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Dispositivos MédicosCancelado

Instrumental para Implantes para Cirurgia do Antepé

80726260065

Registro cancelado em 13/05/2024 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Instrumental para Implantes para Cirurgia do Antepé

Número de registro

80726260065

Nome técnico

Kit Instrumental

Classe de risco

I

Processo

25351468450202261

Empresa Detentora

Fabricante

NOVASTEP S.A.S

País de fabricação

FRANÇA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 362 dias27/10/2027
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(134)

  • CKW03001

    Pino de redução PECA Ø3,5 mm

  • CKW03002

    Pino de redução PECA Ø5 mm

  • CKW06001

    Fio do dispositivo de direcionamento PECA

  • CKW06002

    Fio de tração Ø2,5 por 128 mm.

  • XDB01001

    Broca Nexis® canulada Ø1,75

  • XDB01003

    Broca Lync® Ø2,3

  • XDB01007

    Broca Nexis® canulada Ø2,7

  • XDB01008

    Broca Arcad® Ø2

  • XDB01011

    Broca Nexis® canulada escalonada Ø1,85 Comp. 27

  • XDB01012

    Broca Nexis® canulada escalonada Ø1,85 Comp. 31

  • XDB01014

    Broca Nexis® canulada escalonada Ø1,8 Comp. 12

  • XDB01015

    Broca Nexis® canulada escalonada Ø1,8 Comp. 17

  • XDB01016

    Broca Nexis® canulada escalonada Ø1,8 Comp. 23

  • XDB01017

    Broca PECA Ø2

  • XDB01018

    Broca PECA Ø3,2

  • XDB01019

    Broca Centrolock® Ø1,5

  • XDB01020

    Broca Centrolock® Ø1,8

  • XDB01023

    Broca de Ø3,2, tipo AO, PECA 4

  • XDB01024

    Broca de Ø2, tipo AO, PECA 3

  • XDB01025

    Broca Nexis® MIS canulada Ø1,9

  • XDB02001

    Broca Nexis® sólida Ø1,75

  • XDB02005

    Broca Nexis® sólida escalonada Ø1,85 Comp. 18

  • XDB02006

    Broca Nexis® sólida escalonada Ø1,85 Comp. 23

  • XDB02007

    Broca Nexis® sólida escalonada Ø1,85 Comp. 28

  • XDG01001

    Guia de broca Arcad® 10

  • XDG01002

    Guia de broca Arcad® 08

  • XDG01003

    Guia de broca Arcad® 15

  • XDG01004

    Guia de broca Arcad® 18

  • XDG01009

    Guia de broca duplo Nexis parafusos de 4,0 mm

  • XDG01018

    Guia de perfuração - parafuso Ø2 Centrolock®

  • XDG01019

    Guia de broca de bloqueio Centrolock® - parafuso Ø2,5

  • XDG01024

    Protetor de tecidos PECA®

  • XFP01001

    Fórceps de Scarf

  • XFP01004

    Pinça para pequenos fragmentos

  • XFP01005

    Pinças de Weil

  • XFP02001

    Impactor de grampo estático em ângulo

  • XFP03001

    Alicate Arcad® 10

  • XFP03002

    Alicate Arcad® 8

  • XFP03003

    Alicate Arcad® 15

  • XFP03004

    Alicate Arcad® 18

  • XFP04001

    Alicate Lync®

  • XFP05001

    Impactador de grampo estático

  • XGA01001

    Régua graduada Comp. 80

  • XGA01002

    Medidor de profundidade

  • XGA01003

    Medidor de parafuso

  • XGA01004

    Régua graduada Comp. 100

  • XGA01009

    Régua graduada 150mm Nexis® / PECA

  • XGA01010

    Régua graduada 100mm Nexis® / PECA

  • XGA01011

    Medidor de profundidade Centrolock®

  • XGA01013

    Régua graduada MIS Lg100/150 Nexis®

  • XGA01014

    Régua Nexis® / PECA® Comprimento 150/180

  • XGW01001

    Fio-guia Ø0,9 por 100 mm TR/TR

  • XGW01002

    Fio-guia Ø1,4 por 100 mm TR/RD

  • XGW01006

    Fio-guia Ø1 por 150 mm TR/RD

  • XGW01008

    Fio-guia Ø0,9 por 100 mm TR/RD

  • XGW01009

    Fio-guia Ø0,9 por 80 mm TR/RD

  • XGW01010

    Fio-guia Ø1,4 por 150 mm TR/RD SS

  • XGW01012

    Fio-guia Ø2 por 100 mm TR/RD

  • XGW01013

    Fio-guia Ø2 por 150 mm TR/RD

  • XGW01014

    Fio-guia Ø1,2 por 100 mm TR/RD

  • XGW01015

    Fio-guia Ø1,2 por 150 mm TR/RD

  • XGW01016

    Fio-guia Ø1 por 80 mm TR/RD

  • XGW01017

    Fio-guia Ø1,2 por 150 mm TR/RD

  • XGW01018

    Fio-guia Ø0,9 por 80 mm TR/TR

  • XGW01019

    Fio-guia Ø1,0 por 150 mm TR/TR

  • XGW01020

    Fio-guia Ø0,9 por 150 TR/RD

  • XGW01021

    Fio-guia Ø1,0 por 100 mm TR/RD

  • XGW02001

    Fio-guia Ø0,9 por 80 mm TR/RD CoCr

  • XGW02002

    Fio-guia Ø0,9 por 80 mm TR/TR CoCr

  • XGW02003

    Fio-guia Ø1,2 por 150 mm TR/RD CoCr

  • XGW02004

    Fio-guia Ø1,0 por 150 mm TR/RD CoCr

  • XGW02005

    Fio-guia Ø1,4 por 150 mm TR/RD CoCr

  • XGW02006

    Fio-guia Ø1,4 por 100 mm TR/RD CoCr

  • XGW02007

    Fio-guia Ø1,2 por 100 mm TR/RD CoCr

  • XGW02008

    Fio-guia Ø1,2 por 80 mm TR/RD CoCr

  • XGW07001

    Fio-guia rosqueado Ø1,4 por 150 mm TR/RD CoCr

  • XHA01001

    Cabo AO

  • XHA01002

    Cabo AO Ratchet

  • XHA01008

    Pega AO de extremidade sólida

  • XKW01001

    Pino de limpeza

  • XKW01002

    Pino de limpeza Ø1,4

  • XMS01001

    Tubo de pinos

  • XMS01002

    Impactor de grampos

  • XMS01007

    Colher de Weil

  • XMS01008

    Elevador perioestal ponta dupla

  • XMS01009

    Raspa percutânea

  • XMS01011

    Elevador perioestal ponta única

  • XMS01026

    Guia de direcionamento / compressão Centrolock®

  • XMS01027

    Alavanca de translação de ponta dupla

  • XMS01029

    Elevador Centrolock®

  • XMS01030

    Impactador Centrolock®

  • XMS01033

    Retrator

  • XMS01034

    Elevador PECA

  • XMS01036

    Impactador linear Centrolock®

  • XMS01038-1

    Guia PECAPLASTY®

  • XMS01038-2

    Pega de fio-guia PECAPLASTY®

  • XMS01038-3

    Manga de fio Ø3 PECA® para guia

  • XMS01038-4

    Manga de fio Ø4 PECA® para guia

  • XMS01038-5

    Guia paralela PECA® Ø3 e Ø4

  • XMS01038-6

    Guia paralela PECA® Ø4

  • XMS01040-1

    Modelo de corte Centrolock®, direito

  • XMS01040-2

    Modelo de corte Centrolock®, esquerdo

  • XPP01001

    Pino de posicionamento Ø2 Arcad®

  • XPP01005

    Pino de fixação temporária Centrolock®

  • XRA01002

    Raspador Lync®

  • XRE01001

    Fresa cónica Nexis® Ø2,75

  • XRE01002

    Fresa de facear Lync®

  • XRE01007

    Fresa cónica Nexis® / PECA®-C Ø3.7

  • XRE01014

    Alargador canulado Centrolock®

  • XRE01022

    Escareador Centrolock®

  • XRE01024

    Escareador MIS Ø2.8 Nexis®

  • XSD01001

    Ponta AO T7 Nexis®

  • XSD01002

    Ponta AO T7 Nexis® Não Retentivo

  • XSD01003

    Chave de parafusos ponta T7 Centrolock®

  • XSD02001

    Ponta AO T8 Nexis®

  • XSD02003

    Ponta AO Exact-T8 PECA

  • XSD02004

    Guia de remoção PECA 3 Exact T-8

  • XSD02005

    Ponta AO T8 Nexis® Não Retentivo

  • XSD02006

    Ponta AO Exact-2 T8 Nexis® MIS

  • XSD02007

    Ponta Nexis® MIS Solid Exact-2 T8

  • XSD03001

    Ponta AO Nexis® snap-off

  • XSD04001

    Ponta AO T10 Nexis®

  • XSD04004

    Ponta AO Exact-T10 PECA

  • XSD04005

    Guia de remoção PECA 4 Exact T-10

  • XSD07001

    Ponta AO Hexagonal 1,8

  • XSD07002

    Ponta AO Hexagonal 2

  • XTI06010

    Medidor de prova sem haste Centrolock® Esquerda

  • XTI06012

    Prova de placa Centrolock® - step esquerdo 2 mm

  • XTI06014

    Prova de placa Centrolock® - step esquerdo 4 mm

  • XTI06016

    Prova de placa Centrolock® - step esquerdo 6 mm

  • XTI06020

    Medidor de prova sem haste Centrolock®, direito

  • XTI06022

    Prova de placa Centrolock® - step direito 2 mm

  • XTI06024

    Prova de placa Centrolock® - step direito 4 mm

  • XTI06026

    Prova de placa Centrolock® - step direito 6 mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IU-80726260065_Instrum Impl Cir Antepé.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1914858710/03/2023, 18:45Exp. 0244695237

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(7)

501871522512/12/2022

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

488717522307/11/2022

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

485788122927/10/2022

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária
018552423120/03/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

019680323313/03/2023

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

009383723227/02/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado indeferimento

506673522430/01/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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