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Dispositivos MédicosAtivo

Instrumentais Polaris 4.75

80444810054
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumentais Polaris 4.75

Número de registro

80444810054

Nome técnico

Kit Instrumental

Classe de risco

I

Processo

25351322832202168

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(74)

  • 124797 - Cabo em T de Engate Rápido

  • 124799 - Cabo de Engate Rápido Reto

  • 14-500201 - Cabo em T

  • 14-500205 - ADAPTADOR QC ESTENDIDO

  • 14-510001 - Porta Parafuso 4.75 Multiaxial

  • 14-510002 - Porta Parafuso 4.75 Fixo

  • 14-510003 - Porta Parafuso 4.75 Closed Head

  • 14-510004 - Moldador de Conector Offset

  • 14-510005 - Moldador de Haste

  • 14-510006 - Moldador de Haste Sagital Esquerdo

  • 14-510007 - Moldador de Haste Sagital Direito

  • 14-510008 - Moldador de Haste Coronal Esquerdo

  • 14-510009 - Moldador de Haste Coronal Direito

  • 14-510010 - Fulcro Ajustável

  • 14-510011 - Persuader Rocker

  • 14-510012 - Manipulador de Reducao

  • 14-510013 - Persuader Rocket

  • 14-510016 - Distrator

  • 14-510018 - Compressor Pequeno

  • 14-510019 - Compressor Grande

  • 14-510020 - Macho de 3,5mm 4,75

  • 14-510021 - Macho de 4,0mm 4,75

  • 14-510022 - Macho de 4,5mm 4,75

  • 14-510023 - Macho de 5,0mm 4,75

  • 14-510024 - Macho de 5,5mm 4,75

  • 14-510025 - Macho de 6,0mm 4,75

  • 14-510026 - Macho de 6,5mm 4,75

  • 14-510029 - Iniciador 4,75

  • 14-510030 - Torquímetro

  • 14-510031 - Porta Parafuso Multiaxial

  • 14-510032 - Porta Parafuso Fixo

  • 14-510033 - Porta Parafuso de Cabeça Fechada Multiaxial

  • 14-510036 - Âncora para Distração Axial

  • 14-510037 - Distrator Axial

  • 14-510040 - Empurrador de Haste

  • 14-510041 - Manipulador de Haste

  • 14-510043 - Porta Haste

  • 14-510044 - Alicate de Pressão

  • 14-510046 - Manipulador de Haste HEX

  • 14-510051 - Probe Polaris 4.75 Curvo

  • 14-510052 - Probe Polaris 4.75 Reto Ti

  • 14-510053 - Probe Polaris 4.75 Curvo

  • 14-510054 - Probe Polaris 4.75 Reto

  • 14-510058 - Contra-Torque para Parafusos de Cabeça Aberta

  • 14-510059 - Contra-Torque para Parafusos de Cabeça Fechada

  • 14-510060 - Porta Arruela

  • 14-510062 - Chave para Arruela

  • 14-510063 - Ajustador de Altura de Parafuso Multiaxial

  • 14-510064 - Ajustador de Altura de Parafuso Fixo

  • 14-510065 - Girador de Cabeça Axial

  • 14-510066 - Escarificador de Pedículo

  • 14-510070 - Porta Gancho Lateral

  • 14-510071 - Porta Gancho Vertical

  • 14-510072 - Porta Gancho Angulado

  • 14-510073 - Empurrador de Gancho Pedicular

  • 14-510076 - Porta C-Clamp

  • 14-510077 - Iniciador de Gancho Laminar

  • 14-510078 - Iniciador de Gancho Pedicular

  • 14-510079 - Iniciador Universal de Gancho 45°

  • 14-510080 - Medidor de Conector Transversal

  • 14-510081 - Alicate de Pressão Offset

  • 14-510082 - Torquímetro de Conector Transversal

  • 14-510083 - Medidor de Haste Maleável

  • 14-510089 - Iniciador Universal de Gancho 90°

  • 14-510090 - Raspador para Gancho

  • 14-510094 - Palpador de Pedículo Maleável

  • 14-510095 - Palpador de Pedículo Rígido

  • 14-510101 - Manipulador de Cabeça de Parafuso

  • 14-510103 - Persuader Perpendicular

  • 14-510151 - Aprofundador Torácico Curvo

  • 14-510152 - Aprofundador Torácico Reto

  • 14-510153 - Aprofundador Lombar Curvo

  • 14-510154 - Aprofundador Torácico Curvo Pequeno

  • 2000-6481 - Cabo Catracado de Engate Rápido.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

800.2025 - Instruções de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3582743419/02/2026, 19:56Exp. 0165003260

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

072802923511/09/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

057518023410/07/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado indeferimento

140988821115/04/2021

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária
027729323510/04/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado indeferimento

007237523006/03/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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