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Dispositivos MédicosAtivo

INSTRUMENTAIS INBONE™

80005430706
Informações Gerais

Nome do produto

INSTRUMENTAIS INBONE™

Número de registro

80005430706

Nome técnico

Kit Instrumental

Classe de risco

II

Processo

25351770810202119

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(188)

  • IB100032

    – Placa para ajuste anterior

  • IB100033

    – Guia para ajuste anterior

  • IB100035

    – Guia multiplanar anterior

  • IB100036

    – Guia para ajuste Lateral

  • IB100064

    – Barras para ajuste Medial / Lateral

  • IB100093

    – Placa para alinhamento

  • IB100094

    – Placa M/L

  • IB100099

    – Suporte para Tendão de Aquiles

  • IB100102

    – Suporte para apoio de pé Proximal

  • IB200010

    – Manopla para provas

  • IB200020

    – Broca talar 4 mm

  • IB200030

    – Impactor do componente Talar

  • IB200031

    – Ponteira protetora do impactor talar com Sulcus

  • IB200032

    – Ponteira protetora do impactor talar

  • IB200040

    – Chave Longa para inserção do componente de Polietileno

  • IB200050

    – Chave para retirada de osso

  • IB200060

    – Bloco Talar Anterior

  • IB200070

    – Formão

  • IB200110

    – Chave para testes de implantes

  • IB202106

    – Teste para componente de Polietileno 1–6 MM

  • IB202108

    – Teste para componente de Polietileno 1–8 MM

  • IB202110

    – Teste para componente de Polietileno 1–10 MM

  • IB202112

    – Teste para componente de Polietileno 1–12 MM

  • IB202206

    – Teste para componente de Polietileno 2–6 MM

  • IB202208

    – Teste para componente de Polietileno 2–8 MM

  • IB202210

    – Teste para componente de Polietileno 2–10 MM

  • IB202212

    – Teste para componente de Polietileno 2–12 MM

  • IB203208

    – Teste para componente de Polietileno 2+ 8 MM

  • IB203210

    – Teste para componente de Polietileno 2+ 10 MM

  • IB203212

    – Teste para componente de Polietileno TAM 2+ 12 MM com Sulco

  • IB203214

    – Teste para componente de Polietileno TAM 2+ 14 MM com Sulco

  • IB203308

    – Teste para componente de Polietileno 3–8 MM

  • IB203310

    – Teste para componente de Polietileno 3–10 MM

  • IB203312

    – Teste para componente de Polietileno TAM 3 12 MM com Sulco

  • IB203314

    – Teste para componente de Polietileno TAM 3 14 MM com Sulco

  • IB204310

    – Teste para componente de Polietileno 3+ 10 MM

  • IB204312

    – Teste para componente de Polietileno 3+ 12 MM

  • IB204314

    – Teste para componente de Polietileno TAM 3+ 14 MM com Sulco

  • IB204316

    – Teste para componente de Polietileno TAM 3+ 16 MM com Sulco

  • IB204409

    – Teste para componente de Polietileno 4 9 MM

  • IB204411

    – Teste para componente de Polietileno 4 11 MM

  • IB204413

    – Teste para componente de Polietileno TAM 4 16 MM com Sulco

  • IB204415

    – Teste para componente de Polietileno TAM 4 15 MM com Sulco

  • IB205410

    – Teste para componente de Polietileno 4+ 10 MM

  • IB205412

    – Teste para componente de Polietileno 4+ 12 MM

  • IB205414

    – Teste para componente de Polietileno TAM 4+ 14 MM com Sulco

  • IB205416

    – Teste para componente de Polietileno TAM 4+ 16 MM com Sulco

  • IB205509

    – Teste para componente de Polietileno 5 9 MM

  • IB205511

    – Teste para componente de Polietileno 5 11 MM

  • IB205513

    – Teste para componente de Polietileno TAM 5 13 MM com Sulco

  • IB205515

    – Teste para componente de Polietileno TAM 5 15 MM com Sulco

  • IB206510

    – Teste para componente de Polietileno 5+ 10 MM

  • IB206512

    – Teste para componente de Polietileno 5+ 12 MM

  • IB206514

    – Teste para componente de Polietileno TAM 5+ 14 MM com Sulco

  • IB206516

    – Teste para componente de Polietileno TAM 5+ 16 MM com Sulco

  • IB206609

    – Teste para componente de Polietileno 6 9 MM

  • IB206611

    – Teste para componente de Polietileno 6 11 MM

  • IB220901

    – Teste para componente Talar Inbone Tam 1 com Sulco

  • IB220902

    – Teste para componente Talar N. 2

  • IB220903

    – Teste para componente Talar N. 3

  • IB220904

    – Teste para componente Talar N. 4

  • IB220905

    – Teste para componente Talar N. 5

  • IB220906

    – Teste para componente Talar N. 6

  • IB272902

    – Teste para componente Tibial Esquerdo N. 2

  • IB272903

    – Teste para componente Tibial Esquerdo N. 3

  • IB272904

    – Teste para componente Tibial Esquerdo N. 4

  • IB272905

    – Teste para componente Tibial Esquerdo N. 5

  • IB272906

    – Teste para componente Tibial Esquerdo N. 6

  • IB282902

    – Teste para componente Tibial Direito N. 2

  • IB282903

    – Teste para componente Tibial Direito N. 3

  • IB282904

    – Teste para componente Tibial Direito N. 4

  • IB282905

    – Teste para componente Tibial Direito N. 5

  • IB282906

    – Teste para componente Tibial Direito N. 6

  • 100057 – Varetas para Calibração AP (Antero Posterior)

  • 100060102 – Instrumental com suporte de parafuso para inserção do componente de polietileno Tam 2 Direito

  • 100060103 – Instrumental com suporte de parafuso para inserção do componente de polietileno Tam 3 Direito

  • 100060104 – Instrumental com suporte de parafuso para inserção do componente de polietileno Tam 4 Direito

  • 100060105 – Instrumental com suporte de parafuso para inserção do componente de polietileno Tam 5 Direito

  • 100060106 – Instrumental com suporte de parafuso para inserção do componente de polietileno Tam 6 Direito

  • 100063102 – Instrumental com suporte de parafuso para inserção do componente de polietileno Tam 2 Esquerdo

  • 100063103 – Instrumental com suporte de parafuso para inserção do componente de polietileno Tam 3 Esquerdo

  • 100063104 – Instrumental com suporte de parafuso para inserção do componente de polietileno Tam 4 Esquerdo

  • 100063105 – Instrumental com suporte de parafuso para inserção do componente de polietileno Tam 5 Esquerdo

  • 100063106 – Instrumental com suporte de parafuso para inserção do componente de polietileno Tam 6 Esquerdo

  • 100073 – Suporte em "U"

  • 100080 – Suporte em "U" Direito

  • 100081 – Suporte em "U" Esquerdo

  • 100082 – Base do Suporte - Direito

  • 100083 – Base do Suporte - Esquerdo

  • 100085 – Pino com rosca

  • 100088 – Suporte do calcanhar Esquerdo

  • 100089 – Suporte do calcanhar Direito

  • 100095 – Placa Anterior

  • 100096 – Placa para apoio de Pé Central

  • 100097 – Placa para apoio de Pé Esquerdo

  • 100098 – Placa para apoio de Pé Direito

  • 100101 – Bloqueio Antepé

  • 100104 – Bloqueio Angular

  • 18770140 – Puxador de fio

  • 200043014 – Parafuso para fixação do Suporte Tam 6

  • 200046001 – Fresa tibial tam 14

  • 200046002 – Fresa tibial tam 16

  • 200046003 – Fresa tibial tam 18

  • 200046004 – Fresa tibial tam 12

  • 200071 – Chave em T

  • 200072 – Fio de steinmann de uso Transitótio

  • 200085 – Haste para impacção

  • 200089 – Guia da fresa tibial

  • 200099 – Trocar

  • 200102 – Instrumental para extração

  • 200134 – Broca 6 mm

  • 200138001 – Lâmina Sagital

  • 200138002 – Lâmina Sagital

  • 200138003 – Lâmina Sagital

  • 200138004 – Lâmina Sagital

  • 200166 – Cânula

  • 200178002 – Broca tam 2

  • 200178003 – Broca tam 3

  • 200178004 – Broca tam 4

  • 200178005 – Broca tam 5

  • 200178006 – Broca tam 6

  • 200216002 – Guia de corte tam 2

  • 200216003 – Guia de corte tam 3

  • 200216004 – Guia de corte tam 4

  • 200216005 – Guia de corte tam 5

  • 200216006 – Guia de corte tam 6

  • 200230 – Chave do Guia

  • 200277002 – Instrumental para inserção tam 2

  • 200277003 – Instrumental para inserção tam 3

  • 200277004 – Instrumental para inserção tam 4

  • 200277006 – Instrumental para inserção tam 6

  • 200277105 – Instrumental para inserção tam 5

  • 200278 – Chave para inserção do componente de Polietileno

  • 200286 – Impactor do componente de Polietileno

  • 200290002 – Instrumental anti rotatório tam 2

  • 200290003 – Instrumental anti rotatório tam 3

  • 200290004 – Instrumental anti rotatório tam 4

  • 200290005 – Instrumental anti rotatório tam 5

  • 200290006 – Instrumental anti rotatório tam 6

  • 200304 – Suporte de Panturilha

  • 200329101 – Barra para conexão componente de polietileno M3 tam 2

  • 200329102 – Barra para conexão componente de polietileno M3 longa tam 3

  • 200329103 – Barra para conexão componente de polietileno M3 tam 4

  • 200329201 – Barra de conexão Inbone

  • 200343 – Chave Hexagonal 5 mm

  • 200344 – Haste para impacção

  • 200349 – Guia multiplo

  • 200355 – Manopla retirada da prova

  • 200356003 – Pino Inbone

  • 200364002 – Posicionador do componente Talar M3

  • 200364003 – Posicionador do componente Talar M4

  • 200380001 – Chave para componente tibial tam 14

  • 200380002 – Chave para componente tibial tam 16

  • 200380003 – Chave para componente tibial tam 18

  • 200380004 – Chave para componente tibial tam 12

  • 200381001 – Clip para componente tibial tam 14

  • 200381002 – Clip para componente tibial tam 16

  • 200381003 – Clip para componente tibial tam 18

  • 200381004 – Clip para componente tibial tam 12

  • 200383 – Lâmina calibrada

  • 200385 – Bucha primária

  • 200395 – Cabo em T para Fresa

  • 200399 – Rolamento Esférico

  • 200400 – Anel de apoio

  • 200401 – Bucha Primária

  • 200402 – Porca da Canula

  • 200403 – Guia Angular

  • 200404 – Instrumental angular

  • 200412 – Suporte para Tendão de Aquiles

  • 200413 – Arruela Grande

  • 200415 – Arruela Pequena

  • 200416 – Parafuso para fixação do Suporte de pé

  • 200419002 – Protetor para inserção talar 2

  • 200419003 – Protetor para inserção talar 3

  • 200419004 – Protetor para inserção talar 4

  • 200419005 – Protetor para inserção talar 5

  • 200419006 – Protetor para inserção talar 6

  • 200421 – Impactor

  • 200422 – Instrumental para inserção do componente de Polietileno

  • 200424009 – Broca para calcâneo 9 mm

  • 200424010 – Broca para calcâneo 10 mm

  • 200427 – Cortador de fio

  • 200428 – Pino de Extração

  • 200432010 – Fresa talar 10 mm

  • 200432014 – Fresa talar 14 mm

  • 200433 – Chave em T

  • 44180025 – Chave de conexão rápida

  • 500036 – Fio de uso Transitório

Instruções de Uso e Arquivos(2)

eIFU_80005430706_V04.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3865228601/07/2026, 11:07Exp. 0647030268
InfoTec_80005430706_V03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3581262219/02/2026, 14:12Exp. 0162528264

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

277174321722/07/2021

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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