INSTRUMENTAL MIS PARA ARTROPLASTIA DE JOELHO
Nome do produto
INSTRUMENTAL MIS PARA ARTROPLASTIA DE JOELHO
Número de registro
80005430186
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351822876200831
Razão social
Fabricantes (2)
- HOWMEDICA OSTEONICS CORP. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- STRYKER LEIBINGER GMBH & CO. KG · ALEMANHA
Apresentações / Modelos(84)
T72-3-0710PROVA DE INSERT TIBIAL
1815-2500 - ADAPTADOR AXIAL PARA MANDRIL
2000-2000 - MANOPLA MODULAR P/ IMPACTADOR
2124-0200 - POSICIONADOR ACETABULAR
5610-T-012 - PROVA DE PINO 1-2
5610-T-036 - PROVA DE PINO 3-6
5630-T-108 - PROVA TIBIAL # 1 – 8 MM
5630-T-109 - PROVA TIBIAL # 1 – 9 MM
5630-T-110 - PROVA TIBIAL # 1 – 10 MM
5630-T-112 - PROVA TIBIAL # 1 – 12 MM
5630-T-208 - PROVA TIBIAL # 2 – 8 MM
5630-T-209 - PROVA TIBIAL # 2 – 9 MM
5630-T-210 - PROVA TIBIAL # 2 – 10 MM
5630-T-212 - PROVA TIBIAL # 2 – 12 MM
5630-T-308 - PROVA TIBIAL # 3 – 8 MM
5630-T-309 - PROVA TIBIAL # 3 – 9 MM
5630-T-310 - PROVA TIBIAL # 3 – 10 MM
5630-T-312 - PROVA TIBIAL # 3 – 12 MM
5630-T-408 - PROVA TIBIAL # 4 – 8 MM
5630-T-409 - PROVA TIBIAL # 4 – 9 MM
5630-T-410 - PROVA TIBIAL # 4 – 10 MM
5630-T-412 - PROVA TIBIAL # 4 – 12 MM
5630-T-508 - PROVA TIBIAL # 5 – 8 MM
5630-T-509 - PROVA TIBIAL # 5 – 9 MM
5630-T-510 - PROVA TIBIAL # 5 – 10 MM
5630-T-512 - PROVA TIBIAL # 5 – 12 MM
5630-T-608 - PROVA TIBIAL # 6 – 8 MM
5630-T-609 - PROVA TIBIAL # 6 – 9 MM
5630-T-610 - PROVA TIBIAL # 6 – 10 MM
5630-T-612 - PROVA TIBIAL # 6 – 12 MM
5650-0809 - CABO DE BLOCO ESPAÇADOR 8/9
5650-1-700 - BLOCO DE CORTE 2-EM-1, LM/RL
5650-1-701 - BLOCO DE CORTE 2-EM-1, RM/LL
5650-1-712 - GUIA DE BROCA DE PROVA FEMORAL LM/RL
5650-1-713 - GUIA DE BROCA DE PROVA FEMORAL RM/LL
5650-1-724 - GUIA DE RESSECÇÃO DISTAL, MENOS 3
5650-1-725 - GUIA DE RESSECÇÃO DISTAL, MENOS 2
5650-1-726 - GUIA DE RESSECÇÃO DISTAL, MENOS 1
5650-1-727 - GUIA DE RESSECÇÃO DISTAL, ZERO
5650-1-728 - GUIA DE RESSECÇÃO DISTAL, MAIS 1
5650-1-729 - GUIA DE RESSECÇÃO DISTAL, MAIS 2
5650-1011 - CABO DE BLOCO ESPAÇADOR 10/11
5650-1213 - CABO DE BLOCO ESPAÇADOR 12/13
5650-1415 - CABO DE BLOCO ESPAÇADOR 14/15
5650-2-424 - ESTILETE TIBIAL
5650-2-600 - MEDIDOR TIBIAL
5650-2-617 - HASTE PROXIMAL
5650-2-700 - GUIA DE RESSECÇÃO TIBIAL LM/RL CAPTURADO
5650-2-701 - GUIA DE RESSECÇÃO TIBIAL LM/RL CAPTURADO
5650-2-702 - GUIA DE RESSECÇÃO TIBIAL LM/RL NÃO CAPTURADO
5650-2-703 - GUIA DE RESSECÇÃO TIBIAL RM/LL NÃO CAPTURADO
5650-4-512A – BROCA DE PINO 1-2
5650-4-536A – BROCA DE PINO 3-6
5650-4-800 - CALIBRADOR DE FOLGA DE TENSÃO DE JOELHO
5650-4-805 - EXTRATOR / INSERTE DE PROVA TIBIAL
5650-4-806 - CABO DE ALINHAMENTO DE BLOCO ESPAÇADOR
5650-4-811 - IMPACTADOR FEMORAL
5650-4-812 - IMPACTADOR TIBIAL
6003-027-000 - SONDA DE RESSECÇÃO PLANA 1,3MM
6003-028-000 - SONDA DE RESSECÇÃO PLANA ROUND
6003-029-000 - SONDA DE RESSECÇÃO PLANA 0,9MM
6003-050-000 - SONDA DE RESSECÇÃO PLANA 1,0MM
6003-051-000 - SONDA DE RESSECÇÃO PLANA 1,1MM
6003-052-000 - SONDA DE RESSECÇÃO PLANA 1,2MM
6003-054-000 - SONDA DE RESSECÇÃO PLANA 1,4MM
6003-055-000 - SONDA DE RESSECÇÃO PLANA 1,5MM
6003-060-000 - CALIBRADOR PLANO UNI
6003-061-000 - CALIBRADOR DE EIXO UNI
6003-070-000 - CALIBRADOR PLANO POSTERIOR
6003-100-020 - COMPONENTE DE AJUSTE
6003-175-000 - PIVOT DE ALINHAMENTO TIBIAL
6003-200-010 - GABARITO MIS A
6003-200-020 - GABARITO MIS B
6003-300-010 - GUIA DE CORTE MINI
6007-300-000 - GUIA DE EIXO
6007-310-000 - GUIA DE EIXO PEQUENA
62-00534 - MANOPLA PARA PARAFUSADOR
6541-4-401 - ADAPTADOR DE RASTREADOR NAV
6541-4-808 - MANOPLA MODULAR
6541-4-810 - MANOPLA DE IMPACTO
7650-1035 - CHAVE DE PINO SEM CABEÇA
7650-1038A - PINOS SEM CABEÇA ESTRIADO 3,5”
7650-1039A - PINOS SEM CABEÇA ESTRIADO 2,5”
8050-5008 - GUIA DE RESSECÇÃO FEMORAL DISTAL 8CM
Instruções de Uso e Arquivos(13)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33538789 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430186_L220105B6_V00.pdf | 21/10/2025, 16:18 | 1400452252 |
| T33538781 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430186_QIN 4333_V01.pdf | 21/10/2025, 16:18 | 1400452252 |
| T33538790 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430186_QIN 4382_V01.pdf | 21/10/2025, 16:18 | 1400452252 |
| T33538782 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430186_QIN 4383_V01.pdf | 21/10/2025, 16:18 | 1400452252 |
| T33538783 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430186_TD6000005750_V00.pdf | 21/10/2025, 16:18 | 1400452252 |
| T33538784 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430186_TD6003027713_V01.pdf | 21/10/2025, 16:18 | 1400452252 |
| T33538785 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430186_TD6003175713_V00.pdf | 21/10/2025, 16:18 | 1400452252 |
| T33538786 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430186_TD6003200713_V00.pdf | 21/10/2025, 16:18 | 1400452252 |
| T33538787 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430186_TD6003300713_V00.pdf | 21/10/2025, 16:18 | 1400452252 |
| T33538788 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430186_TD6007310713_V00.pdf | 21/10/2025, 16:18 | 1400452252 |
| T33538780 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430186_90-33333_V00.pdf | 21/10/2025, 16:18 | 1400452252 |
| T41022663 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | eIFU_80005430186_V01.pdfabrir na ANVISA | 06/10/2026, 18:29 | 1050790260 |
| T38398713 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | eIFU_80005430186_V00.pdf | 19/06/2026, 16:34 | 0605179263 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3971188219 | 25/11/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4223270228 | 09/06/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0414364236 | 05/06/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0019021147 | 12/05/2014 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0526556148 | 02/03/2015 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0526537141 | 19/01/2015 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
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