INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA INTERSOMÁTICA DE COLUNA II
Nome do produto
INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA INTERSOMÁTICA DE COLUNA II
Número de registro
80005430177
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351855501200811
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(146)
3807013 Pinça de inserção de haste Xia
3807014 Alargador
3807015 Compressor Xia
3807017 Clip de orientação Xia
3807020 Pinça de gancho Xia
3807027 Pinça de gancho Xia
3808401 Xia II Bandeja Instrumental
3820200 Lâmina para preparação de Gancho Xia LP Pequena Standard
3820201 Lâmina para preparação de Gancho Xia LP Pequena Nar
3820202 Lâmina para preparação de Gancho Xia LP Grande Standard
3820203 Lâmina para preparação de Gancho Xia LP Grande Nar
48040001 Bandeja de Instrumental Xia S/S
48040002 Bandeja de Instrumental Xia I
48040003 Bandeja de Instrumental MACC
48040005 Bandeja de Instrumental comum Xia
48040006 Bandeja de provas de gancho Xia
48040007 Bandeja de provas de gancho Xia S/S
48040008 Bandeja de instrumental Xia LP SS
48040009 Bandeja de instrumental Xia II LP
48040011 Bandeja de instrumental Xia III LP
48040165 Chave para parafuso canulado 5,5mm
48040166 Chave para parafuso canulado 6,5mm
48040170 Pinça de gancho reta Xia
48040300 Manopla Xia SS redonda
48040310 Manopla de chave de parafuso poliaxial redonda Xia
48040311 Manopla redonda de shaft poliaxial Xia
48040321 Manopla redonda de shaft monoaxial Xia
48041020 Pinça de gancho
48041040 Pinça de gancho lateral Xia
48041170 Pinça de gancho reta
48047025 Preparador de Gancho Xia
48047029 Impactador de gancho Xia
48270600 Impactador Wedge Ramp
48290035 Guia de inserção pequeno para pino
48290040 Guia de broca da aleta pequeno
48290050 Ponta de Broca 1.5mm Cervicore
48290050S Ponta de Broca 1.5mm Cervicore S
48290055 Apoio de Ponta de Broca 1.5mm Cervicore
48290055S Apoio de Ponta de Broca 1.5mm Cervicore S
48290060 Pino de referência padrão Cervicore
48290060S Pino de referência padrão Cervicore S
48290065 Pino de referência pequeno Cervicore
48290065S Pino de referência pequeno Cervicore S
48290070 Pino de referência de salvamento Cervicore
48290070S Pino de referência de salvamento Cervicore S
48290080 Direcionador do pino de referência
48290090 Distrator cervical esquerdo Cervicore
48290100 Distrator cervical direito Cervicore
48290110 Guia do Cinzel Cervicore
48290120 Cinzel Cervicore
48290130 Manopla para medição Cervicore
48290135 Manopla para marcação Cervicore
48290150 Cervicore Tamp
48290160 Extrator Cervicore
48290170 Martelo Cervicore
48290190 Guia de inserção do pino de referência grande Cervicore
48290200 Guia da broca da aleta grande Cervicore
48290221 Bainha de Pino de Referência
48290234 Introdutor Cervicore Plunger
48290235 Introdutor Cervicore 5mm
48290236 Introdutor Cervicore 6mm
48290237 Introdutor Cervicore 7mm
48290238 Introdutor Cervicore 8mm
48291245 Medidor Cervicore, 12x5mm
48291246 Medidor Cervicore, 12x6mm
48291247 Medidor Cervicore, 12x7mm
48291248 Medidor Cervicore, 12x8mm
48291410 Marcador Midline Cervicore
48291415 Broca Serrilhada Cervicore, 5mm
48291416 Broca Serrilhada Cervicore, 6mm
48291417 Broca Serrilhada Cervicore, 7mm
48291418 Broca Serrilhada Cervicore, 8mm
48291465 Medidor Cervicore, 14x5mm
48291466 Medidor Cervicore, 14x6mm
48291467 Medidor Cervicore, 14x7mm
48291468 Medidor Cervicore, 14x8mm
48291665 Medidor Cervicore, 16x5mm
48291666 Medidor Cervicore, 16x6mm
48291667 Medidor Cervicore, 16x7mm
48291668 Medidor Cervicore, 16x8mm
48293000 Bandeja de Instrumental Cervicore
48361000 Manopla em T
48370000 Caixa do Instrumental
48389100 Insertor de Espaçador Reto
48389150 Insertor de Espaçador Angulado
48389200 Aparador de Espaçador
48389250 Compactador de Enxerto
48389300 Impactador de Espaçador Reto
48389350 Impactador de Espaçador Angulado
48389407 Provas de Espaçadores 7mm
48389408 Provas de Espaçadores 8mm
48389409 Provas de Espaçadores 9mm
48389410 Provas de Espaçadores 10mm
48389411 Provas de Espaçadores 11mm
48389412 Provas de Espaçadores 12mm
48389413 Provas de Espaçadores 13mm
48389414 Provas de Espaçadores 14mm
48389415 Provas de Espaçadores 15mm
48389416 Provas de Espaçadores 16mm
48389417 Provas de Espaçadores 17mm
48389418 Provas de Espaçadores 18mm
48560010 Macheador Oasys
48560011 Guia de Broca Oasys
48560012 Cabo de liberação rápida Oasys
48560013 Broca Oasys
48560014 Introdutor oasys
48560015 Sonda/calibre de profundidade Oasys
48560016 Chave de parafuso Oasys
48560018 Alicate para corte de pino/placa Oasys
48560019 Alicate para dobra de pino/placa Oasys
48560020 Forceps de pino Oasys
48560021 Chave para ajuste de cabeça de parafuso
48560022 Alicate para dobra in situ direito Oasys
48560023 Alicate para dobra in situ esquerdo Oasys
48560024 Chave Persuader Oasys
48560025Chave hexagonal Oasys
48560026 Chave de compressão Oasys
48560027 Tubo de inserção Oasys
48560028 Chave de torque Oasys
48560029 Insertor de clipe do conector
48560032 Preparador de gancho Oasys
48560033 Aparador de gancho Oasys
48560115 Probe pedicular Oasys
48560129 Extrator de clipe do conector Oasys
48560313 Broca Oasys 3,5 mm
48560314 Macheador de rosca de 3,5 mm Oasys
48560323 Broca 2,5 mm para parasuso 3,5 mm Oasys
48560413 Broca 4,0 mm Oasys
48560414 Macheador de rosca de 4,0 mm Oasys
48560423 Broca 3,0 mm para parasuso 4,0 mm Oasys
48560914 Bainha do macho de rosca
48561016 Chave de parafuso poliaxial Oasys
48561025 Chave hexagonal Oasys
48561026 Pinça de compressão Oasys
48561034 Guia de Broca fixo Oasys, 12 mm
48561035 Guia de Broca fixo Oasys, 14 mm
48561036 Probe Oasys Ball tip
48561037 Chave de ajuste poly Oasys
48561038 Cortador de pino pequeno Oasys
48561039 Forceps de rotação de pino Oasys
48561041 Distrator Oasys
48561042 Chave hexagonal Oasys upgrade
48561115 Probe pedicular Oasys
826007 Chave de parafuso RPS 4,5 mm
873016 Impactador OIC
873308 Distrator / mandril OIC tamanho 8 mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27577225 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430177_V00.pdf | 06/01/2025, 18:09 | 0013141252 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0643485236 | 24/07/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 115076116 | 28/02/2011 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 649946095 | 29/01/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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