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Dispositivos MédicosAtivo

INSTRUMENTAL ORTOPÉDICO STRYKER

80005439014
Informações Gerais

Nome do produto

INSTRUMENTAL ORTOPÉDICO STRYKER

Número de registro

80005439014

Nome técnico

Kit Instrumental

Classe de risco

I

Processo

25351543056201031

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(226)

  • HI-UHRK-22

    Chave para Remoção de Cabeça 22mm UHR

  • HI-UHRK-26

    Chave de remoção da cabeça UHR Unipolar Bipolar

  • HISH-3

    Martelo deslizante 3,0

  • T7718

    Guia de alinhamento Mis Hip

  • 0935-0-054 - Peça para cimentação acetabular 54mm

  • 0935-0-060 - Peça para cimentação acetabular 60mm

  • 0935-0-066 - Peça para cimentação acetabular 66mm

  • 1020-2002 - Raspa femoral tamanho 2 Accolade

  • 1020-2003 - Raspa femoral tamanho 3 Accolade

  • 1020-2004 - Raspa femoral tamanho 4 Accolade

  • 1020-2005 - Raspa femoral tamanho 5 Accolade

  • 1020-2006 - Raspa femoral tamanho 6 Accolade

  • 1020-2007 - Raspa femoral tamanho 7 Accolade

  • 1020-2104 - Calibrador da hélice C de modelagem curvada Accolade

  • 10201100 - Guia de Ressecção do Colo

  • 10201200 - Fresa inicial Accolade TMFZ

  • 10201800 - Insertor / Extrator de Haste Pequeno

  • 10202900 - Cabo de Impacção Ortonômica

  • 1101-0405 - Fresas securfit Max

  • 1101-0506 - Fresas securfit Max

  • 1101-0607 - Fresas securfit Max

  • 1101-0708 - Fresas securfit Max

  • 1101-0809 - Fresas securfit Max

  • 1101-0910 - Fresas securfit Max

  • 1101-1011 - Fresas securfit Max

  • 1101-1112 - Fresas securfit Max

  • 1101-1213 - Fresas securfit Max

  • 11011314 - Fresa de canal cônica C13 / PF14

  • 1110-0204 - Mandril securfit Max

  • 1110-0305 - Mandril securfit Max

  • 1110-0406 - Mandril securfit Max

  • 11131406 - Cabo de fresa Offset pequena

  • 11131714 - Cabo de fresa Offset padrão

  • 1119-3000 - Insertor EON omnifit securfit Max

  • 11260001 - Limitador de Fresa

  • 11260002 - Guia de Ressecção de Pescoço

  • 11260507 - Raspa C5 / PF7

  • 11260608 - Raspa C6 / PF8

  • 11260709 - Raspa C7 / PF9

  • 11260810 - Raspa C8 / PF1

  • 11260911 - Raspa C9 / PF11

  • 11261012 - Raspa C1 / PF12

  • 11261113 - Raspa C11 / PF13

  • 11261214 - Raspa C12 / PF14

  • 1150-2200 - Extrator Unipolar Bipolar

  • 1440-1040 - Cabo de conexão rápida do cabo da raspa ABG II

  • 1440-1105S - Retrator cônico esquerdo Mis Hip

  • 1440-1110S - Retrator cônico direito Mis Hip

  • 1440-1400 - Cabo da raspa reto (x2) ABG II

  • 21010004 - Cabo de Extrator / Impactor de Acetábulo

  • 21010300 - Posicionador / Impactor Universal

  • 2102-0436 - Fresa cônica de 36mm Mitch

  • 2102-0437 - Fresa cônica de 37mm Mitch

  • 2102-0473 - Fresa cônica de 73mm Mitch

  • 2102-0474 - Fresa cônica de 74mm Mitch

  • 2102-0475 - Fresa cônica de 75mm Mitch

  • 2102-0476 - Fresa cônica de 76mm Mitch

  • 2102-0477 - Fresa cônica de 77mm Mitch

  • 2102-0478 - Fresa cônica de 78mm Mitch

  • 2102-0479 - Fresa cônica de 79mm Mitch

  • 2102-0480 - Fresa cônica de 80mm Mitch

  • 21020003 - Adaptador de Hudson

  • 21070003 - Broca Reta 3,3mm

  • 21073317 - Guia de Broca 3,3mm

  • 21073325 - Broca 3,3mm x 25mm

  • 21073340 - Broca 3,3mm x 40mm

  • 21073360 - Broca 3,3mm x 60mm

  • 21074017 - Guia de broca 4,0mm

  • 21074025 - Broca 4,0mm x 25mm

  • 21074040 - Broca 4,0mm x 40mm

  • 21074060 - Broca 4,0mm x 60mm

  • 21241100 - Cabo de Fresa Acetabular Reta NAV

  • 21241300 - Insertor de Haste TMZF ACC NAV

  • 21241350 - Prendedor de Haste ACC – NAV

  • 21241400 - Cabo de Fresa Modular NAV

  • 2230-0010 - PARAFUSO E ANEL DE CONTENÇÃO DE INSERÇÃO DE PROVA ACETABULAR

  • 32120200 - Chave para mandril

  • 4103-235-000 - Fresa trinkle Hudson / modificado Mitch

  • 48390100 - Alça do Fresa NBG com conexão Hudson ABG II

  • 4842-1-000 - Impactador femoral ABG II

  • 48424002 - Medidor de diâmetro dos mandris ABG II e Fresas flexíveis ABG II

  • 4845-2-951 - Mandril MIS ABG II nº1 direito ABG II

  • 4845-2-952 - Mandril MIS ABG II nº2 direito ABG II

  • 4845-2-953 - Mandril MIS ABG II nº3 direito ABG II

  • 4845-2-954 - Mandril MIS ABG II nº4 direito ABG II

  • 4845-2-955 - Mandril MIS ABG II nº5 direito ABG II

  • 4845-2-956 - Mandril MIS ABG II nº6 direito ABG II

  • 4845-2-957 - Mandril MIS ABG II nº7 direito ABG II

  • 4845-2-958 - Mandril MIS ABG II nº8 direito ABG II

  • 4845-2-961 - Mandril MIS ABG II nº1 esquerdo ABG II

  • 4845-2-962 - Mandril MIS ABG II nº2 esquerdo ABG II

  • 4845-2-963 - Mandril MIS ABG II nº3 esquerdo ABG II

  • 4845-2-964 - Mandril MIS ABG II nº4 esquerdo ABG II

  • 4845-2-965 - Mandril MIS ABG II nº5 esquerdo ABG II

  • 4845-2-966 - Mandril MIS ABG II nº6 esquerdo ABG II

  • 4845-2-967 - Mandril MIS ABG II nº7 esquerdo ABG II

  • 4845-2-968 - Mandril MIS ABG II nº8 esquerdo ABG II

  • 4845-5-520 - Impactador de cabeça/pescoço - modular do ABG II

  • 4845-5-525 - Impactador curvo de cabeça/pescoço - modular do ABG II

  • 5100-3100 - Fresa inicial Solar

  • 5100-3600 - Condutor de limitação do torque Solar

  • 5811200 - Prova de Haste Exeter V40 200mm

  • 5811220 - Prova de Haste Exeter V40 220mm

  • 5811240 - Prova de Haste Exeter V40 240mm

  • 5811260 - Prova de Haste Exeter V40 260mm

  • 5811300 - Prova de Haste Exeter V40 30mm Offset

  • 5811330 - Prova de Haste Exeter V40 33mm Offset

  • 5811351 - Prova de Haste Exeter V40 35,5mm Offset

  • 5811352 - Prova de Haste Exeter V40 37,5mm Offset Nº 0

  • 5811371 - Prova de Haste Exeter V40 37,5mm Offset Nº 1

  • 5811372 - Prova de Haste Exeter V40 37,5mm Offset Nº 2

  • 5811373 - Prova de Haste Exeter V40 37,5mm Offset Nº 3

  • 5811374 - Prova de haste Exeter V40 37,5mm Offset Nº 4

  • 5811440 - Prova de Haste Exeter V40 44mm Offset Nº 0

  • 5811441 - Prova de Haste Exeter V40 44mm Offset Nº 1

  • 5811442 - Prova de haste Exeter v40 44mm Offset Nº 2

  • 5811443 - Prova de Haste Exeter V40 44mm Offset Nº 3

  • 5811444 - Prova de Haste Exeter V40 44mm Offset Nº 4

  • 5811445 - Prova de Haste Exeter V40 44mm Offset Nº 5

  • 5811446 - Prova de Haste Exeter V40 44mm Offset Nº 6

  • 5811501 - Prova de Haste Exeter V40 50mm Offset Nº 1

  • 5811502 - Prova de Haste Exeter V40 50mm Offset Nº 2

  • 5811503 - Prova de Haste Exeter V40 50mm Offset Nº 3

  • 5811504 - Prova de Haste Exeter V40 50mm Offset Nº 4

  • 5811505 - Prova de Haste Exeter V40 50mm Offset Nº 5

  • 5811561 - Prova De Haste Exeter V40 56mm Offset Nº 1

  • 5811562 - Prova De Haste Exeter V40 56mm Offset Nº 2

  • 5813422 - Prova De Haste Exeter V40 Nº 2 205mm 44mm

  • 5900-0040 - Martelo Solar II

  • 60596010 - Retrator PHS

  • 6266-0-100 - Cabo do mandril Restoration Modular

  • 6266-0-120 - Introdutor de haste longa GMRS

  • 6304-4-122 - Cabo para distrator

  • 63044042 - Mola para Introdutor de Acetábulo

  • 63044043 - Haste de Alinhamento Pequena 43mm

  • 63044044 - Haste de Alinhamento Pequena 44mm

  • 6496-2-115 - Eixo do teste GMRS

  • 6496-2-130 - Amortecedor de teste neutro GMRS

  • 6496-2-133 - Amortecedor De Teste De 3º GMRS

  • 6496-9-048 - Guia Da Broca Press Fit De 18.5mm GMRS

  • 6496-9-051 - Bloco de corte tibial - esquerdo GMRS

  • 6496-9-052 - Bloco de corte tibial - direito GMRS

  • 6496-9-053 - Tubo de impactação GMRS

  • 6496-9-054 - Separador cônico - corpo GMRS

  • 6496-9-055 - Separador cônico - porca GMRS

  • 6496-9-056 - Separador cônico - formão GMRS

  • 6496-9-057 - Indicador do nível de ressecção tibial GMRS

  • 6496-9-059 - Cabo do estabilizador do Fresa GMRS

  • 6496-9-060 - Condutor do Fresa GMRS

  • 6496-9-061 - Corpo do impactador GMRS

  • 6496-9-063 - Impactador / chave de porca 5 em 1 GMRS

  • 6496-9-064 - Bloco de suporte de impactação GMRS

  • 6496-9-065 - Introdutor de Impactação - 7-11mm GMRS

  • 6496-9-066 - Introdutor De Impactação - 13-17mm GMRS

  • 6496-9-067 - Introdutor GMRS

  • 6496-9-068 - Estilete tibial GMRS

  • 6633-7-180 - Bastão de alinhamento tibial proximal Wichta

  • 6633-7-200 - Grade de alinhamento tibial proximal de 300mm Wichta

  • 6633-7-250 - Cabo de alinhamento GMRS

  • 6633-7-485 - Estilete de marcação tibial push-on Wichta

  • 6633-7-746 - Tampa da braçadeira da patela Avon

  • 6633-7-855 - Calibrador patelar do monograma Avon

  • 6633-8-010 - Estrutura da guia de alinhamento femoral distal Wichta

  • 6633-8-025 - Slot da estrutura da guia de corte femoral distal Wichta

  • 6647-4-075 - Chave de fenda do cabo t Wichta

  • 6704-9-150 - Pinça Dall Miles

  • 6704-9-250 - Dispositivo de remoção de tensão d/m Dall Miles

  • 6704-9-320 - Tensionador do cabo unilateral d/m Dall Miles

  • 6704-9-350 - Tensionador bilateral d/m Dall Miles

  • 6704-9-420 - Cortador de fluxo d/m Dall Miles

  • 6704-9-460 - Cortador para remoção Dall Miles

  • 6704-9-520 - Fórceps de contenção da manga d/m Dall Miles

  • 6704-9-550 - Fórceps do trocater d/m Dall Miles

  • 6704-9-715 - Introdutor da garra em h d/m Dall Miles

  • 6704-9-720 - Impactador d/m Dall Miles

  • 6704-9-760 - Passador pequeno d/m Dall Miles

  • 6704-9-770 - Passador grande d/m Dall Miles

  • 6704-9-800 - Passador fem pequeno d/m Dall Miles

  • 6704-9-820 - Passador grande d/m Dall Miles

  • 67049351 - Cabeça De Substituição 2 De Tensor Bilateral Dall-Miles

  • 6737-8-340 - Guia do punch da haste all poly GMRS

  • 6737-8-345 - Punch da haste da tíbia all poly GMRS

  • 6737-8-350 - Êmbolo do punch da haste da tíbia all poly GMRS

  • 6737-8-355 - Guia do punch da haste da caixa/aleta da tíbia all poly GMRS

  • 6737-8-360 - Punch da aleta da tíbia all poly GMRS

  • 6737-8-365 - Mandril da aleta da tíbia all poly GMRS

  • 6737-8-375 - Fresa da haste da tíbia all poly GMRS

  • 6776-8-210 - Extrator do punch da haste kineMax GMRS

  • 6778-6-490 - Adaptador se Desvio 4mm Scorpio

  • 6838-7-020 - Bastão IM 5/16 8mm PCA Wichta

  • 6842-6-106 - Adaptador do mandril c-taper unitrax Unipolar Bipolar

  • 6842-6-110 - Ferramenta do impacto Unipolar Bipolar

  • 6842-6-120 - Ferramenta de remoção Unipolar Bipolar

  • 6842-6-125 - Ferramenta de remoção da manga Unipolar Bipolar

  • 70018000 - Cureta Pequena para Osso

  • 70019000 - Cureta Grande para Osso

  • 7650-1454 - Calibrador Scorpio

  • 7650-3371 - Guia de entalhe universal com Marcação Scorpio #11

  • 8010-0003 - Blocos de corte 4 em 1 para cerâmica Scorpio

  • 8010-0004 - Blocos de cerâmica 4:1 Scorpio nº 4 Scorpio

  • 8010-0005 - Blocos de corte 4 em 1 para cerâmica Scorpio

  • 8010-0006 - Blocos de cerâmica 4:1 Scorpio nº 6 Scorpio

  • 8010-0007 - Blocos de corte 4 em 1 para cerâmica Scorpio

  • 8010-0008 - Blocos de cerâmica 4:1 Scorpio nº 8 Scorpio

  • 8010-0009 - Blocos de corte 4 em 1 para cerâmica Scorpio

  • 8010-0011 - Blocos de corte 4 em 1 para cerâmica Scorpio

  • 8010-0013 - Blocos de corte 4 em 1 para cerâmica Scorpio

  • 9300003 - Introdutor de Plug Exeter

  • 9305050 - Alavanca para Introdutor Exeter

  • 9305060 - Tampa para Introdutor Exeter

  • 9305070 - Mola para Introdutor Exeter

  • 9306001 - Protetor de Batoque de Prova Exeter

  • 9306002 - Adaptador de Batoque Exeter V40 grande

  • 9306003 - Adaptador de Batoque Exeter V40 pequeno

  • 9309004 - Cabo para Fresa Femoral Nº 4

  • 9309005 - Cabo para Fresa Femoral Nº 5

  • 9323000 - Fresa de Cimento Exeter

  • 9390000 - Introdutor de Plug Exeter 1mm

  • 9391000 - Adaptador de Introdutor de Plug Exeter 6mm / 8mm

  • 9392000 - Adaptador de Reserva de Plug Exeter

  • 9422000 - Fio Guia

  • 9422200 - Extrator de Fio Guia

  • 9424202 - Impactor Proximal 20544 #2

  • 9425000 - Adaptador de Prova de Redução

  • 9433000 - Marcador de Profundidade

  • 9433000 - Marcador de profundidade x-change III

Instruções de Uso e Arquivos(3)

InfoTec_80005439014_V00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2779466920/01/2025, 16:01Exp. 0081624255
InfoTec_80005439014_V02.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4072135224/09/2026, 14:40Exp. 0999877267
eIFU_80005439014_V01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3827731115/06/2026, 17:39Exp. 0585857261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(6)

88462210723/11/2010

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

073376412721/10/2013

MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro

Publicado deferimento

435399722108/07/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Não anuído

030184013708/07/2013

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

012680723006/03/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

506877222430/01/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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