INSTRUMENTAL CIRÚRGICO NOVELTY 01
Nome do produto
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO NOVELTY 01
Número de registro
81282090028
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351341081201964
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(34)
CSTP3512Escariador Canulado Hex Ø 3,5(
CSTP4012Escariador Canulado Hex Ø 4,0(
CSTP4515Escariador Canulado Hex Ø 4,5(
CSTP7325Escariador Canulado Hex Ø 7,3(
EFNA08Braço para inserção de haste
EFNA09Extrator de haste
EFNA10Conector de insertor de haste
EFNA14Chave multiaxial em T hexagonal
EFNA15Martelo de inserção de haste
EFNB01Estabilizador proximal e guia distal
EFNB05Guia de fio proximal
EFNB06Marcador de incisão 2.5
EFNB12Chave de aperto hexagonal
EFNC01Estabilizador distal longo, esquerdo e direito
EFNR05GPonta de fresa para mandril flexível 12.0mm
LOCM11Pinça de redução para mini fragmentos
Φ
14/Φ
3.2 EFNA07 Chave de acople rápido em T
4.5 LCPL42 Escariador em T 4.0 LCPL43 Chave T 5.0 LCPS20 Chave de limpeza 2.5 LCPS55 Forceps de dobra ajustáveis LMIN06 Guia de broca 2.0 LMIN07 Guia de broca 1.8 LMIN08 Guia de broca 1.5 LMIN09 Guia de broca dupla 1.5 e 2.0 LMIN10 Macho 2,0 LMIN11 Cabo de chave de acople rápido LMIN12 Chave com garra para parafuso com cabeça estrela LMIN13 Chave com garra para parafuso de bloqueio com cabeça estrela LMIN14 Pegador de parafusos LMIN15 Medidor de profundidade LOCM04 Guia de broca 1.1 locking
8.0*440mm EFNR05 Ponta de fresa para mandril flexível 8.5mm EFNR05A Ponta de fresa para mandril flexível 9,0mm EFNR05B Ponta de fresa para mandril flexível 9.5mm EFNR05C Ponta de fresa para mandril flexível 10mm EFNR05D Ponta de fresa para mandril flexível 10.5mm EFNR05E Ponta de fresa para mandril flexível 11.0mm EFNR05F Ponta de fresa para mandril flexível 11.5 mm
EFNA01 Medidor de haste EFNA04 Protetor de mandril e furador EFNA05 Punctor Iniciador de haste canulado
EFNA11 Chave com boca de 11mm EFNA13 Chave monoaxial em T hexagonal
EFNB02 Parafuso conector b1 EFNB03 Chave em L para parafuso conector EFNB04 Guia de mandril proximal
EFNB09 Medidor EFNB11 Insertor para parafuso lag
EFNC02 Estabilizador de alongamento distal EFNC03 Guia de parafuso cortical EFNC04 Marcador de incisão 8.0 EFNC05A Guia de broca para parafuso cortical 4.0 EFNC05 Guia de broca para parafuso cortical 8.0 EFNC07 Limitador de deslizamento para broca EFNC08 Chave em L para stop de brocas 3.0mm EFNC10 Medidor de profundidade
EFNC11 Chave em T para parafusos de trava ou tampão de 8 mm EFNC12 Chave de acople para parafusos de trava ou tampão de 8 mm EFNC13 Guia de broca pra parafuso canulado EFNC14 Guia de fio para parafuso canulado EFNC15 Chave de parafuso canulado EFND01 Guia estabilizador distal EFND02 Guia estabilizador estático e dinâmico EFND03 Parafuso conector d1 EFND04 Guia do estabilizador de barra em T EFND05 Marcador de incisão (d) EFND06 Guia de broca 8/5mm EFND08 Chave em T da broca estabilizadora EFND09 Estabilizador de barra em T EFND10 Chave de estabilização EFNR01 Guia canulado em T EFNR03 Puxador de fio EFNR04 Mandril flexivel Φ
EFNR05H Ponta de fresa para mandril flexível 12.5mm EFNR05I Ponta de fresa para mandril flexível 13.0mm EFNR05J Ponta de fresa para mandril flexível 13,5mm EFR2129 Chave em L 1.5mm EFR2130 Chave em L 2.0mm EFR2131 Chave em L 2.5mm EFR2132 Chave em L 3.0mm EFR2133 Chave em L 3.5mm EFR2134 Chave em L 4.0mm EFR2135 Chave em L 4.5mm EFR2136 Chave em L 5.0mm EFR2137 Chave em L 6.0mm EFR2138 Chave em L 7.0mm EFR2139 Chave em L 8.0mm EFR2140 Chave em L 9.0mm EFR2141 Chave em L 10.0mm EFR2142 Chave hexagonal 1.5mm EFR2143 Chave hexagonal 2.0mm EFR2144 Chave hexagonal 2.5mm EFR2145 Chave hexagonal 3.0mm EFR2146 Chave hexagonal 3.5mm EFR2147 Chave hexagonal 4.0mm EFR2148 Chave hexagonal 4.5mm EFR2149 Chave hexagonal 5.0mm EFR2150 Chave hexagonal 6.0mm EFR2151 Chave hexagonal 7.0mm EFR2152 Chave hexagonal 8.0mm EFR2153 Chave hexagonal 9.0mm EFR2154 Chave hexagonal 10.0mm EFR2155 Insertor de pino em T 1,5mm EFR2156 Insertor de pino em T 1,8mm EFR2157 Insertor de pino em T 2,0mm EFR2158 Insertor de pino em T 2,5mm EFR2159 Insertor de pino em T 3,0mm EFR2160 Insertor de pino em T 3,5mm EFR2161 Insertor de pino em T 4,0mm EFR2162 Insertor de pino em T 4,5mm EFR2163 Insertor de pino em T 5,0mm EFR2164 Insertor de pino em T 6,0mm LCPL16 Chave em L φ
Fio guia:1.2)
Fio guia:1.2)
Fio guia:1.5)
Fio guia:2.5)
LOCM05 Guia de broca dupla 1.1 e 1.5mm LOCM06 Chave macheante para parafuso cortical LOCM07 Cabo de chave de acople tipo AO LOCM08 Chave de torque para cabeça de parafuso em estrela LOCM09 Garra de parafusos para a chave de torque LOCM10 Medidor de parafusos
LPSR29 Elevador de periosteo LPSR30 Perfurador para esterno e costelas LPSR31 Tesoura para costelas FFST03 Pinça seguradora de agrafes VAES15 Forceps para suporte e expansão de agrafes VAES18 Forceps de dobra
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16128876 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrumental Cirúrgico Novelty 01_reg028.pdf | 28/02/2022, 13:23 | 0759997225 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0520754191Primária | 19/06/2019 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
| 1942692195 | 22/04/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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