Instrumental Convencional - UNI SCORE
Nome do produto
Instrumental Convencional - UNI SCORE
Número de registro
80726260076
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351338469202364
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(134)
100 mm
2-0102400 – Broca Ø3,2 Comprimento 145 mm
2-0102800 - Pinça Porta-parafusos
2-0200600 - Haste de Alinhamento Extramedular
2-0200800 – Chave Hexagonal H5
2-0201301 - Pino Liso com Cabeça Comprimento 30 mm
2-0201302 - Pino Liso com Cabeça Comprimento 70 mm
2-0201304 - Pino Liso com Cabeça Comprimento 38 mm
2-0201400 - Pino Liso sem Cabeça Comprimento 80 mm
2-0201401 - Pino Liso sem Cabeça Comprimento 55 mm
2-0201500 - Extrator de Pino
2-0205500 - Chave para Quilha
2-0218000 - Broca para Fixação de Côndilo Unicompartimental
2-0218300 - Pino Rosqueado com Stop Ø4 Comprimento
2-0218600 - Medidor de Corte (Asa de anjo)
2-0218800 - Espaçador/Alinhamento de 8 mm
2-0218901 - Calço H1, 1 mm para Espaçador
2-0218902 - Calço H2, 2 mm para Espaçador
2-0218903 - Calço H3, 3 mm para Espaçador
2-0219400 - Punção de Aleta INT.D - EXT.E
2-0219500 - Punção de Aleta ING.E - EXT.D
2-0219600 - Impactor de Base Unicompartimental
2-0219701 - Teste de Côndilo Unicompartimental Tam. 1
2-0219702 - Teste de Côndilo Unicompartimental Tam. 2
2-0219703 - Teste de Côndilo Unicompartimental Tam. 3
2-0219704 - Teste de Côndilo Unicompartimental Tam. 4
2-0219705 - Teste de Côndilo Unicompartimental Tam. 5
2-0219706 - Teste de Côndilo Unicompartimental Tam. 6
2-0219707 - Teste de Côndilo Unicompartimental Tam. 7
2-0219801 - Guia de Broca para Peg de Côndilo Unicompartimental Tam. 1
2-0219802 - Guia de Broca para Peg de Côndilo Unicompartimental Tam. 2
2-0219803 - Guia de Broca para Peg de Côndilo Unicompartimental Tam. 3
2-0219804 - Guia de Broca para Peg de Côndilo Unicompartimental Tam. 4
2-0219805 - Guia de Broca para Peg de Côndilo Unicompartimental Tam. 5
2-0219806 - Guia de Broca para Peg de Côndilo Unicompartimental Tam. 6
2-0219807 - Guia de Broca para Peg de Côndilo Unicompartimental Tam. 7
2-0220111 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 1 H8 mm
2-0220112 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 2 H8 mm
2-0220113 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 3 H8 mm
2-0220114 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 4 H8 mm
2-0220115 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 5 H8 mm
2-0220116 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 6 H8 mm
2-0220117 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 7 H8 mm
2-0220121 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 1 H9 mm
2-0220122 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 2 H9 mm
2-0220123 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 3 H9 mm
2-0220124 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 4 H9 mm
2-0220125 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 5 H9 mm
2-0220126 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 6 H9 mm
2-0220127 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 7 H9 mm
2-0220131 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 1 H10 mm
2-0220132 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 2 H10 mm
2-0220133 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 3 H10 mm
2-0220134 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 4 H10 mm
2-0220135 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 5 H10 mm
2-0220136 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 6 H10 mm
2-0220137 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 7 H10 mm
2-0220141 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 1 H11 mm
2-0220142 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 2 H11 mm
2-0220143 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 3 H11 mm
2-0220144 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 4 H11 mm
2-0220145 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 5 H11 mm
2-0220146 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 6 H11 mm
2-0220147 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 7 H11 mm
2-0220151 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 1 H12 mm
2-0220152 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 2 H12 mm
2-0220153 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 3 H12 mm
2-0220154 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 4 H12 mm
2-0220155 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 5 H12 mm
2-0220156 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 6 H12 mm
2-0220157 - Teste de Inserto Tibial Unicompartimental Fixo Tam. 7 H12
2-0220300 - Pinça de Preensão.
2-0220400 - Impactor de Côndilo Unicompartimental
2-0220500 - Pinça de Côndilo Unicompartimental
2-0221300 - Bloco de Recorte Tibial Unicompartimental
2-0221500 - Goiva Posterior Unicompartimental
2-0223100 - Espaçador 6 mm para Guia de Corte Femoral Posterior
2-0230200 - Guia de Perfuração para Broca Ø3,2 mm
2-0230401 - Paleta de Teste Tibial Tam. 1
2-0230402 - Paleta de Teste Tibial Tam. 2
2-0230403 - Paleta de Teste Tibial Tam. 3
2-0230404 - Paleta de Teste Tibial Tam. 4
2-0230405 - Paleta de Teste Tibial Tam. 5
2-0230406 - Paleta de Teste Tibial Tam. 6
2-0230407 - Paleta de Teste Tibial Tam. 7
2-0230500 - Chave Reta H3,5 para Parafuso
2-0237000 - Trava para Coluna em 4T
2-0237100 - Coluna em 4T
2-0237200 - Trava AP Distal 4T
2-0237300 - Haste para Pinça Bimaleolar 4T
2-0237400 - Trava ML para Pinça Bimaleolar 4T
2-0237500 - Pinça Biomaleolar 4T
2-0238857 - Pino Rosqueado com Stop Ø3,2-L57
2-0246200 - Adaptador para Pino Liso - AO
2-0246300 - Adaptador para Pino Liso - Zimmer Hall
2-0250401 - Guia de Ressecção Femoral UNI Tam. 1 MED. E
2-0250402 - Guia de Ressecção Femoral UNI Tam. 2 MED. E
2-0250403 - Guia de Ressecção Femoral UNI Tam. 3 MED. E
2-0250404 - Guia de Ressecção Femoral UNI Tam. 4 MED. E
2-0250405 - Guia de Ressecção Femoral UNI Tam. 5 MED. E
2-0250406 - Guia de Ressecção Femoral UNI Tam. 6 MED. E
2-0250407 - Guia de Ressecção Femoral UNI Tam. 7 MED. E
2-0250501 - Guia de Ressecção Femoral UNI Tam. 1 MED. D
2-0250502 - Guia de Ressecção Femoral UNI Tam. 2 MED. D
2-0250503 - Guia de Ressecção Femoral UNI Tam. 3 MED. D
2-0250504 - Guia de Ressecção Femoral UNI Tam. 4 MED. D
2-0250505 - Guia de Ressecção Femoral UNI Tam. 5 MED. D
2-0250506 - Guia de Ressecção Femoral UNI Tam. 6 MED. D
2-0250507 - Guia de Ressecção Femoral UNI Tam. 7 MED. D
2-0250601 - Aleta Antirrotação MED DIREITA
2-0250602 - Aleta Antirrotação MED ESQUERDA
2-0250700 - Trava ML para Suporte de Guia de Corte
2-0250800 - Haste para Fixação Unicompartimental
2-0250900 - Broca de Fixação Ø10
2-0251000 - Bucha Guia para Broca de Fixação Ø10
2-0251100 - Suporte de Medidor de Altura de Corte Tibial
2-0251200 - Medidor de Altura de Corte Tibial 6 mm
2-0251204 - Medidor de Altura de Corte Tibial 4 mm
2-0251400 - Medidor de Profundidade de Parafuso
2-0251500 - Suporte de Guia de Corte - Varo 0°
2-0251502 - Suporte de Guia de Corte - Varo Lat 2°
2-0251504 - Suporte de Guia de Corte - Varo Lat 4°
2-0251512 - Suporte de Guia de Corte - Varo Med 2°
2-0251514 - Suporte de Guia de Corte - Varo Med 4°
2-0251600 - Guia de Ressecção Tibial - Inclinação 0°
2-0251603 - Guia de Ressecção Tibial Med - Inclinação 3°
2-0251606 - Guia de Ressecção Tibial Med - Inclinação 6°
2-0251613 - Guia de Ressecção Tibial Lat - Inclinação 3°
2-0251616 - Guia de Ressecção Tibial Lat - Inclinação 6°
2-0252000 - Chave de Aperto em T
2-0252101 - Guia de Corte Distal UNI MED. E / LAT. R
2-0252102 - Guia de Corte Distal UNI MED. D / LAT. E
2-0253502 – Medidor de Corte de 8 mm
O Kit 2-02999146 Instrumental Convencional - UNI SCORE é composto pelos seguintes componentes:
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20054473 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_80726260076_Instr. Convencional-UNI SCORE.pdf | 12/06/2023, 17:29 | 0593340230 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0547319231Primária | 12/06/2023 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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