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Dispositivos MédicosAtivo

Instrumentos para coluna CG MedTech

10355870200
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumentos para coluna CG MedTech

Número de registro

10355870200

Classe de risco

I

Processo

25351637020201303

Empresa Detentora

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(231)

  • CB0108

    – S. Distrator 8 mm

  • CB0109

    – S. Distrator 9 mm

  • CB0110

    – S. Distrator 10 mm

  • CB0112

    – S. Distrator 12 mm

  • CB0114

    – S. Distrator 14 mm

  • CB0116

    – S. Distrator 16 mm

  • CT0010

    Chave de fenda

  • CT0020

    Suporte da cabeça modular do parafuso

  • CT0030

    Eixo da plaina decorticadora

  • CT0031

    Lâmina da plaina decorticadora

  • CT0045

    Broca para D4.5

  • CT0050

    Broca para D5.0

  • CT0055

    Broca para D5.5

  • CT0060

    Broca para D6.0

  • CT0065

    Broca para D6.5

  • CT0075

    Broca para D7.5

  • CT0080

    Persuasor

  • CT0090

    Anti-torque

  • CT0100

    Guia de broca ajustável

  • CT0110

    Cortador da cabeça modular de redução do parafuso

  • CT0120

    Abaixador de haste

  • CT0130

    Cabo com catraca FD (um quarto de polegada)

  • CT0145

    TAP para D4.5

  • CT0150

    TAP para D5.0

  • CT0155

    TAP para D5.5

  • CT0160

    TAP para D6.0

  • CT0165

    TAP para D6.5

  • CT0175

    TAP para D7.5

  • GH1010

    Cabo com catraca STD l (1/4 de polegada)

  • GH1020

    Cabo com catraca STD l (UI HUDSON)

  • GH1030

    Cabo de palma com catraca (1/4 de polegada)

  • GH1040

    Cabo de palma com catraca (UI HUDSON)

  • GH1050

    Cabo com catraca T (1/4 de polegada)

  • GH1060

    Cabo com catraca T (UI HUDSON)

  • GH1070

    Cabo com catraca SML I (AO).

  • MU20003

    Sonda Reta

  • OS0010

    Broca para D3.5

  • OS0020

    Broca para D4.0

  • OS0030

    Cabo

  • OS0030

    – Cabo de Condução

  • OS0040

    Guia de perfuração ajustável

  • OS0050

    Guia ajustável de tap

  • OS0060

    Tap para D3.5

  • OS0070

    Tap para D4.0

  • OS0080

    Tap para D4.5

  • OS0090

    Condutor para parafuso poliaxial

  • OS0100

    Cabo chave catraca

  • OS0110

    Segurador de gancho

  • OS0120

    Cortador de haste

  • OS0130

    Dobrador de haste

  • OS0140

    Segurador de haste

  • OS0150

    Guia de eixo T15

  • OS0160

    Condutor para link transverso

  • OS0170

    Distrator

  • OS0180

    Compressor

  • OS0190

    Anti-torque

  • OS0200

    Persuasor para ANAX OCT

  • OS0210

    Cabo limitador de torque

  • OS0220

    Dobrador in-situ (esquerda)

  • OS0230

    Dobrador in-situ (direita)

  • OS0250

    Segurador de placa OC

  • OS0260

    D3.3 Broca para parafuso cortical

  • OS0270

    D3.8 Broca para parafuso de resgate

  • OS0280

    Tap para parafuso cortical

  • OS0290

    Tap para parafuso de resgate

  • OS0300

    Guia DT para placa (6-8)

  • OS0310

    Guia DT para placa (10-12)

  • OS0320

    Guia DT para placa (14-16)

  • OS0330

    Sonda reta

  • OS0340

    Sonda curvada

  • OS0350

    Furador

  • OS0360

    Testador reto e curvado

  • OS0370

    Cabo T Limitador de torque.

  • OSS0350

    Guia de eixo T15

  • PE1040

    – Cureta de Cage Cervical

  • SC7100

    Medidor de profundidade

  • SC7160

    Chave de fenda

  • SC7171

    – Chave de Pino de Fixação Temporária L

  • SC7261

    – Pino de Fixação do Retrator L

  • SC7262

    – Porca de Fixação do Retrator

  • SF0320

    Marcador de pedículo-esquerdo

  • SF0330

    Marcador de pedículo-direito

  • SF0340

    Furador Anax 5.5

  • SF0370

    Chave Anti-torque Anax 5.5

  • SF0380

    Cabo T Limitador de torque (10N-m)

  • SF0390

    Cortador da cabeça do parafuso de redução Anax

  • SF0400

    Ajustador de cabeça poli Anax 5.5

  • SF0410

    Empurrador de haste Anax 5.5

  • SF0420

    Ajustador de parafuso Anax 5.5

  • SF0440

    Cabo com catraca DF Anax 5.5

  • SF0450

    Sonda reta Anax 5.5

  • SF0460

    Sonda curva Anax 5.5

  • SFD0010

    – Torre estendida

  • SFD0020

    – Puxador de haste – para Torre estendida

  • SFD0030

    – Braçadeira de alinhamento pequena

  • SFD0035

    – Braçadeira de alinhamento grande

  • SFD0040

    – Trilho de alinhamento transverso pequeno

  • SFD0045

    – Trilho de alinhamento transverso grande

  • SFD0050

    – Adaptador hexagonal

  • SFD0060

    – Chave de redução poli

  • SFD0065

    – Chave de redução mono

  • SFD0070

    – Sonda torácica reta

  • SFD0080

    – Sonda torácica curvada

  • SFD0090

    – Sonda lombar reta

  • SFD0100

    – Sonda lombar curvada

  • SFD0110

    – Dobrador coronal esquerda – 5,5 mm

  • SFD0120

    – Dobrador coronal direita – 5,5 mm

  • SFD0130

    – Persuasor axial Anax 5.5

  • SFD0140

    – Cabo do trilho

  • SFD0150

    – Compressor

  • SFD0160

    – Ferramenta conversor de cabeça

  • SFDS1004

    Curvador de haste in situ à direita

  • SFDS1005

    Curvador de haste in situ à esquerda

  • SFS1077

    Chave de derrotação para hastes 5.5

  • SFS1078

    Chave de derrotação longa para hastes 5.5

  • SG0002

    Pino guia pequeno

  • SG0003

    Pino guia grande

  • SG0004

    Chave do pino guia

  • SG0005

    Sonda curva

  • SG0006

    Testador reto

  • SG0007

    Testador curvo

  • SG0008

    Medidor de profundidade

  • SG0010

    – Chave de parafuso

  • SG0014

    – Segurador de parafuso

  • SG0032

    Chave de torque para conector T

  • SG0042

    Sonda afiada reta

  • SG0043

    Sonda afiada curva

  • SH1010

    Medidor de profundidade

  • SH1030

    Impactor de gancho

  • SH1040

    Sonda laminar

  • SH1045

    Sonda de gargalo

  • SH1050

    Sonda pedicular

  • SH1110

    Chave de derrotação

  • SI0190

    Chave hexagonal 3.5mm canulada

  • SI0220

    Sonda canulada

  • SI0230

    Guia da sonda

  • SI0240

    Chave do parafuso poliaxial canulada

  • SL0030

    – Guia de conector

  • SL0040

    – Fixador temporário

  • SN0006

    – Guia da chave do parafuso Allen

  • SN0007

    – Chave de parafuso poliaxial tipo A

  • SN0007F

    – Chave de fenda para parafuso poliaxial fenestrado

  • SN0008

    – Chave de parafuso poliaxial tipo B

  • SN0012

    – Chave de parafuso monoaxial tipo A

  • SN0013

    – Chave de parafuso monoaxial tipo B

  • SN0014

    – Chave de parafuso monoaxial tipo C

  • SN0024

    – Chave 5.0 com adaptador

  • SN0026

    – Chave de torque axial hexagonal

  • SN0041

    – Anti-torque

  • SN0042

    – Ajustador de parafuso

  • SN0043

    Chave de parafuso poliaxial com botão

  • SN0050F

    – Cabo T

  • SN0054

    Chave de parafuso poliaxial com trava

  • SN0055

    Chave de parafuso monoaxial com trava

  • SN0056

    Chave de parafuso poliaxial para D8&8.5 com trava

  • SN1090C

    – Chave de parafuso poliaxial canulado

  • SND0430

    – Apertador de força

  • SO0010

    Guia de broca

  • SO0070

    Chave do parafuso poliaxial

  • SO0100

    Anti-torque

  • SO0130

    Moldador de haste in-situ esquerdo

  • SO0140

    Moldador de haste in-situ direito

  • SO0160

    Ferramenta de alinhamento

  • SO0190

    Elevador laminar

  • SO0240

    Empurrador de haste

  • SO0250

    Chave hexagonal 2.5

  • SO0260

    Chave de torque axial

  • SO0270

    Medidor de profundidade

  • SO0280

    Medidor de profundidade (50mm)

  • SO0290

    Cabo I

  • SO0300

    Cabo T

  • SO0320

    Sonda

  • SO0330

    Insertor de parafuso Allen

  • SO0340

    Chave de torque axial

  • SO0350

    Testador reto

  • SO0360

    Testador curvo

  • SP0002

    Cabo T

  • SP0006

    Guia da chave do parafuso Allen

  • SP0008

    Chave de parafuso poliaxial

  • SP0010

    Forquilha para haste

  • SP0011

    Empurrador de haste

  • SP0012

    Chave de parafuso monoaxial

  • SP0013

    Moldador de haste in-situ direito

  • SP0018

    Moldador de haste in-situ esquerdo

  • SP0021

    Anti-torque

  • SP0023

    Chave de parafuso poliaxial grande

  • SP0024

    Chave 4.0 com adaptador

  • SP0026

    Chave de torque axial hexagonal

  • SP0030

    Ajustador multi-cabeça

  • SP0037

    Chave do parafuso poliaxial

  • SP0038

    Chave T de parafuso poliaxial mini

  • SP0039

    Chave de parafuso poliaxial larga

  • SP0041

    Anti-torque pequeno

  • SP0042

    Ajustador de parafuso

  • SS0010

    – Dilatador A

  • SS0020

    – Dilatador B

  • SS0060

    – Trilho guia – curto

  • SS0070

    – Trilho guia – longo

  • SS0090

    – Insertor de haste

  • SS0100

    – Empurrador MIS de haste

  • SS0120

    – Insertor MIS de parafuso Allen

  • SS0150

    – Contador de torque

  • SS0160

    Trocarte

  • SS0170

    Luva de trocarte

  • SS0220

    – Fio-guia afiado

  • SS0230

    – Fio-guia cego

  • TL0060

    – Insertor de Teste

  • TL0210

    – Parafuso de Fixação Reto

  • TL0220

    – Insertor Reto

  • TL0230

    – Insertor Rotativo

  • TL0240

    – Insertor Offset

  • TL0250

    – Parafuso de Fixação Offset

  • TL0380

    – Distrator 7 mm

  • TL0400

    – Cureta de Anel Reta

  • TL0410

    – Cureta de Anel Curvada para Esquerda

  • TL0420

    – Cureta de Anela Curvada para Direita

  • TL0440

    – Raspador de Osso

  • TL0510

    – Impactor

  • TS0010

    – Bloco Guia H5-H6

  • TS0020

    – Bloco Guia H7-H8

  • TS0030

    – Bloco Guia H9-H11

  • TS0040

    – Insertor de Cage

  • TS0050

    – Chave de Fenda Reta

  • TS0060

    – Furador Reto

  • TS0070

    – Chave de Fenda Angulada

  • TS0080

    – Furador Angulado

  • TS0100

    – Barra de Preenchimento Ósseo

  • TS0110

    – Broca D2.0x12 mm

  • TS0120

    – Broca D2.0x14 mm

  • TS0130

    – Broca D2.0x16 mm

  • TS0170

    – Chave de Tampa de Travamento

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU0200-006.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3538766627/01/2026, 14:47Exp. 0084972262
IFU0200-007.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3782372125/05/2026, 15:00Exp. 0509618260

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(6)

480990322107/11/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

050528814220/10/2014

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

234669121022/07/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

25660514210/06/2014

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

072733720123/04/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Não anuído

103952813831/03/2014

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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