Instrumental para implantes Airlock®
Registro cancelado em 13/05/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Instrumental para implantes Airlock®
Número de registro
80726260068
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351468455202293
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(99)
CKW04001Pino cunha fechada roscado
XDB01007Broca Nexis® canulada Ø2,7
XDB01009Broca Nexis® canulada Ø3,2
XDB01021Ponta de Ø2 para guia de broca fenestrada Airlock®
XDB01022Ponta de Ø2,5 para guia de broca fenestrada Airlock®
XDG01009Guia de broca dupla Nexis® Parafuso Ø4
XDG01015Protetor de tecido Nexis® Ø5
XDG01020Guia de perfuração Airlock® móvel Parafuso Ø3 e Ø3.5
XDG01021Visor Airlock® oblongo Ø2
XDG01022Guia de broca fenestrada Airlock® de Ø2 para orifício oblongo
XDG01023Bloqueio do guia de perfuração Ø2,5 Presslock
XFP01006Fórceps de Hintermann
XFP01008Distrator braços abertos
XFP01011Distrator cuneiforme de abertura
XFP01012Pinça de compressão
XGA01002Medidor de profundidade
XGA01003Indicador de parafuso Airlock®
XGA01004Régua graduada Comp. 100
XGA01006Régua graduada US Comp. 100
XGA01009Régua graduada 150mm Nexis® / PECA®
XGA01014Régua graduada 150/180 mm Nexis® / PECA®
XGW01002Fio-guia Ø1,4 por 100 mm TR/RD
XGW01003Fio-guia Ø1,6 por 150 mm TR/RD
XGW01004Fio-guia Ø1,6 por 180 mm TR/RD
XGW01010Fio-guia Ø1,4 por 150 mm TR/RD SS
XGW02005Fio-guia Ø1,4 por 150 mm TR/RD CoCr
XGW02006Fio-guia Ø1,4 por 100 mm TR/RD CoCr
XGW05001Fio-guia rosqueado Ø1,6 por 150 mm TR/RD
XGW05002Fio-guia rosqueado Ø2,5 por 200 mm TR/RD
XGW05003Fio-guia rosqueado Ø1,6 por 140 mm TR/RD
XGW05004Fio-guia rosqueado Ø2,5 por 140 mm TR/RD
XGW07001Fio-guia rosqueado Ø1,4 por 150 mm TR/RD CoCr.
XHA01001Cabo AO
XHA01002Cabo AO Ratchet
XHA01008Pega AO de extremidade sólida
XKW01002Pino de limpeza Ø1,4
XMS01001Tubo de pinos
XMS01004Ferramenta de preensão de visor Airlock®
XMS01010Moldador de placas Airlock®
XMS01033– Retrator
XPP01003Pino de posicionamento de encosto Airlock®
XRE01003Fresa de facear côncava Ø20
XRE01004Fresa de facear côncava Ø22
XRE01005Fresa de facear convexa Ø20
XRE01006Fresa de facear convexa Ø22
XRE01007Fresa cónica Nexis® / PECA® - C Ø3.7
XRE01008Fresa cónica Nexis® Ø4,9
XRE01010Fresa de facear convexa Ø18
XRE01011Fresa de facear côncava Ø18.
XRE01016Fresa de facear convexa Ø18
XRE01017Fresa de facear convexa Ø20
XRE01018Fresa de facear convexa Ø22
XRE01019Fresa de facear côncava Ø18
XRE01020Fresa de facear côncava Ø20
XRE01021Fresa de facear côncava Ø22
XSD02002Ponta AO T8 Airlock®
XSD03001Chave de pinos Nexis® Ø2
XSD04001Ponta AO T10 Nexis®
XSD04004Ponta AO Exact - T10 PECA
XSD05001Ponta canulada T20 Nexis®
XTI01001Prova de placa Airlock® MTP esquerda
XTI01002Prova de placa Airlock® MTP direita
XTI01301Prova de placa Airlock® MTP curta esquerda
XTI01302Prova de placa Airlock® MTP curta direita
XTI01401Prova de placa Airlock® MTP Longa esquerda
XTI01402Prova de placa Airlock® MTP Longa direita
XTI02010Prova de placa Airlock® MT cunha fechada esquerda
XTI02013Prova de placa Airlock® MT cunha aberta 3 esquerda
XTI02014Prova de placa Airlock® MT cunha aberta 4 esquerda
XTI02015Prova de placa Airlock® MT cunha aberta 5 esquerda
XTI02020Prova de placa Airlock® MT cunha fechada direita
XTI02023Prova de placa Airlock® MT cunha aberta 3 direita
XTI02024Prova de placa Airlock® MT cunha aberta 4 direita
XTI02025Prova de placa Airlock® MT cunha aberta 5 direita
XTI03301Prova de placa Airlock® Lapidus curta – direita
XTI03302Prova de placa Airlock® Lapidus curta – esquerda
XTI03401Prova de placa Airlock® Lapidus comprida – direita
XTI03402Prova de placa Airlock® Lapidus comprida – esquerda
XTI04016Prova de placa Airlock® Utility 2 furos
XTI04022Prova de placa Airlock® Utility 3 furos
XTI04028Prova de placa Airlock® Utility 4 furos
XTI04034Prova de placa Airlock® Utility 5 furos
XTI04040Prova de placa Airlock® Utility 6 furos
XTI04046Prova de placa Airlock® Utility 7 furos
XTI04117Prova de placa Fusion Airlock® reta Pequena
XTI04120Prova de placa Fusion Airlock® reta Média
XTI04123Prova de placa Fusion Airlock® reta Grande
XTI04217Prova de placa Fusion Airlock® H Pequena
XTI04220Prova de placa Fusion Airlock® H Média
XTI04223Prova de placa Fusion Airlock® H Grande
XTI05010Prova de placa Airlock® Lisfranc H tamanho P
XTI05020Prova de placa Airlock® Lisfranc H tamanho M
XTI05030Prova de placa Airlock® Lisfranc H tamanho G
XTI05040Prova de placa Airlock® Lisfranc T curta
XTI05050Prova de placa Airlock® Lisfranc T longa
XTI08101Prova de placa plantar Airlock® Lapidus curta – direita
XTI08102Prova de placa plantar Airlock® Lapidus curta – esquerda
XTI08201Prova de placa plantar Airlock® Lapidus longa – direita
XTI08202Prova de placa plantar Airlock® Lapidus longa – esquerda
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20456731 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU-80726260068_Instrum Impl Airlock_.pdf | 21/07/2023, 13:29 | 0758243235 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 5018721220 | 12/12/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 4857900229Primária | 27/10/2022 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
| 0620051230 | 17/07/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0482739231 | 19/06/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado indeferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado indeferimento
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