10-018 - Martelo deslizante

  • 6500-10-022 - Chave

  • 6500-11-000 - Guia - parte 01

  • 6500-11-001 - Guia - parte 02

  • 6500-11-002 - Guia - parte 03

  • 6500-11-003 - Guia - parte 04

  • 6500-11-005 - Adaptador para introdutor da haste

  • 6500-11-020 - Extrator da lamina

  • 6500-11-021 - Martelo

  • 6500-11-031 - Chave

  • 6500-11-032 - Cabo “T” engate rápido

  • 6500-12-000 - Guia - parte 01

  • 6500-12-001 - Guia - parte 02

  • 6500-12-002 - Guia - parte 03

  • 6500-12-003 - Guia - parte 04

  • 6500-12-004 - Guia - parte 05

  • 6500-12-005 - Guia - parte 06

  • 6500-12-007 - Chave

  • 6500-12-008 - Chave “L” hexagonal

  • 6500-12-010 - Extrator do parafuso de bloqueio

  • 6500-12-011 - Chave de impacção do parafuso deslizante

  • 6500-12-012 - Adaptador para extrator

  • 6500-12-013 - Martelo deslizante

  • 6500-12-014 - Cabo “T” engate rápido

  • 6500-13-000 - Guia - parte 01

  • 6500-13-001 - Guia - parte 02

  • 6500-13-002 - Guia - parte 03

  • 6500-13-003 - Guia - parte 04

  • 6500-13-004 - Guia - parte 05

  • 6500-13-005 - Guia - parte 06

  • 6500-13-007 - Chave “L” hexagonal

  • 6500-13-019 - Adaptador para extrator

  • 6500-13-020 - Martelo deslizante

  • 6500-13-025 - Chave

  • 6500-13-027 - Cabo “T” engate rápido

  • 6500-14-000 - Guia - parte 01

  • 6500-14-001 - Guia - parte 02

  • 6500-14-002 - Guia - parte 03

  • 6500-14-003 - Guia - parte 04

  • 6500-14-004 - Guia - parte 05

  • 6500-14-005 - Guia - parte 06

  • 6500-14-007 - Chave “L” hexagonal

  • 6500-14-008 - Chave “L” hexagonal

  • 6500-14-019 - Adaptador para extrator grande

  • 6500-14-020 - Martelo deslizante

  • 6500-14-024 - Chave

  • 6500-14-027 - Cabo “T” engate rápido

  • 6500-17-004 - Contra torque

  • 6500-17-006 - Chave de rotação

  • 6500-17-007 - Chave de redução

  • 6500-17-008 - Chave com rasgo

  • 6500-17-009 - Cabo “T” engate rápido

  • 6500-17-010 - Chave

  • 6500-17-022 - Barra moldável (template)

  • 6500-17-024 - Chave “T”

  • 6500-18-001 - Chave de Aperto para Cabo

  • 6500-18-002 - Cabo para Broca

  • 6500-18-004 - Pistão

  • 6500-18-014 - Cabo.

  • 6500-20-006 - Martelo

  • 6500-20-011 - Extrator de próteses femoral

  • 7172-00-000 - Martelo com Slot

  • 7255-00-000 - Martelo para Parafuso Âncora

  • 8501-00-000 - Chave para Parafuso Trava Gancho

  • 8502-00-000 - Guia Rebaixador da Haste

  • 8505-00-000 - Chave de Pega Hexagonal 5,0 mm

  • 8505-25-000 - Chave de Pega Hexagonal 2,5mm

  • 8505-35-000 - Chave Hexagonal 3,5 mm

  • 8507-00-000 - Chave Contra Torque

  • 8507-00-001 - Chave contra torque

  • 8508-00-000 - Chave Redutora

  • 8512-00-000 - Guia Protetor para Parafuso Espondilolistese

  • 8512-00-000 - Guia Protetora para Parafuso Espondilolistese

  • 8521-00-000 - Retorcedor

  • 8521-01-000 - Retorcedor Esquerdo

  • 8523-00-000 - Chave Posicionadora

  • 8526-00-000 - Chave de Ruptura (Enpondilolistese)

  • 8528-00-000 - Chave para Pino de Fixação Temporário

  • 8530-00-000 - Chave com Torque Regulável Hexagonal Ø5,0 mm

  • 8533-00-000 - Cabo "T" com Engate Rápido (Pedicular)

  • 8533-10-000 - Cabo "T" com Engate Rápido (BR3)

  • 8534-00-000 - Chave para Parafuso Monoaxial com Engate Rápido

  • 8535-00-000 - Chave para Parafuso Poliaxial com Engate Rápido

  • 8536-00-000 - Chave para Parafuso Enpondilolistese com Engate Rápido

  • 8539-00-000 - Chave Posicionadora da Haste de Distração

  • 8540-00-000 - Chave de Aperto

  • 8542-00-000 - Chave Posicionadora Contra Parafuso 3,5

  • 8565-10-000 - Chave Hexagonal 2,5 mm

  • 8585-00-001 - Chave posicional impactora

  • 8587-00-000 - Chave Fixadora do Pino

  • 8624-00-000 - Chave Gancho

  • 8624-00-001 - Guia Impactor da Chave Gancho

  • 8625-00-000 - Impactor para Gancho Pedicular

  • 8626-00-001 - Guia para Broca 2 mm

  • 8684-01-000 - Haste do Posicionador Impactor Espaçador com Rosca

  • 8686-00-000 - Diapasão para Espaçador Lombar

  • 8686-00-001 - Diapasão

  • 8690-35-000 - Chave Hexagonal 3,5mm

  • 8695-15-000 - Guia com Rosca Interna - Menor

  • 8695-20-000 - Guia com Rosca Interna - Maior

  • 8696-00-000 - Chave ´T´ com Hexagonal 10,0mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instrução de Uso - 80128580118.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2700101728/11/2024, 20:36Exp. 1633185249

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

494880722428/11/2022

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

60420411028/11/2011

MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária
269028822526/05/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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