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Dispositivos MédicosAtivo

Instrumentais para sistema de tornozelo total

80044689030
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumentais para sistema de tornozelo total

Número de registro

80044689030

Nome técnico

Kit Instrumental

Classe de risco

II

Processo

25351619012202013

Empresa Detentora

Fabricante

ZIMMER, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(134)

  • 00-2887-000-01 Osteótomo reto 6.4mm

  • 00-4450-075-00 Chave grande 11mm

  • 00-4450-093-00 Adaptador grande

  • 00-4501-000-11 Base de instrumentais TM

  • 00-4501-000-12 Bandeja de instrumentais TM

  • 00-4501-000-20 Base padrão TM

  • 00-4501-000-26 Base geral TM

  • 00-4501-000-27 Bandeja geral TM

  • 00-4501-010-00 Insersor/extrator talar

  • 00-4501-011-00 Componente talar provisório tam 1 esquerdo

  • 00-4501-011-06 Guia de broca talar tam 1 esquerdo

  • 00-4501-012-00 Componente talar provisório tam 2 esquerdo

  • 00-4501-012-06 Guia de broca talar tam 2 esquerdo

  • 00-4501-013-00 Componente talar provisório tam 3 esquerdo

  • 00-4501-013-06 Guia de broca talar tam 3 esquerdo

  • 00-4501-014-00 Componente talar provisório tam 4 esquerdo

  • 00-4501-014-06 Guia de broca talar tam 4 esquerdo

  • 00-4501-015-00 Componente talar provisório tam 5 esquerdo

  • 00-4501-015-06 Guia de broca talar tam 5 esquerdo

  • 00-4501-016-00 Componente talar provisório tam 6 esquerdo

  • 00-4501-016-06 Guia de broca talar tam 6 esquerdo

  • 00-4501-021-00 Componente talar provisório tam 1 direito

  • 00-4501-021-06 Guia de broca talar tam 1 direito

  • 00-4501-022-00 Componente talar provisório tam 2 direito

  • 00-4501-022-06 Guia de broca talar tam 2 direito

  • 00-4501-023-00 Componente talar provisório tam 3 direito

  • 00-4501-023-06 Guia de broca talar tam 3 direito

  • 00-4501-024-00 Componente talar provisório tam 4 direito

  • 00-4501-024-06 Guia de broca talar tam 4 direito

  • 00-4501-025-00 Componente talar provisório tam 5 direito

  • 00-4501-025-06 Guia de broca talar tam 5 direito

  • 00-4501-026-00 Componente talar provisório tam 6 direito

  • 00-4501-026-06 Guia de broca talar tam 6 direito

  • 00-4501-030-00 Insersor/extrator tibial

  • 00-4501-031-00 Base tibial provisória tam 1 plus 0mm

  • 00-4501-031-02 Base tibial provisória tam 1 plus 2mm

  • 00-4501-031-04 Base tibial provisória tam 1 plus 4mm

  • 00-4501-031-06 Guia de broca tibial tam 1

  • 00-4501-032-00 Base tibial provisória tam 2 plus 0mm

  • 00-4501-032-02 Base tibial provisória tam 2 plus 2mm

  • 00-4501-032-04 Base tibial provisória tam 2 plus 4mm

  • 00-4501-032-06 Guia de broca tibial tam 2

  • 00-4501-033-00 Base tibial provisória tam 3 plus 0mm

  • 00-4501-033-02 Base tibial provisória tam 3 plus 2mm

  • 00-4501-033-04 Base tibial provisória tam 3 plus 4mm

  • 00-4501-033-06 Guia de broca tibial tam 3

  • 00-4501-034-00 Base tibial provisória tam 4 plus 0mm

  • 00-4501-034-02 Base tibial provisória tam 4 plus 2mm

  • 00-4501-034-04 Base tibial provisória tam 4 plus 4mm

  • 00-4501-034-06 Guia de broca tibial tam 4

  • 00-4501-035-00 Base tibial provisória tam 5 plus 0mm

  • 00-4501-035-02 Base tibial provisória tam 5 plus 2mm

  • 00-4501-035-04 Base tibial provisória tam 5 plus 4mm

  • 00-4501-035-06 Guia de broca tibial tam 5

  • 00-4501-036-00 Base tibial provisória tam 6 plus 0mm

  • 00-4501-036-02 Base tibial provisória tam 6 plus 2mm

  • 00-4501-036-04 Base tibial provisória tam 6 plus 4mm

  • 00-4501-036-06 Guia de broca tibial tam 6

  • 00-4501-040-00 Pino calcâneo

  • 00-4501-040-01 Fio guia 1.6mm

  • 00-4501-040-04 Pino autoperfurante 4x40x150mm

  • 00-4501-040-05 Pino autoperfurante 5x80x200mm

  • 00-4501-041-00 Camisa de broca 5.0mm

  • 00-4501-045-00 Insersor de pino separador

  • 00-4501-045-01 Pino separador A

  • 00-4501-045-02 Pino separador B

  • 00-4501-045-03 Pino separador C

  • 00-4501-045-04 Pino separador D

  • 00-4501-046-01 Guia de pré-corte tam 1

  • 00-4501-046-02 Guia de pré-corte tam 2

  • 00-4501-046-03 Guia de pré-corte tam 3

  • 00-4501-046-04 Guia de pré-corte tam 4

  • 00-4501-046-05 Guia de pré-corte tam 5

  • 00-4501-046-06 Guia de pré-corte tam 6

  • 00-4501-047-01 Guia de corte tam 1

  • 00-4501-047-02 Guia de corte tam 2

  • 00-4501-047-03 Guia de corte tam 3

  • 00-4501-047-04 Guia de corte tam 4

  • 00-4501-047-05 Guia de corte tam 5

  • 00-4501-047-06 Guia de corte tam 6

  • 00-4501-048-00 Medidor medio/lateral

  • 00-4501-048-01 Medidor anterior/posterior tam 1

  • 00-4501-048-02 Medidor anterior/posterior tam 2

  • 00-4501-048-03 Medidor anterior/posterior tam 3

  • 00-4501-048-04 Medidor anterior/posterior tam 4

  • 00-4501-048-05 Medidor anterior/posterior tam 5

  • 00-4501-048-06 Medidor anterior/posterior tam 6

  • 00-4501-050-01 Base estrutural

  • 00-4501-050-02 Estrutura em U ajustável

  • 00-4501-050-03 Haste de estrutura

  • 00-4501-050-05 Pinça para pino/haste

  • 00-4501-050-06 Fixador de pinça

  • 00-4501-050-07 Barra de fibra de carbono 11x250mm

  • 00-4501-051-01 Placa de pé

  • 00-4501-051-02 Suporte de placa de pé

  • 00-4501-051-03 Fixador de placa de pé

  • 00-4501-051-04 Grampo de placa de pé

  • 00-4501-051-05 Conector de pino talar

  • 00-4501-051-06 Parafuso de placa de pé

  • 00-4501-052-00 Suporte de calcanhar

  • 00-4501-052-01 Fixador de gancho de pino calcâneo

  • 00-4501-052-02 Gancho de pino calcâneo

  • 00-4501-052-03 Cúpula de suporte de calcanhar

  • 00-4501-053-01 Suporte de calcanhar posterior

  • 00-4501-053-02 Suporte de panturrilha 6mm

  • 00-4501-053-03 Suporte de panturrilha 12mm

  • 00-4501-053-04 Suporte de panturrilha 22mm

  • 00-4501-054-00 Haste de alinhamento tibial

  • 00-4501-055-00 Pino de bloqueio

  • 00-4501-056-00 Sonda de centro

  • 00-4501-057-00 Bloqueio de protetor de fresa

  • 00-4501-057-05 Espaçador 5mm

  • 00-4501-058-00 Broca 5mm

  • 00-4501-058-01 Estabilizador com orifício guia

  • 00-4501-059-00 Guia de broca de pré-corte 4mm

  • 00-4501-060-01 Cabeça impactadora

  • 00-4501-060-02 Alça impactadora

  • 00-4501-065-00 Ferramenta de montagem

  • 00-4501-065-01 Manguito protetor

  • 00-4501-067-01 Ferramenta de montagem de revisão

  • 00-4501-067-03 Manguito protetor de revisão

  • 00-4501-070-00 Guia de corte - conjunto lateral

  • 00-4501-071-00 Trava de guia

  • 00-4501-072-00 Trava deslizante de guia

  • 00-4501-073-00 Parada anterior/posterior

  • 00-4501-075-00 Pino de guia de corte

  • 00-4501-076-00 Fresa

  • 00-4501-076-01 Fresa alternativa

  • 00-4501-077-00 Protetor de fresa A

  • 00-4501-078-01 Adaptador de fresa

  • 00-4501-080-00 Retrator maleável

  • 00-4501-081-00 Protetor de fresa B

  • 00-4501-082-00 Protetor de tecido posterior

  • 00-5900-099-00 Tampa geral

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80044689030 - Instruções de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1340113815/12/2020, 17:04Exp. 4436535207

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

433876020810/12/2020

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
444068320526/04/2021

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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