Instrumentais para Parafusos Canulados
Nome do produto
Instrumentais para Parafusos Canulados
Número de registro
80044680453
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351341450201919
Razão social
Fabricantes (2)
- BIOMET TRAUMA · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- BIOMET ORTHOPEDICS · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(96)
PA017Fórceps para parafuso FRS
PA720Fórceps de redução
110008391 Ponta de trocarte rosqueada do fio guia 1,25mm x 150mm
110008393 Ponta de trocarte do fio guia 1,25mm x 150mm
110008397 Broca Pino Guia 2,8 x 300 mm
110008399 Broca Pino Guia 2,8 x 450 mm
110008402 Broca Canulada com AO 2,0mm
110008406 Broca Canulada com AO 3,5mm
110008408 Broca Canulada com ZH 4,8 x 200mm
110008410 Broca Canulada com ZH 4,8 x 300mm
110008413 Guia de Broca 1,1/2,0mm
110008418 Guia de Broca 1,25/2,4mm
110008423 Guia de Broca 1,8/3,5mm
110008428 Guia de Broca 2,8/4,8mm
110008434 Bainha externa com cabo
110008441 Fio Guia Paralelo 2,8mm
110008449 Chave hexalobular canulada BT10
110008451 Chave hexalobular canulada BT15
110008453 Chave hexalobular canulada BT20
110008455 Chave ZH sextavada canulada BT30
110008456 Chave de 6 pontas canulada longa BT30
110008459 Medidor de profundidade com escareador 3,0mm
110008461 Medidor de profundidade com escareador 4,0mm
110008463 Medidor de profundidade com escareador 5,0mm
110008465 Medidor de profundidade com escareador 6,5/8,0mm
110008469 Estojo de parafusos canulados 3,0mm
110008471 Estojo de parafusos canulados 4,0/5,0mm
110008481 Estojo de parafusos canulados 6,5/8,0mm
110008484 Fio Guia Delta em offset 2,8mm
110008486 Broca Canulada com AO 2,4mm
110008493 Impulsor do Fio Guia 1,8mm
110008496 Ponta Pequena Easy Out
110008497 Extrator de parafusos 3mm
110008500 Impulsor do Fio Guia 1,1mm
110009961 Chave hexalobular sólida BT10
110009963 Chave hexalobular sólida BT15
110009965 Chave hexalobular sólida BT20
110009967 Chave hexalobular sólida BT30
110017406 Mini cabo com catraca AO
110017408 Cabo pequeno com catraca AO
110017410 Cabo padrão com catraca ZH
110017412 Cabo em T com catraca ZH
110018526 Fio guia 0,9mm x 70mm não-estéril
110018527 Fio guia 0,9mm x 70mm estéril
110018531 Chave de parafuso canulada T7
110018532 Ponta de broca canulada 2,0mm x 80mm
110018533 Ponta de broca de abertura da cabeça AO 2,5mm
110018534 Ponta de broca de abertura da cabeça AO 3,0mm
110018535 Medidor de profundidade de fio guia 0,9mm
110018536 Tampa e bandeja de instrumentais
110018537 Chave de acabamento 2,0/2,7mm
110018538 Tampa de bandeja externa de instrumentais
110018539 Tampa e estojo de instrumentais
110018541 Chave de parafuso sólida T7.
110018561 Caixa de parafuso de compressão sem cabeça
110018562 Caixa de parafuso Twist-Off
110025493 Fio guia 0,9mm x 105mmm
110027744 Ponta de broca canulada AO 2,0mm x 65mm
110027745 Ponta de broca canulada 2,0mm x 65mm
110027746 Ponta de broca de abertura da cabeça 2,5mm
110027747 Ponta de broca de abertura da cabeça 3,0mm
110027749 Caixa de instrumento de AO individual
110027750 Tampa de bandeja de instrumental
110038661 Chave T7 canulada
110038662 Chave T7 maciça
13571 Fórceps para parafuso
14-450350 Fio guia com trocarte 1,1mm x 150mm
14-450360 Fio guia com trocarte 1,8mm x 200mm
14-450375 Fio guia com trocarte rosqueado 1,1mm x 150mm
14-450385 Fio guia com trocarte rosqueado 1,8mm x 200mm
14-451560 Fio Guia 2,8mm
164206135 Fio guia de trocarte 0,9mm x 152mm
231200106 Alça de conexão rápida azul
231201001 Tampa da bandeja Max VPC
231201002 Base da bandeja Max VPC
231201003 Suporte do parafuso Max VPC
231201025 Broca canulada 1.8mm
231201030 Broca canulada 2.4mm
231201040 Broca canulada 3.2mm
231201125 Broca de perfil canulada 2.5mm
231201130 Broca de perfil canulada 3.4mm
231201140 Broca de perfil canulada 4.0mm
231201225 Chave hexagonal canulada AO 1.5mm
231201230 Chave hexagonal canulada AO 2.0mm
231201240 Chave hexagonal canulada AO 2.5mm
231201325 Chave hexagonal maciça AO 1.5mm
231201330 Chave hexagonal maciça AO 2.0mm
231201340 Chave hexagonal maciça AO 2.5mm
231201425 Guia para tecidos moles 0.9mm/1.8mm
231201430 Guia para tecidos moles 1.1mm/2.4mm
231201440 Guia para tecidos moles 1.4mm/3.2mm
231201530 Medidor de profundidade 2.5mm/ 3.4mm
231201540 Medidor de profundidade 4.0mm
231209095 Fio Max VPC 0.9mm x 95mm
231211105 Fio Max VPC 1.1mm x 105mm
231214127 Fio Max VPC 1.4mm x 127mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14685180 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80044680453 - Instruções de Uso.pdf | 19/07/2021, 20:10 | 2811292217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2853822216 | 26/07/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2318653214 | 15/07/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0521346191Primária | 01/07/2019 | MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 1008462202 | 08/06/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
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