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Dispositivos MédicosCancelado

Instrumental para implantes Airlock®

80726260068

Registro cancelado em 13/05/2024 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Instrumental para implantes Airlock®

Número de registro

80726260068

Nome técnico

Kit Instrumental

Classe de risco

I

Processo

25351468455202293

Empresa Detentora

Fabricante

NOVASTEP S.A.S

País de fabricação

FRANÇA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 363 dias27/10/2027
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(99)

  • CKW04001

    Pino cunha fechada roscado

  • XDB01007

    Broca Nexis® canulada Ø2,7

  • XDB01009

    Broca Nexis® canulada Ø3,2

  • XDB01021

    Ponta de Ø2 para guia de broca fenestrada Airlock®

  • XDB01022

    Ponta de Ø2,5 para guia de broca fenestrada Airlock®

  • XDG01009

    Guia de broca dupla Nexis® Parafuso Ø4

  • XDG01015

    Protetor de tecido Nexis® Ø5

  • XDG01020

    Guia de perfuração Airlock® móvel Parafuso Ø3 e Ø3.5

  • XDG01021

    Visor Airlock® oblongo Ø2

  • XDG01022

    Guia de broca fenestrada Airlock® de Ø2 para orifício oblongo

  • XDG01023

    Bloqueio do guia de perfuração Ø2,5 Presslock

  • XFP01006

    Fórceps de Hintermann

  • XFP01008

    Distrator braços abertos

  • XFP01011

    Distrator cuneiforme de abertura

  • XFP01012

    Pinça de compressão

  • XGA01002

    Medidor de profundidade

  • XGA01003

    Indicador de parafuso Airlock®

  • XGA01004

    Régua graduada Comp. 100

  • XGA01006

    Régua graduada US Comp. 100

  • XGA01009

    Régua graduada 150mm Nexis® / PECA®

  • XGA01014

    Régua graduada 150/180 mm Nexis® / PECA®

  • XGW01002

    Fio-guia Ø1,4 por 100 mm TR/RD

  • XGW01003

    Fio-guia Ø1,6 por 150 mm TR/RD

  • XGW01004

    Fio-guia Ø1,6 por 180 mm TR/RD

  • XGW01010

    Fio-guia Ø1,4 por 150 mm TR/RD SS

  • XGW02005

    Fio-guia Ø1,4 por 150 mm TR/RD CoCr

  • XGW02006

    Fio-guia Ø1,4 por 100 mm TR/RD CoCr

  • XGW05001

    Fio-guia rosqueado Ø1,6 por 150 mm TR/RD

  • XGW05002

    Fio-guia rosqueado Ø2,5 por 200 mm TR/RD

  • XGW05003

    Fio-guia rosqueado Ø1,6 por 140 mm TR/RD

  • XGW05004

    Fio-guia rosqueado Ø2,5 por 140 mm TR/RD

  • XGW07001

    Fio-guia rosqueado Ø1,4 por 150 mm TR/RD CoCr.

  • XHA01001

    Cabo AO

  • XHA01002

    Cabo AO Ratchet

  • XHA01008

    Pega AO de extremidade sólida

  • XKW01002

    Pino de limpeza Ø1,4

  • XMS01001

    Tubo de pinos

  • XMS01004

    Ferramenta de preensão de visor Airlock®

  • XMS01010

    Moldador de placas Airlock®

  • XMS01033

    – Retrator

  • XPP01003

    Pino de posicionamento de encosto Airlock®

  • XRE01003

    Fresa de facear côncava Ø20

  • XRE01004

    Fresa de facear côncava Ø22

  • XRE01005

    Fresa de facear convexa Ø20

  • XRE01006

    Fresa de facear convexa Ø22

  • XRE01007

    Fresa cónica Nexis® / PECA® - C Ø3.7

  • XRE01008

    Fresa cónica Nexis® Ø4,9

  • XRE01010

    Fresa de facear convexa Ø18

  • XRE01011

    Fresa de facear côncava Ø18.

  • XRE01016

    Fresa de facear convexa Ø18

  • XRE01017

    Fresa de facear convexa Ø20

  • XRE01018

    Fresa de facear convexa Ø22

  • XRE01019

    Fresa de facear côncava Ø18

  • XRE01020

    Fresa de facear côncava Ø20

  • XRE01021

    Fresa de facear côncava Ø22

  • XSD02002

    Ponta AO T8 Airlock®

  • XSD03001

    Chave de pinos Nexis® Ø2

  • XSD04001

    Ponta AO T10 Nexis®

  • XSD04004

    Ponta AO Exact - T10 PECA

  • XSD05001

    Ponta canulada T20 Nexis®

  • XTI01001

    Prova de placa Airlock® MTP esquerda

  • XTI01002

    Prova de placa Airlock® MTP direita

  • XTI01301

    Prova de placa Airlock® MTP curta esquerda

  • XTI01302

    Prova de placa Airlock® MTP curta direita

  • XTI01401

    Prova de placa Airlock® MTP Longa esquerda

  • XTI01402

    Prova de placa Airlock® MTP Longa direita

  • XTI02010

    Prova de placa Airlock® MT cunha fechada esquerda

  • XTI02013

    Prova de placa Airlock® MT cunha aberta 3 esquerda

  • XTI02014

    Prova de placa Airlock® MT cunha aberta 4 esquerda

  • XTI02015

    Prova de placa Airlock® MT cunha aberta 5 esquerda

  • XTI02020

    Prova de placa Airlock® MT cunha fechada direita

  • XTI02023

    Prova de placa Airlock® MT cunha aberta 3 direita

  • XTI02024

    Prova de placa Airlock® MT cunha aberta 4 direita

  • XTI02025

    Prova de placa Airlock® MT cunha aberta 5 direita

  • XTI03301

    Prova de placa Airlock® Lapidus curta – direita

  • XTI03302

    Prova de placa Airlock® Lapidus curta – esquerda

  • XTI03401

    Prova de placa Airlock® Lapidus comprida – direita

  • XTI03402

    Prova de placa Airlock® Lapidus comprida – esquerda

  • XTI04016

    Prova de placa Airlock® Utility 2 furos

  • XTI04022

    Prova de placa Airlock® Utility 3 furos

  • XTI04028

    Prova de placa Airlock® Utility 4 furos

  • XTI04034

    Prova de placa Airlock® Utility 5 furos

  • XTI04040

    Prova de placa Airlock® Utility 6 furos

  • XTI04046

    Prova de placa Airlock® Utility 7 furos

  • XTI04117

    Prova de placa Fusion Airlock® reta Pequena

  • XTI04120

    Prova de placa Fusion Airlock® reta Média

  • XTI04123

    Prova de placa Fusion Airlock® reta Grande

  • XTI04217

    Prova de placa Fusion Airlock® H Pequena

  • XTI04220

    Prova de placa Fusion Airlock® H Média

  • XTI04223

    Prova de placa Fusion Airlock® H Grande

  • XTI05010

    Prova de placa Airlock® Lisfranc H tamanho P

  • XTI05020

    Prova de placa Airlock® Lisfranc H tamanho M

  • XTI05030

    Prova de placa Airlock® Lisfranc H tamanho G

  • XTI05040

    Prova de placa Airlock® Lisfranc T curta

  • XTI05050

    Prova de placa Airlock® Lisfranc T longa

  • XTI08101

    Prova de placa plantar Airlock® Lapidus curta – direita

  • XTI08102

    Prova de placa plantar Airlock® Lapidus curta – esquerda

  • XTI08201

    Prova de placa plantar Airlock® Lapidus longa – direita

  • XTI08202

    Prova de placa plantar Airlock® Lapidus longa – esquerda

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IU-80726260068_Instrum Impl Airlock_.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2045673121/07/2023, 13:29Exp. 0758243235

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

501872122012/12/2022

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

485790022927/10/2022

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária
062005123017/07/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

048273923119/06/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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