Dispositivos MédicosCancelado

Instrumental para Implantes para Cirurgia do Retropé

80726260064

Registro cancelado em 13/05/2024 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80726260064

Nome técnico

Kit Instrumental

Classe de risco

Processo

25351468448202291

Empresa Detentora

Razão social

AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A.

CNPJ

10.978.692/0001-09

Fabricante

NOVASTEP S.A.S

País de fabricação

FRANÇA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 362 dias27/10/2027

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(55)

CKW04001
Pino open-wedge roscado
XDB01004
Broca Arcad® Ø3
XDB01008
Broca Arcad® Ø2
XDB01009
Broca Nexis® canulada Ø3,2
XDB01010
Broca Nexis® canulada Ø4,8
XDG01003
Guia de perfuração Arcad® 15
XDG01004
Guia de perfuração Arcad® 18
XDG01005
Guia de perfuração Arcad® 20
XDG01006
Guia de perfuração Arcad® 25
XDG01015
Protetor de tecido Nexis® Ø5
XDG01016
Protetor de tecido Nexis® Ø7
XDG01017
Protetor de tecidos Nexis® 5.0/7.0
XFP03003
Alicate Arcad® 15
XFP03004
Alicate Arcad® 18
XFP03005
Alicate Arcad® 20
XFP03006
Alicate Arcad® 25
XGA01002
Medidor de profundidade
XGA01007
Régua graduada Nexis® Ø5-Ø7
XGW01002
Fio-guia Ø1,4 por 100 mm TR/RD
XGW01003
Fio-guia Ø1,6 por 150 mm TR/RD
XGW01004
Fio-guia Ø1,6 por 180 mm TR/RD
XGW01005
Fio-guia Ø2,5 por 200 mm TR/RD
XGW01007
Fio-guia Ø2 por 200 mm TR/RD
XGW01010
Fio-guia Ø1,4 por 150 mm TR/RD SS
XGW01011
Fio-guia Ø2,2 por 200 mm TR/RD
XGW01012
Fio-guia Ø2 por 100 mm TR/RD
XGW01013
Fio-guia Ø2 por 150 mm TR/RD
XGW02006
Fio-guia Ø1,4 por 100 mm TR/RD CoCr
XGW05001
Fio-guia rosqueado Ø1,6 por 150 mm TR/RD
XGW05002
Fio-guia rosqueado Ø2,5 por 200 mm TR/RD
XGW05003
Fio-guia rosqueado Ø1,6 por 140 mm TR/RD
XGW05004
Fio-guia rosqueado Ø2,5 por 140 mm TR/RD.
XHA01001
Cabo AO
XHA01002
Cabo AO Ratchet
XHA01003
Cabo direito 1/4 Hex
XHA01004
Cabo T 1/4 Hex Ratchet
XHA01005
Adaptador 1/4 Hex-AO
XHA01006
Adaptador AO-1/4 Hex
XKW01003
Pino de limpeza Ø1,6
XMS01001
Tubo de fios
XMS01002
Impactor de grampos
XMS01022-1
Guia - grampo Nexis® 5.0/7.0
XMS01022-2
Régua visor Nexis® 5.0/7.0
XMS01022-3
Guia fios Nexis® 5.0
XMS01022-4
Guia fios Nexis® 7.0
XMS01023
Guia pinos paralelos Nexis® 5.0
XMS01024
Guia pinos paralelos Nexis® 7.0
XPP01001
Pino de posicionamento Ø2 Arcad®
XPP01002
Pino de posicionamento Ø3 Arcad®
XRE01008
Fresa cónica Nexis® Ø4,9
XRE01009
Fresa cónica Nexis® Ø6
XSD05001
Ponta de chave canulada T20 Nexis®
XSD05002
Ponta de chave cheia T20 Nexis®
XSD06002
Ponta de chave cheia T25 Nexis®
XSD06003
Ponta de chave 1/4´´ T25-S Nexis®

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T18442528	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IU-80726260064_Instrum Impl Cir Retropé.pdf	20/12/2022, 14:03	5072378225

IU-80726260064_Instrum Impl Cir Retropé.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1844252820/12/2022, 14:03Exp. 5072378225

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
5018711222	12/12/2022	MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA	Publicado deferimento
4887154221	07/11/2022	MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
4857875224Primária	27/10/2022	MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I	Publicado deferimento

501871122212/12/2022

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

488715422107/11/2022

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

485787522427/10/2022

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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