INSTRUMENTAIS INBONE™
Nome do produto
INSTRUMENTAIS INBONE™
Número de registro
80005430706
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351770810202119
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(188)
IB100032– Placa para ajuste anterior
IB100033– Guia para ajuste anterior
IB100035– Guia multiplanar anterior
IB100036– Guia para ajuste Lateral
IB100064– Barras para ajuste Medial / Lateral
IB100093– Placa para alinhamento
IB100094– Placa M/L
IB100099– Suporte para Tendão de Aquiles
IB100102– Suporte para apoio de pé Proximal
IB200010– Manopla para provas
IB200020– Broca talar 4 mm
IB200030– Impactor do componente Talar
IB200031– Ponteira protetora do impactor talar com Sulcus
IB200032– Ponteira protetora do impactor talar
IB200040– Chave Longa para inserção do componente de Polietileno
IB200050– Chave para retirada de osso
IB200060– Bloco Talar Anterior
IB200070– Formão
IB200110– Chave para testes de implantes
IB202106– Teste para componente de Polietileno 1–6 MM
IB202108– Teste para componente de Polietileno 1–8 MM
IB202110– Teste para componente de Polietileno 1–10 MM
IB202112– Teste para componente de Polietileno 1–12 MM
IB202206– Teste para componente de Polietileno 2–6 MM
IB202208– Teste para componente de Polietileno 2–8 MM
IB202210– Teste para componente de Polietileno 2–10 MM
IB202212– Teste para componente de Polietileno 2–12 MM
IB203208– Teste para componente de Polietileno 2+ 8 MM
IB203210– Teste para componente de Polietileno 2+ 10 MM
IB203212– Teste para componente de Polietileno TAM 2+ 12 MM com Sulco
IB203214– Teste para componente de Polietileno TAM 2+ 14 MM com Sulco
IB203308– Teste para componente de Polietileno 3–8 MM
IB203310– Teste para componente de Polietileno 3–10 MM
IB203312– Teste para componente de Polietileno TAM 3 12 MM com Sulco
IB203314– Teste para componente de Polietileno TAM 3 14 MM com Sulco
IB204310– Teste para componente de Polietileno 3+ 10 MM
IB204312– Teste para componente de Polietileno 3+ 12 MM
IB204314– Teste para componente de Polietileno TAM 3+ 14 MM com Sulco
IB204316– Teste para componente de Polietileno TAM 3+ 16 MM com Sulco
IB204409– Teste para componente de Polietileno 4 9 MM
IB204411– Teste para componente de Polietileno 4 11 MM
IB204413– Teste para componente de Polietileno TAM 4 16 MM com Sulco
IB204415– Teste para componente de Polietileno TAM 4 15 MM com Sulco
IB205410– Teste para componente de Polietileno 4+ 10 MM
IB205412– Teste para componente de Polietileno 4+ 12 MM
IB205414– Teste para componente de Polietileno TAM 4+ 14 MM com Sulco
IB205416– Teste para componente de Polietileno TAM 4+ 16 MM com Sulco
IB205509– Teste para componente de Polietileno 5 9 MM
IB205511– Teste para componente de Polietileno 5 11 MM
IB205513– Teste para componente de Polietileno TAM 5 13 MM com Sulco
IB205515– Teste para componente de Polietileno TAM 5 15 MM com Sulco
IB206510– Teste para componente de Polietileno 5+ 10 MM
IB206512– Teste para componente de Polietileno 5+ 12 MM
IB206514– Teste para componente de Polietileno TAM 5+ 14 MM com Sulco
IB206516– Teste para componente de Polietileno TAM 5+ 16 MM com Sulco
IB206609– Teste para componente de Polietileno 6 9 MM
IB206611– Teste para componente de Polietileno 6 11 MM
IB220901– Teste para componente Talar Inbone Tam 1 com Sulco
IB220902– Teste para componente Talar N. 2
IB220903– Teste para componente Talar N. 3
IB220904– Teste para componente Talar N. 4
IB220905– Teste para componente Talar N. 5
IB220906– Teste para componente Talar N. 6
IB272902– Teste para componente Tibial Esquerdo N. 2
IB272903– Teste para componente Tibial Esquerdo N. 3
IB272904– Teste para componente Tibial Esquerdo N. 4
IB272905– Teste para componente Tibial Esquerdo N. 5
IB272906– Teste para componente Tibial Esquerdo N. 6
IB282902– Teste para componente Tibial Direito N. 2
IB282903– Teste para componente Tibial Direito N. 3
IB282904– Teste para componente Tibial Direito N. 4
IB282905– Teste para componente Tibial Direito N. 5
IB282906– Teste para componente Tibial Direito N. 6
100057 – Varetas para Calibração AP (Antero Posterior)
100060102 – Instrumental com suporte de parafuso para inserção do componente de polietileno Tam 2 Direito
100060103 – Instrumental com suporte de parafuso para inserção do componente de polietileno Tam 3 Direito
100060104 – Instrumental com suporte de parafuso para inserção do componente de polietileno Tam 4 Direito
100060105 – Instrumental com suporte de parafuso para inserção do componente de polietileno Tam 5 Direito
100060106 – Instrumental com suporte de parafuso para inserção do componente de polietileno Tam 6 Direito
100063102 – Instrumental com suporte de parafuso para inserção do componente de polietileno Tam 2 Esquerdo
100063103 – Instrumental com suporte de parafuso para inserção do componente de polietileno Tam 3 Esquerdo
100063104 – Instrumental com suporte de parafuso para inserção do componente de polietileno Tam 4 Esquerdo
100063105 – Instrumental com suporte de parafuso para inserção do componente de polietileno Tam 5 Esquerdo
100063106 – Instrumental com suporte de parafuso para inserção do componente de polietileno Tam 6 Esquerdo
100073 – Suporte em "U"
100080 – Suporte em "U" Direito
100081 – Suporte em "U" Esquerdo
100082 – Base do Suporte - Direito
100083 – Base do Suporte - Esquerdo
100085 – Pino com rosca
100088 – Suporte do calcanhar Esquerdo
100089 – Suporte do calcanhar Direito
100095 – Placa Anterior
100096 – Placa para apoio de Pé Central
100097 – Placa para apoio de Pé Esquerdo
100098 – Placa para apoio de Pé Direito
100101 – Bloqueio Antepé
100104 – Bloqueio Angular
18770140 – Puxador de fio
200043014 – Parafuso para fixação do Suporte Tam 6
200046001 – Fresa tibial tam 14
200046002 – Fresa tibial tam 16
200046003 – Fresa tibial tam 18
200046004 – Fresa tibial tam 12
200071 – Chave em T
200072 – Fio de steinmann de uso Transitótio
200085 – Haste para impacção
200089 – Guia da fresa tibial
200099 – Trocar
200102 – Instrumental para extração
200134 – Broca 6 mm
200138001 – Lâmina Sagital
200138002 – Lâmina Sagital
200138003 – Lâmina Sagital
200138004 – Lâmina Sagital
200166 – Cânula
200178002 – Broca tam 2
200178003 – Broca tam 3
200178004 – Broca tam 4
200178005 – Broca tam 5
200178006 – Broca tam 6
200216002 – Guia de corte tam 2
200216003 – Guia de corte tam 3
200216004 – Guia de corte tam 4
200216005 – Guia de corte tam 5
200216006 – Guia de corte tam 6
200230 – Chave do Guia
200277002 – Instrumental para inserção tam 2
200277003 – Instrumental para inserção tam 3
200277004 – Instrumental para inserção tam 4
200277006 – Instrumental para inserção tam 6
200277105 – Instrumental para inserção tam 5
200278 – Chave para inserção do componente de Polietileno
200286 – Impactor do componente de Polietileno
200290002 – Instrumental anti rotatório tam 2
200290003 – Instrumental anti rotatório tam 3
200290004 – Instrumental anti rotatório tam 4
200290005 – Instrumental anti rotatório tam 5
200290006 – Instrumental anti rotatório tam 6
200304 – Suporte de Panturilha
200329101 – Barra para conexão componente de polietileno M3 tam 2
200329102 – Barra para conexão componente de polietileno M3 longa tam 3
200329103 – Barra para conexão componente de polietileno M3 tam 4
200329201 – Barra de conexão Inbone
200343 – Chave Hexagonal 5 mm
200344 – Haste para impacção
200349 – Guia multiplo
200355 – Manopla retirada da prova
200356003 – Pino Inbone
200364002 – Posicionador do componente Talar M3
200364003 – Posicionador do componente Talar M4
200380001 – Chave para componente tibial tam 14
200380002 – Chave para componente tibial tam 16
200380003 – Chave para componente tibial tam 18
200380004 – Chave para componente tibial tam 12
200381001 – Clip para componente tibial tam 14
200381002 – Clip para componente tibial tam 16
200381003 – Clip para componente tibial tam 18
200381004 – Clip para componente tibial tam 12
200383 – Lâmina calibrada
200385 – Bucha primária
200395 – Cabo em T para Fresa
200399 – Rolamento Esférico
200400 – Anel de apoio
200401 – Bucha Primária
200402 – Porca da Canula
200403 – Guia Angular
200404 – Instrumental angular
200412 – Suporte para Tendão de Aquiles
200413 – Arruela Grande
200415 – Arruela Pequena
200416 – Parafuso para fixação do Suporte de pé
200419002 – Protetor para inserção talar 2
200419003 – Protetor para inserção talar 3
200419004 – Protetor para inserção talar 4
200419005 – Protetor para inserção talar 5
200419006 – Protetor para inserção talar 6
200421 – Impactor
200422 – Instrumental para inserção do componente de Polietileno
200424009 – Broca para calcâneo 9 mm
200424010 – Broca para calcâneo 10 mm
200427 – Cortador de fio
200428 – Pino de Extração
200432010 – Fresa talar 10 mm
200432014 – Fresa talar 14 mm
200433 – Chave em T
44180025 – Chave de conexão rápida
500036 – Fio de uso Transitório
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38652286 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | eIFU_80005430706_V04.pdfabrir na ANVISA | 01/07/2026, 11:07 | 0647030268 |
| T35812622 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | InfoTec_80005430706_V03.pdf | 19/02/2026, 14:12 | 0162528264 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2771743217Primária | 22/07/2021 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite