Instrumentais para sistema de tornozelo total
Nome do produto
Instrumentais para sistema de tornozelo total
Número de registro
80044689030
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351619012202013
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(134)
00-2887-000-01 Osteótomo reto 6.4mm
00-4450-075-00 Chave grande 11mm
00-4450-093-00 Adaptador grande
00-4501-000-11 Base de instrumentais TM
00-4501-000-12 Bandeja de instrumentais TM
00-4501-000-20 Base padrão TM
00-4501-000-26 Base geral TM
00-4501-000-27 Bandeja geral TM
00-4501-010-00 Insersor/extrator talar
00-4501-011-00 Componente talar provisório tam 1 esquerdo
00-4501-011-06 Guia de broca talar tam 1 esquerdo
00-4501-012-00 Componente talar provisório tam 2 esquerdo
00-4501-012-06 Guia de broca talar tam 2 esquerdo
00-4501-013-00 Componente talar provisório tam 3 esquerdo
00-4501-013-06 Guia de broca talar tam 3 esquerdo
00-4501-014-00 Componente talar provisório tam 4 esquerdo
00-4501-014-06 Guia de broca talar tam 4 esquerdo
00-4501-015-00 Componente talar provisório tam 5 esquerdo
00-4501-015-06 Guia de broca talar tam 5 esquerdo
00-4501-016-00 Componente talar provisório tam 6 esquerdo
00-4501-016-06 Guia de broca talar tam 6 esquerdo
00-4501-021-00 Componente talar provisório tam 1 direito
00-4501-021-06 Guia de broca talar tam 1 direito
00-4501-022-00 Componente talar provisório tam 2 direito
00-4501-022-06 Guia de broca talar tam 2 direito
00-4501-023-00 Componente talar provisório tam 3 direito
00-4501-023-06 Guia de broca talar tam 3 direito
00-4501-024-00 Componente talar provisório tam 4 direito
00-4501-024-06 Guia de broca talar tam 4 direito
00-4501-025-00 Componente talar provisório tam 5 direito
00-4501-025-06 Guia de broca talar tam 5 direito
00-4501-026-00 Componente talar provisório tam 6 direito
00-4501-026-06 Guia de broca talar tam 6 direito
00-4501-030-00 Insersor/extrator tibial
00-4501-031-00 Base tibial provisória tam 1 plus 0mm
00-4501-031-02 Base tibial provisória tam 1 plus 2mm
00-4501-031-04 Base tibial provisória tam 1 plus 4mm
00-4501-031-06 Guia de broca tibial tam 1
00-4501-032-00 Base tibial provisória tam 2 plus 0mm
00-4501-032-02 Base tibial provisória tam 2 plus 2mm
00-4501-032-04 Base tibial provisória tam 2 plus 4mm
00-4501-032-06 Guia de broca tibial tam 2
00-4501-033-00 Base tibial provisória tam 3 plus 0mm
00-4501-033-02 Base tibial provisória tam 3 plus 2mm
00-4501-033-04 Base tibial provisória tam 3 plus 4mm
00-4501-033-06 Guia de broca tibial tam 3
00-4501-034-00 Base tibial provisória tam 4 plus 0mm
00-4501-034-02 Base tibial provisória tam 4 plus 2mm
00-4501-034-04 Base tibial provisória tam 4 plus 4mm
00-4501-034-06 Guia de broca tibial tam 4
00-4501-035-00 Base tibial provisória tam 5 plus 0mm
00-4501-035-02 Base tibial provisória tam 5 plus 2mm
00-4501-035-04 Base tibial provisória tam 5 plus 4mm
00-4501-035-06 Guia de broca tibial tam 5
00-4501-036-00 Base tibial provisória tam 6 plus 0mm
00-4501-036-02 Base tibial provisória tam 6 plus 2mm
00-4501-036-04 Base tibial provisória tam 6 plus 4mm
00-4501-036-06 Guia de broca tibial tam 6
00-4501-040-00 Pino calcâneo
00-4501-040-01 Fio guia 1.6mm
00-4501-040-04 Pino autoperfurante 4x40x150mm
00-4501-040-05 Pino autoperfurante 5x80x200mm
00-4501-041-00 Camisa de broca 5.0mm
00-4501-045-00 Insersor de pino separador
00-4501-045-01 Pino separador A
00-4501-045-02 Pino separador B
00-4501-045-03 Pino separador C
00-4501-045-04 Pino separador D
00-4501-046-01 Guia de pré-corte tam 1
00-4501-046-02 Guia de pré-corte tam 2
00-4501-046-03 Guia de pré-corte tam 3
00-4501-046-04 Guia de pré-corte tam 4
00-4501-046-05 Guia de pré-corte tam 5
00-4501-046-06 Guia de pré-corte tam 6
00-4501-047-01 Guia de corte tam 1
00-4501-047-02 Guia de corte tam 2
00-4501-047-03 Guia de corte tam 3
00-4501-047-04 Guia de corte tam 4
00-4501-047-05 Guia de corte tam 5
00-4501-047-06 Guia de corte tam 6
00-4501-048-00 Medidor medio/lateral
00-4501-048-01 Medidor anterior/posterior tam 1
00-4501-048-02 Medidor anterior/posterior tam 2
00-4501-048-03 Medidor anterior/posterior tam 3
00-4501-048-04 Medidor anterior/posterior tam 4
00-4501-048-05 Medidor anterior/posterior tam 5
00-4501-048-06 Medidor anterior/posterior tam 6
00-4501-050-01 Base estrutural
00-4501-050-02 Estrutura em U ajustável
00-4501-050-03 Haste de estrutura
00-4501-050-05 Pinça para pino/haste
00-4501-050-06 Fixador de pinça
00-4501-050-07 Barra de fibra de carbono 11x250mm
00-4501-051-01 Placa de pé
00-4501-051-02 Suporte de placa de pé
00-4501-051-03 Fixador de placa de pé
00-4501-051-04 Grampo de placa de pé
00-4501-051-05 Conector de pino talar
00-4501-051-06 Parafuso de placa de pé
00-4501-052-00 Suporte de calcanhar
00-4501-052-01 Fixador de gancho de pino calcâneo
00-4501-052-02 Gancho de pino calcâneo
00-4501-052-03 Cúpula de suporte de calcanhar
00-4501-053-01 Suporte de calcanhar posterior
00-4501-053-02 Suporte de panturrilha 6mm
00-4501-053-03 Suporte de panturrilha 12mm
00-4501-053-04 Suporte de panturrilha 22mm
00-4501-054-00 Haste de alinhamento tibial
00-4501-055-00 Pino de bloqueio
00-4501-056-00 Sonda de centro
00-4501-057-00 Bloqueio de protetor de fresa
00-4501-057-05 Espaçador 5mm
00-4501-058-00 Broca 5mm
00-4501-058-01 Estabilizador com orifício guia
00-4501-059-00 Guia de broca de pré-corte 4mm
00-4501-060-01 Cabeça impactadora
00-4501-060-02 Alça impactadora
00-4501-065-00 Ferramenta de montagem
00-4501-065-01 Manguito protetor
00-4501-067-01 Ferramenta de montagem de revisão
00-4501-067-03 Manguito protetor de revisão
00-4501-070-00 Guia de corte - conjunto lateral
00-4501-071-00 Trava de guia
00-4501-072-00 Trava deslizante de guia
00-4501-073-00 Parada anterior/posterior
00-4501-075-00 Pino de guia de corte
00-4501-076-00 Fresa
00-4501-076-01 Fresa alternativa
00-4501-077-00 Protetor de fresa A
00-4501-078-01 Adaptador de fresa
00-4501-080-00 Retrator maleável
00-4501-081-00 Protetor de fresa B
00-4501-082-00 Protetor de tecido posterior
00-5900-099-00 Tampa geral
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13401138 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80044689030 - Instruções de Uso.pdf | 15/12/2020, 17:04 | 4436535207 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4338760208Primária | 10/12/2020 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
| 4440683205 | 26/04/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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