Instrumentais para Sistema de Joelho Parcial Persona
Nome do produto
Instrumentais para Sistema de Joelho Parcial Persona
Número de registro
80044680467
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351705900201914
Razão social
Fabricantes (2)
- BIOMET ORTHOPEDICS · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- ZIMMER, INC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(143)
00-1336-028-00 Impactador Femoral
00-5061-084-00 Raspador de cimento
00-5785-079-00 Bastão de alinhamento
00-5785-080-00 Bastão de alinhamento com acoplador
00-5789-047-00 Pinça retentora tibial
00-5789-049-00 Broca tibial com parada
00-5789-071-00 Indicador de tensão
00-5901-020-00 Broca de trocarte sem cabeça (4 unidades)
00-5901-022-00 Pegador de pinos
00-5906-010-50 Porta pinos
00-5907-070-00 Tampa de caixa
00-5907-072-00 Caixa de 2 níveis
00-5907-083-95 Bandeja Geral 1
00-5907-083-96 Bandeja Geral 2
00-5907-083-97 Bandeja Femoral Medial
00-5907-083-98 Bandeja Tibial Medial
00-5977-084-10 Guia de ressecção tibial
00-5983-040-33 Parafuso de Procedimento com Cabeça 33mm MIS Quad-Sparing™ Total Knee
00-5983-040-48 Parafuso de Procedimento com Cabeça 48mm MIS Quad-Sparing™ Total Knee
00-5983-049-00 Insersor/Extrator de parafuso MIS Quad-Sparing™ Total Knee.
32-700376 Raspa Tibial Flat
42-5099-035-08 Verificador de espaço Flexão/Extensão 8mm
42-5099-035-09 Verificador de espaço Flexão/Extensão 9mm
42-5099-035-10 Verificador de espaço Flexão/Extensão 10mm
42-5099-035-12 Verificador de espaço Flexão/Extensão 11mm
42-5099-035-14 Verificador de espaço Flexão/Extensão 12mm
42-5099-042-00 Broca para Pino Femoral
42-5099-090-00 Protetor para Impactador Femoral de Bloqueio
42-5099-091-00 Impactador Femoral de Bloqueio
42-5181-003-08 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam C, 8mm
42-5181-003-09 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam C, 9mm
42-5181-003-10 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam C, 10mm
42-5181-003-11 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam C, 11mm
42-5181-003-12 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam C, 12mm
42-5181-003-14 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam C, 14mm
42-5181-004-08 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam D, 8mm
42-5181-004-09 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam D, 9mm
42-5181-004-10 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam D, 10mm
42-5181-004-11 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam D, 11mm
42-5181-004-12 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam D, 12mm
42-5181-004-14 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam D, 14mm
42-5181-005-08 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam E, 8mm
42-5181-005-09 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam E, 9mm
42-5181-005-10 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam E, 10mm
42-5181-005-11 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam E, 11mm
42-5181-005-12 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam E, 12mm
42-5181-005-14 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam E, 14mm
42-5181-006-08 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam F, 8mm
42-5181-006-09 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam F, 9mm
42-5181-006-10 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam F, 10mm
42-5181-006-11 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam F, 11mm
42-5181-006-12 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam F, 12mm
42-5181-006-14 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam F, 14mm
42-5181-007-08 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam G, 8mm
42-5181-007-09 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam G, 9mm
42-5181-007-10 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam G, 10mm
42-5181-007-11 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam G, 11mm
42-5181-007-12 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam G, 12mm
42-5181-007-14 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam G, 14mm
42-5181-008-08 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam H, 8mm
42-5181-008-09 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam H, 9mm
42-5181-008-10 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam H, 10mm
42-5181-008-11 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam H, 11mm
42-5181-008-12 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam H, 12mm
42-5181-008-14 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam H, 14mm
42-5181-009-08 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam J, 8mm
42-5181-009-09 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam J, 9mm
42-5181-009-10 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam J, 10mm
42-5181-009-11 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam J, 11mm
42-5181-009-12 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam J, 12mm
42-5181-009-14 Superfície Articular Provisória, Medial, Tam J, 14mm
42-5299-003-00 Insersor de Superfície Articular
42-5299-003-01 Ponta de Insersor de Superfície Articular
42-5381-003-01 Provisório Tibial Esquerdo Medial, Tam C
42-5381-003-02 Provisório Tibial Direito Medial, Tam C
42-5381-004-01 Provisório Tibial Esquerdo Medial, Tam D
42-5381-004-02 Provisório Tibial Direito Medial, Tam D
42-5381-005-01 Provisório Tibial Esquerdo Medial, Tam E
42-5381-005-02 Provisório Tibial Direito Medial, Tam E
42-5381-006-01 Provisório Tibial Esquerdo Medial, Tam F
42-5381-006-02 Provisório Tibial Direito Medial, Tam F
42-5381-007-01 Provisório Tibial Esquerdo Medial, Tam G
42-5381-007-02 Provisório Tibial Direito Medial, Tam G
42-5381-008-01 Provisório Tibial Esquerdo Medial, Tam H
42-5381-008-02 Provisório Tibial Direito Medial, Tam H
42-5381-009-01 Provisório Tibial Esquerdo Medial, Tam J
42-5381-009-02 Provisório Tibial Direito Medial, Tam J
42-5399-001-00 Tubo proximal Persona
42-5399-002-00 Vara distal Persona
42-5399-003-00 Pinça de tornozelo Persona
42-5399-005-24 Estilete Persona Partial Knee 2/4mm
42-5399-006-35 Torre de Alinhamento do Bloco Espaçador
42-5399-017-03 Removedor Provisório
42-5399-017-10 Manuseador Persona Partial Knee
42-5399-035-08 Bloco Espaçador 8mm
42-5399-035-09 Bloco Espaçador 9mm
42-5399-035-10 Bloco Espaçador 10mm
42-5399-035-12 Bloco Espaçador 11mm
42-5399-035-14 Bloco Espaçador 14mm
42-5399-051-85 Prendedor 5 graus Esquerdo Medial
42-5399-052-85 Prendedor 5 graus Direito Medial
42-5399-053-85 Recortador Tibial 2mm, Esquerdo Medial
42-5399-059-85 Recortador Tibial 2mm, Direito Medial
42-5399-080-34 Medidor Tibial Anatômico, Medial, Tam B/C
42-5399-080-56 Medidor Tibial Anatômico, Medial, Tam D/E
42-5399-080-78 Medidor Tibial Anatômico, Medial, Tam F/G
42-5399-080-90 Medidor Tibial Anatômico, Medial, Tam H/J
42-5399-090-00 Impactador Tibial
42-5399-091-00 Estabilizador do Impactador Tibial
42-5399-092-00 Chave Persona Partial Knee
42-5581-001-01 Provisório Femoral Esquerdo Medial, Tam 1
42-5581-001-02 Provisório Femoral Direito Medial, Tam 1
42-5581-002-01 Provisório Femoral Esquerdo Medial, Tam 2
42-5581-002-02 Provisório Femoral Direito Medial, Tam 2
42-5581-003-01 Provisório Femoral Esquerdo Medial, Tam 3
42-5581-003-02 Provisório Femoral Direito Medial, Tam 3
42-5581-004-01 Provisório Femoral Esquerdo Medial, Tam 4
42-5581-004-02 Provisório Femoral Direito Medial, Tam 4
42-5581-005-01 Provisório Femoral Esquerdo Medial, Tam 5
42-5581-005-02 Provisório Femoral Direito Medial, Tam 5
42-5581-006-01 Provisório Femoral Esquerdo Medial, Tam 6
42-5581-006-02 Provisório Femoral Direito Medial, Tam 6
42-5581-007-01 Provisório Femoral Esquerdo Medial, Tam 7
42-5581-007-02 Provisório Femoral Direito Medial, Tam 7
42-5581-008-01 Provisório Femoral Esquerdo Medial, Tam 8
42-5581-008-02 Provisório Femoral Direito Medial, Tam 8
42-5781-001-01 Guia de acabamento, Esquerdo Medial, Tam 1
42-5781-001-02 Guia de acabamento, Direito Medial, Tam 1
42-5781-002-01 Guia de acabamento, Esquerdo Medial, Tam 2
42-5781-002-02 Guia de acabamento, Direito Medial, Tam 2
42-5781-003-01 Guia de acabamento, Esquerdo Medial, Tam 3
42-5781-003-02 Guia de acabamento, Direito Medial, Tam 3
42-5781-004-01 Guia de acabamento, Esquerdo Medial, Tam 4
42-5781-004-02 Guia de acabamento, Direito Medial, Tam 4
42-5781-005-01 Guia de acabamento, Esquerdo Medial, Tam 5
42-5781-005-02 Guia de acabamento, Direito Medial, Tam 5
42-5781-006-01 Guia de acabamento, Esquerdo Medial, Tam 6
42-5781-006-02 Guia de acabamento, Direito Medial, Tam 6
42-5781-007-01 Guia de acabamento, Esquerdo Medial, Tam 7
42-5781-007-02 Guia de acabamento, Direito Medial, Tam 7
42-5781-008-01 Guia de acabamento, Esquerdo Medial, Tam 8
42-5781-008-02 Guia de acabamento, Direito Medial, Tam 8
97-5980-000-00 Templates de Raio-X Persona Partial Knee
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16083514 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80044680467 - Rotulagem.pdf | 21/02/2022, 17:40 | 0632885220 |
| T16083513 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80044680467 - Instruções de Uso.pdf | 21/02/2022, 17:40 | 0632885220 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0053512225 | 03/02/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 3373901193Primária | 06/01/2020 | MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico
Publicado deferimento
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