elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Instrumental para UNI SCORE (Versão Mecânica)

80726260059
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumental para UNI SCORE (Versão Mecânica)

Número de registro

80726260059

Nome técnico

Kit Instrumental

Classe de risco

I

Processo

25351126952202055

Empresa Detentora

Razão social

AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A.

CNPJ

10.978.692/0001-09

Fabricante

AMPLITUDE SAS

País de fabricação

FRANÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(136)

  • 2-0102400 - Broca D3.2 comprimento145 mm

  • 2-0102800 - Pinça para parafuso

  • 2-0200600 - Haste de alinhamento extra medular

  • 2-0200800 - Chave H5

  • 2-0201301 - Pino com cabeça tamanho 30 mm

  • 2-0201302 - Pino com cabeça tamanho 70 mm

  • 2-0201304 - Pino com cabeça tamanho 38 mm

  • 2-0201400 - Pino liso tamanho 80 mm

  • 2-0201401 - Pino liso tamanho 55 mm

  • 2-0201500 - Extrator de pino

  • 2-0205500 - Chave para guia de broca Ø 10

  • 2-0218000 - Broca para preparação dos plugs do componente femoral unicompartimental

  • 2-0218300 - Pino rosqueado com stop tamanho 100 mm Ø4

  • 2-0218600 - Medidor de corte estreito

  • 2-0218800 - Alça espaçadora

  • 2-0218901 - Cunha H1 para espaçador

  • 2-0218902 - Cunha H2 para espaçador

  • 2-0218903 - Cunha H3 para espaçador

  • 2-0219400 - Guia para aleta tibial INT.D - EXT.E

  • 2-0219500 - Guia para aleta tibial INT.E - EXT.D

  • 2-0219600 - Impactor da base tibial

  • 2-0219701 - Prova do componente femoral unicompartimental Tamanho 1

  • 2-0219702 - Prova do componente femoral unicompartimental Tamanho 2

  • 2-0219703 - Prova do componente femoral unicompartimental Tamanho 3

  • 2-0219704 - Prova do componente femoral unicompartimental Tamanho 4

  • 2-0219705 - Prova do componente femoral unicompartimental Tamanho 5

  • 2-0219706 - Prova do componente femoral unicompartimental Tamanho 6

  • 2-0219707 - Prova do componente femoral unicompartimental Tamanho 7

  • 2-0219801 - Guia de broca para pino do componente femoral unicompartimental Tamanho 1

  • 2-0219802 - Guia de broca para pino do componente femoral unicompartimental Tamanho 2

  • 2-0219803 - Guia de broca para pino do componente femoral unicompartimental Tamanho 3

  • 2-0219804 - Guia de broca para pino do componente femoral unicompartimental Tamanho 4

  • 2-0219805 - Guia de broca para pino do componente femoral unicompartimental Tamanho 5

  • 2-0219806 - Guia de broca para pino do componente femoral unicompartimental Tamanho 6

  • 2-0219807 - Guia de broca para pino do componente femoral unicompartimental Tamanho 7

  • 2-0220111 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 1 H8

  • 2-0220112 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 2 H8

  • 2-0220113 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 3 H8

  • 2-0220114 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 4 H8

  • 2-0220115 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 5 H8

  • 2-0220116 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 6 H8

  • 2-0220117 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 7 H8

  • 2-0220121 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 1 H9

  • 2-0220122 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 2 H9

  • 2-0220123 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 3 H9

  • 2-0220124 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 4 H9

  • 2-0220125 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 5 H9

  • 2-0220126 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 6 H9

  • 2-0220127 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 7 H9

  • 2-0220131 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 1 H10

  • 2-0220132 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 2 H10

  • 2-0220133 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 3 H10

  • 2-0220134 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 4 H10

  • 2-0220135 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 5 H10

  • 2-0220136 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 6 H10

  • 2-0220137 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 7 H10

  • 2-0220141 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 1 H11

  • 2-0220142 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 2 H11

  • 2-0220143 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 3 H11

  • 2-0220144 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 4 H11

  • 2-0220145 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 5 H11

  • 2-0220146 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 6 H11

  • 2-0220147 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 7 H11

  • 2-0220151 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 1 H12

  • 2-0220152 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 2 H12

  • 2-0220153 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 3 H12

  • 2-0220154 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 4 H12

  • 2-0220155 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 5 H12

  • 2-0220156 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 6 H12

  • 2-0220157 - Prova de Inserto tibial fixo unicompartimental Tamanho 7 H12

  • 2-0220300 - Pinça auxiliar.

  • 2-0220400 - Impactor do componente femoral unicompartimental

  • 2-0220500 - Cabo impactor/ extrator do componente femoral unicompartimental

  • 2-0220700 - Afastador (UNI) Hohmann 240 mm 18 mm

  • 2-0221300 - Bloco de corte tibial unicompartimental

  • 2-0221500 - Goiva posterior unicompartimental

  • 2-0223100 - Espaçador 6 mm para guia de corte femoral posterior

  • 2-0230200 - Guia de perfuração para broca Ø3.2 mm

  • 2-0230401 - Prova de tamanho tibial tamanho 1

  • 2-0230402 - Prova de tamanho tibial tamanho 2

  • 2-0230403 - Prova de tamanho tibial tamanho 3

  • 2-0230404 - Prova de tamanho tibial tamanho 4

  • 2-0230405 - Prova de tamanho tibial tamanho 5

  • 2-0230406 - Prova de tamanho tibial tamanho 6

  • 2-0230407 - Prova de tamanho tibial tamanho 7

  • 2-0230500 - Chave H3.5

  • 2-0237000 - Presilha para coluna EM 4T

  • 2-0237100 - Coluna EM 4T

  • 2-0237200 - Manopla AP distal 4T

  • 2-0237300 - Haste para pinça bimaleolar 4T

  • 2-0237400 - Presilha ML para pinça bimaleolar 4T

  • 2-0237500 - Pinça bimaleolar 4T

  • 2-0238857 - Pino rosqueado com stop Ø3.2-L57

  • 2-0246200 - Ponta para pinos – AO

  • 2-0246300 - Engate rápido para pino liso - Zimmer Hall.

  • 2-0250401 - Guia de corte femoral UNI Tamanho 1 MED. E

  • 2-0250402 - Guia de corte femoral UNI Tamanho 2 MED. E

  • 2-0250403 - Guia de corte femoral UNI Tamanho 3 MED. E

  • 2-0250404 - Guia de corte femoral UNI Tamanho 4 MED. E

  • 2-0250405 - Guia de corte femoral UNI Tamanho 5 MED. E

  • 2-0250406 - Guia de corte femoral UNI Tamanho 6 MED. E

  • 2-0250407 - Guia de corte femoral UNI Tamanho 7 MED. E

  • 2-0250501 - Guia de corte femoral UNI Tamanho 1 MED. D

  • 2-0250502 - Guia de corte femoral UNI Tamanho 2 MED. D

  • 2-0250503 - Guia de corte femoral UNI Tamanho 3 MED. D

  • 2-0250504 - Guia de corte femoral UNI Tamanho 4 MED. D

  • 2-0250505 - Guia de corte femoral UNI Tamanho 5 MED. D

  • 2-0250506 - Guia de corte femoral UNI Tamanho 6 MED. D

  • 2-0250507 - Guia de corte femoral UNI Tamanho 7 MED. D

  • 2-0250601 - Aleta de trava anti-rotacional de tíbia MED Direita

  • 2-0250602 - Aleta de trava anti-rotacional de tíbia MED esquerda

  • 2-0250700 - Presilha ML para suporte de guia de corte

  • 2-0250800 - Haste EM Uni

  • 2-0250900 - Broca Ø 10

  • 2-0251000 - Guia para broca Ø 10

  • 2-0251100 - Suporte do medidor de altura tibial

  • 2-0251200 - Medidor de altura tibial 6 mm

  • 2-0251204 - Medidor de altura tibial 4 mm

  • 2-0251400 - Medidor de profundidade

  • 2-0251500 - Suporte de guia de corte – Varus 0°

  • 2-0251502 - Suporte de guia de corte – Varus Lat 2°

  • 2-0251504 - Suporte de guia de corte - Varus Lat 4°

  • 2-0251512 - Suporte de guia de corte – Varus Med 2°

  • 2-0251514 - Suporte de guia de corte - Varus Lat Med 4°

  • 2-0251600 - Guia de corte tibial – Inclinação 0°

  • 2-0251603 - Guia de corte tibial Med – Inclinação 3°

  • 2-0251606 - Guia de corte tibial Med – Inclinação 6°

  • 2-0251613 - Guia de corte tibial Lat – Inclinação 3°

  • 2-0251616 - Guia de corte tibial Lat – Inclinação 6°

  • 2-0252000 - Cabo para guia de corte

  • 2-0252101 - Guia de corte distal UNI MED. E / LAT. D

  • 2-0252102 - Guia de corte distal UNI MED. D / LAT. E

  • 2-0253502 - Gabarito para corte 8 mm

  • Bandeja de corte tibial e femoral:

  • Bandeja de Preparação e Provas Inserto Tibial Fixo / Componente Femoral:

  • O Kit 2-0299993 - Instrumental para O Kit 2-0299993 - Instrumental para UNI SCORE (Versão Mecânica) é composto pelos seguintes componentes:omponentes:

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1542040505/11/2021, 13:26Exp. 4371018211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

236730321629/07/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

058294120105/03/2020

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar