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Dispositivos MédicosAtivo

INSTRUMENTAL PARA COLUNA

80005439012
Informações Gerais

Nome do produto

INSTRUMENTAL PARA COLUNA

Número de registro

80005439012

Classe de risco

I

Processo

25351506993201043

Empresa Detentora

Fabricante

STRYKER SPINE

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(354)

  • 03710620-Modelo de Haste Xia

  • 03807024-Sonda Atraumático

  • 480401540-XIA II II 4.0MM MODULAR TAP

  • 48040230-Fio Guia Xia

  • 48060401-Raspa angulado 30g – Reliance Lite

  • 48060500-Osteotome reto 9mm – Reliance Lite

  • 48060806-Distrator raspa paralelo 6mm

  • 48060807-Distrator raspa paralelo 7mm

  • 48060808-Distrator raspa paralelo 8mm

  • 48060809-Distrator raspa paralelo 9mm

  • 48060810-Distrator raspa paralelo 10mm

  • 48060811-Distrator raspa paralelo11mm

  • 48060812-Distrator raspa paralelo 12mm

  • 48060813-Distrator raspa paralelo 13mm

  • 48060814-Distrator raspa paralelo 14mm

  • 48060815-Distrator raspa paralelo 15mm

  • 48060816-Distrator raspa paralelo 16mm

  • 48060906-Distrator paralelo 6mm

  • 48060907-Distrator paralelo 7mm

  • 48060908-Distrator paralelo 8mm

  • 48060909-Distrator paralelo 9mm

  • 48060910-Distrator paralelo 10mm

  • 48060911-Distrator paralelo 11mm

  • 48060912-Distrator paralelo 12mm

  • 48060913-Distrator paralelo 13mm

  • 48060914-Distrator paralelo 14mm

  • 48060915-Distrator paralelo 15mm

  • 48060916-Distrator paralelo 16mm

  • 48061000-Manopla em T – Reliance Lite

  • 48061001-Martelo

  • 48061100-Cureta reta

  • 48061101-Cureta reta baionetada 30g – Reliance Lite

  • 48061200-Cureta reta baionetada – Reliance Lite

  • 48061210-Cureta reta baionetada p/cima – Reliance Lite

  • 48062100-Cureta reta CJ

  • 48062101-Cureta reta angulada 30g CJ

  • 48062200-Cureta baionetada CJ

  • 48063100-Cureta copo reta

  • 48063101-Cureta copo reta angulada contrario 30g

  • 48063102-Cureta copo reta angulada 30g

  • 48063110-Cureta copo reta p/cima

  • 48063120-Cureta copo reta p/baixo

  • 48063200-Cureta copo baionetada reta

  • 48063201-Cureta copo baionetada reta angulada 30g direita

  • 48063202-Cureta copo baionetada angulada 30g

  • 48065000-Funil de osso

  • 48065500-Conexão

  • 48066007-Tubo succão 10fr 7pol

  • 48066045-Probe baionetado 45g

  • 48066090-Probe baionetado 90g

  • 48066103-Afastador de raiz ponta cega 90g

  • 48066104-Apalpador puxar

  • 48066204-Apalpador empurrar

  • 48066440-Kerrison baionetado 4mm 40g

  • 48066490-Kerrison baionetado 4mm 90g

  • 48066540-Kerrison baionetado 5mm 40g

  • 48066590-Kerrison baionetado 5mm 90g

  • 48137055-Sonda para pedículo reta XIA TITANUM 4.6

  • 48138008-Insersor de Bloqueador XIA 4,5

  • 48138011-Eixo de chave poliaxial XIA 4,5

  • 48138011L-Curvador de haste L XIA 4.5

  • 48138011R-Curvador de haste R XIA 4.5

  • 48138012 Luva de chave de inserção

  • 48138013-Porca de travamento

  • 48138016-Chave Persuader XIA 4.5

  • 48138018 Abaixador de Haste XIA 4,5

  • 48138021-Chave monoaxial XIA 4,5

  • 48138026-Chave anti torque XIA 4,5

  • 48138100-Distrator

  • 48138101-Eixo de Compressão e Distração

  • 48138140-Pinça de Inserção

  • 48138190L-Dobrador de Haste L XIA 4,5

  • 48138190R-Dobrador de Haste R XIA 4,5

  • 48230230-Fio Guia

  • 48237005-Tubo para Fio Guia

  • 48242400-Kerrison baionetado curvado 4mm

  • 48247001-Rounger

  • 48280001C-Inserção de retrador de lâmina

  • 48280001D-Inserção de dilatador

  • 48280002A-Base fixação

  • 48280002B-Inserte de fixação médio

  • 48280002C-Inserte de fixação superior

  • 48280075-Manga de troca de lâmina

  • 48280076-Posicionador troca de lâmina

  • 48280077-Posicionador troca de lâmina sem haste

  • 48280078-Guia de troca de lâmina

  • 48280079-Empurrador de troca de lâmina

  • 48280080-Chave anti torque ES2

  • 48280081-Chave de torque ES2

  • 48280082-Eixo de compressão e distração ES2

  • 48280083-Eixo Articulado de compressão e distração ES3

  • 48280084-Removedor de Haste do parafuso

  • 48280085-Insersor de Bloqueador XIA 4,5

  • 48280086-Eixo de Chave de ajuste ES2

  • 48280087-Dobradpor Francês ES2

  • 48280090-Insersor de Haste 90° ES2

  • 48280092-Dilatador Recovery 1 ES2

  • 48280093-RECOVERY GUIDE ES2

  • 48280095-Eixo Interior RECOVERY SYSTEM ES2

  • 48280096-Luva externa RECOVERY SYSTEM ES2

  • 48280097-Cabo da Chave Recovery ES2

  • 48280099-RECOVERY GUIDE COM ROSCA ES2

  • 48280100-Tampa de luva ES2

  • 48280105-Dilatador fino

  • 48280106-Dilatador 2

  • 48280107-Dilatador 3

  • 48280110-Insersor de Haste 110° ES2

  • 48280120-Martelo ES2

  • 48280145-Perfurador Modular Canulado Ø4.5mm ES2

  • 48280155-Perfurador Modular Canulado Ø5.5mm ES2

  • 48280165-Perfurador Modular Canulado Ø6.5mm ES2

  • 48280175-Perfurador Modular Canulado Ø7.5mm ES2

  • 48280178-Compressor multi-nível - Controle de distração - ES2

  • 48280179-Compressor multi-nível - Distração de braço ajustável - ES2

  • 48280180-Compressor multi-nível - Distração do eixo - ES2

  • 48280181-Compressor multi-nível - 2 níveis de distração - ES2

  • 48280182-Compressor multi-nível - 4 níveis de distração - ES2

  • 48280183-Compressor multi-nível - Distração de braço fixo - ES2

  • 48280184-Compressor multi-nível - Cabo de distração anti-torque - ES2

  • 48280185-Perfurador Modular Canulado Ø8.5mm ES2

  • 48280186-Medidor de haste/ Indicador de passage - ES2

  • 48280187-Insertor de bloqueador modular - ES2

  • 48280200-Perfurador Modular Canulado ES2

  • 48280310-Chave para parafuso poliaxial ES2

  • 48280311-Eixo de chave para parafuso poliaxial ES2

  • 48281161-Marcheador canulado 4.5mm

  • 48281201-Anel fino redução

  • 48281202-Anel ES2

  • 48282035-Lâminas de redução tam 1 – Mantis

  • 48282057-Lâminas de redução tam 2 – Mantis

  • 48282079-Lâminas de redução tam 3 – Mantis

  • 48282113-Lâminas de redução tam 5 – Mantis

  • 48282911-Lâminas de redução tam 4 – Mantis

  • 48284036-Contonador de haste extendido

  • 48284052-Eixo interno colocador de haste

  • 48284053-Pinça de haste

  • 48284055-Pinça grip de haste

  • 48284057-Protetor de tecidos

  • 48284063-Persuader de haste

  • 48284065-Persuader

  • 48284066-Eeixo interno persuader

  • 48284070-Distrator – Mantis

  • 48284075-Compressor

  • 48284077-Eixo de compressão e distração

  • 48284078-Anel de compressão e distração

  • 48287008-Chave de bloqueador

  • 48287028-Torquímetro redução

  • 48289030-Eixo contorno redução

  • 48289035-Lâmina de redução tam 1 – Mantis

  • 48289057-Lâmina de redução tam 2 – Mantis

  • 48289077-Eixo de compressão redução

  • 48289078-Anel de compressão redução

  • 48289079-Lâmina de redução tam 2 – Mantis

  • 48289100-Ponta freio redução

  • 48289113-Lâmina de redução tam 5 – Mantis

  • 48289200-Manopla em T com catraca redução

  • 48289205-Manopla sem catraca redução

  • 48289300-Manopla redonda com catraca redução

  • 48289305-Manopla redonda sem catraca redução

  • 48289310-Chave de parafuso redução

  • 48289311-Eixo chave de parafuso redução

  • 48289480-Tubo contra torque redução

  • 48289733-Chave de ajuste poliaxial redução

  • 48289911-Lâmina de redução tam 4 – Mantis

  • 48360100-Pinça de disco 4mm reta – Reliance

  • 48360114-Pinça de disco 4mm p/baixo – Reliance

  • 48360124-Pinça de disco 4mm p/cima – Reliance

  • 48360134-Pinça de disco 2mm reta – Reliance

  • 48360200-Osteotome reto – Reliance

  • 48360210-Osteotome curvo

  • 48360300-Afastador de nervo pequeno

  • 48360310-Afastador de nervo médio

  • 48360320-Afastador de nervo grande

  • 48360400-Raspa pequena

  • 48360410-Raspa media

  • 48360420-Raspa offset pequena

  • 48360430-Raspa offset média

  • 48360440-Raspa angulada pequena – Reliance

  • 48360450-Raspa angulada média – Reliance

  • 48360505-Cureta com dentes reta 5mm

  • 48360515-Cureta com dentes p/cima 5mm

  • 48360525-Cureta com dentes p/baixo 5mm

  • 48360535-Cureta baionetada reta – Reliance

  • 48360545-Cureta baionetada p/baixo – Reliance

  • 48360555-Cureta baionetada p/cima – Reliance

  • 48360608-Removedor de disco 8mm

  • 48360610-Removedor de disco 10mm

  • 48360612-Removedor de disco 12mm

  • 48360614-Removedor de disco 14mm

  • 48360700-Impactador

  • 48360710-Eixo do impactador

  • 48360807-Distrator/raspa 7mm

  • 48360808-Distrator/raspa 8mm

  • 48360809-Distrator/raspa 9mm

  • 48360810-Distrator/raspa 10mm

  • 48360811-Distrator/raspa 11mm

  • 48360812-Distrator/raspa 12mm

  • 48360813-Distrator/raspa 13mm

  • 48360814-Distrator/raspa 14mm

  • 48361000-Manopla em T – Reliance

  • 48361006-Distrator 6mm

  • 48361007-Distrator 7mm

  • 48361008-Distrator 8mm

  • 48361009-Distrator 9mm

  • 48361010-Distrator 10mm

  • 48361011-Distrator 11mm

  • 48361012-Distrator 12mm

  • 48361013-Distrator 13mm

  • 48361014-Distrator 14mm

  • 48361015-Distrator 15mm

  • 48361016-Distrator 16mm

  • 48361300-Impactador de enxerto reto

  • 48361400-Impactador de enxerto offset

  • 48361500-Distrator de parafuso pedicular

  • 48361600-Cureta redonda offset

  • 48361610-Cureta redonda angulada

  • 48361620-Cureta oval offset

  • 48361630-Cureta oval angulada

  • 48361640-Cureta copo direita offset

  • 48361650-Cureta copo esquerda offset

  • 48361660-Cureta copo direita angulada

  • 48361670-Cureta copo esquerda angulada

  • 48366203-Kerrison 3mm

  • 48366205-Kerrison 5mm

  • 48366212-Osteotome al 12mm

  • 48366214-Pinça de disco 4mm reta al – Reliance

  • 48366218-Pinça de disco 8mm reta al – Reliance

  • 48366220-Cobb 3/4 pol al

  • 48366224-Pinça de disco 4mm p/baixo al – Reliance

  • 48366225-Cobb 1pol al

  • 48366228-Pinça de disco 8mm p/baixo al – Reliance

  • 48366234-Pinça de disco 4mm p/cima al – Reliance

  • 48366238-Pinça de disco 8mm p/cima al – Reliance

  • 48366240-Saca bocado

  • 48366406-Cureta copo 6mm reta al

  • 48366409-Cureta copo 9mm reta al

  • 48366416-Cureta copo 6mm p/cima al

  • 48366419-Cureta copo 9mm p/cima al

  • 48366420-Cureta anel angulada al

  • 48366430-Probe redondo/gancho de nervo

  • 48366530-Impactador de cages

  • 48392206-PROVA PARA ESPAÇADOR NAVIGATOR 6MM

  • 48392207-PROVA PARA ESPAÇADOR NAVIGATOR 7MM

  • 48392208-PROVA PARA ESPAÇADOR NAVIGATOR 8MM

  • 48392209-PROVA PARA ESPAÇADOR NAVIGATOR 9MM

  • 48392210-PROVA PARA ESPAÇADOR NAVIGATOR 10MM

  • 48392211-PROVA PARA ESPAÇADOR NAVIGATOR 11MM

  • 48392212 PROVA PARA ESPAÇADOR NAVIGATOR 12MM

  • 48392213-PROVA PARA ESPAÇADOR NAVIGATOR 13MM

  • 48392214-PROVA PARA ESPAÇADOR NAVIGATOR 14MM

  • 48392215-PROVA PARA ESPAÇADOR NAVIGATOR 15MM

  • 48393001-Insersor reto NAVIGATOR

  • 48393002-Insersor curvo NAVIGATOR

  • 48393004-Imapctador para bloco de montagem NAVIGATOR

  • 48393007-Impactador inicial NAVIGATOR

  • 48393008-Ipactador final NAVIGATOR

  • 48480001-Posicionador de haste ajustável contrução longa

  • 48480091-Posicionador de haste 90g contrução longa

  • 48480111-Posicionador de haste 110g contrução longa

  • 48480112-Eixo interno contrução longa

  • 48500805-HB chave de aperto final

  • 48511500-HB guia de drill parafuso fixo

  • 48511815-HB chave de retirada

  • 48511820-HB guia de inserção rápido

  • 48511905R-HB extrator eixo interno

  • 48511906-HB extrator chave de reisão do parafuso

  • 48511906B-HB extrator chave de revisão da haste/parafuso

  • 48513010-Zero pinça de placa

  • 48513011-Zero moldador de placa

  • 48513012-Zero impactador de enxerto curvado

  • 48513013-Zero impactador de enxerto reto

  • 48513015-Zero guia de drill fixo para ambos parafusos

  • 48513016-Zero guia de drill variável para ambos parafusos

  • 48560002-Oasys Caixa Para Cortador De Haste

  • 48560010-Oasys Perfurador

  • 48560012-Oasys Rápido Alívio Manual

  • 48560015-Oasys Probe/ Medidor De Profundidade

  • 48560017-Oasys Template De Haste

  • 48560018-Oasys Cortador De Haste/ Placa

  • 48560019-Oasys Deformador De Haste/ Placa

  • 48560020-Oasys Pinça De Haste

  • 48560021-Oasys Ajustador De Cabeça De Parafuso

  • 48560022-Oasys In Situ Deformador De Haste Direito

  • 48560023-Oasys In Situ Deformador De Barra Esquerdo

  • 48560024-Persuader Novo

  • 48560027-Oasys Tubo De Inserção

  • 48560028-Chave De Torque

  • 48560029-Oasys Fixador De Clip Conector

  • 48560032-Oasys Preparador De Gancho

  • 48560033-Oasys Pinça Para Gancho

  • 48560050-Oasys Template De Placa Occiput

  • 48560129-Oasys Removedor De Conector Clip

  • 48560314-Oasys Guia De 3.5mm

  • 48560323-Oasys Broca 2.5mm Para Parafuso De 3.5mm

  • 48560414-Oasys Guia De 4.0mm

  • 48560423-Oasys Broca 3.0mm Para Parafuso De 4.0mm

  • 48560514-Oasys Puncionador 4.5mm

  • 48561001-Oasys Caixa Chave Poliaxial

  • 48561002-Oasys Caixa De Implantes Preparação

  • 48561003-Oasys Caixa Geral De Instrumentos

  • 48561004-Oasys Bandeja De Fixação Occiput

  • 48561011-Guia de drill ajustável

  • 48561024-Persuader novo

  • 48561026-Oasys Pinça De Compressão

  • 48561034-Oasys Guia De Furo Fixo 12.0mm

  • 48561035-Oasys Guia De Furo Fixo 14.0mm

  • 48561036-Oasys Localizador Com Extremidade Abaulada

  • 48561037-Oasys Guia De Ajuste Poly

  • 48561038-Oasys Pequeno Cortador De Barra

  • 48561039-Oasys Pinça De Rotação De Haste

  • 48561041-Oasys Distrator

  • 48561042-Oasys Chave Sextavada Nova Geração

  • 48561043-direcionador plus angulada

  • 48561044-Guia de drill plus 6/8mm

  • 48561045-Guia de drill plus 10/12mm

  • 48561046-Guia de drill plus 14/16mm

  • 48561049-Moldador de aço reto plus

  • 48561050-Direcionador curto plus

  • 48561051-Eixo flexível plus

  • 48561052-Chave de alívio rápido plus

  • 48561053-Oasys Set De Puncionador Occiput 3.5mm

  • 48561054-Oasys Set De Puncionador Occiput 4.0mm

  • 48561055-Oasys Set De Puncionador Occiput 4.5mm

  • 48561056-Eixo reto plus

  • 48561071-Moldador de cross link

  • 48561073-Soquete de travamento

  • 48561115-Oasys Localizador De Pedículo

  • 48561914-Camisa para perfurador

  • 48561915-Camisa para perfurador 4.5mm

  • 48561916-Oasys Puncionador 3.5mm

  • 48561917-Oasys Puncionador 4.0mm

  • 48562010-Perfurador OASYS 2K14

  • 48562012-Cabo para broca OASYS 2K14

  • 48562016-Chave de parafuso poliaxial novo

  • 48562027-Tubo de inserção OASYS 2K14

  • 48562028-Chave de Torque OASYS 2K14

  • 48562034-Guia De Furo Fixo Oasys 12.0mm

  • 48562035-Oasys Guia De Furo Fixo 14.0mm

  • 48562037-Guia De Ajuste Poly OASYS 2K14

  • 48562118-Sonda para pedículo OASYS 2K14

  • 48565323-Oasys Broca De 2.5mm Para Parafuso 3.5mm

  • 48565423-Oasys Broca De 3.0mm Para Parafuso 4.0mm

  • 48565523-Oasys Broca De 3.5mm Para Parafuso 4.5mm

  • 48920010-Perfurador de corpo vertebral posterior 20

  • 48920011-Perfurador de corpo vertebral posterior

  • 48920012-Perfurador de corpo vertebral posterior 25

  • 48920013-Perfurador de corpo vertebral posterior 34

  • 48920014-Osteomo de corpo vertebral 8

  • 48920015-Osteomo de corpo vertebral 6

  • 48920016-Osteomo reto

  • 48920017-Raspador de corpo vertebral Pequeno

  • 48920018-Raspador de corpo vertebral Grande

  • 48920019-Retrator de raí nervosa 10mm

  • 48920021-Retrator de raí nervosa 14mm.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_80005439012_V00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2779405420/01/2025, 16:33Exp. 0081469250

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(6)

88455710329/11/2010

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

368995120813/11/2020

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Não anuído

078441423811/09/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

064458423824/07/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado indeferimento

052121113121/07/2014

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.

Publicado deferimento

004825223922/02/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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