elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

INSTRUMENTAIS RESTORIS

80005439042
Informações Gerais

Nome do produto

INSTRUMENTAIS RESTORIS

Número de registro

80005439042

Nome técnico

Instrumental Para Implante Ortopedico

Classe de risco

II

Processo

25351829982202106

Empresa Detentora

Razão social

STRYKER DO BRASIL LTDA

CNPJ

02.966.317/0001-02

Fabricante

MAKO SURGICAL CORP (WESTON-FL)

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(117)

  • 111540 - GUIA DE DIMENSIONAMENTO DA PATELA

  • 111541-1 - GUIA DE BROCA - CÚPULA DE PATELA - 26MM E 29MM

  • 111541-2 - GUIA DE BROCA - CUPULA DE PATELA - 32MM E35MM

  • 111541-3 - GUIA DE BROCA - CUPULA DE PATELA - 38MM E 41MM

  • 111550 - PROTETOR DE PATELA

  • 111560 - COMPASSO DE CALIBRE 4 POLEGADAS TOWNLEY

  • 120063 - GUIA DE REFERÊNCIA DE CORTE ANTERIOR

  • 160170 - AFASTADOR GOELET MEIA POLEGADA DBL LATERAL

  • 160171 - Broca PEG patelar/tibial.

  • 160172 - PEG DE BROCA FEMORAL RESTORIS MCK

  • 160195 - IMPACTADOR INSERT TIBIAL ONLAY MCK

  • 160202 - CONJUNTO DE BRAÇADEIRA - RESSECÇÃO DA PATELA

  • 160205 - CORPO DE PINCA PARA CIMENTACAO PERFIL BAIXO

  • 160220-1 - PINÇA PARA SERRA DE PATELLA RES 8.25MM MCK

  • 160220-2 - PINÇA PARA SERRA DE PATELLA RES 9.25MM MCK

  • 160220-3 - PINÇA PARA SERRA DE PATELLA RES 10.25MM MCK

  • 160402 - IMPACTADOR FEMORAL MCK

  • 160403 - IMPACTADOR PATELOFEMORAL MCK

  • 160405 - IMPACTADOR INSERT ONLAY MCK

  • 160430 - EXTRATOR DE INSERT ONLAY MCK

  • 170320-1 - PROVA MCK PATELA 26MM DIA

  • 170320-2 - PROVA MCK PATELA 29MM DIA

  • 170320-3 - PROVA MCK PATELA 32MM DIA

  • 170320-4 - PROVA MCK PATELA 35MM DIA

  • 170320-5 - PROVA MCK PATELA 38MM DIA

  • 170320-6 - PROVA MCK PATELA 41MM DIA

  • 170402 - PROVA MCK PATELLOFEMORAL ESQUERDO TAMANHO 2

  • 170403 - PROVA MCK PATELLOFEMORAL ESQUERDO TAMANHO 3

  • 170404 - PROVA MCK PATELLOFEMORAL ESQUERDO TAMANHO 4

  • 170405 - PROVA MCK PATELLOFEMORAL ESQUERDO TAMANHO 5

  • 170406 - PROVA MCK PATELLOFEMORAL ESQUERDO TAMANHO 6

  • 170407 - PROVA MCK PATELLOFEMORAL ESQUERDO TAMANHO 7

  • 170408 - PROVA MCK PATELLOFEMORAL ESQUERDO TAMANHO 8

  • 170412 - PROVA MCK PATELLOFEMORAL DIREITO TAMANHO 2

  • 170413 - PROVA MCK PATELLOFEMORAL DIREITO TAMANHO 3

  • 170414 - PROVA MCK PATELLOFEMORAL DIREITO TAMANHO 4

  • 170415 - PROVA MCK PATELLOFEMORAL DIREITO TAMANHO 5

  • 170416 - PROVA MCK PATELLOFEMORAL DIREITO TAMANHO 6

  • 170417 - PROVA MCK PATELLOFEMORAL DIREITO TAMANHO 7

  • 170418 - PROVA MCK PATELLOFEMORAL DIREITO TAMANHO 8

  • 170501 - PROVA MCK FEMORAL LM/RL TAMANHO 1

  • 170502 - PROVA MCK FEMORAL LM/RL TAMANHO 2

  • 170503 - PROVA MCK FEMORAL LM-RL TAMANHO 3

  • 170504 - PROVA MCK FEMORAL LM-RL TAMANHO 4

  • 170505 - PROVA MCK FEMORAL LM-RL TAMANHO 5

  • 170506 - PROVA MCK FEMORAL LM-RL TAMANHO 6

  • 170507 - PROVA MCK FEMORAL LM-RL TAMANHO 7

  • 170508 - PROVA MCK FEMORAL LM-RL TAMANHO 8

  • 170511 - PROVA MCK FEMORAL RM/LL TAMANHO 1

  • 170512 - PROVA MCK FEMORAL RM-LL TAMANHO 2

  • 170513 - PROVA MCK FEMORAL RM-LL TAMANHO 3

  • 170514 - PROVA MCK FEMORAL RM-LL TAMANHO 4

  • 170515 - PROVA MCK FEMORAL RM-LL TAMANHO 5

  • 170516 - PROVA MCK FEMORAL RM-LL TAMANHO 6

  • 170517 - PROVA MCK FEMORAL RM-LL TAMANHO 7

  • 170518 - PROVA MCK FEMORAL RM-LL TAMANHO 8

  • 170601 - PROVA MCK BASE TIBIAL LM-RL TAMANHO 1

  • 170602 - PROVA MCK BASE TIBIAL LM-RL TAMANHO 2

  • 170603 - PROVA MCK BASE TIBIAL LM-RL TAMANHO 3

  • 170604 - PROVA MCK BASE TIBIAL LM-RL TAMANHO 4

  • 170605 - PROVA MCK BASE TIBIAL LM-RL TAMANHO 5

  • 170606 - PROVA MCK BASE TIBIAL LM-RL TAMANHO 6

  • 170607 - PROVA MCK BASE TIBIAL LM-RL TAMANHO 7

  • 170608 - PROVA MCK BASE TIBIAL LM-RL TAMANHO 8

  • 170611 - PROVA MCK BASE TIBIAL RM-LL TAMANHO 1

  • 170612 - PROVA MCK BASE TIBIAL RM-LL TAMANHO 2

  • 170613 - PROVA MCK BASE TIBIAL RM-LL TAMANHO 3

  • 170614 - PROVA MCK BASE TIBIAL RM-LL TAMANHO 4

  • 170615 - PROVA MCK BASE TIBIAL RM-LL TAMANHO 5

  • 170616 - PROVA MCK BASE TIBIAL RM-LL TAMANHO 6

  • 170617 - PROVA MCK BASE TIBIAL RM-LL TAMANHO 7

  • 170618 - PROVA MCK BASE TIBIAL RM-LL TAMANHO 8

  • 170701-1 - PROVA MCK TIBIAL INSERT ONLAY TAMANHO 1 X 8MM

  • 170701-2 - PROVA MCK TIBIAL INSERT ONLAY TAMANHO 1 X 9MM

  • 170701-3 - PROVA MCK TIBIAL INSERT ONLAY TAMANHO 1 X 10MM

  • 170701-5 - PROVA MCK INSERT TIBIAL ONLAY TAMANHO 1 X 12MM

  • 170702-1 - PROVA MCK TIBIAL INSERT ONLAY TAMANHO 2 X 8MM

  • 170702-2 - PROVA MCK TIBIAL INSERT ONLAY TAMANHO 2 X 9MM

  • 170702-3 - PROVA MCK TIBIAL INSERT ONLAY TAMANHO 2 X 10MM

  • 170702-5 - PROVA MCK INSERT TIBIAL ONLAY TAMANHO 2 X 12MM

  • 170703-1 - PROVA MCK TIBIAL INSERT ONLAY TAMANHO 3 X 8MM

  • 170703-2 - PROVA MCK TIBIAL INSERT ONLAY TAMANHO 3 X 9MM

  • 170703-3 - PROVA MCK TIBIAL INSERT ONLAY TAMANHO 3 X 10MM

  • 170703-5 - PROVA MCK INSERT TIBIAL ONLAY TAMANHO 3 X 12MM

  • 170704-1 - PROVA MCK TIBIAL INSERT ONLAY TAMANHO 4 X 8MM

  • 170704-2 - PROVA MCK TIBIAL INSERT ONLAY TAMANHO 4 X 9MM

  • 170704-3 - PROVA MCK TIBIAL INSERT ONLAY TAMANHO 4 X 10MM

  • 170704-5 - PROVA MCK INSERT TIBIAL ONLAY TAMANHO 4 X 12MM

  • 170705-1 - PROVA MCK TIBIAL INSERT ONLAY TAMANHO 5 X 8MM

  • 170705-2 - PROVA MCK TIBIAL INSERT ONLAY TAMANHO 5 X 9MM

  • 170705-3 - PROVA MCK TIBIAL INSERT ONLAY TAMANHO 5 X 10MM

  • 170705-5 - PROVA MCK INSERT TIBIAL ONLAY TAMANHO 5 X 12MM

  • 170706-1 - PROVA MCK TIBIAL INSERT ONLAY TAMANHO 6 8MM

  • 170706-2 - PROVA MCK TIBIAL INSERT ONLAY TAMANHO 6 X 9MM

  • 170706-3 - PROVA MCK TIBIAL INSERT ONLAY TAMANHO 6 X 10MM

  • 170706-5 - PROVA MCK INSERT TIBIAL ONLAY TAMANHO 6 X 12MM

  • 170707-1 - PROVA MCK TIBIAL INSERT ONLAY TAMANHO 7 X 8MM

  • 170707-2 - PROVA MCK TIBIAL INSERT ONLAY TAMANHO 7 X 9MM

  • 170707-3 - PROVA MCK TIBIAL INSERT ONLAY TAMANHO 7 X 10MM

  • 170707-5 - PROVA MCK INSERT TIBIAL ONLAY TAMANHO 7 X 12MM

  • 170708-1 - PROVA MCK TIBIAL INSERT ONLAY TAMANHO 8 X 8MM

  • 170708-2 - PROVA MCK TIBIAL INSERT ONLAY TAMANHO 8 X 9MM

  • 170708-3 - PROVA MCK TIBIAL INSERT ONLAY TAMANHO 8 X 10MM

  • 170708-5 - PROVA MCK INSERT TIBIAL ONLAY TAMANHO 8 X 12MM

  • 209870 - PROVA DE COLO ANATO - ESQUERDA

  • 209871 - PROVA DE COLO ANATO - DIREITA

  • 209873 - PROVA DE COLO ANATO – NEUTRA, ANTIVERTIDA

  • 210433-2727 - PROVA DE COLO ACCOLADE 127° 27MM

  • 210433-2730 - PROVA DE COLO ACCOLADE 127° 30MM

  • 210433-2735 - PROVA DE COLO ACCOLADE 127° 35MM

  • 210433-2737 - PROVA DE COLO ACCOLADE 127° 37MM

  • 210433-2740 - PROVA DE COLO ACCOLADE 127° 40MM

  • 210433-3227 - PROVA DE COLO ACCOLADE 132° 27MM

  • 210433-3230 - PROVA DE COLO ACCOLADE 132° 30MM

  • 210433-3235 - PROVA DE COLO ACCOLADE 132° 35MM

  • 210433-3237 - PROVA DE COLO ACCOLADE 132° 37MM

  • 210433-3240 - PROVA DE COLO ACCOLADE 132° 40MM

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_80005439042_V01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3287149122/09/2025, 15:17Exp. 1256912255

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

292522221905/08/2021

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
231972122818/05/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Não anuído

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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