INSTRUMENTAL PARA COLUNA
Nome do produto
INSTRUMENTAL PARA COLUNA
Número de registro
80005439012
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351506993201043
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(354)
03710620-Modelo de Haste Xia
03807024-Sonda Atraumático
480401540-XIA II II 4.0MM MODULAR TAP
48040230-Fio Guia Xia
48060401-Raspa angulado 30g – Reliance Lite
48060500-Osteotome reto 9mm – Reliance Lite
48060806-Distrator raspa paralelo 6mm
48060807-Distrator raspa paralelo 7mm
48060808-Distrator raspa paralelo 8mm
48060809-Distrator raspa paralelo 9mm
48060810-Distrator raspa paralelo 10mm
48060811-Distrator raspa paralelo11mm
48060812-Distrator raspa paralelo 12mm
48060813-Distrator raspa paralelo 13mm
48060814-Distrator raspa paralelo 14mm
48060815-Distrator raspa paralelo 15mm
48060816-Distrator raspa paralelo 16mm
48060906-Distrator paralelo 6mm
48060907-Distrator paralelo 7mm
48060908-Distrator paralelo 8mm
48060909-Distrator paralelo 9mm
48060910-Distrator paralelo 10mm
48060911-Distrator paralelo 11mm
48060912-Distrator paralelo 12mm
48060913-Distrator paralelo 13mm
48060914-Distrator paralelo 14mm
48060915-Distrator paralelo 15mm
48060916-Distrator paralelo 16mm
48061000-Manopla em T – Reliance Lite
48061001-Martelo
48061100-Cureta reta
48061101-Cureta reta baionetada 30g – Reliance Lite
48061200-Cureta reta baionetada – Reliance Lite
48061210-Cureta reta baionetada p/cima – Reliance Lite
48062100-Cureta reta CJ
48062101-Cureta reta angulada 30g CJ
48062200-Cureta baionetada CJ
48063100-Cureta copo reta
48063101-Cureta copo reta angulada contrario 30g
48063102-Cureta copo reta angulada 30g
48063110-Cureta copo reta p/cima
48063120-Cureta copo reta p/baixo
48063200-Cureta copo baionetada reta
48063201-Cureta copo baionetada reta angulada 30g direita
48063202-Cureta copo baionetada angulada 30g
48065000-Funil de osso
48065500-Conexão
48066007-Tubo succão 10fr 7pol
48066045-Probe baionetado 45g
48066090-Probe baionetado 90g
48066103-Afastador de raiz ponta cega 90g
48066104-Apalpador puxar
48066204-Apalpador empurrar
48066440-Kerrison baionetado 4mm 40g
48066490-Kerrison baionetado 4mm 90g
48066540-Kerrison baionetado 5mm 40g
48066590-Kerrison baionetado 5mm 90g
48137055-Sonda para pedículo reta XIA TITANUM 4.6
48138008-Insersor de Bloqueador XIA 4,5
48138011-Eixo de chave poliaxial XIA 4,5
48138011L-Curvador de haste L XIA 4.5
48138011R-Curvador de haste R XIA 4.5
48138012 Luva de chave de inserção
48138013-Porca de travamento
48138016-Chave Persuader XIA 4.5
48138018 Abaixador de Haste XIA 4,5
48138021-Chave monoaxial XIA 4,5
48138026-Chave anti torque XIA 4,5
48138100-Distrator
48138101-Eixo de Compressão e Distração
48138140-Pinça de Inserção
48138190L-Dobrador de Haste L XIA 4,5
48138190R-Dobrador de Haste R XIA 4,5
48230230-Fio Guia
48237005-Tubo para Fio Guia
48242400-Kerrison baionetado curvado 4mm
48247001-Rounger
48280001C-Inserção de retrador de lâmina
48280001D-Inserção de dilatador
48280002A-Base fixação
48280002B-Inserte de fixação médio
48280002C-Inserte de fixação superior
48280075-Manga de troca de lâmina
48280076-Posicionador troca de lâmina
48280077-Posicionador troca de lâmina sem haste
48280078-Guia de troca de lâmina
48280079-Empurrador de troca de lâmina
48280080-Chave anti torque ES2
48280081-Chave de torque ES2
48280082-Eixo de compressão e distração ES2
48280083-Eixo Articulado de compressão e distração ES3
48280084-Removedor de Haste do parafuso
48280085-Insersor de Bloqueador XIA 4,5
48280086-Eixo de Chave de ajuste ES2
48280087-Dobradpor Francês ES2
48280090-Insersor de Haste 90° ES2
48280092-Dilatador Recovery 1 ES2
48280093-RECOVERY GUIDE ES2
48280095-Eixo Interior RECOVERY SYSTEM ES2
48280096-Luva externa RECOVERY SYSTEM ES2
48280097-Cabo da Chave Recovery ES2
48280099-RECOVERY GUIDE COM ROSCA ES2
48280100-Tampa de luva ES2
48280105-Dilatador fino
48280106-Dilatador 2
48280107-Dilatador 3
48280110-Insersor de Haste 110° ES2
48280120-Martelo ES2
48280145-Perfurador Modular Canulado Ø4.5mm ES2
48280155-Perfurador Modular Canulado Ø5.5mm ES2
48280165-Perfurador Modular Canulado Ø6.5mm ES2
48280175-Perfurador Modular Canulado Ø7.5mm ES2
48280178-Compressor multi-nível - Controle de distração - ES2
48280179-Compressor multi-nível - Distração de braço ajustável - ES2
48280180-Compressor multi-nível - Distração do eixo - ES2
48280181-Compressor multi-nível - 2 níveis de distração - ES2
48280182-Compressor multi-nível - 4 níveis de distração - ES2
48280183-Compressor multi-nível - Distração de braço fixo - ES2
48280184-Compressor multi-nível - Cabo de distração anti-torque - ES2
48280185-Perfurador Modular Canulado Ø8.5mm ES2
48280186-Medidor de haste/ Indicador de passage - ES2
48280187-Insertor de bloqueador modular - ES2
48280200-Perfurador Modular Canulado ES2
48280310-Chave para parafuso poliaxial ES2
48280311-Eixo de chave para parafuso poliaxial ES2
48281161-Marcheador canulado 4.5mm
48281201-Anel fino redução
48281202-Anel ES2
48282035-Lâminas de redução tam 1 – Mantis
48282057-Lâminas de redução tam 2 – Mantis
48282079-Lâminas de redução tam 3 – Mantis
48282113-Lâminas de redução tam 5 – Mantis
48282911-Lâminas de redução tam 4 – Mantis
48284036-Contonador de haste extendido
48284052-Eixo interno colocador de haste
48284053-Pinça de haste
48284055-Pinça grip de haste
48284057-Protetor de tecidos
48284063-Persuader de haste
48284065-Persuader
48284066-Eeixo interno persuader
48284070-Distrator – Mantis
48284075-Compressor
48284077-Eixo de compressão e distração
48284078-Anel de compressão e distração
48287008-Chave de bloqueador
48287028-Torquímetro redução
48289030-Eixo contorno redução
48289035-Lâmina de redução tam 1 – Mantis
48289057-Lâmina de redução tam 2 – Mantis
48289077-Eixo de compressão redução
48289078-Anel de compressão redução
48289079-Lâmina de redução tam 2 – Mantis
48289100-Ponta freio redução
48289113-Lâmina de redução tam 5 – Mantis
48289200-Manopla em T com catraca redução
48289205-Manopla sem catraca redução
48289300-Manopla redonda com catraca redução
48289305-Manopla redonda sem catraca redução
48289310-Chave de parafuso redução
48289311-Eixo chave de parafuso redução
48289480-Tubo contra torque redução
48289733-Chave de ajuste poliaxial redução
48289911-Lâmina de redução tam 4 – Mantis
48360100-Pinça de disco 4mm reta – Reliance
48360114-Pinça de disco 4mm p/baixo – Reliance
48360124-Pinça de disco 4mm p/cima – Reliance
48360134-Pinça de disco 2mm reta – Reliance
48360200-Osteotome reto – Reliance
48360210-Osteotome curvo
48360300-Afastador de nervo pequeno
48360310-Afastador de nervo médio
48360320-Afastador de nervo grande
48360400-Raspa pequena
48360410-Raspa media
48360420-Raspa offset pequena
48360430-Raspa offset média
48360440-Raspa angulada pequena – Reliance
48360450-Raspa angulada média – Reliance
48360505-Cureta com dentes reta 5mm
48360515-Cureta com dentes p/cima 5mm
48360525-Cureta com dentes p/baixo 5mm
48360535-Cureta baionetada reta – Reliance
48360545-Cureta baionetada p/baixo – Reliance
48360555-Cureta baionetada p/cima – Reliance
48360608-Removedor de disco 8mm
48360610-Removedor de disco 10mm
48360612-Removedor de disco 12mm
48360614-Removedor de disco 14mm
48360700-Impactador
48360710-Eixo do impactador
48360807-Distrator/raspa 7mm
48360808-Distrator/raspa 8mm
48360809-Distrator/raspa 9mm
48360810-Distrator/raspa 10mm
48360811-Distrator/raspa 11mm
48360812-Distrator/raspa 12mm
48360813-Distrator/raspa 13mm
48360814-Distrator/raspa 14mm
48361000-Manopla em T – Reliance
48361006-Distrator 6mm
48361007-Distrator 7mm
48361008-Distrator 8mm
48361009-Distrator 9mm
48361010-Distrator 10mm
48361011-Distrator 11mm
48361012-Distrator 12mm
48361013-Distrator 13mm
48361014-Distrator 14mm
48361015-Distrator 15mm
48361016-Distrator 16mm
48361300-Impactador de enxerto reto
48361400-Impactador de enxerto offset
48361500-Distrator de parafuso pedicular
48361600-Cureta redonda offset
48361610-Cureta redonda angulada
48361620-Cureta oval offset
48361630-Cureta oval angulada
48361640-Cureta copo direita offset
48361650-Cureta copo esquerda offset
48361660-Cureta copo direita angulada
48361670-Cureta copo esquerda angulada
48366203-Kerrison 3mm
48366205-Kerrison 5mm
48366212-Osteotome al 12mm
48366214-Pinça de disco 4mm reta al – Reliance
48366218-Pinça de disco 8mm reta al – Reliance
48366220-Cobb 3/4 pol al
48366224-Pinça de disco 4mm p/baixo al – Reliance
48366225-Cobb 1pol al
48366228-Pinça de disco 8mm p/baixo al – Reliance
48366234-Pinça de disco 4mm p/cima al – Reliance
48366238-Pinça de disco 8mm p/cima al – Reliance
48366240-Saca bocado
48366406-Cureta copo 6mm reta al
48366409-Cureta copo 9mm reta al
48366416-Cureta copo 6mm p/cima al
48366419-Cureta copo 9mm p/cima al
48366420-Cureta anel angulada al
48366430-Probe redondo/gancho de nervo
48366530-Impactador de cages
48392206-PROVA PARA ESPAÇADOR NAVIGATOR 6MM
48392207-PROVA PARA ESPAÇADOR NAVIGATOR 7MM
48392208-PROVA PARA ESPAÇADOR NAVIGATOR 8MM
48392209-PROVA PARA ESPAÇADOR NAVIGATOR 9MM
48392210-PROVA PARA ESPAÇADOR NAVIGATOR 10MM
48392211-PROVA PARA ESPAÇADOR NAVIGATOR 11MM
48392212 PROVA PARA ESPAÇADOR NAVIGATOR 12MM
48392213-PROVA PARA ESPAÇADOR NAVIGATOR 13MM
48392214-PROVA PARA ESPAÇADOR NAVIGATOR 14MM
48392215-PROVA PARA ESPAÇADOR NAVIGATOR 15MM
48393001-Insersor reto NAVIGATOR
48393002-Insersor curvo NAVIGATOR
48393004-Imapctador para bloco de montagem NAVIGATOR
48393007-Impactador inicial NAVIGATOR
48393008-Ipactador final NAVIGATOR
48480001-Posicionador de haste ajustável contrução longa
48480091-Posicionador de haste 90g contrução longa
48480111-Posicionador de haste 110g contrução longa
48480112-Eixo interno contrução longa
48500805-HB chave de aperto final
48511500-HB guia de drill parafuso fixo
48511815-HB chave de retirada
48511820-HB guia de inserção rápido
48511905R-HB extrator eixo interno
48511906-HB extrator chave de reisão do parafuso
48511906B-HB extrator chave de revisão da haste/parafuso
48513010-Zero pinça de placa
48513011-Zero moldador de placa
48513012-Zero impactador de enxerto curvado
48513013-Zero impactador de enxerto reto
48513015-Zero guia de drill fixo para ambos parafusos
48513016-Zero guia de drill variável para ambos parafusos
48560002-Oasys Caixa Para Cortador De Haste
48560010-Oasys Perfurador
48560012-Oasys Rápido Alívio Manual
48560015-Oasys Probe/ Medidor De Profundidade
48560017-Oasys Template De Haste
48560018-Oasys Cortador De Haste/ Placa
48560019-Oasys Deformador De Haste/ Placa
48560020-Oasys Pinça De Haste
48560021-Oasys Ajustador De Cabeça De Parafuso
48560022-Oasys In Situ Deformador De Haste Direito
48560023-Oasys In Situ Deformador De Barra Esquerdo
48560024-Persuader Novo
48560027-Oasys Tubo De Inserção
48560028-Chave De Torque
48560029-Oasys Fixador De Clip Conector
48560032-Oasys Preparador De Gancho
48560033-Oasys Pinça Para Gancho
48560050-Oasys Template De Placa Occiput
48560129-Oasys Removedor De Conector Clip
48560314-Oasys Guia De 3.5mm
48560323-Oasys Broca 2.5mm Para Parafuso De 3.5mm
48560414-Oasys Guia De 4.0mm
48560423-Oasys Broca 3.0mm Para Parafuso De 4.0mm
48560514-Oasys Puncionador 4.5mm
48561001-Oasys Caixa Chave Poliaxial
48561002-Oasys Caixa De Implantes Preparação
48561003-Oasys Caixa Geral De Instrumentos
48561004-Oasys Bandeja De Fixação Occiput
48561011-Guia de drill ajustável
48561024-Persuader novo
48561026-Oasys Pinça De Compressão
48561034-Oasys Guia De Furo Fixo 12.0mm
48561035-Oasys Guia De Furo Fixo 14.0mm
48561036-Oasys Localizador Com Extremidade Abaulada
48561037-Oasys Guia De Ajuste Poly
48561038-Oasys Pequeno Cortador De Barra
48561039-Oasys Pinça De Rotação De Haste
48561041-Oasys Distrator
48561042-Oasys Chave Sextavada Nova Geração
48561043-direcionador plus angulada
48561044-Guia de drill plus 6/8mm
48561045-Guia de drill plus 10/12mm
48561046-Guia de drill plus 14/16mm
48561049-Moldador de aço reto plus
48561050-Direcionador curto plus
48561051-Eixo flexível plus
48561052-Chave de alívio rápido plus
48561053-Oasys Set De Puncionador Occiput 3.5mm
48561054-Oasys Set De Puncionador Occiput 4.0mm
48561055-Oasys Set De Puncionador Occiput 4.5mm
48561056-Eixo reto plus
48561071-Moldador de cross link
48561073-Soquete de travamento
48561115-Oasys Localizador De Pedículo
48561914-Camisa para perfurador
48561915-Camisa para perfurador 4.5mm
48561916-Oasys Puncionador 3.5mm
48561917-Oasys Puncionador 4.0mm
48562010-Perfurador OASYS 2K14
48562012-Cabo para broca OASYS 2K14
48562016-Chave de parafuso poliaxial novo
48562027-Tubo de inserção OASYS 2K14
48562028-Chave de Torque OASYS 2K14
48562034-Guia De Furo Fixo Oasys 12.0mm
48562035-Oasys Guia De Furo Fixo 14.0mm
48562037-Guia De Ajuste Poly OASYS 2K14
48562118-Sonda para pedículo OASYS 2K14
48565323-Oasys Broca De 2.5mm Para Parafuso 3.5mm
48565423-Oasys Broca De 3.0mm Para Parafuso 4.0mm
48565523-Oasys Broca De 3.5mm Para Parafuso 4.5mm
48920010-Perfurador de corpo vertebral posterior 20
48920011-Perfurador de corpo vertebral posterior
48920012-Perfurador de corpo vertebral posterior 25
48920013-Perfurador de corpo vertebral posterior 34
48920014-Osteomo de corpo vertebral 8
48920015-Osteomo de corpo vertebral 6
48920016-Osteomo reto
48920017-Raspador de corpo vertebral Pequeno
48920018-Raspador de corpo vertebral Grande
48920019-Retrator de raí nervosa 10mm
48920021-Retrator de raí nervosa 14mm.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27794054 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005439012_V00.pdf | 20/01/2025, 16:33 | 0081469250 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 884557103 | 29/11/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 3689951208 | 13/11/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 0784414238 | 11/09/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0644584238 | 24/07/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado indeferimento |
| 0521211131 | 21/07/2014 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 0048252239 | 22/02/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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