Instrumental para Implantes para Cirurgia do Antepé
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Nome do produto
Instrumental para Implantes para Cirurgia do Antepé
Número de registro
80726260065
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351468450202261
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(134)
CKW03001Pino de redução PECA Ø3,5 mm
CKW03002Pino de redução PECA Ø5 mm
CKW06001Fio do dispositivo de direcionamento PECA
CKW06002Fio de tração Ø2,5 por 128 mm.
XDB01001Broca Nexis® canulada Ø1,75
XDB01003Broca Lync® Ø2,3
XDB01007Broca Nexis® canulada Ø2,7
XDB01008Broca Arcad® Ø2
XDB01011Broca Nexis® canulada escalonada Ø1,85 Comp. 27
XDB01012Broca Nexis® canulada escalonada Ø1,85 Comp. 31
XDB01014Broca Nexis® canulada escalonada Ø1,8 Comp. 12
XDB01015Broca Nexis® canulada escalonada Ø1,8 Comp. 17
XDB01016Broca Nexis® canulada escalonada Ø1,8 Comp. 23
XDB01017Broca PECA Ø2
XDB01018Broca PECA Ø3,2
XDB01019Broca Centrolock® Ø1,5
XDB01020Broca Centrolock® Ø1,8
XDB01023Broca de Ø3,2, tipo AO, PECA 4
XDB01024Broca de Ø2, tipo AO, PECA 3
XDB01025Broca Nexis® MIS canulada Ø1,9
XDB02001Broca Nexis® sólida Ø1,75
XDB02005Broca Nexis® sólida escalonada Ø1,85 Comp. 18
XDB02006Broca Nexis® sólida escalonada Ø1,85 Comp. 23
XDB02007Broca Nexis® sólida escalonada Ø1,85 Comp. 28
XDG01001Guia de broca Arcad® 10
XDG01002Guia de broca Arcad® 08
XDG01003Guia de broca Arcad® 15
XDG01004Guia de broca Arcad® 18
XDG01009Guia de broca duplo Nexis parafusos de 4,0 mm
XDG01018Guia de perfuração - parafuso Ø2 Centrolock®
XDG01019Guia de broca de bloqueio Centrolock® - parafuso Ø2,5
XDG01024Protetor de tecidos PECA®
XFP01001Fórceps de Scarf
XFP01004Pinça para pequenos fragmentos
XFP01005Pinças de Weil
XFP02001Impactor de grampo estático em ângulo
XFP03001Alicate Arcad® 10
XFP03002Alicate Arcad® 8
XFP03003Alicate Arcad® 15
XFP03004Alicate Arcad® 18
XFP04001Alicate Lync®
XFP05001Impactador de grampo estático
XGA01001Régua graduada Comp. 80
XGA01002Medidor de profundidade
XGA01003Medidor de parafuso
XGA01004Régua graduada Comp. 100
XGA01009Régua graduada 150mm Nexis® / PECA
XGA01010Régua graduada 100mm Nexis® / PECA
XGA01011Medidor de profundidade Centrolock®
XGA01013Régua graduada MIS Lg100/150 Nexis®
XGA01014Régua Nexis® / PECA® Comprimento 150/180
XGW01001Fio-guia Ø0,9 por 100 mm TR/TR
XGW01002Fio-guia Ø1,4 por 100 mm TR/RD
XGW01006Fio-guia Ø1 por 150 mm TR/RD
XGW01008Fio-guia Ø0,9 por 100 mm TR/RD
XGW01009Fio-guia Ø0,9 por 80 mm TR/RD
XGW01010Fio-guia Ø1,4 por 150 mm TR/RD SS
XGW01012Fio-guia Ø2 por 100 mm TR/RD
XGW01013Fio-guia Ø2 por 150 mm TR/RD
XGW01014Fio-guia Ø1,2 por 100 mm TR/RD
XGW01015Fio-guia Ø1,2 por 150 mm TR/RD
XGW01016Fio-guia Ø1 por 80 mm TR/RD
XGW01017Fio-guia Ø1,2 por 150 mm TR/RD
XGW01018Fio-guia Ø0,9 por 80 mm TR/TR
XGW01019Fio-guia Ø1,0 por 150 mm TR/TR
XGW01020Fio-guia Ø0,9 por 150 TR/RD
XGW01021Fio-guia Ø1,0 por 100 mm TR/RD
XGW02001Fio-guia Ø0,9 por 80 mm TR/RD CoCr
XGW02002Fio-guia Ø0,9 por 80 mm TR/TR CoCr
XGW02003Fio-guia Ø1,2 por 150 mm TR/RD CoCr
XGW02004Fio-guia Ø1,0 por 150 mm TR/RD CoCr
XGW02005Fio-guia Ø1,4 por 150 mm TR/RD CoCr
XGW02006Fio-guia Ø1,4 por 100 mm TR/RD CoCr
XGW02007Fio-guia Ø1,2 por 100 mm TR/RD CoCr
XGW02008Fio-guia Ø1,2 por 80 mm TR/RD CoCr
XGW07001Fio-guia rosqueado Ø1,4 por 150 mm TR/RD CoCr
XHA01001Cabo AO
XHA01002Cabo AO Ratchet
XHA01008Pega AO de extremidade sólida
XKW01001Pino de limpeza
XKW01002Pino de limpeza Ø1,4
XMS01001Tubo de pinos
XMS01002Impactor de grampos
XMS01007Colher de Weil
XMS01008Elevador perioestal ponta dupla
XMS01009Raspa percutânea
XMS01011Elevador perioestal ponta única
XMS01026Guia de direcionamento / compressão Centrolock®
XMS01027Alavanca de translação de ponta dupla
XMS01029Elevador Centrolock®
XMS01030Impactador Centrolock®
XMS01033Retrator
XMS01034Elevador PECA
XMS01036Impactador linear Centrolock®
XMS01038-1Guia PECAPLASTY®
XMS01038-2Pega de fio-guia PECAPLASTY®
XMS01038-3Manga de fio Ø3 PECA® para guia
XMS01038-4Manga de fio Ø4 PECA® para guia
XMS01038-5Guia paralela PECA® Ø3 e Ø4
XMS01038-6Guia paralela PECA® Ø4
XMS01040-1Modelo de corte Centrolock®, direito
XMS01040-2Modelo de corte Centrolock®, esquerdo
XPP01001Pino de posicionamento Ø2 Arcad®
XPP01005Pino de fixação temporária Centrolock®
XRA01002Raspador Lync®
XRE01001Fresa cónica Nexis® Ø2,75
XRE01002Fresa de facear Lync®
XRE01007Fresa cónica Nexis® / PECA®-C Ø3.7
XRE01014Alargador canulado Centrolock®
XRE01022Escareador Centrolock®
XRE01024Escareador MIS Ø2.8 Nexis®
XSD01001Ponta AO T7 Nexis®
XSD01002Ponta AO T7 Nexis® Não Retentivo
XSD01003Chave de parafusos ponta T7 Centrolock®
XSD02001Ponta AO T8 Nexis®
XSD02003Ponta AO Exact-T8 PECA
XSD02004Guia de remoção PECA 3 Exact T-8
XSD02005Ponta AO T8 Nexis® Não Retentivo
XSD02006Ponta AO Exact-2 T8 Nexis® MIS
XSD02007Ponta Nexis® MIS Solid Exact-2 T8
XSD03001Ponta AO Nexis® snap-off
XSD04001Ponta AO T10 Nexis®
XSD04004Ponta AO Exact-T10 PECA
XSD04005Guia de remoção PECA 4 Exact T-10
XSD07001Ponta AO Hexagonal 1,8
XSD07002Ponta AO Hexagonal 2
XTI06010Medidor de prova sem haste Centrolock® Esquerda
XTI06012Prova de placa Centrolock® - step esquerdo 2 mm
XTI06014Prova de placa Centrolock® - step esquerdo 4 mm
XTI06016Prova de placa Centrolock® - step esquerdo 6 mm
XTI06020Medidor de prova sem haste Centrolock®, direito
XTI06022Prova de placa Centrolock® - step direito 2 mm
XTI06024Prova de placa Centrolock® - step direito 4 mm
XTI06026Prova de placa Centrolock® - step direito 6 mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19148587 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU-80726260065_Instrum Impl Cir Antepé.pdf | 10/03/2023, 18:45 | 0244695237 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 5018715225 | 12/12/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 4887175223 | 07/11/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4857881229Primária | 27/10/2022 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
| 0185524231 | 20/03/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0196803233 | 13/03/2023 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0093837232 | 27/02/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado indeferimento |
| 5066735224 | 30/01/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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