elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Instrumentais Cirúrgicos Não Articulados Não Cortantes - Geração 4 – BM

80128580160
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumentais Cirúrgicos Não Articulados Não Cortantes - Geração 4 – BM

Número de registro

80128580160

Nome técnico

Instrumental Para Implante Ortopedico

Classe de risco

I

Processo

25351018617201641

Empresa Detentora

Razão social

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA

CNPJ

58.526.047/0001-73

Fabricante

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(99)

  • 4004-00-000 - Guia SP2 Proximal

  • 4004-00-001 - Guia SP2 Proximal

  • 4004-01-000 - Guia Distal Direito SP2 Proximal

  • 4004-01-001 - Guia Distal Direito SP2 Proximal

  • 4004-02-000 - Guia Distal Esquerdo SP2 Proximal

  • 4004-02-001 - Guia Distal Esquerdo SP2 Proximal

  • 4004-03-000 - Guia de Perfuração Distal SP2 Proximal

  • 4004-03-001 - Guia de Perfuração Distal SP2 Proximal

  • 4004-04-009 - Ponteira SP2 Proximal - 9,0mm

  • 4004-04-091 - Ponteira SP2 Proximal - 9,0mm

  • 4004-05-010 - Ponteira SP2 Proximal - 10,0mm

  • 4004-05-050 - Guia da Fresa Cônica SP2 Proximal

  • 4004-05-051 - Guia da Fresa Cônica SP2 Proximal

  • 4004-05-052 - Guia da Fresa Cônica SP2 Proximal

  • 4004-05-101 - Ponteira SP2 Proximal - 10,0mm

  • 4004-06-011 - Ponteira SP2 Proximal - 11,0mm

  • 4004-06-111 - Ponteira SP2 Proximal - 11,0mm

  • 4004-07-000 - Prolongador SP2 Proximal

  • 4004-07-001 - Prolongador SP2 Proximal

  • 4004-07-002 - Prolongador SP2 Proximal

  • 4004-08-001 - Régua para Parafuso SP2 Proximal

  • 4004-09-001 - Régua para Fio SP2 Proximal

  • 4004-10-000 - Chave de Redução da Fratura SP2 Proximal

  • 4004-11-000 - Guia da Fresa Cônica SP2 Proximal

  • 4004-11-001 - Guia da Fresa Cônica SP2 Proximal

  • 4004-11-002 - Guia da Fresa Cônica SP2 Proximal

  • 4004-12-000 - Chave Hexagonal 8.0 SP2 Proximal

  • 4004-14-000 - Martelo Impactor SP2 Proximal

  • 4004-14-001 - Martelo Impactor SP2 Proximal

  • 4004-15-000 - Extrator da Haste SP2 Proximal

  • 4004-15-001 - Extrator da Haste SP2 Proximal

  • 4004-17-000 - Guia do Fio SP2 Proximal

  • 4004-17-001 - Guia do Fio SP2 Proximal

  • 4004-18-000 - Guia para Broca Ø 4,2 mm SP2 Proximal

  • 4004-18-001 - Guia para Broca Ø 4,2 mm SP2 Proximal

  • 4004-19-000 - Guia para Parafuso de Bloqueio SP2 Proximal

  • 4004-19-001 - Guia para Parafuso de Bloqueio SP2 Proximal

  • 4004-20-000 - Guia para Broca Distal Ø 4,2 mm SP2 Proximal

  • 4004-20-001 - Guia para Broca Distal Ø 4,2 mm SP2 Proximal

  • 4004-21-000 - Impactor SP2 Proximal

  • 4004-21-001 - Impactor SP2 Proximal

  • 4004-21-002 - Impactor SP2 Proximal

  • 4004-23-000 - Passador de Fios SP2 Proximal

  • 4004-27-000 - Chave Extratora do Parafuso de Bloqueio SP2 Proximal

  • 4004-27-001 - Chave Extratora do Parafuso de Bloqueio SP2 Proximal

  • 4004-28-000 - Chave Redução da Fratura SP2 Proximal

  • 4004-34-000 - Chave Auxiliar de Redução SP2 Proximal

  • 4004-35-000 - Cabo para Chave de Bloqueio SP2 Proximal

  • 4004-36-000 - Chave Hexagonal 4.0 mm

  • 4004-37-000 - Protetor de Partes Moles SP2 Proximal

  • 4004-39-000 - Guia de Fêmur SP2 Proximal

  • 4004-40-000 - Chave Hexagonal - Engate Rápido

  • 4004-41-000 - Chave Hexagonal

  • 4004-42-000 - Chave de Redução SP2 Úmero

  • 4004-47-000 - Chave Hexagonal - Engate Rápido

  • 4004-48-000 - Guia Parafuso de Bloqueio SP2 Úmero

  • 4004-48-001 - Guia Parafuso de Bloqueio SP2 Úmero

  • 4004-49-000 - Guia de Broca Ø4,2 mm SP2 Úmero

  • 4004-49-001 - Guia de Broca Ø4,2 mm SP2 Úmero

  • 4004-50-000 - Guia de Broca Ø4,2 mm SP2 Úmero

  • 4004-50-001 - Guia de Broca Ø4,2 mm SP2 Úmero

  • 4004-52-000 - Fio para Perfuração Inicial

  • 4004-54-000 - Cabo Reto - Engate Rápido SP2 Úmero

  • 4004-55-000 - Régua para Parafuso

  • 4004-56-000 - Prolongador SP2 Úmero

  • 4004-57-000 - Passador de Fios

  • 4004-58-000 - Impactor SP2 Úmero

  • 4004-58-001 - Impactor SP2 Úmero

  • 4004-58-002 - Impactor SP2 Úmero

  • 4004-60-000 - Impactor Extrator SP2 Úmero

  • 4004-61-000 - Adaptador Extrator da Haste SP2 Úmero

  • 4004-61-001 - Adaptador Extrator da Haste SP2 Úmero

  • 4004-61-002 - Adaptador Extrator da Haste SP2 Úmero

  • 4004-62-000 - Guia para Fresa

  • 4004-62-001 - Guia para Fresa

  • 4004-62-002 - Guia para Fresa

  • 4004-62-003 - Guia para Fresa

  • 4004-62-004 - Guia para Fresa

  • 4004-62-005 - Guia para Fresa

  • 4004-63-000 - Cabo "T" Engate Rápido

  • 4004-64-000 - Chave do Prolongador

  • 4004-64-001 - Chave do Prolongador

  • 4004-64-002 - Chave do Prolongador

  • 4004-65-000 - Guia SP2 Úmero

  • 4004-65-001 - Guia SP2 Úmero

  • 4004-66-000 - Extrator da Haste

  • 4004-66-001 - Extrator da Haste, 2326-50-000 - Aplicador para Parafuso Âncora 5,0, 2326-35-000 - Aplicador para Parafuso Âncora 3,5, 3126-27-000 - Aplicador para Parafuso Âncora 2,7, 3126-20-000 - Aplicador para Parafuso Âncora 2,0.

  • 4004-86-000 - Guia da Fresa

  • 4004-87-000 - Guia da Fresa

  • 4004-88-000 - Protetor de Partes Moles

  • 4004-88-001 - Protetor de Partes Moles

  • 4004-88-002 - Protetor de Partes Moles

  • 4004-88-003 - Protetor de Partes Moles

  • 4004-98-000 - Punção de Inserção do Parafuso Teste com Cabeça

  • 4004-99-000 - Alavanca para Extração de Cabeça

  • 6413-00-001 - Régua para Parafuso Deslizante

  • 6413-01-001 - Régua para Fio Proximal

  • 6508-21-000 - Protetor de Partes Moles Tibial

  • 6508-22-000 - Protetor de Partes Moles Femoral

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instrução de Uso - 80128580160.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2232840922/01/2024, 18:22Exp. 0080404243

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

494942022128/11/2022

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

425889022115/06/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

162304516116/05/2016

MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar