elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Instrumental para Joelho SCORE® II

80726260079
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumental para Joelho SCORE® II

Número de registro

80726260079

Classe de risco

I

Processo

25351754306202325

Empresa Detentora

Fabricante

AMPLITUDE SAS

País de fabricação

FRANÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/11/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(199)

  • 2-0102400 - Broca longa Ø3,2 compr. 145 mm

  • 2-0200100 - Broca intramedular

  • 2-0200200 - Haste intramedular 250mm

  • 2-0200300 - Haste intramedular 400mm

  • 2-0200400 - Chave T

  • 2-0200600 - Haste de alinhamento extramedular

  • 2-0200800 - Chave de fenda H5

  • 2-0201301 - Pino com cabeça 30mm

  • 2-0201302 - Pino com cabeça 70mm

  • 2-0201400 - Pino com cabeça 80mm

  • 2-0202612 - Guia para perfurador de base tibial Tam. 1/2

  • 2-0202635 - Guia para perfurador de base tibial Tam. 3/4/5

  • 2-0202667 - Guia para perfurador de base tibial Tam. 6/7

  • 2-0202700 - Escareador para haste de extensão tibial

  • 2-0202812 - Punção para haste de extensão tibial - Tam. 1/2

  • 2-0202835 - Perfurador para haste de extensão tibial – Tam. 3/4/5

  • 2-0202867 - Perfurador para haste de extensão tibial – Tam. 6/7

  • 2-0202910 - Inserto de Teste SCORE II Tam. 0, 10mm

  • 2-0202911 - Inserto de teste Tam. 1, 10mm

  • 2-0202912 - Inserto de teste Tam. 2, 10mm

  • 2-0202913 - Inserto de teste Tam. 3, 10mm

  • 2-0202914 - Inserto de teste Tam. 4, 10mm

  • 2-0202915 - Inserto de teste Tam. 5, 10mm

  • 2-0202916 - Inserto de teste Tam. 6, 10mm

  • 2-0202917 - Inserto de teste Tam. 7, 10mm

  • 2-0202918 - Inserto de Teste SCORE II Tam. 8, 10 mm

  • 2-0202918 - Inserto de teste SCORE II Tam. 8, 10mm

  • 2-0202920 - Inserto de Teste SCORE II Tam. 0, 12mm

  • 2-0202921 - Inserto de teste Tam. 1, 12mm

  • 2-0202922 - Inserto de teste Tam. 2, 12mm

  • 2-0202923 - Inserto de teste Tam. 3, 12mm

  • 2-0202924 - Inserto de teste Tam. 4, 12mm

  • 2-0202925 - Inserto de teste Tam. 5, 12mm

  • 2-0202926 - Inserto de teste Tam. 6, 12mm

  • 2-0202927 - Inserto de teste Tam. 7, 12mm

  • 2-0202928 - Inserto de Teste SCORE II Tam. 8, 12mm

  • 2-0202930 - Inserto de Teste SCORE II 0, 14mm

  • 2-0202930 - Inserto de Teste SCORE II Tam. 0, 14mm

  • 2-0202931 - Inserto de teste Tam. 1, 14mm

  • 2-0202932 - Inserto de teste Tam. 2, 14mm

  • 2-0202933 - Inserto de teste Tam. 3, 14mm

  • 2-0202934 - Inserto de teste Tam. 4, 14mm

  • 2-0202935 - Inserto de teste Tam. 5, 14mm

  • 2-0202936 - Inserto de teste Tam. 6, 14mm

  • 2-0202937 - Inserto de teste Tam. 7, 14mm

  • 2-0202938 - Inserto de Teste SCORE II Tam. 8, 14mm

  • 2-0202941 - Inserto de teste Tam. 1, 16mm

  • 2-0202942 - Inserto de teste Tam. 2, 16mm

  • 2-0202943 - Inserto de teste Tam. 3, 16mm

  • 2-0202944 - Inserto de teste Tam. 4, 16mm

  • 2-0202945 - Inserto de teste Tam. 5, 16mm

  • 2-0202946 - Inserto de teste Tam. 6, 16mm

  • 2-0202947 - Inserto de teste Tam. 7, 16mm

  • 2-0202951 - Inserto de Teste Tam. 1, 20 mm

  • 2-0202952 - Inserto de Teste Tam. 2, 20mm

  • 2-0202953 - Inserto de Teste Tam. 3, 20mm

  • 2-0202954 - Inserto de Teste Tam. 4, 20mm

  • 2-0202955 - Inserto de Teste Tam. 5, 20mm

  • 2-0202956 - Inserto de Teste Tam. 6, 20mm

  • 2-0202957 - Inserto de Teste Tam. 7, 20mm.

  • 2-0203600 - Guia de Ressecção Femoral Tam. 0

  • 2-0203608 - Guia de Ressecção Femoral Tam. 8

  • 2-0204000 - Broca para orifícios de peg

  • 2-0204300 - Impactador de componente femoral

  • 2-0204500 - Medidor de ressecção

  • 2-0205339 - Teste de patela de Recobrimento Ø39

  • 2-0206500 - Medidor de corte

  • 2-0208600 - Base Tibial de Teste Tam. 0

  • 2-0208601 - Base tibial de teste Tam. 1

  • 2-0208602 - Base tibial de teste Tam. 2

  • 2-0208603 - Base tibial de teste Tam. 3

  • 2-0208604 - Base tibial de teste Tam. 4

  • 2-0208605 - Base tibial de teste Tam. 5

  • 2-0208606 - Base tibial de teste Tam. 6

  • 2-0208607 - Base tibial de teste Tam. 7

  • 2-0208608 - Base Tibial de Teste Tam. 8

  • 2-0208900 - Haste de teste padrão

  • 2-0216400 - Cabo Universal

  • 2-0223500 - Cabo da base tibial

  • 2-0226000 - Guia de perfuração patelar Ø39.

  • 2-0226600 - Guia de alinhamento valgo femoral 0°

  • 2-0226600 - Guia de alinhamento valgo femoral 0° (OPCIONAL)

  • 2-0226603 - Guia de alinhamento valgo femoral 3°

  • 2-0226606 - Guia de alinhamento valgo femoral 6° (OPCIONAL)

  • 2-0233100 - Chave H5 para Balanceador.

  • 2-0233200 - Balanceador Ligamentar Extra-articular V2

  • 2-0233300 - Peg de teste para componente femoral de teste

  • 2-0236400 - Guia de ressecção tibial 4T Esquerdo - 0°

  • 2-0236400 - Guia de ressecção tibial 4T Esquerdo - 0° (OPCIONAL)

  • 2-0236401 - Guia de ressecção tibial 4T Direito - 0°

  • 2-0236401 - Guia de ressecção tibial 4T Direito - 0° (OPCIONAL)

  • 2-0236500 - Haste tibial 4T - 0/10 (OPCIONAL)

  • 2-0236501 - Haste tibial 4T - 2/8 (OPCIONAL)

  • 2-0236502 - Haste tibial 4T - 2/10

  • 2-0236600 - Braquete tibial 4T

  • 2-0236700 - Suporte para guia de ressecção tibial 4T

  • 2-0236800 - Disco AP proximal 4T

  • 2-0236900 - Mira com braquete tibial 4T

  • 2-0237000 - Disco para gabarito EM

  • 2-0237100 - Gabarito EM 4T

  • 2-0237200 - Disco AP distal

  • 2-0237300 - Haste para pinça bimaleolar

  • 2-0237400 - Disco 4T ML para pinça maleolar

  • 2-0237500 - Pinça maleolar 4T

  • 2-0237600 - Guia de ressecção tibial 4T Esquerdo - 3° (OPCIONAL)

  • 2-0237700 - Guia de ressecção tibial 4T Direito - 3° (OPCIONAL)

  • 2-0238857 - Pino roscado com colar Ø3,2-L57

  • 2-0239000 - Braquete tibial sem Mira 4T

  • 2-0241200 - Impactor femoral - Universal

  • 2-0241300 - Impactor de inserto - Universal

  • 2-0241500 - Extrator de inserto

  • 2-0241600 - Extrator de base tibial

  • 2-0241900 - Impactor tibial - Universal

  • 2-0245400 - Broca intramedular HALL Ø10 mm (OPCIONAL).

  • 2-0245500 - Broca HALL para peg femoral (OPCIONAL)

  • 2-0245700 - Escareador HALL para quilha tibial (OPCIONAL).

  • 2-0248700 - Broca HALL Ø3,2 compr. 145mm (OPCIONAL)

  • 2-0254410 - Teste Femoral SCORE II Nav. Tam. 0, Esquerdo

  • 2-0254411 - Teste femoral SCORE II Nav. Tam. 1 Esquerdo

  • 2-0254412 - Teste femoral SCORE II Nav. Tam. 2 Esquerdo

  • 2-0254413 - Teste femoral SCORE II Nav. Tam. 3 Esquerdo

  • 2-0254414 - Teste femoral SCORE II Nav. Tam. 4 Esquerdo

  • 2-0254415 - Teste femoral SCORE II Nav. Tam. 5 Esquerdo

  • 2-0254416 - Teste femoral SCORE II Nav. Tam. 6 Esquerdo

  • 2-0254417 - Teste femoral SCORE II Nav. Tam. 7 Esquerdo

  • 2-0254418 - Teste Femoral SCORE II Nav. Tam. 8, Esquerdo

  • 2-0254420 - Teste Femoral SCORE II Nav. Tam. 0, Direito

  • 2-0254420 - Teste Femoral SCORE II Nav. Tam. 0, Direito.

  • 2-0254421 - Teste femoral SCORE II Nav. Tam. 1 Direito

  • 2-0254422 - Teste femoral SCORE II Nav. Tam. 2 Direito

  • 2-0254423 - Teste femoral SCORE II Nav. Tam. 3 Direito

  • 2-0254424 - Teste femoral SCORE II Nav. Tam. 4 Direito

  • 2-0254425 - Teste femoral SCORE II Nav. Tam. 5 Direito

  • 2-0254426 - Teste femoral SCORE II Nav. Tam. 6 Direito

  • 2-0254427 - Teste femoral SCORE II Nav. Tam. 7 Direito

  • 2-0254428 - Teste Femoral SCORE II Nav. Tam. 8, Direito

  • 2-0254428 - Teste Femoral SCORE II Nav. Tam. 8, Direito.

  • 2-0254503 - Raspa femoral SCORE II Tam. 0-3

  • 2-0254548 - Raspa femoral SCORE II Tam. 4-8

  • 2-0254600 - Medidor de controle intercondilar SCORE II

  • 2-0254600 - Medidor de controle intercondilar SCORE II.

  • 2-0254800 - Suporte de côndilo femoral SCORE II

  • 2-0255100 - Bloco de Corte 4 em 1 Tam. 0.

  • 2-0255101 - Bloco de corte 4 em 1 Tam. 1

  • 2-0255102 - Bloco de corte 4 em 1 Tam. 2

  • 2-0255103 - Bloco de corte 4 em 1 Tam. 3

  • 2-0255104 - Bloco de corte 4 em 1 Tam. 4

  • 2-0255105 - Bloco de corte 4 em 1 Tam. 5

  • 2-0255106 - Bloco de corte 4 em 1 Tam. 6

  • 2-0255107 - Bloco de corte 4 em 1 Tam. 7

  • 2-0255108 - Bloco de Corte 4 em 1 Tam. 8.

  • 2-0255201 - Bloco de corte 4 em 1 com pontas Tam. 1 (OPCIONAL)

  • 2-0255202 - Bloco de corte 4 em 1 com pontas Tam. 2 (OPCIONAL)

  • 2-0255203 - Bloco de corte 4 em 1 com pontas Tam. 3 (OPCIONAL)

  • 2-0255204 - Bloco de corte 4 em 1 com pontas Tam. 4 (OPCIONAL)

  • 2-0255205 - Bloco de corte 4 em 1 com pontas Tam. 5 (OPCIONAL)

  • 2-0255206 - Bloco de corte 4 em 1 com pontas Tam. 6 (OPCIONAL)

  • 2-0255207 - Bloco de corte 4 em 1 com pontas Tam. 7 (OPCIONAL)

  • 2-0255300 - Cabo modular

  • 2-0255402 - Pino sem cabeça roscado 80mm

  • 2-0255510 - Base espaçadora 10mm

  • 2-0255518 - Base espaçadora 18mm

  • 2-0255602 - Base espaçadora 2mm

  • 2-0255604 - Base espaçadora 4mm

  • 2-0255700 - Martelo de golpe curto

  • 2-0256500 - Dimensionador femoral - Suporte

  • 2-0256600 - Dimensionador femoral - Medidor

  • 2-0257100 - Dimensionador femoral - Haste

  • 2-0257300 - Calço 2mm - Dimensionador femoral

  • 2-0257400 - Calço 3mm - Dimensionador femoral

  • 2-0257500 - Calço 4mm - Dimensionador femoral

  • 2-1200100 - Bloco de corte tibial 0° - Direito (OPCIONAL)

  • 2-1200101 - Bloco de corte tibial 0° - Esquerdo (OPCIONAL)

  • 2-1200103 - Bloco de corte tibial 3° - Direito

  • 2-1200104 - Bloco de corte tibial 3° - Esquerdo

  • 2-1200300 - Dispositivo de alinhamento para corte tibial

  • 2-1200500 - Bloco de corte distal - Sistema de clipe.

  • 2-1200500 - Bloco de corte distal 8mm - Sistema de clipe (OPCIONAL)

  • 2-1200600 - Bloco de corte distal 10mm - Sistema de clipe

  • 2-1200700 - Deslizador distal - Sistema de clipe

  • 2-1201000 - Chave de haste tibial modular

  • 2-1201100 - Driver de pino AO

  • 2-1201200 - Driver de pino HALL (OPCIONAL)

  • 2-1201300 - Impactor/Extrator femoral

  • 8-0202700 - Extrator de pino específico

  • Bandeja Conj. Comum + Cortes Femorais (2-02999103):

  • Bandeja Conj. Comum + Cortes Tibiais (2-02999102):

  • Bandeja de Ressecção de Patela de Recobrimento Ø39 - Convencional (2-0299935):

  • Bandeja de Teste Femoral SCORE II (2-0299997):

  • Bandeja de Teste Tibial 20mm (2-02999152):

  • Bandeja do Guia de Balanço Ligamentar (2-02999144):

  • Bandeja Opção ATJ Conv. - iMAGE - CAS (2-02999137):

  • Bandeja Opcional Tam. 0 - 5 em 1 (2-0299998):

  • Bandeja Opcional Tam. 8 - 5 em 1 (2-0299999):

  • Bandeja SCORE II Tam. 8 Fem + Tib (2-02999151):

  • Bandeja SCORE II Tam. Tam. 0 Fem + Tib (2-02999150):

  • Bandeja Testes Femorais SCORE II (2-02999148):

  • Bandeja Testes Tibiais SCORE II (2-02999149):

  • O Kit Instrumental para Joelho SCORE II é composto pelos seguintes componentes:

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IU_80726260079_Instr. p Joelho SCORE II.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2170887027/11/2023, 18:02Exp. 1325409235

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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