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Dispositivos MédicosAtivo

Instrumentais Cirúrgicos não Articulados não Cortantes (Poliméricos Geração 2) - BM

80128580140
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumentais Cirúrgicos não Articulados não Cortantes (Poliméricos Geração 2) - BM

Número de registro

80128580140

Nome técnico

Instrumental Para Implante Ortopedico

Classe de risco

I

Processo

25351218385201421

Empresa Detentora

Razão social

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA

CNPJ

58.526.047/0001-73

Fabricante

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(198)

  • 002-00-073 - Prova de Cabeça Umeral – Média

  • 4002-00-015 - Prova Componente Glenoidal - 19,0 mm

  • 4002-00-016 - Prova Componente Glenoidal - 22,0 mm

  • 4002-00-017 - Prova Componente Glenoidal - 24,0 mm

  • 4002-00-018 - Prova Componente Glenoidal - 26,0 mm

  • 4002-00-019 - Prova Componente Glenoidal - 30,0 mm

  • 4002-00-072 - Prova de Cabeça Umeral – Pequena

  • 4002-00-074 - Prova de Cabeça Umeral – Grande

  • 4002-00-100 - Prova Cabeça Umeral Descentrada – Pequena

  • 4002-00-101 - Prova Cabeça Umeral Descentrada – Média

  • 4002-00-102 - Prova Cabeça Umeral Descentrada – Grande

  • 5000-08-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste G/EG – 8,0

  • 5000-09-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste G/EG – 9,0

  • 5000-10-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste G/EG – 10,0

  • 5000-11-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste G/EG – 11,0

  • 5000-12-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste G/EG – 12,0

  • 5000-13-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste G/EG – 13,0

  • 5000-14-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteG/EG – 14,0

  • 5000-15-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste G/EG – 15,0

  • 5000-16-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste G/EG – 16,0

  • 5000-17-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste G/EG – 17,0

  • 5000-18-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste G/EG – 18,0

  • 5000-19-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste G/EG – 19,0

  • 5000-20-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste G/EG – 20,0

  • 5000-21-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste G/EG – 21,0

  • 5000-22-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteG/EG – 22,0

  • 5000-23-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste G/EG – 23,0

  • 5000-24-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste G/EG – 24,0

  • 5001-08-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste P/M – 8,0

  • 5001-09-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteP/M – 9,0

  • 5001-10-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteP/M – 10,0

  • 5001-11-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteP/M – 11,0

  • 5001-12-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteP/M – 12,0

  • 5001-13-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteP/M – 13,0

  • 5001-14-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteP/M – 14,0

  • 5001-15-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteP/M – 15,0

  • 5001-16-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteP/M – 16,0

  • 5001-17-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteP/M – 17,0

  • 5001-18-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteP/M – 18,0

  • 5001-19-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteP/M – 19,0

  • 5001-20-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteP/M – 20,0

  • 5001-21-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteP/M – 21,0

  • 5001-22-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteP/M – 22,0

  • 5001-23-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteP/M – 23,0

  • 5001-24-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteP/M – 24,0

  • 5002-08-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste Extra Pequeno – 8,0

  • 5002-09-000 - Inserto Tibial BKSIII TesteExtra Pequeno – 9,0

  • 5002-10-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste Extra Pequeno – 10,0

  • 5002-11-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste Extra Pequeno – 11,0

  • 5002-12-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste Extra Pequeno – 12,0

  • 5002-13-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste Extra Pequeno – 13,0

  • 5002-14-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste Extra Pequeno – 14,0

  • 5002-15-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste Extra Pequeno – 15,0

  • 5002-16-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste Extra Pequeno – 16,0

  • 5002-17-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste Extra Pequeno – 17,0

  • 5002-18-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste Extra Pequeno – 18,0

  • 5002-19-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste Extra Pequeno – 19,0

  • 5002-20-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste Extra Pequeno – 20,0

  • 5002-21-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste Extra Pequeno – 21,0

  • 5002-22-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste Extra Pequeno – 22,0

  • 5002-23-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste Extra Pequeno – 23,0

  • 5002-24-000 - Inserto Tibial BKSIII Teste Extra Pequeno – 24,0

  • 5003-08-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste G/EG – 8,0

  • 5003-09-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste G/EG – 9,0

  • 5003-10-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste G/EG – 10,0

  • 5003-11-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste G/EG – 11,0

  • 5003-12-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste G/EG – 12,0

  • 5003-13-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste G/EG – 13

  • 5003-16-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste G/EG – 16,0

  • 5003-17-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII TesteG/EG – 17,0

  • 5003-18-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste G/EG – 18,0

  • 5003-19-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste G/EG – 19,0

  • 5003-20-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste G/EG – 20,0

  • 5003-21-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste G/EG – 21,0

  • 5003-22-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII TesteG/EG – 22,0

  • 5003-23-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste G/EG – 23,0

  • 5003-24-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste G/EG – 24,0

  • 5004-08-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste P/M – 8,0

  • 5004-09-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste P/M – 9,0

  • 5004-10-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste P/M – 10,0

  • 5004-11-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII TesteP/M – 11,0

  • 5004-12-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste P/M – 12,0

  • 5004-13-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste P/M – 13,0

  • 5004-14-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII TesteP/M – 14,0

  • 5004-15-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste P/M – 15,0

  • 5004-16-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste P/M – 16,0

  • 5004-17-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste P/M – 17,0

  • 5004-18-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste P/M – 18,0

  • 5004-19-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste P/M – 19,0

  • 5004-20-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII TesteP/M – 20,0

  • 5004-21-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste P/M – 21,0

  • 5004-22-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII TesteP/M – 22,0

  • 5004-23-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste P/M – 23,0

  • 5004-24-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII TesteP/M – 24,0

  • 5005-08-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pequeno – 8,0

  • 5005-09-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pequeno – 9,0

  • 5005-10-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pequeno – 10,0

  • 5005-11-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pequeno – 11,0

  • 5005-12-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pequeno – 12,0

  • 5005-13-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pequeno – 13,0

  • 5005-14-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pequeno – 14,0

  • 5005-15-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pequeno – 15,0

  • 5005-16-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pequeno – 16,0

  • 5005-17-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pequeno – 17,0

  • 5005-18-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pequeno – 18,0

  • 5005-19-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pequeno – 19,0

  • 5005-20-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pequeno – 20,0

  • 5005-21-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pequeno – 21,0

  • 5005-22-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pequeno– 22,0

  • 5005-23-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pequeno – 23,0

  • 5005-24-000 - Inserto Tibial Revisão BKSIII Teste Extra Pequeno – 24,0

  • 5006-08-000 - Bloco Espaçador 8,0mm

  • 5006-09-000 - Bloco Espaçador 9,0mm

  • 5006-10-000 - Bloco Espaçador10,0mm

  • 5006-11-000 - Bloco Espaçador 11,0mm

  • 5006-12-000 - Bloco Espaçador 12,0mm

  • 5006-13-000 - Bloco Espaçador 13,0mm

  • 5006-14-000 - Bloco Espaçador 14,0mm

  • 5006-15-000 - Bloco Espaçador 15,0mm

  • 5006-16-000 - Bloco Espaçador 16,0mm

  • 5006-17-000 - Bloco Espaçador17,0mm

  • 5006-18-000 - Bloco Espaçador 18,0mm

  • 5006-19-000 - Bloco Espaçador 19,0mm

  • 5006-20-000 - Bloco Espaçador 20,0mm

  • 5006-21-000 - Bloco Espaçador 21,0mm

  • 5006-22-000 - Bloco Espaçador 22,0mm

  • 5006-23-000 - Bloco Espaçador 23,0mm

  • 5006-24-000 - Bloco Espaçador 24,0mm

  • 5007-05-000 - Calço Femoral Distal Teste5 mm Extra Pequeno

  • 5007-10-000 - Calço Femoral Distal Teste10 mmExtra Pequeno

  • 5008-05-000 - Calço Femoral Distal Teste5 mm P-M

  • 5008-10-000 - Calço Femoral Distal Teste10 mm P-M

  • 5009-05-000 - Calço Femoral Distal Teste5 mm G-EG

  • 5009-10-000 - Calço Femoral Distal Teste10 mm G-EG

  • 5010-05-000 - Calço Femoral Posterior Teste5 mm Extra Pequeno

  • 5010-10-000 - Calço Femoral Posterior Teste10 mm Extra Pequeno

  • 5011-05-000 - Calço Femoral Posterior Teste5 mm P-M

  • 5011-10-000 - Calço F

  • 5012-10-000 - Calço Femoral Posterior Teste10 mm G-EG

  • 5016-00-00D - Calço Tibial Teste - Ex. Pequeno - Angulado Parcial 7° - Direito

  • 5016-00-00E - Calço Tibial Teste - Ex. Pequeno - Angulado Parcial 7° - Esquerdo

  • 5016-01-00D - Calço Tibial Teste - Pequeno - Angulado Parcial 7° - Direito

  • 5016-01-00E - Calço Tibial Teste - Pequeno - Angulado Parcial 7° - Esquerdo

  • 5016-02-00D - Calço Tibial Teste – Médio - Angulado Parcial 7° - Direito

  • 5016-02-00E - Calço Tibial Teste - Médio - Angulado Parcial 7° - Esquerdo

  • 5016-03-00D - Calço Tibial Teste – Grande - Angulado Parcial 7° - Direito

  • 5016-03-00E - Calço Tibial Teste - Grande - Angulado Parcial 7° - Esquerdo

  • 5016-04-00D - Calço Tibial Teste – Ex. Grande - Angulado Parcial 7° - Direito

  • 5016-04-00E - Calço Tibial Teste – Ex. Grande - Angulado Parcial 7° - Esquerdo

  • 5017-00-05D - Calço Tibial Teste - Ex Pequeno– Paralelo Parcial 5 mm – Direito

  • 5017-00-05E - Calço Tibial Teste - Ex Pequeno - Paralelo Parcial5 mm – Esquerdo

  • 5017-00-10D - Calço Tibial Teste - Ex Pequeno - Paralelo Parcial 10 mm – Direito

  • 5017-00-10E - Calço Tibial Teste - Ex Pequeno - Paralelo Parcial 10 mm – Esquerdo

  • 5017-01-05D - Calço Tibial Teste - Pequeno - Paralelo Parcial 5 mm – Direito

  • 5017-01-05E - Calço Tibial Teste - Pequeno - Paralelo Parcial 5 mm – Esquerdo

  • 5017-01-10D - Calço Tibial Teste - Pequeno - Paralelo Parcial 10 mm – Direito

  • 5017-01-10E - Calço Tibial Teste - Pequeno - Paralelo Parcial 10 mm – Esquerdo

  • 5017-02-05D - Calço Tibial Teste - Médio - Paralelo Parcial 5 mm – Direito

  • 5017-02-05E - Calço Tibial Teste– Médio - Paralelo Parcial 5 mm – Esquerdo

  • 5017-02-10D - Calço Tibial Teste - Médio - Paralelo Parcial 10 mm – Direito

  • 5017-02-10E - Calço Tibial Teste - Médio - Paralelo Parcial 10 mm – Esquerdo

  • 5017-03-05D - Calço Tibial Teste - Grande - Paralelo Parcial 5 mm – Direito

  • 5017-03-05E - Calço Tibial Teste - Grande - Paralelo Parcial 5 mm – Esquerdo

  • 5017-03-10D - Calço Tibial Teste - Grande - Paralelo Parcial 10 mm – Direito

  • 5017-03-10E - Calço Tibial Teste - Grande - Paralelo Parcial 10 mm – Esquerdo

  • 5017-04-05D - Calço Tibial Teste – Ex Grande - Paralelo Parcial 5 mm – Direito

  • 5017-04-05E - Calço Tibial Teste – Ex Grande - Paralelo Parcial 5 mm – Esquerdo

  • 5017-04-10D - Calço Tibial Teste – Ex Grande - Paralelo Parcial 10 mm – Direito

  • 5017-04-10E - Calço Tibial Teste – Ex Grande - Paralelo Parcial 10 mm – Esquerdo

  • 5018-00-00D - Calço Tibial Teste - Ex Pequeno– Angulado Parcial 16° - Direito

  • 5018-00-00E - Calço Tibial Teste - Ex Pequeno - Angulado Parcial 16° - Esquerdo

  • 5018-01-00D - Calço Tibial Teste - Pequeno - Angulado Parcial 16° - Direito

  • 5018-01-00E - Calço Tibial Teste - Pequeno - Angulado Parcial 16° - Esquerdo

  • 5018-02-00D - Calço Tibial Teste- Médio - Angulado Parcial 16° - Direito

  • 5018-02-00E - Calço Tibial Teste - Médio - Angulado Parcial 16° - Esquerdo

  • 5018-03-00D - Calço Tibial Teste - Grande - Angulado Parcial 16° - Direito

  • 5018-03-00E - Calço Tibial Teste - Grande - Angulado Parcial 16° - Esquerdo

  • 5018-04-00D - Calço Tibial Teste – Ex Grande - Angulado Parcial 16° - Direito

  • 5018-04-00E - Calço Tibial Teste – Ex Grande - Angulado Parcial 16° - Esquerdo

  • 5019-00-00D - Calço Tibial Teste - Ex Pequeno - Angulado Parcial 26° - Direito

  • 5019-00-00E - Calço Tibial Teste- Ex Pequeno - Angulado Parcial 26° - Esquerdo

  • 5019-01-00D - Calço Tibial Teste - Pequeno - Angulado Parcial 26° - Direito

  • 5019-01-00E - Calço Tibial Teste - Pequeno - Angulado Parcial 26° - Esquerdo

  • 5019-02-00D - Calço Tibial Teste - Médio - Angulado Parcial 26° - Direito

  • 5019-02-00E - Calço Tibial Teste - Médio - Angulado Parcial 26° - Esquerdo

  • 5019-03-00D - Calço Tibial Teste - Grande - Angulado Parcial 26° - Direito

  • 5019-03-00E - Calç

  • 5019-04-00D - Calço Tibial Teste – Ex Grande - Angulado Parcial 26° - Direito

  • 5019-04-00E - Calço Tibial Teste– Ex Grande - Angulado Parcial 26° - Esquerdo.

  • 5123-00-002 - Impactor de cabeça

  • 5474-00-000 - Tubo Protetor para aperto final

  • 6000-28-C00 - Cabeça Intercambiável Teste – Curta

  • 6000-28-EL0 - Calço Femoral Posterior Teste – Extra Longa

  • 6000-28-L00 - Calço Femoral Posterior Teste – Longa

  • 6000-28-M00 - Calço Femoral Posterior Teste – Média

  • 6056-01-000 - Pino do Impactor Final - DHS/RICHARDS

  • 8680-00-000 - Batedor do Espaçador Lombar

  • 8700-00-000 - Puxador de Linha

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80128580140 - Inst. Cirúrgicos não Articulados não Cortantes (Poli. Ger. 2) - REV04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3417614221/11/2025, 11:12Exp. 1518199259

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

422232922609/06/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

029825014126/05/2014

MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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