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Dispositivos MédicosAtivo

INSTRUMENTAL CIRURGICO NOVELTY 02

81282090030
Informações Gerais

Nome do produto

INSTRUMENTAL CIRURGICO NOVELTY 02

Número de registro

81282090030

Classe de risco

I

Processo

25351516195201974

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(80)

  • LCPS67

    Pinça autocentrante pequena

  • LCPS68

    Pinça incisiva com ponta pequena

  • LCPS69

    Pinça dentada pequena

  • LOCM01

    Fio guia 1.0

  • LOCM10

    Medidor de profundidade 6 a 30mm

  • LOCM11

    Pinça para guia de broca 1.1mm

  • LOCM13

    Bandeja de parafusos

  • LOCMO2

    Fio guia rosqueado 1.0

  • LOCMO3

    Broca 1.1

  • LOCMO4

    Guia de broca 1.1

  • LOCMO5

    Guia de broca duplo

  • LOCMO6

    Macho 1.5

  • LOCMO7

    Cabo de chave I acople AO

  • LOCMO8

    Chave estrela T4

  • LOCMO9

    Pegador de parafuso para chave estrela

  • PFINA01

    Gabarito para implantes (9/10/11/12) e (185/200/215/240mm)

  • PFINA1O

    Alça do guia

  • PFINA02

    Guia exterior de fresa rígida e camisa de fio 17x120mm

  • PFINA03

    Cabo de silicone, acople rápido

  • PFINA05

    Protetor de tecidos moles

  • PFINA06

    Perfurador canulado curvo, anatômico

  • PFINA07

    Chave T acople rápido universal

  • PFINA08

    Chave I acople rápido universal

  • PFINA09

    Fresa rígida canulado para haste 16.5/4.0

  • PFINA11

    Barra de bloqueio M10/SW8

  • PFINA12

    Chave T hexagonal para barra de bloqueio monoaxial SW8.0

  • PFINA13

    Chave T hexagonal para barra de bloqueio multiaxial SW8.0

  • PFINA14

    Conetor para martelo de inserção da haste M10 * 1

  • PFINA15

    Extrator para martelo de inserção da haste M10 * 1

  • PFINA16

    Chave SW 11.0 para conetor ou extrator do martelo de inserção

  • PFINA17

    Martelo com função rígida e deslizante

  • PFINAO4

    Camisa para fio guia de 3.2mm

  • PFINBO1

    Estabilizador 1 (Proximal / Distal-Obliquo-estático) Guia Distal-Estático com opção de Comprimento

  • PFINBO2

    Parafuso de conexão M 8*1 universal

  • PFINBO3

    Guia proximal ajustável (11.2/7.6/M20x1.5)

  • PFINC01

    Guia 2 (distal 90°estático) 1 orifício longo: 185/200mm

  • PFINC02

    Guia 3 (distal 90°estático) 1 orifício longo: 185/200mm

  • PFINC03

    Guia parafuso distal 11/8.2x170

  • PFINC04

    Guia broca distal 8.2/4.3

  • PFINC05

    Marcador de incisão (b) 4.3

  • PFINC10

    Chave T mono axial SW4.5/M3.0

  • PFINC11

    Chave para parafuso de bloqueio ou tampão SW4.5/M3.0

  • PFINC12

    Chave I multiaxial ou tampão, multi-axial SW4.5/M3.0

  • PFINC13

    Chave esférica para tampão SW4.5/M3.0

  • PFINCO6

    Broca 4.3 x 300mm

  • PFINCO7

    Limitador de deslizamento para broca 4.3 SW 3.0

  • PFINCO8

    Chave L hexagonal SW 3.0/3.5/4.0

  • PFINCO9

    Medidor parafuso distal

  • PFINF10

    Stop de broca para

  • PFINF11

    Insertor de super parafuso canulado 11.2/5.2

  • PFINF12

    Barra de suporte do insertor do super parafuso canulado

  • PFINF13

    Compresores para insertor

  • PFINFO1

    Camisa para broca cortical 4.3

  • PFINFO2

    Marcador de incisão 4.3

  • PFINFO3

    Camisa de fio 10.0 para super parafuso 11.2/3.2

  • PFINFO4

    Fio guia rosqueado 3.2 x 400mm

  • PFINFO6

    Medidor para parafuso proximal 3.2 * 400mm / fio guia 65 * 120mm

  • PFINFO7

    Escariador canulado para super parafuso 10.2 (curto) para alargamento 11.2/3.2

  • PFINFO8

    Fresa canulada para super parafuso 10.2 para alargamento 11.2/10.5 /3.2

  • PFINFO9

    Perfurador canulado para pré perfuração de 10,2 Super-Parafuso

  • PFINGO1

    Substituto Temporário 7.6/6.5, Substituto Temporário 6.5 para antirotação antes de inserir o parafuso

  • PFINGO2

    Haste solida para sub parafuso curta

  • PFINGO3

    Haste solida para sub parafuso longa

  • PFINGO4

    Insertor sólido para sub-parafuso SW4.5/M3.0

  • PFINR04

    Puxador de fio

  • PFINR05-1

    Fresa flexivel 9.0 *420mm

  • PFINR05-4

    Fresa flexível de 12.0 *420mm

  • PFINRO1

    Chave T iniciador de canal

  • PFINRO2

    Fio de guia olivado(aço inoxidável) Comprimento de guia de broca de esfera de 2.5 / 4.0: 1000mm

  • PFINRO3

    Fio de guia olivado (liga de Ni-Ti) Comprimento de guia de broca de esfera 2.5 / 4.0: 1000mm

  • PFINRO5-2

    Fresa flexível de 10.0 *420mm

  • PFINRO5-3

    Fresa flexível de 11.0 *420mm

  • PFINRO5-5

    Fresa flexivel de 13.0 *420mm

  • PFINRO6

    Fresa flexível 8,0 * 440mm com alargador da linha central PFINRO7 Cabeça Alargadora de Broca Flexível (8.5 / 9.0 / 9.5 / 10.0 / 10.5 / 11.0 / 11.5 / 12.0 / 12.5 4 13.0

  • PFINTO1

    Bandeja de parafusos

  • PFINTO2

    Bandeja de hastes

  • PFINTO3

    Bandeja de instrumentais

  • distancia do furo 5mm

  • orifício 2 longo: 215/240mm

  • orifício 2 longo: 215/240mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instrumental Cirúrgico Novelty 02_reg030.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1612890728/02/2022, 13:27Exp. 0760010226

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

211635419503/10/2019

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária
247767619922/04/2021

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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