Instrumental Optio-C
Nome do produto
Instrumental Optio-C
Número de registro
80444810034
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351738877201936
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(108)
07.01877.006 - Implante de Prova,12X14X6MMX0° OPTIO-C
07.01877.007 - Implante de Prova,12X14X7MMX0° OPTIO-C
07.01877.008 - Implante de Prova 12X14X8MMX0° OPTIO-C
07.01877.009 - Implante de Prova 12X14X9MMX0° OPTIO-C
07.01877.010 - Implante de Prova 12X14X10MMX0° OPTIO-C
07.01877.011 - Implante de Prova 12X14X11MMX0° OPTIO-C
07.01877.012 - Implante de Prova 12X14X12MMX0° OPTIO-C
07.01877.026 - Implante de Prova 14X16X6MMX0° OPTIO-C
07.01877.027 - Implante de Prova 14X16X7MMX0° OPTIO-C
07.01877.028 - Implante de Prova 14X16X8MMX0° OPTIO-C
07.01877.029 - Implante de Prova 14X16X9MMX0° OPTIO-C
07.01877.030 - Implante de Prova 14X16X10MMX0° OPTIO-C
07.01877.031 - Implante de Prova 14X16X11MMX0° OPTIO-C
07.01877.032 - Implante de Prova 14X16X12MMX0° OPTIO-C
07.01877.046 - Implante de Prova 15X18MMX6MMX0° OPTIO-C
07.01877.047 - Implante de Prova 15X18MMX7MMX0° OPTIO-C
07.01877.048 - Implante de Prova 15X18MMX8MMX0° OPTIO-C
07.01877.049 - Implante de Prova 15X18MMX9MMX0° OPTIO-C
07.01877.050 - Implante de Prova 15X18MMX10MMX0° OPTIO-C
07.01877.051 - Implante de Prova 15X18MMX11MMX0° OPTIO-C
07.01877.052 - Implante de Prova 15X18MMX12MMX0° OPTIO-C
07.01878.006 - Raspa 12X14X6MMX0° OPTIO-C
07.01878.007 - Raspa 12X14X7MMX0° OPTIO-C
07.01878.008 - Raspa 12X14X8MMX0° OPTIO-C
07.01878.009 - Raspa 12X14X9MMX0° OPTIO-C
07.01878.010 - Raspa 12X14X10MMX0° OPTIO-C
07.01878.011 - Raspa 12X14X11MMX0° OPTIO-C
07.01878.012 - Raspa 12X14X12MMX0° OPTIO-C
07.01878.026 - Raspa 14X16X6MMX0° OPTIO-C
07.01878.027 - Raspa 14X16X7MMX0° OPTIO-C
07.01878.028 - Raspa 14X16X8MMX0° OPTIO-C
07.01878.029 - Raspa 14X16X9MMX0° OPTIO-C
07.01878.030 - Raspa 14X16X10MMX0° OPTIO-C
07.01878.031 - Raspa 14X16X11MMX0° OPTIO-C
07.01878.032 - Raspa 14X16X12MMX0° OPTIO-C
07.01878.046 - Raspa 15X18X6MMX0° OPTIO-C
07.01878.047 - Raspa 15X18X7MMX0° OPTIO-C
07.01878.048 - Raspa 15X18X8MMX0° OPTIO-C
07.01878.049 - Raspa 15X18X9MMX0° OPTIO-C
07.01878.050 - Raspa 15X18X10MMX0° OPTIO-C
07.01878.051 - Raspa 15X18X11MMX0° OPTIO-C
07.01878.052 - Raspa 15X18X12MMX0° OPTIO-C
07.01879.006 - Implante de Prova Lordótico 12X14X6MMX6° OPTIO-C
07.01879.007 - Implante de Prova Lordótico 12X14X7MMX6° OPTIO-C
07.01879.008 - Implante de Prova Lordótico 12X14X8MMX6° OPTIO-C
07.01879.009 - Implante de Prova Lordótico 12X14X9MMX6° OPTIO-C
07.01879.010 - Implante de Prova Lordótico 12X14X10MMX6° OPTIO-C
07.01879.011 - Implante de Prova Lordótico 12X14X11MMX6° OPTIO-C
07.01879.012 - Implante de Prova Lordótico 12X14X12MMX6° OPTIO-C
07.01879.026 - Implante de Prova Lordótico 14X16X6MMX6° OPTIO-C
07.01879.027 - Implante de Prova Lordótico 14X16X7MMX6° OPTIO-C
07.01879.028 - Implante de Prova Lordótico 14X16X8MMX6° OPTIO-C
07.01879.029 - Implante de Prova Lordótico 14X16X9MMX6° OPTIO-C
07.01879.030 - Implante de Prova Lordótico 14X16X10MMX6° OPTIO-C
07.01879.031 - Implante de Prova Lordótico 14X16X11MMX6° OPTIO-C
07.01879.032 - Implante de Prova Lordótico 14X16X12MMX6° OPTIO-C
07.01879.046 - Implante de Prova Lordótico 15X186MMX6° OPTIO-C
07.01879.047 - Implante de Prova Lordótico 15X187MMX6° OPTIO-C
07.01879.048 - Implante de Prova Lordótico 15X188MMX6° OPTIO-C
07.01879.049 - Implante de Prova Lordótico 15X189MMX6° OPTIO-C
07.01879.050 - Implante de Prova Lordótico 15X1810MMX6° OPTIO-C
07.01879.051 - Implante de Prova Lordótico 15X1811MMX6° OPTIO-C
07.01879.052 - Implante de Prova Lordótico 15X1812MMX6° OPTIO-C
07.01880.006 - Raspa Lordótica 12X14X6MMX6° OPTIO-C
07.01880.007 - Raspa Lordótica 12X14X7MMX6° OPTIO-C
07.01880.008 - Raspa Lordótica 12X14X8MMX6° OPTIO-C
07.01880.009 - Raspa Lordótica 12X14X9MMX6° OPTIO-C
07.01880.010 - Raspa Lordótica 12X14X10MMX6° OPTIO-C
07.01880.011 - Raspa Lordótica 12X14X11MMX6° OPTIO-C
07.01880.012 - Raspa Lordótica 12X14X12MMX6° OPTIO-C
07.01880.026 - Raspa Lordótica 14X16X6MMX6° OPTIO-C
07.01880.027 - Raspa Lordótica 14X16X7MMX6° OPTIO-C
07.01880.028 - Raspa Lordótica 14X16X8MMX6° OPTIO-C
07.01880.029 - Raspa Lordótica 14X16X9MMX6° OPTIO-C
07.01880.030 - Raspa Lordótica 14X16X10MMX6° OPTIO-C
07.01880.031 - Raspa Lordótica 14X16X11MMX6° OPTIO-C
07.01880.032 - Raspa Lordótica 14X16X12MMX6° OPTIO-C
07.01880.046 - Raspa Lordótica 15X186MMX6° OPTIO-C
07.01880.047 - Raspa Lordótica 15X187MMX6° OPTIO-C
07.01880.048 - Raspa Lordótica 15X188MMX6° OPTIO-C
07.01880.049 - Raspa Lordótica 15X189MMX6° OPTIO-C
07.01880.050 - Raspa Lordótica 15X1810MMX6° OPTIO-C
07.01880.051 - Raspa Lordótica 15X1811MMX6° OPTIO-C
07.01880.052 - Raspa Lordótica 15X1812MMX6° OPTIO-C
07.01884.001 - Bloco de montagem de Implante OPTIO-C
07.01885.001 - Válvula de montagem de Implante OPTIO-C
07.01886.001 - Guia de Inserção OPTIO-C
07.01887.001 - Guia de Inserção ATO
07.01888.001 - Guia de Ângulo Fixo OPTIO-C
07.01889.001 - Guia de Ângulo Variável OPTIO-C
07.01890.001 - Iniciador com Articulação em U OPTIO-C
07.01891.001 - DRILL com Articulação em U OPTIO-C
07.01893.001 - DRILL OPTIO-C
07.01894.001 - Iniciador OPTIO-C
07.01895.001 - Chave Hexagonal 2.0MM Reta OPTIO-C
07.01896.001 - Drill Flexível OPTIO-C
07.01897.001 - Iniciador Flexível OPTIO-C
07.01898.001 - Chave Hexagonal 2.0MM Flexível OPTIO-C
07.01899.001 - Impactador OPTIO-C
07.01900.001 - Bloqueador OPTIO-C
07.01901.001 - Torquímetro OPTIO-C
07.01902.001 - Cabo Modular Rosqueável OPTIO-C
07.01903.001 - Cabo Modular de Impactação OPTIO-C
07.01904.001 - Tubo da Manga Protetora com Conexão U OPTIO-C
07.01905.001 - Ponta da Manga Protetora com Conexão U OPTIO-C
07.01910.001 - Chave Hexagonal 2.0MM OPTIO-C
07.01911.001 - Pino Distrator Único OPTIO-C
07.01911.002 - Pino Distrator Duplo OPTIO-C
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35824669 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 849.2025 - 80444810034 - Instrução de Uso - Instrumental Optio C.pdf | 19/02/2026, 18:56 | 0164610260 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3995792206 | 09/12/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 3547998191Primária | 02/01/2020 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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