Instrumental para SCORE PTG: Conjunto Comum (Versão Mecânica Navegada)
Nome do produto
Instrumental para SCORE PTG: Conjunto Comum (Versão Mecânica Navegada)
Número de registro
80726260067
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351468453202202
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(92)
2-0102400 - Broca Ø3.2 Comprimento 145mm
2-0103000 - Pino de espuma Ø2 mm
2-0200100 - Broca intramedular
2-0200200 - Comprimento da haste intramedular 250mm
2-0200300 - Comprimento da haste intramedular 400mm
2-0200400 - Chave em T de aperto universal
2-0200600 - Haste de alinhamento extramedular
2-0200707 - Altura do espaçador 7mm
2-0200710 - Altura do espaçador 10mm
2-0200718 - Altura do espaçador 18mm
2-0200800 - Chave de parafuso H5
2-0201100 - Encaixe universal para broca autoperfurante
2-0201200 - Encaixe AO para broca autoperfurante
2-0201500 - Puxador de pinos
2-0202911 – Teste de Inserto Tam. 1, espessura 10mm
2-0202912 – Teste de Inserto Tam. 2, espessura 10mm
2-0202913 – Teste de Inserto Tam. 3, espessura 10mm
2-0202914 – Teste de Inserto Tam. 4, espessura 10mm
2-0202915 – Teste de Inserto Tam. 5, espessura 10mm
2-0202916 – Teste de Inserto Tam. 6, espessura 10mm
2-0202917 – Teste de Inserto Tam. 7, espessura 10mm
2-0202921 – Teste de Inserto Tam. 1, espessura 12mm
2-0202922 – Teste de Inserto Tam. 2, espessura 12mm
2-0202923 – Teste de Inserto Tam. 3, espessura 12mm
2-0202924 – Teste de Inserto Tam. 4, espessura 12mm
2-0202925 – Teste de Inserto Tam. 5, espessura 12mm
2-0202926 – Teste de Inserto Tam. 6, espessura 12mm
2-0202927 – Teste de Inserto Tam. 7, espessura 12mm
2-0202931 – Teste de Inserto Tam. 1, espessura 14mm
2-0202932 – Teste de Inserto Tam. 2, espessura 14mm
2-0202933 – Teste de Inserto Tam. 3, espessura 14mm
2-0202934 – Teste de Inserto Tam. 4, espessura 14mm
2-0202935 – Teste de Inserto Tam. 5, espessura 14mm
2-0202936 – Teste de Inserto Tam. 6, espessura 14mm
2-0202937 – Teste de Inserto Tam. 7, espessura 14mm
2-0202941 – Teste de Inserto Tam. 1, espessura 16mm
2-0202942 – Teste de Inserto Tam. 2, espessura 16mm
2-0202943 – Teste de Inserto Tam.3, espessura 16mm
2-0202944 – Teste de Inserto Tam. 4, espessura 16mm
2-0202945 – Teste de Inserto Tam. 5, espessura 16mm
2-0202946 – Teste de Inserto Tam. 6, espessura 16mm
2-0202947 – Teste de Inserto Tam. 7, espessura 16mm
2-0202951 – Teste de Inserto Tam. 1, espessura 20mm
2-0202952 – Teste de Inserto Tam. 2, espessura 20mm
2-0202953 – Teste de Inserto Tam. 3, espessura 20mm
2-0202954 – Teste de Inserto Tam. 4, espessura 20mm
2-0202955 – Teste de Inserto Tam. 5, espessura 20mm
2-0202956 – Teste de Inserto Tam. 6, espessura 20mm
2-0202957 – Teste de Inserto Tam. 7, espessura 20mm
2-0203000 – Impactor de base tibial
2-0204000 – Broca para Pino Femoral
2-0204113 – Raspa Femoral Tam. 1/2/3
2-0204147 – Raspa Femoral Tam. 4/5/6/7
2-0204300 – Impactor de Côndilo Femoral
2-0204400 – Pinça de Côndilo Femoral
2-0204500 - Medidor de corte
2-0205500 - Chave de parafusos para quilha
2-0206300 - Medidor de alinhamento
2-0206500 – Medidor de Cinzel
2-0206600 – Plot para Teste de Côndilo
2-0206800 - Raspa plana
2-0206900 - Extrator geral
2-0207002 - Altura do calço 2 mm para espaçador
2-0207004 - Altura do calço 4 mm para espaçador
2-0208501 – Teste de côndilo de navegação perfurado Tam. 1, direito
2-0208502 – Teste de côndilo de navegação perfurado Tam. 2, direito
2-0208503 – Teste de côndilo de navegação perfurado Tam. 3, direito
2-0208504 – Teste de côndilo de navegação perfurado Tam. 4, direito
2-0208505 – Teste de côndilo de navegação perfurado Tam. 5, direito
2-0208506 – Teste de côndilo de navegação perfurado Tam. 6, direito
2-0208507 – Teste de côndilo de navegação perfurado Tam. 7, direito
2-0208511 – Teste de côndilo de navegação perfurado Tam. 1, esquerdo
2-0208512 – Teste de côndilo de navegação perfurado Tam. 2, esquerdo
2-0208513 – Teste de côndilo de navegação perfurado Tam. 3, esquerdo
2-0208514 – Teste de côndilo de navegação perfurado Tam. 4, esquerdo
2-0208515 – Teste de côndilo de navegação perfurado Tam. 5, esquerdo
2-0208516 – Teste de côndilo de navegação perfurado Tam. 6, esquerdo
2-0208517 – Teste de côndilo de navegação perfurado Tam. 7, esquerdo
2-0208601 – Base de prova tibial Tam. 1
2-0208602 – Base de prova tibial Tam. 2
2-0208603 – Base de prova tibial Tam. 3
2-0208604 – Base de prova tibial Tam. 4
2-0208605 – Base de prova tibial Tam. 5
2-0208606 – Base de prova tibial Tam. 6
2-0208607 – Base de prova tibial Tam. 7
2-0215200 – Bitola de Corte Intercondilar
2-0216400 - Cabo universal navegado
2-0245400 - Broca intramedular BIT Ø10 mm encaixe tipo Hall
2-0248700 - Broca Ø 3.2 de 145mm de comprimento. Encaixe tipo Hall
2-1201200 - Adaptador para pino - encaixe tipo Hall
CÓDIGO - DESCRIÇÃO
O Kit 2-02999130 Instrumental para SCORE PTG: Conjunto Comum (Versão Mecânica Navegada) é composto pelos seguintes componentes:
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17995006 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_80726260067_Instr. p SCORE PTG_Conj. Comum_Vers. Mec. Nav.pdf | 31/10/2022, 21:10 | 4889206221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4994521221 | 12/12/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4957807223 | 28/11/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4886150222 | 07/11/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4857892224Primária | 27/10/2022 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
| 5072802221 | 02/01/2023 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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