Dispositivos MédicosAtivo

INSTRUMENTOS EUROSPINE

10355870048

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

10355870048

Nome técnico

Instrumental para Implante de Coluna

Classe de risco

Processo

25351499102200887

Empresa Detentora

Razão social

BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA

CNPJ

01.299.509/0001-40

Fabricante

EUROSPINE

País de fabricação

FRANÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(215)

AIF8-4
– Cage lombar de teste A2L 8-4
AIF9-4
– Cage lombar de teste A2L 9-4
AIF9-9
– Cage de teste A2L 9-9
AIF10-4
– Cage lombar de teste A2L 10-4
AIF10-9
– Cage de teste A2L 10-9
AIF10-13
– Cage de teste A2L 10-13
AIF11-4
– Cage lombar de teste A2L 11-4
AIF11-9
– Cage de teste A2L 11-9
AIF11-13
– Cage de teste AIF11-13
AIF12-4
– Cage lombar de teste A2L 12-4
AIF12-9
– Cage de teste A2L 12-9
AIF12-13
– Cage de teste A2L 12-13
AIF13-4
– Cage lombar de teste A2L 13-4
AIF13-9
– Cage lombar de teste A2L 13-9
AIF13-13
– Cage lombar de teste A2L 13-13
AIF15-4
– Cage lombar de teste A2L 15-4
AIF15-9
– Cage lombar de teste A2L 15-9
AIF15-13
– Cage de teste A2L 15-13
AIR6
– Rotator A2L 6
DTC-21
– Rosca de segurança
DTC-TM2
– Manopla DTC-I
DTCi-4
– Facilitador de montagem de cage DTC-B
DTCi-5
– Impactor L
DTCi-6
– Protetor de nervo 2
DTCi-7
– Empurrador de cage
DTCi-10
– Extrator rosqueado
DTCi-11
– Segurador de cage de prova DTC-B
DTCi-14
– Segurador de cage de prova DTC-T
DTCi-14
– Facilitador de montagem de cage DTC-T
DTCi-15
– Facilitador de montagem de cage DTC-P
DTCi-16
– Chave de rosca de segurança
DTCi-20
– Segurador de cage de prova DTC-B
DTCi-22
– Stop lateral DTC-P
FB8C0X
– Cage de teste DTC-B 8 curto 0º
FB8C4X
– Cage de teste DTC-B 8 curto 4º
FB8C8X
– Cage de teste DTC-B 8 curto 8º
FB8L0X
– Cage de teste DTC-B 8 0º
FB8L4X
– Cage de teste DTC-B 8 4º
FB8L8X
– Cage de teste DTC-B 8 8º
FB9C0X
– Cage de teste DTC-B 9 curto 0º
FB9C4X
– Cage de teste DTC-B 9 curto 4º
FB9C8X
– Cage de teste DTC-B 9 curto 8º
FB9L0X
– Cage de teste DTC-B 9 0º
FB9L4X
– Cage de teste DTC-B 9 4º
FB9L8X
– Cage de teste DTC-B 9 8º
FB10C0X
– Cage de teste DTC-B 10 curto 0º
FB10C4X
– Cage de teste DTC-B 10 curto 4º
FB10C8X
– Cage de teste DTC-B 10 curto 8º
FB10L0X
– Cage de teste DTC-B 10 0º
FB10L4X
– Cage de teste DTC-B 10 4º
FB10L8X
– Cage de teste DTC-B 10 8º
FB11C0X
– Cage de teste DTC-B 11 curto 0º
FB11C4X
– Cage de teste DTC-B 11 curto 4º
FB11C8X
– Cage de teste DTC-B 11 curto 8º
FB11L0X
– Cage de teste DTC-B 11 0º
FB11L4X
– Cage de teste DTC-B 11 4º
FB11L8X
– Cage de teste DTC-B 11 8º
FB12C0X
– Cage de teste DTC-B 12 curto 0º
FB12C4X
– Cage de teste DTC-B 12 curto 4º
FB12C8X
– Cage de teste DTC-B 12 curto 8º
FB12L0X
– Cage de teste DTC-B 12 0º
FB12L4X
– Cage de teste DTC-B 12 4º
FB12L8X
– Cage de teste DTC-B 12 8º
FB13C0X
– Cage de teste DTC-B 13 curto 0º
FB13C4X
– Cage de teste DTC-B 13 curto 4º
FB13C8X
– Cage de teste DTC-B 13 curto 8º
FB13L0X
– Cage de teste DTC-B 13 0º
FB13L4X
– Cage de teste DTC-B 13 4º
FB13L8X
– Cage de teste DTC-B 13 8º
FB14C0X
– Cage de teste DTC-B 14 curto 0º
FB14C4X
– Cage de teste DTC-B 14 curto 4º
FB14C8X
– Cage de teste DTC-B 14 curto 8º
FB14L0X
– Cage de teste DTC-B 14 0º
FB14L4X
– Cage de teste DTC-B 14 4º
FB14L8X
– Cage de teste DTC-B 14 8º
FP8C0X
– Cage de teste DTC-P 8 curto 0º
FP8C4X
– Cage de teste DTC-P 8 curto 4º
FP8C8X
– Cage de teste DTC-P 8 curto 8º
FP8L0X
– Cage de teste DTC-P 8 0º
FP8L4X
– Cage de teste DTC-P 8 4º
FP8L8X
– Cage de teste DTC-P 8 8º
FP9C0X
– Cage de teste DTC-P 9 curto 0º
FP9C4X
– Cage de teste DTC-P 9 curto 4º
FP9C8X
– Cage de teste DTC-P 9 curto 8º
FP9L0X
– Cage de teste DTC-P 9 0º
FP9L4X
Cage de teste DTC-P 9 4º
FP9L8X
– Cage de teste DTC-P 9 8º
FP10C0X
– Cage de teste DTC-P 10 curto 0º
FP10C4X
– Cage de teste DTC-P 10 curto 4º
FP10C8X
– Cage de teste DTC-P 10 curto 8º
FP10L0X
– Cage de teste DTC-P 10 0º
FP10L4X
– Cage de teste DTC-P 10 4º
FP10L8X
– Cage de teste DTC-P 10 8º
FP11C0X
– Cage de teste DTC-P 11 curto 0º
FP11C4X
– Cage de teste DTC-P 11 curto 4º
FP11C8X
– Cage de teste DTC-P 11 curto 8º
FP11L0X
– Cage de teste DTC-P 11 0º
FP11L4X
– Cage de teste DTC-P 11 4º
FP11L8X
– Cage de teste DTC-P 11 8º
FP12C0X
– Cage de teste DTC-P 12 curto 0º
FP12C4X
– Cage de teste DTC-P 12 curto 4º
FP12C8X
– Cage de teste DTC-P 12 curto 8º
FP12L0X
– Cage de teste DTC-P 12 0º
FP12L4X
– Cage de teste DTC-P 12 4º
FP12L8X
– Cage de teste DTC-P 12 8º
FP13C0X
– Cage de teste DTC-P 13 curto 0º
FP13C4X
– Cage de teste DTC-P 13 curto 4º
FP13C8X
– Cage de teste DTC-P 13 curto 8º
FP13L0X
– Cage de teste DTC-P 13 0º
FP13L4X
– Cage de teste DTC-P 13 4º
FP13L8X
– Cage de teste DTC-P 13 8º
FP14C0X
– Cage de teste DTC-P 14 curto 0º
FP14C4X
– Cage de teste DTC-P 14 curto 4º
FP14C8X
– Cage de teste DTC-P 14 curto 8º
FP14L0X
– Cage de teste DTC-P 14 0º
FP14L4X
– Cage de teste DTC-P 14 4º
FP14L8X
– Cage de teste DTC-P 14 8º
FT8C0X
– Cage de teste DTC-T 8 curto 0º
FT8C4X
– Cage de teste DTC-T 8 curto 4º
FT8C8X
– Cage de teste DTC-T 8 curto 8º
FT8L0X
– Cage de teste DTC-T 8 0º
FT8L4X
– Cage de teste DTC-T 8 4º
FT8L8X
– Cage de teste DTC-T 8 8º
FT9C0X
– Cage de teste DTC-T 9 curto 0º
FT9C4X
– Cage de teste DTC-T 9 curto 4º
FT9C8X
– Cage de teste DTC-T 9 curto 8º
FT9L0X
– Cage de teste DTC-T 9 0º
FT9L4X
– Cage de teste DTC-T 9 4º
FT9L8X
– Cage de teste DTC-T 9 8º
FT10C0X
– Cage de teste DTC-T 10 curto 0º
FT10C4X
– Cage de teste DTC-T 10 curto 4º
FT10C8X
– Cage de teste DTC-T 10 curto 8º
FT10L0X
– Cage de teste DTC-T 10 0º
FT10L4X
– Cage de teste DTC-T 10 4º
FT10L8X
– Cage de teste DTC-T 10 8º
FT11C0X
– Cage de teste DTC-T 11 curto 0º
FT11C4X
– Cage de teste DTC-T 11 curto 4º
FT11C8X
– Cage de teste DTC-T 11 curto 8º
FT11L0X
– Cage de teste DTC-T 11 0º
FT11L4X
– Cage de teste DTC-T 11 4º
FT11L8X
– Cage de teste DTC-T 11 8º
FT12C0X
– Cage de teste DTC-T 12 curto 0º
FT12C4X
– Cage de teste DTC-T 12 curto 4º
FT12C8X
– Cage de teste DTC-T 12 curto 8º
FT12L0X
– Cage de teste DTC-T 12 0º
FT12L4X
– Cage de teste DTC-T 12 4º
FT12L8X
– Cage de teste DTC-T 12 8º
FT13C0X
– Cage de teste DTC-T 13 curto 0º
FT13C4X
– Cage de teste DTC-T 13 curto 4º
FT13C8X
– Cage de teste DTC-T 13 curto 8º
FT13L0X
– Cage de teste DTC-T 13 0º
FT13L4X
– Cage de teste DTC-T 13 4º
FT13L8X
– Cage de teste DTC-T 13 8º
FT14C0X
– Cage de teste DTC-T 14 curto 0º
FT14C4X
– Cage de teste DTC-T 14 curto 4º
FT14C8X
– Cage de teste DTC-T 14 curto 8º
FT14L0X
– Cage de teste DTC-T 14 0º
FT14L4X
– Cage de teste DTC-T 14 4º
FT14L8X
– Cage de teste DTC-T 14 8º
G1
– Condutor de cages tamanho 5, 6, 7, 8 e 9
G4
– Condutor de cages tamanho 4
HRCCIFS4
– Cage cervical de teste 4Sd
HRCCIFS5
– Cage cervical de teste 5Sd
HRCCIFS6
– Cage cervical de teste 6Sd
HRCCIFS7
– Cage cervical de teste 7Sd
HRCCIFS8
– Cage cervical de teste 8Sd
HRCCIFS9
– Cage cervical de teste 9Sd
HRCID04
– Distrator lombar fino 2.5 x 4
HRCID06
– Distrator lombar fino 2.5 x 6
HRCID6/9
– Distrator lombar 6/9
HRCID07
– Distrator lombar fino 2.5 x 7
HRCID7/10
– Distrator lombar 7/10
HRCID08
– Distrator lombar fino 2.5 x 8
HRCID8/11
– Distrator lombar 8/11
HRCID09
– Distrator lombar fino 3 x 9
HRCID9/12
– Distrator lombar 9/12
HRCID10
– Distrator lombar fino 3.5 x 10
HRCID10/13
– Distrator lombar 10/13
HRCID11
– Distrator lombar fino 3.5 x 11
HRCID11/14
– Distrator lombar 11/14
HRCID12
– Distrator lombar fino 4 x 12
HRCID12/15
– Distrator lombar 12/15
HRCID13
– Distrator lombar fino 4 x 13
HRCID14
– Distrator lombar fino 4 x 14
SA2L
– Base de preenchimento A2L
TP-12
– Extrator T
UCCIF4
– Cage de teste monobloco 4
UCCIF5
– Cage de monobloco teste 5
UCCIF6
– Cage de teste monobloco 6
UCCIF7
– Cage de teste monobloco 7
AIP – Suporte A2L
AIR – Rotator A2L
AIR-G – Controlador A2L
AIR-GL – Controlador Lateral A2L
DTC-IB – Instrumento DTC-IB
DTC-IP – Instrumento DTC-IP
DTC-IT – Instrumento DTC-IT
HRCAIIMP – Introdutor
HRCAIPF – Condutor para Cage de teste A2L
HRCCIP – Suporte cervical
HRCCIR – Rotator cervical para revisão
HRCCIRS – Rotator cervical
HRCCITS – Chave de aperto cervical
HRCIIMP – Impactor lombar
HRCIL – Fecho para cage lombar 7
HRCIP – Suporte lombar
HRCIPR – Protetor de nervo lombar
HRCIPU – Alça lombar
HRCIR – Fecho lombar
HRCITV – Rotator lombar
IUCH – Impactor de cage
MAS – Contrapeso
SOC – Soquete lombar 2
UCCIP – Cabo
UCCIR – Impactor

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T22629704	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU0048-003.pdf	16/02/2024, 12:55	0182064247

IFU0048-003.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2262970416/02/2024, 12:55Exp. 0182064247

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(7)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
594335113	17/10/2011	MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família	Publicado deferimento
4290530223	27/06/2022	MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
255894107	19/04/2010	MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
0081012156	30/03/2015	MATERIAL – Inclusão de acessórios de uso exclusivo em registro	Publicado deferimento
919849091	22/03/2010	MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família	Publicado deferimento
0760301121	04/02/2013	MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família	Publicado deferimento
4761429213	13/01/2022	MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata	Publicado deferimento

59433511317/10/2011

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

429053022327/06/2022

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

25589410719/04/2010

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

008101215630/03/2015

MATERIAL – Inclusão de acessórios de uso exclusivo em registro

Publicado deferimento

91984909122/03/2010

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

076030112104/02/2013

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

476142921313/01/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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