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Dispositivos MédicosAtivo

INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES POLIMÉRICOS - BM

80128580123
Informações Gerais

Nome do produto

INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES POLIMÉRICOS - BM

Número de registro

80128580123

Nome técnico

Instrumental Para Implante Ortopedico

Classe de risco

I

Processo

25351688179201173

Empresa Detentora

Razão social

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA

CNPJ

58.526.047/0001-73

Fabricante

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(86)

  • 5112 -28-ELP - Cabeça intercambiável teste (extra longaplus)

  • 5112- 28-M01 - Cabeça Intercambiável Teste (Média) Ø28 mm Cone 12/14

  • 5112-28-C00 - Cabeça Intercambiável Teste (Curta) Ø28 mm Cone 12/14

  • 5112-28-C01 - Cabeça Intercambiável Teste (Curta) Ø28 mm Cone 12/14

  • 5112-28-EL0 - Cabeça Intercambiável Teste - EX. Longa - Ø28mm - Cone 12/14

  • 5112-28-EL1 - Cabeça Intercambiável Teste - EX. Longa - Ø28mm - Cone12/14

  • 5112-28-L00 - Cabeça Intercambiável Teste (Longa) Ø28 mm Cone 12/14

  • 5112-28-L01 - Cabeça Intercambiável Teste (Longa) Ø28 mm Cone 12/14

  • 5112-28-M00 - Cabeça Intercambiável Teste (Média) Ø28 mm Cone 12/14

  • 5139-28-C00 - Cabeça Intercambiável Teste - Curta - Ø28mm - Cone 12/14

  • 5139-28-L00 - Cabeça Intercambiável Teste - Longa - Ø28mm– Cone 12/14

  • 5139-28-M00 - Cabeça Intercambiável Teste - Média - Ø28mm - Cone 12/14

  • 5139-32-C00 - Cabeça Intercambiável Teste - Curta - Ø32mm - Cone 12/14

  • 5139-32-L00 - Cabeça Intercambiável Teste - Longa - Ø32mm - Cone 12/14

  • 5139-32-M00 - Cabeça Intercambiável Teste - Média - Ø32mm– Cone 12/14

  • 5345- 10-000 - Plateau Teste Pequeno / Médio 10 mm

  • 5345-08- 001 - Plateau Teste Pequeno / Médio 08 mm (Revisão)

  • 5345-08-000 - Plateau Teste Pequeno / Médio 08 mm

  • 5345-10-001 - Plateau Teste Pequeno / Médio 10 mm (Revisão)

  • 5345-12-000 - Plateau Teste Pequeno / Médio 12 mm

  • 5345-12-001 - Plateau Teste Pequeno / Médio 12 mm (Revisão)

  • 5345-15- 001 - Plateau Teste Pequeno / Médio 15 mm (Revisão)

  • 5345-15-000 - Plateau Teste Pequeno / Médio 15 mm

  • 5345-17-000 - BKS III - Plateau Teste Pequeno / Médio17mm

  • 5346-08- 000 - Plateau Teste Grande / Extra Grande 08 mm

  • 5346-08-001- Plateau Teste Grande / Extra Grande 08 mm (Revisão).

  • 5346-10-000 - Plateau Teste Grande / Extra Grande 10 mm

  • 5346-10-001 - Plateau Teste Grande / Extra Grande 10 mm (Revisão)

  • 5346-12-000 - Plateau Teste Grande / Extra Grande 12 mm

  • 5346-12-001 - Plateau Teste Grande / Extra Grande 12 mm (Revisão)

  • 5346-15-000 - Plateau Teste Grande / Extra Grande 15 mm

  • 5346-15-001 - Plateau Teste Grande / Extra Grande 15 mm (Revisão)

  • 5346-17-000 - BKS III - Plateau Teste Grande / Extra Grande17mm

  • 5353-26-000 - Patela Teste Ø 26 mm (3PEG''''S)

  • 5353-28-000 - Patela Teste Ø 28 mm (3PEG''''S)

  • 5353-30-000 - Patela Teste Ø 30 mm (3PEG''''S)

  • 5353-32-000 - Patela Teste Ø 32 mm (3PEG''''S)

  • 5353-34-000 - Patela Teste Ø 34 mm (3PEG''''S)

  • 5353-36-000 - Patela Teste Ø 36 mm (3PEG''''S)

  • 5374-08-000 - Plateau Teste Pequeno / Mádio 08 mm – PL

  • 5374-10-000 - Plateau Teste Pequeno / Médio 10 mm – PL

  • 5374-12-000 - Plateau Teste Pequeno / Médio 12 mm – PL

  • 5374-15-000 - Plateau Teste Pequeno / Médio 15 mm – PL

  • 5374-17-000 - BKS III - Plateau Teste Pequeno / Médio17mm – PL

  • 5375-08- 000 - Plateau Teste Grande / Extra Grande 08 mm – PL

  • 5375-10-000 - Plateau Teste Grande / Extra Grande 10 mm – PL

  • 5375-12-000 - Plateau Teste Grande / Extra Grande 12 mm – PL

  • 5375-15-000 - Plateau Teste Grande / Extra Grande 15 mm – PL

  • 5375-17-000 - BKS III - Plateau Teste Grande / Extra Grande17mm – PL

  • 5390-08-000 - Plateau Teste Extra Pequeno 8 mm

  • 5390-08-001 - Plateau Teste Extra Pequeno 8 mm (Revisão)

  • 5390-10-000 - Plateau Teste Extra Pequeno 10 mm

  • 5390-10-001 - Plateau Teste Extra Pequeno 10 mm (Revisão)

  • 5390-12-000 - Plateau Teste Extra Pequeno 12 mm

  • 5390-12-001 - Plateau Teste Extra Pequeno 12 mm (Revisão)

  • 5390-15- 000 - Plateau Teste Extra Pequeno 15 mm

  • 5390-15-001 - Plateau Teste Extra Pequeno 15 mm (Revisão)

  • 5390-17-000 - BKS III - Plateau Teste Extra Pequeno17mm

  • 5396-08-000 - Plateau Teste Extra Pequeno 08 mm – PL

  • 5396-10-000 - Plateau Teste Extra Pequeno 10 mm – PL

  • 5396-12-000 - Plateau Teste Extra Pequeno 12 mm – PL

  • 5396-15-000 - Plateau Teste Extra Pequeno 15 mm – PL

  • 5396-17- 000 - BKS III - Plateau Teste Extra Pequeno17mm – PL

  • 5409-10-000 - Plateau Teste Ex Pequeno - 10

  • 5409-12-000 - Plateau Teste Ex Pequeno - 12

  • 5409-14-000 - Plateau Teste Ex Pequeno - 14

  • 5409-17-000 - Plateau Teste Ex Pequeno - 17

  • 5409-20-000 - Plateau Teste Ex Pequeno - 20

  • 5409-23-000 - Plateau Teste Ex Pequeno - 23

  • 5410-10-000 - Plateau Teste Pequeno / Médio - 10

  • 5410-12-000 - Plateau Teste Pequeno / Médio - 12

  • 5410-14-000 - Plateau Teste Pequeno / Médio - 14

  • 5410-17-000 - Plateau Teste Pequeno / Médio - 17

  • 5410-20-000 - Plateau Teste Pequeno / Médio - 20

  • 5410-23-000 - Plateau Teste Pequeno / Médio - 23

  • 5411-10-000 - Plateau Teste Grande / Ex Grande - 10

  • 5411-12- 000 - Plateau Teste Grande / Ex Grande - 12

  • 5411-14-000 - Plateau Teste Grande / Ex Grande - 14

  • 5411-17-000 - Plateau Teste Grande / Ex Grande - 17

  • 5411-20-000 - Plateau Teste Grande / Ex Grande - 20

  • 5411-23-000 - Plateau Teste Grande / Ex Grande - 23

  • 5475-00-000 - Prolongador para Pinça de Junção de Fratura

  • 5606-00-000 - Adaptador Teste para Cabeça Intercambiável – BiomecIII

  • 5620-00-000 - Adaptador Teste para Cabeça Intercambiável - CP3 Constrito

  • 6413-00-000 - Régua para Parafuso Deslizante

  • 6413-01-000 - Régua para Fio Proximal

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instrução de Uso - 80128580123.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2232326322/01/2024, 14:45Exp. 0079301240

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

270358222409/06/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

96606811214/05/2012

MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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