INSTRUMENTAL ORTOPÉDICO STRYKER
Nome do produto
INSTRUMENTAL ORTOPÉDICO STRYKER
Número de registro
80005439014
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351543056201031
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(226)
HI-UHRK-22Chave para Remoção de Cabeça 22mm UHR
HI-UHRK-26Chave de remoção da cabeça UHR Unipolar Bipolar
HISH-3Martelo deslizante 3,0
T7718Guia de alinhamento Mis Hip
0935-0-054 - Peça para cimentação acetabular 54mm
0935-0-060 - Peça para cimentação acetabular 60mm
0935-0-066 - Peça para cimentação acetabular 66mm
1020-2002 - Raspa femoral tamanho 2 Accolade
1020-2003 - Raspa femoral tamanho 3 Accolade
1020-2004 - Raspa femoral tamanho 4 Accolade
1020-2005 - Raspa femoral tamanho 5 Accolade
1020-2006 - Raspa femoral tamanho 6 Accolade
1020-2007 - Raspa femoral tamanho 7 Accolade
1020-2104 - Calibrador da hélice C de modelagem curvada Accolade
10201100 - Guia de Ressecção do Colo
10201200 - Fresa inicial Accolade TMFZ
10201800 - Insertor / Extrator de Haste Pequeno
10202900 - Cabo de Impacção Ortonômica
1101-0405 - Fresas securfit Max
1101-0506 - Fresas securfit Max
1101-0607 - Fresas securfit Max
1101-0708 - Fresas securfit Max
1101-0809 - Fresas securfit Max
1101-0910 - Fresas securfit Max
1101-1011 - Fresas securfit Max
1101-1112 - Fresas securfit Max
1101-1213 - Fresas securfit Max
11011314 - Fresa de canal cônica C13 / PF14
1110-0204 - Mandril securfit Max
1110-0305 - Mandril securfit Max
1110-0406 - Mandril securfit Max
11131406 - Cabo de fresa Offset pequena
11131714 - Cabo de fresa Offset padrão
1119-3000 - Insertor EON omnifit securfit Max
11260001 - Limitador de Fresa
11260002 - Guia de Ressecção de Pescoço
11260507 - Raspa C5 / PF7
11260608 - Raspa C6 / PF8
11260709 - Raspa C7 / PF9
11260810 - Raspa C8 / PF1
11260911 - Raspa C9 / PF11
11261012 - Raspa C1 / PF12
11261113 - Raspa C11 / PF13
11261214 - Raspa C12 / PF14
1150-2200 - Extrator Unipolar Bipolar
1440-1040 - Cabo de conexão rápida do cabo da raspa ABG II
1440-1105S - Retrator cônico esquerdo Mis Hip
1440-1110S - Retrator cônico direito Mis Hip
1440-1400 - Cabo da raspa reto (x2) ABG II
21010004 - Cabo de Extrator / Impactor de Acetábulo
21010300 - Posicionador / Impactor Universal
2102-0436 - Fresa cônica de 36mm Mitch
2102-0437 - Fresa cônica de 37mm Mitch
2102-0473 - Fresa cônica de 73mm Mitch
2102-0474 - Fresa cônica de 74mm Mitch
2102-0475 - Fresa cônica de 75mm Mitch
2102-0476 - Fresa cônica de 76mm Mitch
2102-0477 - Fresa cônica de 77mm Mitch
2102-0478 - Fresa cônica de 78mm Mitch
2102-0479 - Fresa cônica de 79mm Mitch
2102-0480 - Fresa cônica de 80mm Mitch
21020003 - Adaptador de Hudson
21070003 - Broca Reta 3,3mm
21073317 - Guia de Broca 3,3mm
21073325 - Broca 3,3mm x 25mm
21073340 - Broca 3,3mm x 40mm
21073360 - Broca 3,3mm x 60mm
21074017 - Guia de broca 4,0mm
21074025 - Broca 4,0mm x 25mm
21074040 - Broca 4,0mm x 40mm
21074060 - Broca 4,0mm x 60mm
21241100 - Cabo de Fresa Acetabular Reta NAV
21241300 - Insertor de Haste TMZF ACC NAV
21241350 - Prendedor de Haste ACC – NAV
21241400 - Cabo de Fresa Modular NAV
2230-0010 - PARAFUSO E ANEL DE CONTENÇÃO DE INSERÇÃO DE PROVA ACETABULAR
32120200 - Chave para mandril
4103-235-000 - Fresa trinkle Hudson / modificado Mitch
48390100 - Alça do Fresa NBG com conexão Hudson ABG II
4842-1-000 - Impactador femoral ABG II
48424002 - Medidor de diâmetro dos mandris ABG II e Fresas flexíveis ABG II
4845-2-951 - Mandril MIS ABG II nº1 direito ABG II
4845-2-952 - Mandril MIS ABG II nº2 direito ABG II
4845-2-953 - Mandril MIS ABG II nº3 direito ABG II
4845-2-954 - Mandril MIS ABG II nº4 direito ABG II
4845-2-955 - Mandril MIS ABG II nº5 direito ABG II
4845-2-956 - Mandril MIS ABG II nº6 direito ABG II
4845-2-957 - Mandril MIS ABG II nº7 direito ABG II
4845-2-958 - Mandril MIS ABG II nº8 direito ABG II
4845-2-961 - Mandril MIS ABG II nº1 esquerdo ABG II
4845-2-962 - Mandril MIS ABG II nº2 esquerdo ABG II
4845-2-963 - Mandril MIS ABG II nº3 esquerdo ABG II
4845-2-964 - Mandril MIS ABG II nº4 esquerdo ABG II
4845-2-965 - Mandril MIS ABG II nº5 esquerdo ABG II
4845-2-966 - Mandril MIS ABG II nº6 esquerdo ABG II
4845-2-967 - Mandril MIS ABG II nº7 esquerdo ABG II
4845-2-968 - Mandril MIS ABG II nº8 esquerdo ABG II
4845-5-520 - Impactador de cabeça/pescoço - modular do ABG II
4845-5-525 - Impactador curvo de cabeça/pescoço - modular do ABG II
5100-3100 - Fresa inicial Solar
5100-3600 - Condutor de limitação do torque Solar
5811200 - Prova de Haste Exeter V40 200mm
5811220 - Prova de Haste Exeter V40 220mm
5811240 - Prova de Haste Exeter V40 240mm
5811260 - Prova de Haste Exeter V40 260mm
5811300 - Prova de Haste Exeter V40 30mm Offset
5811330 - Prova de Haste Exeter V40 33mm Offset
5811351 - Prova de Haste Exeter V40 35,5mm Offset
5811352 - Prova de Haste Exeter V40 37,5mm Offset Nº 0
5811371 - Prova de Haste Exeter V40 37,5mm Offset Nº 1
5811372 - Prova de Haste Exeter V40 37,5mm Offset Nº 2
5811373 - Prova de Haste Exeter V40 37,5mm Offset Nº 3
5811374 - Prova de haste Exeter V40 37,5mm Offset Nº 4
5811440 - Prova de Haste Exeter V40 44mm Offset Nº 0
5811441 - Prova de Haste Exeter V40 44mm Offset Nº 1
5811442 - Prova de haste Exeter v40 44mm Offset Nº 2
5811443 - Prova de Haste Exeter V40 44mm Offset Nº 3
5811444 - Prova de Haste Exeter V40 44mm Offset Nº 4
5811445 - Prova de Haste Exeter V40 44mm Offset Nº 5
5811446 - Prova de Haste Exeter V40 44mm Offset Nº 6
5811501 - Prova de Haste Exeter V40 50mm Offset Nº 1
5811502 - Prova de Haste Exeter V40 50mm Offset Nº 2
5811503 - Prova de Haste Exeter V40 50mm Offset Nº 3
5811504 - Prova de Haste Exeter V40 50mm Offset Nº 4
5811505 - Prova de Haste Exeter V40 50mm Offset Nº 5
5811561 - Prova De Haste Exeter V40 56mm Offset Nº 1
5811562 - Prova De Haste Exeter V40 56mm Offset Nº 2
5813422 - Prova De Haste Exeter V40 Nº 2 205mm 44mm
5900-0040 - Martelo Solar II
60596010 - Retrator PHS
6266-0-100 - Cabo do mandril Restoration Modular
6266-0-120 - Introdutor de haste longa GMRS
6304-4-122 - Cabo para distrator
63044042 - Mola para Introdutor de Acetábulo
63044043 - Haste de Alinhamento Pequena 43mm
63044044 - Haste de Alinhamento Pequena 44mm
6496-2-115 - Eixo do teste GMRS
6496-2-130 - Amortecedor de teste neutro GMRS
6496-2-133 - Amortecedor De Teste De 3º GMRS
6496-9-048 - Guia Da Broca Press Fit De 18.5mm GMRS
6496-9-051 - Bloco de corte tibial - esquerdo GMRS
6496-9-052 - Bloco de corte tibial - direito GMRS
6496-9-053 - Tubo de impactação GMRS
6496-9-054 - Separador cônico - corpo GMRS
6496-9-055 - Separador cônico - porca GMRS
6496-9-056 - Separador cônico - formão GMRS
6496-9-057 - Indicador do nível de ressecção tibial GMRS
6496-9-059 - Cabo do estabilizador do Fresa GMRS
6496-9-060 - Condutor do Fresa GMRS
6496-9-061 - Corpo do impactador GMRS
6496-9-063 - Impactador / chave de porca 5 em 1 GMRS
6496-9-064 - Bloco de suporte de impactação GMRS
6496-9-065 - Introdutor de Impactação - 7-11mm GMRS
6496-9-066 - Introdutor De Impactação - 13-17mm GMRS
6496-9-067 - Introdutor GMRS
6496-9-068 - Estilete tibial GMRS
6633-7-180 - Bastão de alinhamento tibial proximal Wichta
6633-7-200 - Grade de alinhamento tibial proximal de 300mm Wichta
6633-7-250 - Cabo de alinhamento GMRS
6633-7-485 - Estilete de marcação tibial push-on Wichta
6633-7-746 - Tampa da braçadeira da patela Avon
6633-7-855 - Calibrador patelar do monograma Avon
6633-8-010 - Estrutura da guia de alinhamento femoral distal Wichta
6633-8-025 - Slot da estrutura da guia de corte femoral distal Wichta
6647-4-075 - Chave de fenda do cabo t Wichta
6704-9-150 - Pinça Dall Miles
6704-9-250 - Dispositivo de remoção de tensão d/m Dall Miles
6704-9-320 - Tensionador do cabo unilateral d/m Dall Miles
6704-9-350 - Tensionador bilateral d/m Dall Miles
6704-9-420 - Cortador de fluxo d/m Dall Miles
6704-9-460 - Cortador para remoção Dall Miles
6704-9-520 - Fórceps de contenção da manga d/m Dall Miles
6704-9-550 - Fórceps do trocater d/m Dall Miles
6704-9-715 - Introdutor da garra em h d/m Dall Miles
6704-9-720 - Impactador d/m Dall Miles
6704-9-760 - Passador pequeno d/m Dall Miles
6704-9-770 - Passador grande d/m Dall Miles
6704-9-800 - Passador fem pequeno d/m Dall Miles
6704-9-820 - Passador grande d/m Dall Miles
67049351 - Cabeça De Substituição 2 De Tensor Bilateral Dall-Miles
6737-8-340 - Guia do punch da haste all poly GMRS
6737-8-345 - Punch da haste da tíbia all poly GMRS
6737-8-350 - Êmbolo do punch da haste da tíbia all poly GMRS
6737-8-355 - Guia do punch da haste da caixa/aleta da tíbia all poly GMRS
6737-8-360 - Punch da aleta da tíbia all poly GMRS
6737-8-365 - Mandril da aleta da tíbia all poly GMRS
6737-8-375 - Fresa da haste da tíbia all poly GMRS
6776-8-210 - Extrator do punch da haste kineMax GMRS
6778-6-490 - Adaptador se Desvio 4mm Scorpio
6838-7-020 - Bastão IM 5/16 8mm PCA Wichta
6842-6-106 - Adaptador do mandril c-taper unitrax Unipolar Bipolar
6842-6-110 - Ferramenta do impacto Unipolar Bipolar
6842-6-120 - Ferramenta de remoção Unipolar Bipolar
6842-6-125 - Ferramenta de remoção da manga Unipolar Bipolar
70018000 - Cureta Pequena para Osso
70019000 - Cureta Grande para Osso
7650-1454 - Calibrador Scorpio
7650-3371 - Guia de entalhe universal com Marcação Scorpio #11
8010-0003 - Blocos de corte 4 em 1 para cerâmica Scorpio
8010-0004 - Blocos de cerâmica 4:1 Scorpio nº 4 Scorpio
8010-0005 - Blocos de corte 4 em 1 para cerâmica Scorpio
8010-0006 - Blocos de cerâmica 4:1 Scorpio nº 6 Scorpio
8010-0007 - Blocos de corte 4 em 1 para cerâmica Scorpio
8010-0008 - Blocos de cerâmica 4:1 Scorpio nº 8 Scorpio
8010-0009 - Blocos de corte 4 em 1 para cerâmica Scorpio
8010-0011 - Blocos de corte 4 em 1 para cerâmica Scorpio
8010-0013 - Blocos de corte 4 em 1 para cerâmica Scorpio
9300003 - Introdutor de Plug Exeter
9305050 - Alavanca para Introdutor Exeter
9305060 - Tampa para Introdutor Exeter
9305070 - Mola para Introdutor Exeter
9306001 - Protetor de Batoque de Prova Exeter
9306002 - Adaptador de Batoque Exeter V40 grande
9306003 - Adaptador de Batoque Exeter V40 pequeno
9309004 - Cabo para Fresa Femoral Nº 4
9309005 - Cabo para Fresa Femoral Nº 5
9323000 - Fresa de Cimento Exeter
9390000 - Introdutor de Plug Exeter 1mm
9391000 - Adaptador de Introdutor de Plug Exeter 6mm / 8mm
9392000 - Adaptador de Reserva de Plug Exeter
9422000 - Fio Guia
9422200 - Extrator de Fio Guia
9424202 - Impactor Proximal 20544 #2
9425000 - Adaptador de Prova de Redução
9433000 - Marcador de Profundidade
9433000 - Marcador de profundidade x-change III
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27794669 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | InfoTec_80005439014_V00.pdf | 20/01/2025, 16:01 | 0081624255 |
| T40721352 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | InfoTec_80005439014_V02.pdfabrir na ANVISA | 24/09/2026, 14:40 | 0999877267 |
| T38277311 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | eIFU_80005439014_V01.pdf | 15/06/2026, 17:39 | 0585857261 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 884622107 | 23/11/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0733764127 | 21/10/2013 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
| 4353997221 | 08/07/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 0301840137 | 08/07/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0126807230 | 06/03/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 5068772224 | 30/01/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado indeferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado indeferimento
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