Produto em dossiê de irregularidade ANVISA
Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Uso.
Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.
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Instrumentais Estéreis e Não-Articulados para Artroscopia
Nome do produto
Instrumentais Estéreis e Não-Articulados para Artroscopia
Número de registro
80044680047
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351807381201061
Razão social
Fabricantes (3)
- CAYENNE MEDICAL INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- BIOMET ORTHOPEDICS · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- BIOMET SPORTS MEDICINE · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(45)
CM-6101Brocapara Biowick SurelockCM-6101HBroca de osso rígido para Biowick Surelock
110027358 Passador de Cânula Aberta Juggerstitch
110031679 Cortador de Sutura Juggerstitch.
900325 Cortador Carregado Lateral
900727 Trefina Descartável 7mm
900728 Trefina Descartável 8mm
900729 Trefina Descartável 9mm
900730 Trefina Descartável 10mm
900731 Trefina Descartável 11mm
900737 Cavilha Descartável Tubo de Colheita 7mm
900738 Cavilha Descartável Tubo de Colheita 8mm
900739 Cavilha Descartável Tubo de Colheita 9mm
900740 Cavilha Descartável Tubo de Colheita 10mm
900741 Cavilha Descartável Tubo de Colheita 11mm
900777 Trefina Descartável Femoral 7mm
900778 Trefina Descartável Femoral 8mm
900779 Trefina Descartável Femoral 9mm
900780 Trefina Descartável Femoral 10mm
900781 Trefina Descartável Femoral 11mm
904004 Recuperador de Sutura Descartável SpeedPass 2,3mm Reto
904007 Recuperador de Sutura Descartável SpeedPass 1,5mm Dedo Mínimo
904301 Broca 3,2mm x 5 pol
904760 Ponta de Broca Descartável 4.5mm
905732 Cortador Max 2.3mm Descartável
908405 Ponta de Broca 3/32 x 5 (1.6mm) simples, Estéril (para pré-perfurado de Lollipop)
908406 Ponta de Broca 2.0mm
909540 Pino Guia 3/32 Estéril
912036R Ponta de Broca com Haste Longa JuggerKnot
912037R Ponta de Broca de Haste Grande JUGGERKNOT 1.5MM
912040P Instrumento Juggerknot Percutâneo 1.4mm
912071 Broca JuggerKnot Jr.
912073 Instrumento Pequeno Juggerknot 1.4mm
912077 MINI Ponta de Broca Único JUGGERKNOT 1.0MM
912091 Broca JUGGERKNOT 2.9MM
945001 Ponta de Broca Canulada (Estéril) 1.8mm Propeller Head™
945003 Ponta de Broca Canulada (Estéril) 2.7mm Propeller Head™
945005 Ponta de Broca Canulada (Estéril) 4.3mm Propeller Head™
945006 Tap Estéril 2.7mm Propeller Head™
945007 Tap Estéril 4.3mm Propeller Head™
948950 Medidor de Profundidade 1.6mm LactoNail® (Estéril)
948951 Medidor de Profundidade 2.0mm LactoNail® (Estéril)
948952 Medidor de Profundidade 2.6mm LactoNail® (Estéril)
950104 Tap Canulado (Estéril) 3.5mm
950105 Tap Canulado (Estéril) 4.0mm
950108 Broca Canulada 4.1mm
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34973612 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80044680047 - ROTULAGEM.pdf | 05/01/2026, 15:15 | 0004749260 |
| T34973611 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80044680047 - INSTRUÇÃO DE USO.pdf | 05/01/2026, 15:15 | 0004749260 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1028235189 | 26/12/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0479294147 | 29/09/2014 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2941920214 | 12/08/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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