INSTRUMENTAIS INFINITY™
Nome do produto
INSTRUMENTAIS INFINITY™
Número de registro
80005430707
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351770823202180
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(232)
E5001005Chave Hexagonal 3.5 Mm
IB200010Manoplas para Fixar Provas
IB200020Broca Talar 4 mm
IB200030Impactador Talar
IB200031Ponteira protetora do impactor talar
IB200050Chave para retirada de osso
IB200060Bloco para ajuste pino talar
IB200110Manoplas para Fixar Provas
IB220901Teste para componente Talar Sulcus Tam 1
IB220902Teste Para Componente Talar Inbone Tam 2 Com Sulco
IB220903Teste Para Componente Talar Inbone Tam 3 Com Sulco
IB220904Teste Para Componente Talar Inbone Tam 4 Com Sulco
IB220905Teste Para Componente Talar Inbone Tam 5 Com Sulco
18770140 - Extrator de fio
200072 - Fio Guia de uso Transitório 2,4mm
200364003 - Posicionador do componente Talar
200427 - Cortador de Fios
200430 - Cinta de Borracha
200432010 - Fresa Talar 10mm
200432014 - Fresa Talar 14mm
33600009 - Garfo Medial Pequeno
33600010 - Garfo Medial Grande
33600011 - Guia Rotatório
33600012 - Guia Rotatório Lateral
33600020 - Guia de alinhamento Distal
33600021 - Guia de alinhamento Proximal
33600022 - Suporte para Joelho
33600023 - Guia De Alinhamento Circular
33600024 - Pino de Alinhamento
33600025 - Manga para pinos
33600026 - Trocarter
33600027 - Guia de alinhamento coronal
33600030 - Bloco de ajuste do Ressector
33600032 - Guia coronal Tam. 1 e 2
33600033 - Guia coronal Tam. 3
33600034 - Guia coronal Tam. 4
33600035 - Guia coronal Tam. 5
33600036 - Guia coronal Tam. 6
33600040 - Guia de corte Sagital
33600041 - Teste Sagital tam. 6
33600042 - Teste Sagital tam. 1 E 2
33600043 - Teste Sagital tam. 3
33600044 - Teste Sagital tam. 4
33600045 - Teste Sagital tam. 5
33600046 - Teste Sagital tam. 6
33600048 - Teste Sagital Tam. 6
33600052 - Guia De Ressecção Talar Infinity Tam. 1 E 2
33600053 - Guia De Ressecção Talar Infinity Tam. 3
33600054 - Guia De Ressecção Talar Infinity Tam. 4
33600055 - Guia De Ressecção Talar Infinity Tam. 5
33600056 - Guia De Ressecção Talar Infinity Tam. 6
33600058 - Formão tibial
33600067 - Sovela tibial anterior
33600068 - Cremalheira do Guia Sagital
33600069 - Sovela tibial
33600071 - Teste Do Componente Talar Tam 1
33600072 - Teste Do Componente Talar Tam 2
33600073 - Teste Do Componente Talar Tam 3
33600074 - Teste Do Componente Talar Tam 4
33600075 - Teste Do Componente Talar Tam 5
33600091 - Guia de ressecção da base talar tam.1
33600092 - Guia de ressecção da base talar tam.2
33600093 - Guia de ressecção da base talar tam.3
33600094 - Guia de ressecção da base talar tam.4
33600095 - Guia de ressecção da base talar tam.5
33600101 - Guia Piloto Anterior Talar Tam. 1
33600102 - Guia Piloto Anterior Talar Tam. 2
33600103 - Guia Piloto Anterior Talar Tam. 3
33600104 - Guia Piloto Anterior Talar Tam. 4
33600105 - Guia Piloto Anterior Talar Tam. 5
33600106 - Guia Piloto Anterior Talar Tam. 6
33600111 - Guia Talar Anterior Tam. 1
33600112 - Guia Talar Anterior Tam. 2
33600113 - Guia Talar Anterior Tam. 3
33600114 - Guia Talar Anterior Tam. 4
33600115 - Guia Talar Anterior Tam. 5
33600116 - Guia Talar Anterior Tam. 6
33600119 - Formão Talar
33600120 - Chave em T para Pino
33600123 - Fresa Talar Tam 1-3
33600126 - Fresa Talar Tam 4-6
33600130 - Manopla para inserção do componente tibial
33600132 - Teste do componente tibial Tam. 1 e 2
33600133 - Teste do componente tibial Tam. 3
33600134 - Teste do componente tibial Tam. 4
33600135 - Teste do componente tibial Tam. 5
33600136 - Teste do componente tibial Tam. 6
33600140 - Impactor externo do componente tibial
33600141 - Impactor do componente tibial
33600152 - Protetor do teste tibial Tam 1 e 2
33600153 - Protetor do teste tibial Tam 3
33600154 - Protetor do teste tibial Tam 4
33600155 - Protetor do teste tibial Tam 5
33600156 - Protetor do teste tibial Tam 6
33600161 - Teste para componente Talar Tam 1
33600162 - Teste para componente Talar Tam 2
33600163 - Teste para componente Talar Tam 3
33600164 - Teste para componente Talar Tam 4
33600165 - Teste para componente Talar Tam 5
33600166 - Teste para componente Talar Tam 6
33600170 - Instrumental para Inserção do componente de polietileno
33600172 - Guia para inserção do componente de Polietileno Tam 1 e 2
33600173 - Guia para inserção do componente de Polietileno Tam 3
33600174 - Guia para inserção do componente de Polietileno Tam 4
33600175 - Guia para inserção do componente de Polietileno Tam 5
33600176 - Guia para inserção do componente de Polietileno Tam 6
33600190 - Parafuso para inserção do componente de Polietileno
33600191 - Porca para inserção do componente de Polietileno
33600200 - Guia para PROPHECY®
33600252 - Guia de Rececção Talar Inbone Tam. 1 e 2
33600253 - Guia de Rececção Talar Inbone Tam. 3
33600254 - Guia de Rececção Talar Inbone Tam. 4
33600255 - Guia de Rececção Talar Inbone Tam. 5
33600256 - Guia de Rececção Talar Inbone Tam. 6
33600400 - Guia de ressecção talar
33600424 - Espaçador tibial Tam 1 e 2 - 4mm
33600426 - Espaçador tibial Tam 1 e 2 - 6mm
33600434 - Espaçador tibial Tam 3 - 4mm
33600436 - Espaçador tibial Tam 3 - 6mm
33600444 - Espaçador tibial Tam 4 - 4mm
33600446 - Espaçador tibial Tam 4 - 6mm
33600454 - Espaçador tibial Tam 5 - 4mm
33600456 - Espaçador tibial Tam 5 - 6mm
33601106 - Teste Do Componente De Polietileno Tam 1/1+, 6 mm
33601108 - Teste Do Componente De Polietileno Tam 1/1+, 8 mm
33601110 - Teste do componente de polietileno Tam 1/1+ 10 mm
33601112 - Teste do componente de polietileno Tam 1/1+ 12 mm
33602206 - Teste do componente de polietileno Tam 2 6 mm
33602208 - Teste do componente de polietileno Tam 2 8 mm
33602210 - Teste do componente de polietileno Tam 2 -10 mm
33602212 - Teste do componente de polietileno Tam 2 12 mm
33603206 - Teste do componente de polietileno Tam 2+ 6mm
33603208 - Teste do componente de polietileno Tam 2+ 8mm
33603210 - Teste do componente de polietileno Tam 2+ 10mm
33603212 - Teste do componente de polietileno Tam 2+ 12mm
33603306 - Teste do componente de polietileno Tam 3 6mm
33603308 - Teste do componente de polietileno Tam 3 8mm
33603310 - Teste do componente de polietileno Tam 3 10mm
33603312 - Teste do componente de polietileno Tam 3 12mm
33604307 - Teste do componente de polietileno Tam 3+ 7mm
33604309 - Teste do componente de polietileno Tam 3+ 9mm
33604311 - Teste do componente de polietileno Tam 3+ 11mm
33604313 - Teste do componente de polietileno Tam 3+ 13mm
33604406 - Teste do componente de polietileno Tam 4 6mm
33604408 - Teste do componente de polietileno Tam 4 8mm
33604410 - Teste do componente de polietileno Tam 4 10mm
33604412 - Teste do componente de polietileno Tam 4 12mm
33605407 - Teste do componente de polietileno Tam 4+ 7mm
33605409 - Teste do componente de polietileno Tam 4+ 9mm
33605411 - Teste do componente de polietileno Tam 4+ 11mm
33605413 - Teste do componente de polietileno Tam 4+ 13mm
33605506 - Teste do componente de polietileno Tam 5 6mm
33605508 - Teste do componente de polietileno Tam 5 8mm
33605510 - Teste do componente de polietileno Tam 5 10mm
33605512 - Teste do componente de polietileno Tam 5 12mm
33606507 - Teste do componente de polietileno Tam 5+ 7mm
33606509 - Teste do componente de polietileno Tam 5+ 9mm
33606511 - Teste do componente de polietileno Tam 5+ 11mm
33606513 - Teste do componente de polietileno Tam 5+ 13mm
33606606 - Teste do componente de polietileno Tam 6 6mm
33606608 - Teste do componente de polietileno Tam 6 8mm
33606610 - Teste do componente de polietileno Tam 6 10mm
33606612 - Teste do componente de polietileno Tam 6 12mm
33609012 - Pinça retratora
33609056 - Guia de corte Talar 2 mm
3360XR00 - Template Radiográfico 0% Magnificação
3360XR10 - Template Radiográfico 10% Magnificação
33610001 - Pino 3.2 mm X 127 mm
33610002 - Pino para fixação do ressector talar
33610003 - Pino para fixação do ressector talar
33620032 - Teste Coronal Tam. 1 E 2
33620033 - Teste Coronal Tam. 3
33620034 - Teste Coronal Tam. 4
33620035 - Teste Coronal Tam. 5
33620036 - Guia coronal Proximal Tam. 6
33620042 - Teste Sagital Tam. 1 E 2
33620043 - Teste Sagital Tam. 3
33620044 - Teste Sagital Tam. 4
33620045 - Teste Sagital Tam. 5
33620046 - Teste Sagital tam. 6
33620052 - Guia De Ressecção Tam. 1 E 2
33620053 - Guia De Ressecção Tam. 3
33620054 - Guia De Ressecção Tam. 4
33620055 - Guia De Ressecção Tam. 5
33620056 - Guia de Rececção Talar Infinity Tam. 6
33620152 - Protetor do teste tibial Tam 1 e 2
33620153 - Protetor do teste tibial Tam 3
33620154 - Protetor do teste tibial Tam 4
33620155 - Protetor do teste tibial Tam 5
33620252 - Guia De Ressecção Talar Inbone Tam. 1 E 2
33620253 - Guia De Ressecção Talar Inbone Tam. 3
33620254 - Guia De Ressecção Talar Inbone Tam. 4
33620255 - Guia De Ressecção Talar Inbone Tam. 5
33620256 - Guia De Ressecção Talar Inbone Tam. 6
33621106 - Teste Do Componente De Polietileno Tam 1/1+ 6 Mm
33621108 - Teste Do Componente De Polietileno Tam 1/1+ 8 Mm
33621110 - Teste do componente de polietileno Tam 1/1+ 10 mm
33621112 - Teste do componente de polietileno Tam 1/1+ 12 mm
33622206 - Teste do componente de polietileno Tam 2 6 mm
33622208 - Teste do componente de polietileno Tam 2 8 mmm
33622210 - Teste do componente de polietileno Tam 2 -10 mm
33622212 - Teste do componente de polietileno Tam 2 12 mm
33623206 - Teste do componente de polietileno Tam 2+ 6mm
33623208 - Teste do componente de polietileno Tam 2+ 8mm
33623210 - Teste do componente de polietileno Tam 2+ 10mm
33623212 - Teste do componente de polietileno Tam 2+ 12mm
33623306 - Teste do componente de polietileno Tam 3 6mm
33623308 - Teste do componente de polietileno Tam 3 8mm
33623310 - Teste do componente de polietileno Tam 3 10mm
33623312 - Teste do componente de polietileno Tam 3 12mm
33624307 - Teste do componente de polietileno Tam 3+ 7mm
33624309 - Teste do componente de polietileno Tam 3+ 9mm
33624311 - Teste do componente de polietileno Tam 3+ 11mm
33624313 - Teste do componente de polietileno Tam 3+ 13mm
33624406 - Teste do componente de polietileno Tam 4 6mm
33624408 - Teste do componente de polietileno Tam 4 8mm
33624410 - Teste do componente de polietileno Tam 4 10mm
33624412 - Teste do componente de polietileno Tam 4 12mm
33625407 - Teste do componente de polietileno Tam 4+ 7mm
33625409 - Teste do componente de polietileno Tam 4+ 9mm
33625411 - Teste do componente de polietileno Tam 4+ 11mm
33625413 - Teste do componente de polietileno Tam 4+ 13mm
33625506 - Teste do componente de polietileno Tam 5 6mm
33625508 - Teste do componente de polietileno Tam 5 8mm
33625510 - Teste do componente de polietileno Tam 5 10mm
33625512 - Teste do componente de polietileno Tam 5 12mm
33626507 - Teste do componente de polietileno Tam 5+ 7mm
33626509 - Teste do componente de polietileno Tam 5+ 9mm
33626511 - Teste do componente de polietileno Tam 5+ 11mm
33626513 - Teste do componente de polietileno Tam 5+ 13mm
44180025 - Chave de conexão rápida
500036 - Fio de uso Transitório 1,4mm X 228mm
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38651781 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | eIFU_80005430707_V01.pdfabrir na ANVISA | 01/07/2026, 09:45 | 0646952269 |
| T35575313 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | InfoTec_80005430707_V00.pdf | 05/02/2026, 15:51 | 0120506262 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2771781210Primária | 22/07/2021 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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