Instrumentais Cirúrgicos Não Articulados Não Cortantes - Geração 3 - BM
Nome do produto
Instrumentais Cirúrgicos Não Articulados Não Cortantes - Geração 3 - BM
Número de registro
80128580147
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351176128201516
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
MODELOS: 6501-00-000EXTRATOR DA HASTE ORION SP, 6502-35-000CHAVE HEXAGONAL 3,5MM – ENGATE RÁPIDO, 6502-50-000CHAVE HEXAGONAL 5,0MM – ENGATE RÁPIDO, 6503-00-000CHAVE DO PROLONGADOR, 6510-00-000LUVA PARA BROCA Ø6,5mm, 6504-00-000LUVA DO PARAFUSO DE BLOQUEIO, 6505-00-000LUVA PARA BROCA Ø3,7mm, 6506-00-000LUVA PARA BROCA Ø4,7mm, 6523-00-000BUCHA DE AUXILIO PARA NAVEGAÇÃO, 6521-00-000HASTE INTRAMEDULAR GUIA DISTAL (FÊMUR), 6521-10-000HASTE INTRAMEDULAR GUIA DISTAL (RETROGRADA), 6522-00-000DESCENTRADOR DA HASTE INTRAMEDULAR GUIA DISTAL FEMUR, 6525-00-000HASTE GUIA INTRAMEDULAR SUPORTE ANTERIOR, 6525-10-000HASTE GUIA INTRAMEDULAR SUPORTE ANTERIOR MENOR, 6526-00-000DESCENTRADOR DA HASTE GUIA INTRAMEDULAR SUPORTE ANTERIOR, 6529-00-000GUIA DISTAL PROXIMAL DE FÊMUR, 6530-00-000GUIA DISTAL UMERO, 6531-00-000DESCENTRADOR DO GUIA DISTAL PROXIMAL DE FÊMUR, 6532-00-000DESCENTRADOR DO GUIA DISTAL UMERO, 6508-12-000GUIA FRESA PROXIMAL FEMORAL, 6508-11-000GUIA FRESA PROXIMAL TÍBIAL, 6514-00-000LUVA PARA PERFURAÇÃO INICIAL FEMORAL, 6515-00-000LUVA PARA PERFURAÇÃO INICIAL TIBIAL, 6509-00-000IMPACTOR DA HASTE, 6467-00-000MEDIDOR CORTICAL UMERAL, 6511-00-000MEDIDOR CORTICAL, 6535-00-000HASTE INTRAMEDULAR GUIA ORION SP (FEMUR) ELITE, 6540-00-000HASTE INTRAMEDULAR GUIA ORION SP (TIBIA) ELITE, 6061-00-001Guia Angular 135º, 6517-00-000TEMPLATE DA HASTE INTRAMEDULAR FEMORAL, 6480-00-000ADAPTADOR EXTRATOR DA HASTE, 6480-00-001ADAPTADOR EXTRATOR DA HASTE, 6518-00-001MEDIDOR DO PARAFUSO DISTAL, 6516-00-000 LUVA INDICADORA DE ALTURA DA HASTE,6519-00-000CHAVE AUXILIAR REDUÇÃO,6533-00-000PROLONGADOR GUIA FEMORAL, 6534-00-000PROLONGADOR GUIA TIBIAL, 6541-00-000PROLONGADOR ORION, 6537-00-000CABO DA CHAVE DE BLOQUEIO DA PONTEIRA, 6538-09-000PONTEIRA FEMORAL 9,0, 6538-10-000PONTEIRA FEMORAL 10,0, 6538-11-000PONTEIRA FEMORAL 11,0, 6538-12-000PONTEIRA FEMORAL 12,0, 6539-09-000PONTEIRA TIBIAL 9,0, 6539-10-000PONTEIRA TIBIAL 10,0, 6539-11-000PONTEIRA TIBIAL 11,0, 6540-10-000GUIA PROXIMAL DE FURAÇÃO OBLIQUA TIBIAL, 6540-20-000GUIA PROXIMAL DE FURAÇÃO LATERAL TIBIAL, 6459-10-000GUIA PROXIMAL DE FURAÇÃO OBLIQUA UMERAL. Novos modelos comerciais: 6413-02-000 REGUA DO PARAFUSO PROXIMAL, 6540-00-001 HASTE INTRAMEDULAR GUIA ORION SP (TIBIA) ELITE, 6508-21-000 PROTETOR DE PARTES MOLES TIBIAL, 6508-22-000 PROTETOR DE PARTES MOLES FEMORAL, 6542-00-000 CHAVE FLEXIVEL 3,5mm, 6542-10-000 CHAVE FLEXIVEL 3,5mm CANULADA, 6502-40-000 CHAVE HEXAGONAL 4,0MM – ENGATE RÁPIDO, 6538-09-100 PONTEIRA FEMORAL 9,0 – CANULADO, 6538-10-100 PONTEIRA FEMORAL 10,0 – CANULADO, 6538-11-100 PONTEIRA FEMORAL 11,0 – CANULADO, 6538-12-100 PONTEIRA FEMORAL 12,0 – CANULADO, 6539-09-100 PONTEIRA TIBIAL 9,0 – CANULADO, 6539-10-100 PONTEIRA TIBIAL 10,0 – CANULADO, 6539-11-100 PONTEIRA TIBIAL 11,0 – CANULADO, 6039-15-000 - GUIA DE BROCA Ø1,5, 6517-01-000 - TEMPLATE DA HASTE INTRAMEDULAR TIBIAL, 6517-02-000 - TEMPLATE DA HASTE INTRAMEDULAR PROXIMAL, 6517-03-000 - TEMPLATE DA HASTE INTRAMEDULAR UMERAL, 6519-01-000 - CHAVE AUXILIAR REDUÇÃO UMERAL.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22327491 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso - 80128580147.pdf | 22/01/2024, 17:53 | 0080170242 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4231300227 | 15/06/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0253855155Primária | 04/05/2015 | MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
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