Instrumental Stryker não Articulado não Cortante Orthopaedics
Nome do produto
Instrumental Stryker não Articulado não Cortante Orthopaedics
Número de registro
80005430392
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351004813201503
Razão social
Fabricantes (4)
- STRYKER CORPORATION · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- HOWMEDICA OSTEONICS CORP. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- STRYKER LEIBINGER GMBH & CO. KG · ALEMANHA
- STRYKER TRAUMA GMBH · SUÍÇA
Apresentações / Modelos(199)
T70-4007RProva Femoral Scorpio
T72-3-0710Prova de Insert Tibial
1119-2120 Impactador de Implante
1815-1000 Adaptador Axial
1815-1010 Adaptador para dispositivo de prova T2/S2
1815-1020 Adaptador para dispositivo de prova GK
1815-1127 Guia de broca navegada curta
1815-1177 Guia de broca navegada longa
1815-1422 Guia de parafuso nav
1815-1613 Luva de broca curta 1,6
1815-2013 Luva de broca curta 2,0
1815-2018 Luva de broca longa 2,0
1815-2500 Adaptador Axial para Mandril
1815-2713 Luva de broca curta 2,8
1815-2718 Luva de broca longa 2,8
1815-3213 Luva de broca curta 3,2
1815-3218 Luva de broca longa 3,2
1815-3500 Chave de parafuso navegado 5,0
1815-5000 Chave de parafuso navegado 3,5
1815-5013 Luva de broca curta 5,0
1815-5018 Luva de broca longa 5,0
1815-5613 Luva de broca curta 5,6
1815-5618 Luva de broca longa 5,6
1815-8013 Trocater curto
1815-8018 Trocater longo
2000-2000 Manopla modular p/ impactador
2124-0100 Fresador acetabular reto
2124-0200 Posicionador Acetabular
2124-0410 Fresador acetabular navegado
2124-1200 Posicionador Acetabular Reto
3179-0000 Impactador Femoral
3180-1000 Manopla de Alinhamento
3180-2000 Hastes de Alinhamento
3770-0000 Impactador / Extrator Tibial
5530-T-109A Prova Inserte Tibial CR n. 1 - 9mm
5530-T-111A Prova Inserte Tibial CR n. 1 – 11mm
5530-T-113A Prova Inserte Tibial CR n. 1 – 13mm
5530-T-116A Prova Inserte Tibial CR n. 1 – 16mm
5530-T-119A Prova Inserte Tibial CR n. 1 – 19mm
5530-T-209A Prova Inserte Tibial CR n. 2 – 9mm
5530-T-211A Prova Inserte Tibial CR n. 2 – 11mm
5530-T-213A Prova Inserte Tibial CR n. 2 – 13mm
5530-T-216A Prova Inserte Tibial CR n. 2 – 16mm
5530-T-219A Prova Inserte Tibial CR n.2 – 19mm
5530-T-309A Prova Inserte Tibial CR n.3 – 9mm
5530-T-311A Prova Inserte Tibial CR n.3 – 11mm
5530-T-313A Prova Inserte Tibial CR n.3 – 13mm
5530-T-316A Prova Inserte Tibial CR n.3 – 16mm
5530-T-319A Prova Inserte Tibial CR n.3 – 19mm
5530-T-409A Prova Inserte Tibial CR n.4 – 9mm
5530-T-411A Prova Inserte Tibial CR n.4 – 11mm
5530-T-413A Prova Inserte Tibial CR n.4 – 13mm
5530-T-416A Prova Inserte Tibial CR n.4 – 16mm
5530-T-419A Prova Inserte Tibial CR n.4 – 19mm
5530-T-509A Prova Inserte Tibial CR n.5 – 9mm
5530-T-511A Prova Inserte Tibial CR n.5 – 11mm
5530-T-513A Prova Inserte Tibial CR n.5 – 13mm
5530-T-516A Prova Inserte Tibial CR n.5 – 16mm
5530-T-519A Prova Inserte Tibial CR n.5 – 19mm
5530-T-609A Prova Inserte Tibial CR n.6 – 9mm
5530-T-611A Prova Inserte Tibial CR n.6 – 11mm
5530-T-613A Prova Inserte Tibial CR n.6 – 13mm
5530-T-616A Prova Inserte Tibial CR n.6 – 16mm
5530-T-619A Prova Inserte Tibial CR n.6 – 19mm
5530-T-709A Prova Inserte Tibial CR n.7 – 9mm
5530-T-711A Prova Inserte Tibial CR n.7 – 11mm
5530-T-713A Prova Inserte Tibial CR n.7 – 13mm
5530-T-716A Prova Inserte Tibial CR n.7 – 16mm
5530-T-719A Prova Inserte Tibial CR n.7 – 19mm
5530-T-809A Prova Inserte Tibial CR n.8 – 9mm
5530-T-811A Prova Inserte Tibial CR n.8 – 11mm
5530-T-813A Prova Inserte Tibial CR n.8 – 13mm
5530-T-816A Prova Inserte Tibial CR n.8 – 16mm
5530-T-819A Prova Inserte Tibial CR n.8 – 19mm
5532-T-109A Prova Inserte Tibial PS n.1 – 9mm
5532-T-111A Prova Inserte Tibial PS n.1 – 11mm
5532-T-113A Prova Inserte Tibial PS n.1 – 13mm
5532-T-116A Prova Inserte Tibial PS n.1 – 16mm
5532-T-119A Prova Inserte Tibial PS n.1 – 19mm
5532-T-122A Prova Inserte Tibial PS n.1 – 22mm
5532-T-125A Prova Inserte Tibial PS n.1 – 25mm
5532-T-209A Prova Inserte Tibial PS n.2 – 9mm
5532-T-211A Prova Inserte Tibial PS n.2 – 11mm
5532-T-213A Prova Inserte Tibial PS n.2 – 13mm
5532-T-216A Prova Inserte Tibial PS n.2 – 16mm
5532-T-219A Prova Inserte Tibial PS n.2 – 19mm
5532-T-222A Prova Inserte Tibial PS n.2 – 22mm
5532-T-225A Prova Inserte Tibial PS n.2 – 25mm
5532-T-309A Prova Inserte Tibial PS n.3 – 9mm
5532-T-311A Prova Inserte Tibial PS n.3 – 11mm
5532-T-313A Prova Inserte Tibial PS n.3 – 13mm
5532-T-316A Prova Inserte Tibial PS n.3 – 16mm
5532-T-319A Prova Inserte Tibial PS n.3 – 19mm
5532-T-322A Prova Inserte Tibial PS n.3 – 22mm
5532-T-325A Prova Inserte Tibial PS n.3 – 25mm
5532-T-409A Prova Inserte Tibial PS n.4 – 9mm
5532-T-411A Prova Inserte Tibial PS n.4 – 11mm
5532-T-413A Prova Inserte Tibial PS n.4 – 13mm
5532-T-416A Prova Inserte Tibial PS n.4 – 16mm
5532-T-419A Prova Inserte Tibial PS n.4 – 19mm
5532-T-422A Prova Inserte Tibial PS n.4 – 22mm
5532-T-425A Prova Inserte Tibial PS n.4 – 25mm
5532-T-509A Prova Inserte Tibial PS n.5 – 9mm
5532-T-511A Prova Inserte Tibial PS n.5 – 11mm
5532-T-513A Prova Inserte Tibial PS n.5 – 13mm
5532-T-516A Prova Inserte Tibial PS n.5 – 16mm
5532-T-519A Prova Inserte Tibial PS n.5 – 19mm
5532-T-522A Prova Inserte Tibial PS n.5 – 22mm
5532-T-525A Prova Inserte Tibial PS n.5 – 25mm
5532-T-609A Prova Inserte Tibial PS n.6 – 9mm
5532-T-611A Prova Inserte Tibial PS n.6 – 11mm
5532-T-613A Prova Inserte Tibial PS n.6 – 13mm
5532-T-616A Prova Inserte Tibial PS n.6 – 16mm
5532-T-619A Prova Inserte Tibial PS n.6 – 19mm
5532-T-622A Prova Inserte Tibial PS n.6 – 22mm
5532-T-625A Prova Inserte Tibial PS n.6 – 25mm
5532-T-709A Prova Inserte Tibial PS n.7 – 9mm
5532-T-711A Prova Inserte Tibial PS n.7 – 11mm
5532-T-713A Prova Inserte Tibial PS n.7 – 13mm
5532-T-716A Prova Inserte Tibial PS n.7 – 16mm
5532-T-719A Prova Inserte Tibial PS n.7 – 19mm
5532-T-722A Prova Inserte Tibial PS n.7 – 22mm
5532-T-725A Prova Inserte Tibial PS n.7 – 25mm
5532-T-809A Prova Inserte Tibial PS n.8 – 9mm
5532-T-811A Prova Inserte Tibial PS n.8 – 11mm
5532-T-813A Prova Inserte Tibial PS n.8 – 13mm
5532-T-816A Prova Inserte Tibial PS n.8 – 16mm
5532-T-819A Prova Inserte Tibial PS n.8 – 19mm
5532-T-822A Prova Inserte Tibial PS n.8 – 22mm
5532-T-825A Prova Inserte Tibial PS n.8 – 25mm
5650-1-710 Guia de broca femoral, LM/RL
5650-1-711 Guia de broca femoral, LM/RL
6003-019-000 Trocater para Pino
6003-020-000 Guia de Pino
6003-021-000 Luva de Broca 3,2mm
6003-027-000 Sonda de Ressecção Plana 1,3mm
6003-028-000 Sonda de Ressecção Plana Round
6003-029-000 Sonda de Ressecção Plana 0,9mm
6003-050-000 Sonda de Ressecção Plana 1,0mm
6003-051-000 Sonda de Ressecção Plana 1,1mm
6003-052-000 Sonda de Ressecção Plana 1,2mm
6003-054-000 Sonda de Ressecção Plana 1,4mm
6003-055-000 Sonda de Ressecção Plana 1,5mm
6003-061-000 Calibrador de Eixo Uni
6003-070-000 Calibrador Plano Posterior
6003-080-000 Calibrador Plano ASM
6003-100-100 Chave de parafuso
6003-100-110 Chave de parafuso Universal
6003-175-000 Pivot de Alinhamento Tibial
6003-200-010 Gabarito MIS A
6003-200-020 Gabarito MIS B
6003-300-010 Guia de Corte Mini
6003-300-020 Fixador de Placa Mini
6003-300-030 Fixador de Placa ASM Extensão A
6003-405-000 Luva de Pino de Âncora
6003-505-000 Luva de Pino
6007-300-000 Guia de Eixo
6007-310-000 Guia de Eixo Pequena
62-00534 Manopla para parafusador
6541-1-688 Molde para perfuração Triathlon
8001-0315 Molde para perfuração S
8050-0018 Chave de pino sextavado
8050-0313 Medidor Femoral
8050-1056 Haste Proximal
8050-1060 Guia de Ressecção Tibial A
8050-1060-2 Punho de reposição
8050-1060L/R Guia de Ressecção Tibial 00 Esq./Direita
8050-1060R Guia de Ressecção Tibial
8050-1063L/R Guia de Ressecção Tibial 30 Esq./Direita
8050-1065L/R Guia de Ressecção Tibial 50 Esq./Direita
8050-1066 Guia de Ressecção Tibial B
8050-1089 Torre de Punção Tibial
8050-1300 Manopla da Lima da Cavidade Patelar
8050-2000 Impactador Femoral de Arranque
8050-3151 Lima da Cavidade Patelar Scorpio
8050-3153 Lima da Cavidade Patelar tam. 3/5
8050-3157 Lima da Cavidade Patelar tam. 5/7
8050-3303 Guia de Preparação Estabilizado Posterior Scorpio tamanho 3
8050-3305 Guia de Preparação Estabilizado Posterior Scorpio tamanho 5
8050-3307 Guia de Preparação Estabilizado Posterior Scorpio tamanho 7
8050-3309 Guia de Preparação Estabilizado Posterior Scorpio tamanho 9
8050-3311 Guia de Preparação Estabilizado Posterior Scorpio tamanho 11
8050-3313 Guia de Preparação Estabilizado Posterior Scorpio tamanho 13
8050-5000 Guia de rotação Externa 30
8050-5001 Retrator lateral
8050-5002 Retrator Femoral Anterior
8050-5008 Guia de Ressecção Femoral Distal 8cm
8050-5010 Guia de Ressecção Femoral Distal 10cm
8050-5012 Guia de Ressecção Femoral distal 12mm
8050-5103 Guia de ressecção 4-em-1
8050-5105 Guia de ressecção 4-em-1
8050-5107 Guia de ressecção 4-em-1
8050-5109 Guia de ressecção 4-em-1
8050-5111 Guia de ressecção 4-em-1
8050-5113 Guia de ressecção 4-em-1
8050-5903 Guia de Ressecção Anterior (Deslizamento)
8060-0018 Chave de pino sextavado
8060-1089 Torre de Punção tibial
8060-2000 Impactador Femoral de Arranque
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26723156 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | InfoTec_80005430392_V01.pdf | 12/11/2024, 13:51 | 1555795242 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4278422221 | 13/06/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2692460229 | 02/06/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1582918219 | 06/05/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0752787210 | 26/02/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
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