INSTRUMENTAIS NÃO ESTÉREIS NÃO CORTANTES NÃO ARTICULADOS
Nome do produto
INSTRUMENTAIS NÃO ESTÉREIS NÃO CORTANTES NÃO ARTICULADOS
Número de registro
80044680176
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351688414201445
Razão social
Fabricantes (2)
- BIOMET TRAUMA · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- BIOMET ORTHOPEDICS/ BIOMET UK · REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(213)
E1-100001Case para Liners de Prova Exceed ABT
S313144Insersor Reto 3/8-24
X31-400003Guia para Resecção Femoral Exact
X31-400022Cone de Prova Integral Exact 7/10
X31-400023Cone de Prova Integral Exact 11/14
X31-400024Cone de Prova Integral Exact 15/21
010002748 Chave Articular em U Modular
010002749 Chave Reta Modular
110002769 Case Dupla Bandeja G7
110003451 Insersor Modular Reto de Cápsula Acetabular
110003452 Insersor Reto com Haste Roscada
110003455 Guia Anterior DE Versão Supina
110004101 Insersor Articular G7
110004103 Haste para Insersor Articular G7
110010236 Case Única Bandeja G7
110010238 Tampa Externa para Case G7
110010324 Haste Insersora para Arcos Proximal
110010337 Tampa de Substituição
110010419 Insersor Lateralizado para Arcos Proximal
110010531 Guia Rotatória Troclear Arcos
110010532 Êmbolo Guia Arcos
110010717 Medidor de Profundidade Flexível
110010718 Chave Reta G7 3.5mm
110010719 Chave G7 Articular em U 3.5mm
110010732 Soco G7
110010765 Insersor Curvado com Ponta Redonda G7
110031221 Tampa do estojo de instrumentos
1227 Chave de Distração.
14-440042 Pino de Conexão
14-440046 Bucha 3.2mm
14-440049 Escareador
14-440050 Braço Guia para Haste de Tornozelo
14-440053 Impactador
14-440054 Introdutor de Haste para Tornozelo
14-440055 Chapéu de Compressão
14-440056 Porca de Compressão
14-440057 Chave Hex, 3.5mm
14-440058 Manga de Compressão Estreita
14-440067 Medidor de Haste Intramedular 98cm
14-441043 Conector de Insersor Longo 3.5mm
14-441044 Insersor Longo 3.5mm
14-441045 Conector de Insersor Curto 3.5mm
14-441046 Insersor Curto 3.5mm
14-441047 Tampa de Impactação Phoenix
14-441051 Insersor Sólido Longo 3.5mm
14-441052 Insersor Sólido Curto 3.5mm
14-442005 Chave para Parafuso 4mm
14-442008 Manga Recon para Tecidos Moles
14-442010 Manga Recon para Fio Guia
14-442012 Manga Interlock para Tecidos Moles
14-442013 Manga de Broca Interlock
14-442015 Manga para Canal de Trabalho de Tecidos Moles, 16mm
14-442017 Chave de Haste Femoral Intramedular Anterógrada
14-442018 Braço de Posicionamento para Haste Femoral Anterógrada
14-442019 Chave de Haste Femoral Intramedular Retrógrada
14-442020 Braço de Posicionamento Haste Femoral Intramedular Retrógrada
14-442050 Insersor Hex Recon 7mm
14-442053 Martelo Phoenix
14-442068 Redutor de Fratura 8.5mm
14-442075 Medidor de Canal Medular
14-442077 Chave de Parafuso Recon 6mm
14-442085 Redutor de Fratura 8.5mm (Reto)
24285 Canula para Fresa
27954 Tubo Guia, Trocantérico
27969 Manga para Parafuso Lag
27979 Redutor de Fratura
31-100597 Medidor de Profundidade
31-149161 Insersor Reto para Quadril Sirius
31-149164 Insersor/Impulsor Reto para Quadril Sirius
31-158000 Parafusos para Placa de Montagem M2a-Magnum (2)
31-158952 Instrumental Acetabular Magnum 52mm
31-158954 Instrumental Acetabular Magnum 54mm
31-158960 Instrumental Acetabular Magnum 60mm
31-158966 Instrumental Acetabular Magnum 66mm
31-162395 Cone de Prova Echo 7-10, Padrão, FPP, NC
31-162396 Cone de Prova Echo 11-14, Padrão, FPP, NC
31-162397 Cone de Prova Echo 15-21, Padrão, FPP, NC
31-162398 Cone de Prova Echo 7-10, Lateralizado, FPP, NC
31-162399 Cone de Prova Echo 11-14, Lateralizado, FPP, NC
31-162400 Cone de Prova Echo 15-21, Lateralizado, FPP, NC
31-162401 Cone de Prova Echo 7-10, Padrão, RPP, NC
31-162402 Cone de Prova Echo 11-14, Padrão, RPP, NC
31-162403 Cone de Prova Echo 15-21, Padrão, RPP, NC
31-162404 Cone de Prova Echo 7-10, Lateralizado, RPP, NC
31-162405 Cone de Prova Echo 11-14, Lateralizado, RPP, NC
31-162406 Cone de Prova Echo 15-21, Lateralizado, RPP, NC
31-162413 Cone de Prova Echo 7-10 Padrão RPP C
31-162414 Cone de Prova Echo 11-14 Padrão RPP C
31-162415 Cone de Prova Echo 15-21 Padrão RPP C
31-162416 Cone de Prova Echo FX Lateralizado 9mm, RPP, Lateralizado C
31-162417 Cone de Prova Echo FX Lateralizado 11-13mm, RPP, Lateralizado C
31-162418 Cone de Prova Echo FX Lateralizado 15-17mm, RPP, Lateralizado C
31-165341 Haltere de Remoção de Liner Bipolar
31-177702 Chave Regenerex
31-177940 Medidor de Capsula Acetabular 40mm
31-177941 Medidor de Capsula Acetabular 41mm
31-177942 Medidor de Capsula Acetabular 42mm
31-177943 Medidor de Capsula Acetabular 43mm
31-177944 Medidor de Capsula Acetabular 44mm
31-177945 Medidor de Capsula Acetabular 45mm
31-177946 Medidor de Capsula Acetabular 46mm
31-177947 Medidor de Capsula Acetabular 47mm
31-177949 Medidor de Capsula Acetabular 49mm
31-177951 Medidor de Capsula Acetabular 51mm
31-177953 Medidor de Capsula Acetabular 53mm
31-177955 Medidor de Capsula Acetabular 55mm
31-177957 Medidor de Capsula Acetabular 57mm
31-177959 Medidor de Capsula Acetabular 59mm
31-177961 Medidor de Capsula Acetabular 61mm
31-177963 Medidor de Capsula Acetabular 63mm
31-177965 Medidor de Capsula Acetabular 65mm
31-177967 Medidor de Capsula Acetabular 67mm
31-177969 Medidor de Capsula Acetabular 69mm
31-177971 Medidor de Capsula Acetabular 71mm
31-177973 Medidor de Capsula Acetabular 73mm
31-177974 Medidor de Capsula Acetabular 74mm
31-177975 Medidor de Capsula Acetabular 75mm
31-177976 Medidor de Capsula Acetabular 76mm
31-177977 Medidor de Capsula Acetabular 77mm
31-177978 Medidor de Capsula Acetabular 78mm
31-177979 Medidor de Capsula Acetabular 79mm
31-177980 Medidor de Capsula Acetabular 80mm
31-301001 Haste Insersora Arcos
31-301002 Extensão de Prova Arcos
31-301861 Ferramenta de Engate Arcos
31-301880 Chave Hex Arcos 3.5mm
31-301901 Braço Guia Arcos, Esquerdo
31-301902 Braço Guia Arcos, Direito
31-301911 Tubo Guia Externo Arcos
31-301912 Tubo Guia Interno Arcos
31-311000 Instrumento de Remoção de Prova Arcos
31-400000 Insersor de Plugue Exact Bio-Plug
31-400603 Insersor 3/8
31-401166 Medidor de Cabeça Femoral
31-424201 Chave Hex para Parafuso 2.5
31-424203 Guia para Broca Acetabular 2 em 1
31-424205 Guia para Broca Acetabular Ângulo Duplo
31-473191 Cabo em T Exact
31-555531 Elevator Femoral #5
31-555532 Retrator Cobra #6
31-555533 Retrator Hohmann Grande #7
31-555534 Retrator Mueller Acetabular #8
31-555535 Retrator DeWitte #9
31-555536 Retrator Hohmann Plano #10
31-555594 Retrator Modificado #5
31-600056 Case para Fresas
31-600477 Impactador Exceed ABT
31-601079 Chave Hex Universal 3.5mm
31-601084 Impactador Curvado Exceed
31-601121 Bandeja de Insrtumentos Gerais Exceed ABT
31-601123 Bandeja para Parafusos Exceed ABT
31-601125 Bandeja para Provas Padrão Exceed ABT
31-601127 Bandeja para Provas 15° Exceed ABT
31-601129 Bandeja para Cabeças de Prova, Taper 1, Exceed ABT
31-601131 Bandeja para Cabeças de Prova, Taper 12/14, Exceed ABT
31-601173 Cureta em Colher Grande Stanmore
31-601375 Bandeja para Cabeças de Prova, 40/44mm, Taper 1, Exceed ABT
31-601377 Bandeja para Cabeças de Prova, 40/44mm, Taper 12/14, Exceed ABT
31-601408 Bandeja para Insersor Cimentado Exceed ABT
31-601504 Bandeja para Provas Ringloc-X Exceed ABT
31-601505 Bandeja para Provas Ringloc-X Parede Alta Exceed ABT
31-601506 Bandeja para Provas Ringloc-X 10° Exceed ABT
31-601517 Bandeja para Instrumentos para Liners Ringloc-X +3mm Exceed
35-000123 Chave Hex 3.5mm
408030 Guia para Corte Cabeça Radial Liverpool
408034 Gancho Radial Liverpool
41024 Chave Hex 4mm
41027 Impulsor de Fio Phoenix
41029 Manga para Canal de Trabalho de Tecidos Moles
414806 Prova de Parafuso de Bloqueio Discovery
414915 Template para Ressecção Umeral Discovery, Lateralizado
414916 Template para Ressecção Umeral Discovery, Lateralizado, Extra Pequeno
414929 Manipulador Condilar Lateralizado, Extra Pequeno, Discovery
414930 Manipulador Condilar Lateralizado, Discovery
420048 Haste Hex Reta 2.5
420049 Haste Hex Reta 3.5
424492 Medidor de Profundidade Calibrado
426635 Posicionador de Cápsula 45°, 28mm
430030 Martelo para Haste Win
430031T Dobrador de Fio
4349 Insersor de Plugue de Cimento
449110 Chave Hex em T 3/8in
466112 Dobrador de Haste/Guia de Broca Win
466142 Guia de Perfil Baixo para Tecidos Moles 2.5mm / 3.0mm
466146 Guia de Perfil Baixo para Tecidos Moles 3.5mm / 4.0mm
466184 Chave Inglesa 35mm
466186 Soco para Haste, 0mm, Offset
466188 Soco para Haste, 1.5mm, Offset
469685 Pino Guia
471545 Tubo Guia
471641 Alvo Proximal
472248 Chave Hex em T 5.0mm
473520 Martelo K-Nail
473670 Extrator Distal de Haste Intramedular Femoral 10/16mm
473675 Extrator Distal para Haste Intramedular Tibial 11/14mm
473680 Extrator Distal para Haste Intramedular Tibial/Umeral 8/10mm
475920 Escala para Raio-X
476920 Protetor Kuntscher
51-200000 Cone de Prova Taperloc, Tipo 1, Offset Padrão 4-17mm
51-200001 Cone de Prova Taperloc, Tipo 1, Offset Padrão 18-24mm
51-201000 Cone de Prova Taperloc, Tipo 1, Offset Alto 4-17mm
51-201001 Cone de Prova Taperloc, Tipo 1, Offset Alto 18-24mm
51-202000 Cone de Prova Taperloc, 123°
593107 Case de Instrumentos Arcos Haste Distal
593111 Case de Instrumentos Arcos Corpo Proximal
593112 Case para Fresas Arcos 115/300TR CS
593113 Case de Instrumentos Arcos 150/200/250 POR TR CS
593114 Case de Instrumentos Arcos Macro 21-25x150 STS CS
593115 Case de Instrumentos Arcos Macro 26-30x150 STS CS
593116 Case de Instrumentos Arcos Macro 21-25x190 STS CS
593117 Case de Instrumentos Arcos Macro 26-30X190 STS CS
593118 Case de Instrumentos Arcos Macro Flex CS
595542 Case de Instrumentos Microplasty
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33506991 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80044680176 - Rotulagem.pdf | 20/10/2025, 14:38 | 1394903251 |
| T33506990 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80044680176 - Instrução de Uso.pdf | 20/10/2025, 14:38 | 1394903251 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3817416212 | 14/10/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2621560208 | 13/08/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0398806156 | 05/06/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0194187209 | 02/03/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
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