INSTRUMENTOS DE CORTE FORMULA PEQUENOS
Nome do produto
INSTRUMENTOS DE CORTE FORMULA PEQUENOS
Número de registro
80005430437
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351278749201675
Razão social
Fabricantes (2)
- STRYKER ENDOSCOPY · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- STRYKER INSTRUMENTS (PORTAGE) · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(10)
0275627000 - Lâmina Small-Joint Full Radius 2,5mm
0275628000 - Lâmina Small-Joint Aggressive 2,5mm
0275641000 - Lâmina Small-Joint Hooded Abrasion 2,0mm
0290220000 - Lâmina 8 Round Bur 2,0mm
0290628000 - Lâmina 8 Aggressive 2,5mm
0375627000 - Lâmina Full Radius 2,5mm
0375628000 - Lâmina Aggressive 2,5mm
0375641000 - Lâmina Hooded Abrasion 2,0mm
5290220000 - Lâmina Unhooded Round Bur 2,0mm
5290628000 - Aggressive 8 cm comprimento 2,5mm
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27675820 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430437_1000400457_V00.pdf | 13/01/2025, 14:21 | 0044496257 |
| T27675821 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430437_1000400582_V00.pdf | 13/01/2025, 14:21 | 0044496257 |
| T27675822 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430437_1000401191_V00.pdf | 13/01/2025, 14:21 | 0044496257 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2019932215 | 28/06/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2193702218 | 28/06/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1406877200 | 15/06/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
| 0444134239 | 12/06/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1796265210 | 27/05/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 5072589226 | 30/01/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado indeferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado indeferimento
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