Instrumental para Válvula Cardíaca On-X
Nome do produto
Instrumental para Válvula Cardíaca On-X
Número de registro
81398250015
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351440721202132
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
ONXI3-CK O Kit ONXI3-CK contem: Instrumento de medicao On-X Aortic Sizer para o tamanho de valvula 19 (ONXI3-19S) Instrumento de medicao On-X Aortic Sizer para o tamanho de valvula 21 (ONXI3-21S) Instrumento de medicao On-X Aortic Sizer para o tamanho de valvula 23 (ONXI3-23S) Instrumento de medicao On-X Aortic Sizer para o tamanho de valvula 25 (ONXI3-25S) Instrumento de medicao On-X Aortic Sizer para o tamanho de valvula 27/29 (ONXI3-27-29S) Instrumento de medicao On-X Mitral Sizer para o tamanho de valvula 23, 25 e 25/33 (ONXI3-23-25S) Instrumento de medicao On-X Mitral Sizer para o tamanho de valvula 27/29 e 31/33 (ONXI3-27-33S) Rotador On-X Rotator para o tamanho de valvula 19 (ONXI2-19R) Rotador On-X Rotator para o tamanho de valvula 21 (ONXI2-21R) Rotador On-X Rotator para o tamanho de valvula 23 (ONXI2-23R) Rotador On-X Rotator para o tamanho de valvula 25 ultrapasse 33 (ONXI2-25R) Cabo para instrumentos - Instrument Handle (ONXI2-H) Sonda para folhetos - Leaflet Probe (ONXI2-LP)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14290234 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU81398250015.PDF | 20/05/2021, 14:20 | 1948752212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1760589210Primária | 13/05/2021 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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