Instrumental Ortholoc
Nome do produto
Instrumental Ortholoc
Número de registro
80005430714
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351829957202114
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(71)
DC4197PINÇA COM EXTREMIDADE ANGULADA
DC4212PINO DE FIXAÇÃO TEMPORÁRIA 1.1MM
DSDS0002PINÇA DE REDUÇÃO DE OSSO SERRILHADA
DSDS0006MEDIDOR DE PROFUNDIDADE 60MM
DSDS0015CHAVE ESTRELA 15 CANULADA
DSDS0030PONTEIRA DE BROCA 3.0MM
DSDS1011FIO K 1.1 X 150MM ROMBO/TROCARTE
DSDS1060ESCAREADOR CANULADO 6.0MM
24900019 - LOCON-T® CONEXÃO RÁPIDA
24900020 - LOCON-T® MINI MEDIDOR DE PROFUNDIDADE ROSCA
40120028 - MANOPLA AO-QC
40140015 - CLAW® GARRA PARA PARAFUSO 3,5 MM
41112017 - AO CONEXÃO RÁPIDA CANULADO
44112008 - FIO DE TROCARTE INDIVIDUAL 1.6X150MM
44180025 - MANOPLA MUC DE CONEXÃO RÁPIDA 7.0
49510005 - EVOLVE® CORTADOR DE PLACA EPS
49510010 - EVOLVE® PINÇA PARA OSSO EPS GRANDE
49510024 - EVOLVE® SONDA PARA FRAGMENTOS ÓSSEOS EPS
5202000002 - GARRA PARA PARAFUSO 2.0/2.4
5202000006 - CHAVE ESTRELA 7
5202000008 - PINÇA PARA FRAGMENTO ÓSSEO
5202000008 - SONDA PARA FRAGMENTOS ÓSSEOS
5202000016 - CHAVE ESTRELA 7
5202002024 - GUIA DE BROCA TRAVAMENTO 2.0/2.4
5202012024 - GUIA DE BROCA NÃO TRAVAMENTO 2.0/2.4
52021130 - BROCA 2.0/2.4 1.3MM
52021160 - BROCA 2.0/2.4 1.6MM
5272000016 - GUIA DE PROFUNDIDADE MODULAR
5362000002 - ELEVADOR RETO
5362000004 - ELEVADOR CURVADO
5362000006 - COMPACTADOR ÓSSEO 10MM
5362000012 - GUIA DE BROCA TRAVAMENTO 2.5MM
5362000014 - GUIA DE BLOQUEIO POLIAXIAL
5362000016 - BROCA 2.5MM
5362000017 - PONTEIRA DE BROCA 2.5MM
5362000110 - CHAVE ESTRELA 10
5362000160 - MEDIDOR DE PROFUNDIDADE 60MM
58810035 - GUIA DE BROCA 2.5MM
5882000015 - PONTEIRA DE BROCA 2.0MM
5882000020 - GUIA DE BROCA TRAVAMENTO 2.0MM
5882000025 - GUIA DE BROCA NÃO TRAVAMENTO 2.5MM
5882000040 - PINÇA PARA REDUÇÃO DE OSSO SERRILHADA
5882000045 - PINÇA PARA REDUÇÃO DE OSSO COM PONTA
5882000050 - PINÇA MALEOLAR MEDIAL
5882000055 - PINÇA PARA REDUÇÃO DE OSSO
5882000060 - FERROS PARA DOBRAR
5882000080 - PINÇAS PARA REDUÇÃO SERRILHADA/COM PONTA
58820024 - PINO DE FIXAÇÃO TEMPORÁRIA
58850020 - BROCA 2.0MM X 24MM
58850025 - BROCA 2.5MM X 60MM
58850028 - BROCA 2.8MM X 60MM
58850030 - BROCA CANULADA 3.0MM
58850035 - BROCA 3.5MM X 60MM
58850040 - BROCA 4.0MM X 60MM
58860T15 - CHAVE ESTRELA 15
58861T15 - CHAVE ESTRELA 15 (STANDARD)
58870000 - GUIA DE K-WIRE 1.4MM
58870002 - MEDIDOR DE PROFUNDIDADE 6MM
58870003 - FERROS PARA DOBRAR
58870004 - PINÇA PARA PARAFUSOS
58870006 - CHAVE 6
58870040 - GUIA DE BROCA 2.5MM 4.0MM OD
58870140 - GUIA DE BROCA 2.8MM 4.0MM OD
58871010 - MANOPLA RATCHETING
58872025 - GUIA DE BROCA 2.0/2.5
58872028 - GUIA DE BROCA 2.0MM/2.8MM
58872030 - GUIA DE BROCA TRAVAMENTO 2.0MM
58872031 - PLACA ENVAZADA PARA DOBRAR
58872560 - GUIA DE BROCA TRAVAMENTO 2.8MM
58872830 - GUIA DE BROCA 2.8/3.0
58873540 - GUIA DE BROCA 3.5/4.0
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32654358 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | InfoTec_80005430714_V00.pdf | 12/09/2025, 19:39 | 1213049253 |
| T39429982 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | eIFU_80005430714_V02.pdfabrir na ANVISA | 04/08/2026, 12:59 | 0780700261 |
| T38545924 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | InfoTec_80005430714_V01.pdf | 25/06/2026, 19:23 | 0628316267 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3361356217 | 30/08/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 2925082210Primária | 05/08/2021 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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