Instrumentais Estéreis - Radiação Gamma
Nome do produto
Instrumentais Estéreis - Radiação Gamma
Número de registro
80005430529
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351852527201809
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(12)
1806-0050S - FIO GUIA 3 X 285 MM
1806-0080S - FIO GUIA BOLA. 3 X 800 MM. STERILE S2
1806-0083S - FIO GUIA CABECA BOLA. 02.5X800MM T2
1806-0090S - FIO GUIA BOLA 3 X 800 MM. STERILE S2
1806-0093S - FIO GUIA LISO TIPO. 2.2X800MM T2
1806-1417S - Fio Guia T2 Tibia SPI Ø3x285 mm
705002S - Fio Guia Ponta de Broca AxSOS 3 2.0 x 234mm
705233S - Fio guia sem rosca Fixos ø1.4mm x 150mm
705234S - Fio guia sem rosca Fixos ø2.0mm x 150mm
705235S - Fio guia sem rosca Fixos ø3.2mm x 230mm
705236S - Fio guia com rosca Fixos ø3.2mm x 230mm
705237S - Fio guia graduado Fixos ø3.2mm x 230mm
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40510693 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | eIFU_80005430529_V01.pdfabrir na ANVISA | 16/09/2026, 18:45 | 0964454262 |
| T25177720 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430529_L22000083_V00.pdf | 07/08/2024, 18:49 | 1079208241 |
| T25177721 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430529_V15011_V00.pdf | 07/08/2024, 18:49 | 1079208241 |
| T25177722 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430529_V15309_V00.pdf | 07/08/2024, 18:49 | 1079208241 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4146110210 | 25/11/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2600660200 | 31/08/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
| 2600248205 | 13/08/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal ou unidade fabril, alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório, exclusão de modelos, exclusão de acessórios, alteração das condições de armazenamento e transporte, alteração do prazo de validade, alteração/inclusão de método de esterilização, alteração do modo de uso e das condições de manipulação | Publicado deferimento |
| 1007337200 | 25/05/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
| 1203100183Primária | 11/03/2019 | MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 4859269212 | 24/01/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal ou unidade fabril, alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório, exclusão de modelos, exclusão de acessórios, alteração das condições de armazenamento e transporte, alteração do prazo de validade, alteração/inclusão de método de esterilização, alteração do modo de uso e das condições de manipulação
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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