INSTRUMENTAL CIRURGICO NOVELTY 02
Nome do produto
INSTRUMENTAL CIRURGICO NOVELTY 02
Número de registro
81282090030
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351516195201974
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(80)
LCPS67Pinça autocentrante pequena
LCPS68Pinça incisiva com ponta pequena
LCPS69Pinça dentada pequena
LOCM01Fio guia 1.0
LOCM10Medidor de profundidade 6 a 30mm
LOCM11Pinça para guia de broca 1.1mm
LOCM13Bandeja de parafusos
LOCMO2Fio guia rosqueado 1.0
LOCMO3Broca 1.1
LOCMO4Guia de broca 1.1
LOCMO5Guia de broca duplo
LOCMO6Macho 1.5
LOCMO7Cabo de chave I acople AO
LOCMO8Chave estrela T4
LOCMO9Pegador de parafuso para chave estrela
PFINA01Gabarito para implantes (9/10/11/12) e (185/200/215/240mm)
PFINA1OAlça do guia
PFINA02Guia exterior de fresa rígida e camisa de fio 17x120mm
PFINA03Cabo de silicone, acople rápido
PFINA05Protetor de tecidos moles
PFINA06Perfurador canulado curvo, anatômico
PFINA07Chave T acople rápido universal
PFINA08Chave I acople rápido universal
PFINA09Fresa rígida canulado para haste 16.5/4.0
PFINA11Barra de bloqueio M10/SW8
PFINA12Chave T hexagonal para barra de bloqueio monoaxial SW8.0
PFINA13Chave T hexagonal para barra de bloqueio multiaxial SW8.0
PFINA14Conetor para martelo de inserção da haste M10 * 1
PFINA15Extrator para martelo de inserção da haste M10 * 1
PFINA16Chave SW 11.0 para conetor ou extrator do martelo de inserção
PFINA17Martelo com função rígida e deslizante
PFINAO4Camisa para fio guia de 3.2mm
PFINBO1Estabilizador 1 (Proximal / Distal-Obliquo-estático) Guia Distal-Estático com opção de Comprimento
PFINBO2Parafuso de conexão M 8*1 universal
PFINBO3Guia proximal ajustável (11.2/7.6/M20x1.5)
PFINC01Guia 2 (distal 90°estático) 1 orifício longo: 185/200mm
PFINC02Guia 3 (distal 90°estático) 1 orifício longo: 185/200mm
PFINC03Guia parafuso distal 11/8.2x170
PFINC04Guia broca distal 8.2/4.3
PFINC05Marcador de incisão (b) 4.3
PFINC10Chave T mono axial SW4.5/M3.0
PFINC11Chave para parafuso de bloqueio ou tampão SW4.5/M3.0
PFINC12Chave I multiaxial ou tampão, multi-axial SW4.5/M3.0
PFINC13Chave esférica para tampão SW4.5/M3.0
PFINCO6Broca 4.3 x 300mm
PFINCO7Limitador de deslizamento para broca 4.3 SW 3.0
PFINCO8Chave L hexagonal SW 3.0/3.5/4.0
PFINCO9Medidor parafuso distal
PFINF10Stop de broca para
PFINF11Insertor de super parafuso canulado 11.2/5.2
PFINF12Barra de suporte do insertor do super parafuso canulado
PFINF13Compresores para insertor
PFINFO1Camisa para broca cortical 4.3
PFINFO2Marcador de incisão 4.3
PFINFO3Camisa de fio 10.0 para super parafuso 11.2/3.2
PFINFO4Fio guia rosqueado 3.2 x 400mm
PFINFO6Medidor para parafuso proximal 3.2 * 400mm / fio guia 65 * 120mm
PFINFO7Escariador canulado para super parafuso 10.2 (curto) para alargamento 11.2/3.2
PFINFO8Fresa canulada para super parafuso 10.2 para alargamento 11.2/10.5 /3.2
PFINFO9Perfurador canulado para pré perfuração de 10,2 Super-Parafuso
PFINGO1Substituto Temporário 7.6/6.5, Substituto Temporário 6.5 para antirotação antes de inserir o parafuso
PFINGO2Haste solida para sub parafuso curta
PFINGO3Haste solida para sub parafuso longa
PFINGO4Insertor sólido para sub-parafuso SW4.5/M3.0
PFINR04Puxador de fio
PFINR05-1Fresa flexivel 9.0 *420mm
PFINR05-4Fresa flexível de 12.0 *420mm
PFINRO1Chave T iniciador de canal
PFINRO2Fio de guia olivado(aço inoxidável) Comprimento de guia de broca de esfera de 2.5 / 4.0: 1000mm
PFINRO3Fio de guia olivado (liga de Ni-Ti) Comprimento de guia de broca de esfera 2.5 / 4.0: 1000mm
PFINRO5-2Fresa flexível de 10.0 *420mm
PFINRO5-3Fresa flexível de 11.0 *420mm
PFINRO5-5Fresa flexivel de 13.0 *420mm
PFINRO6Fresa flexível 8,0 * 440mm com alargador da linha central PFINRO7 Cabeça Alargadora de Broca Flexível (8.5 / 9.0 / 9.5 / 10.0 / 10.5 / 11.0 / 11.5 / 12.0 / 12.5 4 13.0
PFINTO1Bandeja de parafusos
PFINTO2Bandeja de hastes
PFINTO3Bandeja de instrumentais
distancia do furo 5mm
orifício 2 longo: 215/240mm
orifício 2 longo: 215/240mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16128907 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrumental Cirúrgico Novelty 02_reg030.pdf | 28/02/2022, 13:27 | 0760010226 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2116354195Primária | 03/10/2019 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
| 2477676199 | 22/04/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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