elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

INSTRUMENTAIS INFINITY™

80005430707
Informações Gerais

Nome do produto

INSTRUMENTAIS INFINITY™

Número de registro

80005430707

Nome técnico

Kit Instrumental

Classe de risco

II

Processo

25351770823202180

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(232)

  • E5001005

    Chave Hexagonal 3.5 Mm

  • IB200010

    Manoplas para Fixar Provas

  • IB200020

    Broca Talar 4 mm

  • IB200030

    Impactador Talar

  • IB200031

    Ponteira protetora do impactor talar

  • IB200050

    Chave para retirada de osso

  • IB200060

    Bloco para ajuste pino talar

  • IB200110

    Manoplas para Fixar Provas

  • IB220901

    Teste para componente Talar Sulcus Tam 1

  • IB220902

    Teste Para Componente Talar Inbone Tam 2 Com Sulco

  • IB220903

    Teste Para Componente Talar Inbone Tam 3 Com Sulco

  • IB220904

    Teste Para Componente Talar Inbone Tam 4 Com Sulco

  • IB220905

    Teste Para Componente Talar Inbone Tam 5 Com Sulco

  • 18770140 - Extrator de fio

  • 200072 - Fio Guia de uso Transitório 2,4mm

  • 200364003 - Posicionador do componente Talar

  • 200427 - Cortador de Fios

  • 200430 - Cinta de Borracha

  • 200432010 - Fresa Talar 10mm

  • 200432014 - Fresa Talar 14mm

  • 33600009 - Garfo Medial Pequeno

  • 33600010 - Garfo Medial Grande

  • 33600011 - Guia Rotatório

  • 33600012 - Guia Rotatório Lateral

  • 33600020 - Guia de alinhamento Distal

  • 33600021 - Guia de alinhamento Proximal

  • 33600022 - Suporte para Joelho

  • 33600023 - Guia De Alinhamento Circular

  • 33600024 - Pino de Alinhamento

  • 33600025 - Manga para pinos

  • 33600026 - Trocarter

  • 33600027 - Guia de alinhamento coronal

  • 33600030 - Bloco de ajuste do Ressector

  • 33600032 - Guia coronal Tam. 1 e 2

  • 33600033 - Guia coronal Tam. 3

  • 33600034 - Guia coronal Tam. 4

  • 33600035 - Guia coronal Tam. 5

  • 33600036 - Guia coronal Tam. 6

  • 33600040 - Guia de corte Sagital

  • 33600041 - Teste Sagital tam. 6

  • 33600042 - Teste Sagital tam. 1 E 2

  • 33600043 - Teste Sagital tam. 3

  • 33600044 - Teste Sagital tam. 4

  • 33600045 - Teste Sagital tam. 5

  • 33600046 - Teste Sagital tam. 6

  • 33600048 - Teste Sagital Tam. 6

  • 33600052 - Guia De Ressecção Talar Infinity Tam. 1 E 2

  • 33600053 - Guia De Ressecção Talar Infinity Tam. 3

  • 33600054 - Guia De Ressecção Talar Infinity Tam. 4

  • 33600055 - Guia De Ressecção Talar Infinity Tam. 5

  • 33600056 - Guia De Ressecção Talar Infinity Tam. 6

  • 33600058 - Formão tibial

  • 33600067 - Sovela tibial anterior

  • 33600068 - Cremalheira do Guia Sagital

  • 33600069 - Sovela tibial

  • 33600071 - Teste Do Componente Talar Tam 1

  • 33600072 - Teste Do Componente Talar Tam 2

  • 33600073 - Teste Do Componente Talar Tam 3

  • 33600074 - Teste Do Componente Talar Tam 4

  • 33600075 - Teste Do Componente Talar Tam 5

  • 33600091 - Guia de ressecção da base talar tam.1

  • 33600092 - Guia de ressecção da base talar tam.2

  • 33600093 - Guia de ressecção da base talar tam.3

  • 33600094 - Guia de ressecção da base talar tam.4

  • 33600095 - Guia de ressecção da base talar tam.5

  • 33600101 - Guia Piloto Anterior Talar Tam. 1

  • 33600102 - Guia Piloto Anterior Talar Tam. 2

  • 33600103 - Guia Piloto Anterior Talar Tam. 3

  • 33600104 - Guia Piloto Anterior Talar Tam. 4

  • 33600105 - Guia Piloto Anterior Talar Tam. 5

  • 33600106 - Guia Piloto Anterior Talar Tam. 6

  • 33600111 - Guia Talar Anterior Tam. 1

  • 33600112 - Guia Talar Anterior Tam. 2

  • 33600113 - Guia Talar Anterior Tam. 3

  • 33600114 - Guia Talar Anterior Tam. 4

  • 33600115 - Guia Talar Anterior Tam. 5

  • 33600116 - Guia Talar Anterior Tam. 6

  • 33600119 - Formão Talar

  • 33600120 - Chave em T para Pino

  • 33600123 - Fresa Talar Tam 1-3

  • 33600126 - Fresa Talar Tam 4-6

  • 33600130 - Manopla para inserção do componente tibial

  • 33600132 - Teste do componente tibial Tam. 1 e 2

  • 33600133 - Teste do componente tibial Tam. 3

  • 33600134 - Teste do componente tibial Tam. 4

  • 33600135 - Teste do componente tibial Tam. 5

  • 33600136 - Teste do componente tibial Tam. 6

  • 33600140 - Impactor externo do componente tibial

  • 33600141 - Impactor do componente tibial

  • 33600152 - Protetor do teste tibial Tam 1 e 2

  • 33600153 - Protetor do teste tibial Tam 3

  • 33600154 - Protetor do teste tibial Tam 4

  • 33600155 - Protetor do teste tibial Tam 5

  • 33600156 - Protetor do teste tibial Tam 6

  • 33600161 - Teste para componente Talar Tam 1

  • 33600162 - Teste para componente Talar Tam 2

  • 33600163 - Teste para componente Talar Tam 3

  • 33600164 - Teste para componente Talar Tam 4

  • 33600165 - Teste para componente Talar Tam 5

  • 33600166 - Teste para componente Talar Tam 6

  • 33600170 - Instrumental para Inserção do componente de polietileno

  • 33600172 - Guia para inserção do componente de Polietileno Tam 1 e 2

  • 33600173 - Guia para inserção do componente de Polietileno Tam 3

  • 33600174 - Guia para inserção do componente de Polietileno Tam 4

  • 33600175 - Guia para inserção do componente de Polietileno Tam 5

  • 33600176 - Guia para inserção do componente de Polietileno Tam 6

  • 33600190 - Parafuso para inserção do componente de Polietileno

  • 33600191 - Porca para inserção do componente de Polietileno

  • 33600200 - Guia para PROPHECY®

  • 33600252 - Guia de Rececção Talar Inbone Tam. 1 e 2

  • 33600253 - Guia de Rececção Talar Inbone Tam. 3

  • 33600254 - Guia de Rececção Talar Inbone Tam. 4

  • 33600255 - Guia de Rececção Talar Inbone Tam. 5

  • 33600256 - Guia de Rececção Talar Inbone Tam. 6

  • 33600400 - Guia de ressecção talar

  • 33600424 - Espaçador tibial Tam 1 e 2 - 4mm

  • 33600426 - Espaçador tibial Tam 1 e 2 - 6mm

  • 33600434 - Espaçador tibial Tam 3 - 4mm

  • 33600436 - Espaçador tibial Tam 3 - 6mm

  • 33600444 - Espaçador tibial Tam 4 - 4mm

  • 33600446 - Espaçador tibial Tam 4 - 6mm

  • 33600454 - Espaçador tibial Tam 5 - 4mm

  • 33600456 - Espaçador tibial Tam 5 - 6mm

  • 33601106 - Teste Do Componente De Polietileno Tam 1/1+, 6 mm

  • 33601108 - Teste Do Componente De Polietileno Tam 1/1+, 8 mm

  • 33601110 - Teste do componente de polietileno Tam 1/1+ 10 mm

  • 33601112 - Teste do componente de polietileno Tam 1/1+ 12 mm

  • 33602206 - Teste do componente de polietileno Tam 2 6 mm

  • 33602208 - Teste do componente de polietileno Tam 2 8 mm

  • 33602210 - Teste do componente de polietileno Tam 2 -10 mm

  • 33602212 - Teste do componente de polietileno Tam 2 12 mm

  • 33603206 - Teste do componente de polietileno Tam 2+ 6mm

  • 33603208 - Teste do componente de polietileno Tam 2+ 8mm

  • 33603210 - Teste do componente de polietileno Tam 2+ 10mm

  • 33603212 - Teste do componente de polietileno Tam 2+ 12mm

  • 33603306 - Teste do componente de polietileno Tam 3 6mm

  • 33603308 - Teste do componente de polietileno Tam 3 8mm

  • 33603310 - Teste do componente de polietileno Tam 3 10mm

  • 33603312 - Teste do componente de polietileno Tam 3 12mm

  • 33604307 - Teste do componente de polietileno Tam 3+ 7mm

  • 33604309 - Teste do componente de polietileno Tam 3+ 9mm

  • 33604311 - Teste do componente de polietileno Tam 3+ 11mm

  • 33604313 - Teste do componente de polietileno Tam 3+ 13mm

  • 33604406 - Teste do componente de polietileno Tam 4 6mm

  • 33604408 - Teste do componente de polietileno Tam 4 8mm

  • 33604410 - Teste do componente de polietileno Tam 4 10mm

  • 33604412 - Teste do componente de polietileno Tam 4 12mm

  • 33605407 - Teste do componente de polietileno Tam 4+ 7mm

  • 33605409 - Teste do componente de polietileno Tam 4+ 9mm

  • 33605411 - Teste do componente de polietileno Tam 4+ 11mm

  • 33605413 - Teste do componente de polietileno Tam 4+ 13mm

  • 33605506 - Teste do componente de polietileno Tam 5 6mm

  • 33605508 - Teste do componente de polietileno Tam 5 8mm

  • 33605510 - Teste do componente de polietileno Tam 5 10mm

  • 33605512 - Teste do componente de polietileno Tam 5 12mm

  • 33606507 - Teste do componente de polietileno Tam 5+ 7mm

  • 33606509 - Teste do componente de polietileno Tam 5+ 9mm

  • 33606511 - Teste do componente de polietileno Tam 5+ 11mm

  • 33606513 - Teste do componente de polietileno Tam 5+ 13mm

  • 33606606 - Teste do componente de polietileno Tam 6 6mm

  • 33606608 - Teste do componente de polietileno Tam 6 8mm

  • 33606610 - Teste do componente de polietileno Tam 6 10mm

  • 33606612 - Teste do componente de polietileno Tam 6 12mm

  • 33609012 - Pinça retratora

  • 33609056 - Guia de corte Talar 2 mm

  • 3360XR00 - Template Radiográfico 0% Magnificação

  • 3360XR10 - Template Radiográfico 10% Magnificação

  • 33610001 - Pino 3.2 mm X 127 mm

  • 33610002 - Pino para fixação do ressector talar

  • 33610003 - Pino para fixação do ressector talar

  • 33620032 - Teste Coronal Tam. 1 E 2

  • 33620033 - Teste Coronal Tam. 3

  • 33620034 - Teste Coronal Tam. 4

  • 33620035 - Teste Coronal Tam. 5

  • 33620036 - Guia coronal Proximal Tam. 6

  • 33620042 - Teste Sagital Tam. 1 E 2

  • 33620043 - Teste Sagital Tam. 3

  • 33620044 - Teste Sagital Tam. 4

  • 33620045 - Teste Sagital Tam. 5

  • 33620046 - Teste Sagital tam. 6

  • 33620052 - Guia De Ressecção Tam. 1 E 2

  • 33620053 - Guia De Ressecção Tam. 3

  • 33620054 - Guia De Ressecção Tam. 4

  • 33620055 - Guia De Ressecção Tam. 5

  • 33620056 - Guia de Rececção Talar Infinity Tam. 6

  • 33620152 - Protetor do teste tibial Tam 1 e 2

  • 33620153 - Protetor do teste tibial Tam 3

  • 33620154 - Protetor do teste tibial Tam 4

  • 33620155 - Protetor do teste tibial Tam 5

  • 33620252 - Guia De Ressecção Talar Inbone Tam. 1 E 2

  • 33620253 - Guia De Ressecção Talar Inbone Tam. 3

  • 33620254 - Guia De Ressecção Talar Inbone Tam. 4

  • 33620255 - Guia De Ressecção Talar Inbone Tam. 5

  • 33620256 - Guia De Ressecção Talar Inbone Tam. 6

  • 33621106 - Teste Do Componente De Polietileno Tam 1/1+ 6 Mm

  • 33621108 - Teste Do Componente De Polietileno Tam 1/1+ 8 Mm

  • 33621110 - Teste do componente de polietileno Tam 1/1+ 10 mm

  • 33621112 - Teste do componente de polietileno Tam 1/1+ 12 mm

  • 33622206 - Teste do componente de polietileno Tam 2 6 mm

  • 33622208 - Teste do componente de polietileno Tam 2 8 mmm

  • 33622210 - Teste do componente de polietileno Tam 2 -10 mm

  • 33622212 - Teste do componente de polietileno Tam 2 12 mm

  • 33623206 - Teste do componente de polietileno Tam 2+ 6mm

  • 33623208 - Teste do componente de polietileno Tam 2+ 8mm

  • 33623210 - Teste do componente de polietileno Tam 2+ 10mm

  • 33623212 - Teste do componente de polietileno Tam 2+ 12mm

  • 33623306 - Teste do componente de polietileno Tam 3 6mm

  • 33623308 - Teste do componente de polietileno Tam 3 8mm

  • 33623310 - Teste do componente de polietileno Tam 3 10mm

  • 33623312 - Teste do componente de polietileno Tam 3 12mm

  • 33624307 - Teste do componente de polietileno Tam 3+ 7mm

  • 33624309 - Teste do componente de polietileno Tam 3+ 9mm

  • 33624311 - Teste do componente de polietileno Tam 3+ 11mm

  • 33624313 - Teste do componente de polietileno Tam 3+ 13mm

  • 33624406 - Teste do componente de polietileno Tam 4 6mm

  • 33624408 - Teste do componente de polietileno Tam 4 8mm

  • 33624410 - Teste do componente de polietileno Tam 4 10mm

  • 33624412 - Teste do componente de polietileno Tam 4 12mm

  • 33625407 - Teste do componente de polietileno Tam 4+ 7mm

  • 33625409 - Teste do componente de polietileno Tam 4+ 9mm

  • 33625411 - Teste do componente de polietileno Tam 4+ 11mm

  • 33625413 - Teste do componente de polietileno Tam 4+ 13mm

  • 33625506 - Teste do componente de polietileno Tam 5 6mm

  • 33625508 - Teste do componente de polietileno Tam 5 8mm

  • 33625510 - Teste do componente de polietileno Tam 5 10mm

  • 33625512 - Teste do componente de polietileno Tam 5 12mm

  • 33626507 - Teste do componente de polietileno Tam 5+ 7mm

  • 33626509 - Teste do componente de polietileno Tam 5+ 9mm

  • 33626511 - Teste do componente de polietileno Tam 5+ 11mm

  • 33626513 - Teste do componente de polietileno Tam 5+ 13mm

  • 44180025 - Chave de conexão rápida

  • 500036 - Fio de uso Transitório 1,4mm X 228mm

Instruções de Uso e Arquivos(2)

eIFU_80005430707_V01.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3865178101/07/2026, 09:45Exp. 0646952269
InfoTec_80005430707_V00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3557531305/02/2026, 15:51Exp. 0120506262

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

277178121022/07/2021

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite