Instrumental DARCO®
Nome do produto
Instrumental DARCO®
Número de registro
80005430729
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351459800202117
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(60)
DC00700Medidor de Profundidade Macho Canulado
DC3200Guia para Broca de Cabeça Canulada 3,2 mm
DC4125Pinça para Angulação
DC4157Suporte para Guia de Broca
DC4169Guia para broca com Rosca
DC4170Guia para broca
DC4175Guia para Broca DARCO 2,0 mm
DC4180Guia para Broca DARCO 2,5 mm
DC4261Chave de fenda para parafusos 3,5 mm
DC4265Chave de fenda Hexagonal Canulada 2.5 mm
DC4268Chave de fenda para parafusos de 2,7 mm
DC4270Chave de fenda Canulada 2.7 mm
DC4584Ferro de angulação e Guia de Broca
DC007000Trocar Canulado Para Guia De Broca
DC9255DARCO® Espalhador
DC42633Medidor de Profundidade
DC70481Pinça para Angulação – sistema de 3,5 mm
DC2602016Pinça de fixação de Faixa
MT1003Pinça de fixação
MT1004Manopla de Gave
MT1005Chave TWIST-OFF
MT1006Chave Hexagonal
MT1009Régua
MT1014Chave TWIST-OFF
MT1016Guia para Broca de Cabeça Canulada
NO2228012Fio guia 1,1 mm x 140 mm
NO2228210Fio guia 1,0 mm
2225000 - Medidor para parafusos e Fio
41112017 - Conector Rápido Ao Canulado
441112017 - Conector Rápido
44112001 - Acionador Hexagonal Canulado de 2mm
44112002 - Medidor de Profundidade, Canulado
44112003 - Guia para Broca Canulada
44112007 - Guia para Chave Hexagonal Canulada 3 mm
44112009 - Manopla de Chave AO
44112011 - Guia para Broca com Cabeça Canulada
44180010 - Guia para Broca Canulada 5 mm
44180015 - Escareador Canulado
44180025 - Manopla de Catraca
44180030 - Guia de fio Paralelo
44180030 - Guia Para Broca Paralela Muc 7
44180035 - Guia para Chave Hexagonal
44180040 - Distrator 2,5 mm
44180046 - Conector Rápido HUDSON 3.0MM
44180050 - Medidor de profundidade
44180055 - Manopla para Protetor de Tecido
44180060 - Protetor Tissular para Fio K
44180065 - Protetor Tissular para Broca
45112004 - Guia para Chave de fenda de encaixe AO-QC
707091202 - Fio guia – 1.2mm X 150mm
707092502 - Fio guia – 2.5mm x 270mm
707092503 - Fio guia – 2.5MM x 270mm -ponta rosqueada
98101027 - DARCO Guia para Broca 6.5MM
98120516 - Guia para Chave Hexagonal Canulada 2.5MM
98130516 - Medidor de Profundidade 2.7/3.5/4.0/4.5MM
98200001 - DARCO Protetor Tissular 6.5/7.5MM
98230532 - Medidor de Profundidade 6.5/7.5 SCREW NO
98240532 - Chave de fenda para parafusos de 6.5/7.5
98791503 - DARCO Medidor para Fio Guia- 150MM
98792701 - DARCO Medidor para Fios K 270MM
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38651777 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | eIFU_80005430729_V03.pdfabrir na ANVISA | 01/07/2026, 09:34 | 0646951262 |
| T36983333 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | eIFU_80005430729_V02.pdf | 15/04/2026, 18:00 | 0368014266 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4298686219 | 02/12/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 3928583219Primária | 07/10/2021 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
| 5257097215 | 20/01/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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