Instrumentos para coluna CG MedTech
Nome do produto
Instrumentos para coluna CG MedTech
Número de registro
10355870200
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351637020201303
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(231)
CB0108– S. Distrator 8 mm
CB0109– S. Distrator 9 mm
CB0110– S. Distrator 10 mm
CB0112– S. Distrator 12 mm
CB0114– S. Distrator 14 mm
CB0116– S. Distrator 16 mm
CT0010Chave de fenda
CT0020Suporte da cabeça modular do parafuso
CT0030Eixo da plaina decorticadora
CT0031Lâmina da plaina decorticadora
CT0045Broca para D4.5
CT0050Broca para D5.0
CT0055Broca para D5.5
CT0060Broca para D6.0
CT0065Broca para D6.5
CT0075Broca para D7.5
CT0080Persuasor
CT0090Anti-torque
CT0100Guia de broca ajustável
CT0110Cortador da cabeça modular de redução do parafuso
CT0120Abaixador de haste
CT0130Cabo com catraca FD (um quarto de polegada)
CT0145TAP para D4.5
CT0150TAP para D5.0
CT0155TAP para D5.5
CT0160TAP para D6.0
CT0165TAP para D6.5
CT0175TAP para D7.5
GH1010Cabo com catraca STD l (1/4 de polegada)
GH1020Cabo com catraca STD l (UI HUDSON)
GH1030Cabo de palma com catraca (1/4 de polegada)
GH1040Cabo de palma com catraca (UI HUDSON)
GH1050Cabo com catraca T (1/4 de polegada)
GH1060Cabo com catraca T (UI HUDSON)
GH1070Cabo com catraca SML I (AO).
MU20003Sonda Reta
OS0010Broca para D3.5
OS0020Broca para D4.0
OS0030Cabo
OS0030– Cabo de Condução
OS0040Guia de perfuração ajustável
OS0050Guia ajustável de tap
OS0060Tap para D3.5
OS0070Tap para D4.0
OS0080Tap para D4.5
OS0090Condutor para parafuso poliaxial
OS0100Cabo chave catraca
OS0110Segurador de gancho
OS0120Cortador de haste
OS0130Dobrador de haste
OS0140Segurador de haste
OS0150Guia de eixo T15
OS0160Condutor para link transverso
OS0170Distrator
OS0180Compressor
OS0190Anti-torque
OS0200Persuasor para ANAX OCT
OS0210Cabo limitador de torque
OS0220Dobrador in-situ (esquerda)
OS0230Dobrador in-situ (direita)
OS0250Segurador de placa OC
OS0260D3.3 Broca para parafuso cortical
OS0270D3.8 Broca para parafuso de resgate
OS0280Tap para parafuso cortical
OS0290Tap para parafuso de resgate
OS0300Guia DT para placa (6-8)
OS0310Guia DT para placa (10-12)
OS0320Guia DT para placa (14-16)
OS0330Sonda reta
OS0340Sonda curvada
OS0350Furador
OS0360Testador reto e curvado
OS0370Cabo T Limitador de torque.
OSS0350Guia de eixo T15
PE1040– Cureta de Cage Cervical
SC7100Medidor de profundidade
SC7160Chave de fenda
SC7171– Chave de Pino de Fixação Temporária L
SC7261– Pino de Fixação do Retrator L
SC7262– Porca de Fixação do Retrator
SF0320Marcador de pedículo-esquerdo
SF0330Marcador de pedículo-direito
SF0340Furador Anax 5.5
SF0370Chave Anti-torque Anax 5.5
SF0380Cabo T Limitador de torque (10N-m)
SF0390Cortador da cabeça do parafuso de redução Anax
SF0400Ajustador de cabeça poli Anax 5.5
SF0410Empurrador de haste Anax 5.5
SF0420Ajustador de parafuso Anax 5.5
SF0440Cabo com catraca DF Anax 5.5
SF0450Sonda reta Anax 5.5
SF0460Sonda curva Anax 5.5
SFD0010– Torre estendida
SFD0020– Puxador de haste – para Torre estendida
SFD0030– Braçadeira de alinhamento pequena
SFD0035– Braçadeira de alinhamento grande
SFD0040– Trilho de alinhamento transverso pequeno
SFD0045– Trilho de alinhamento transverso grande
SFD0050– Adaptador hexagonal
SFD0060– Chave de redução poli
SFD0065– Chave de redução mono
SFD0070– Sonda torácica reta
SFD0080– Sonda torácica curvada
SFD0090– Sonda lombar reta
SFD0100– Sonda lombar curvada
SFD0110– Dobrador coronal esquerda – 5,5 mm
SFD0120– Dobrador coronal direita – 5,5 mm
SFD0130– Persuasor axial Anax 5.5
SFD0140– Cabo do trilho
SFD0150– Compressor
SFD0160– Ferramenta conversor de cabeça
SFDS1004Curvador de haste in situ à direita
SFDS1005Curvador de haste in situ à esquerda
SFS1077Chave de derrotação para hastes 5.5
SFS1078Chave de derrotação longa para hastes 5.5
SG0002Pino guia pequeno
SG0003Pino guia grande
SG0004Chave do pino guia
SG0005Sonda curva
SG0006Testador reto
SG0007Testador curvo
SG0008Medidor de profundidade
SG0010– Chave de parafuso
SG0014– Segurador de parafuso
SG0032Chave de torque para conector T
SG0042Sonda afiada reta
SG0043Sonda afiada curva
SH1010Medidor de profundidade
SH1030Impactor de gancho
SH1040Sonda laminar
SH1045Sonda de gargalo
SH1050Sonda pedicular
SH1110Chave de derrotação
SI0190Chave hexagonal 3.5mm canulada
SI0220Sonda canulada
SI0230Guia da sonda
SI0240Chave do parafuso poliaxial canulada
SL0030– Guia de conector
SL0040– Fixador temporário
SN0006– Guia da chave do parafuso Allen
SN0007– Chave de parafuso poliaxial tipo A
SN0007F– Chave de fenda para parafuso poliaxial fenestrado
SN0008– Chave de parafuso poliaxial tipo B
SN0012– Chave de parafuso monoaxial tipo A
SN0013– Chave de parafuso monoaxial tipo B
SN0014– Chave de parafuso monoaxial tipo C
SN0024– Chave 5.0 com adaptador
SN0026– Chave de torque axial hexagonal
SN0041– Anti-torque
SN0042– Ajustador de parafuso
SN0043Chave de parafuso poliaxial com botão
SN0050F– Cabo T
SN0054Chave de parafuso poliaxial com trava
SN0055Chave de parafuso monoaxial com trava
SN0056Chave de parafuso poliaxial para D8&8.5 com trava
SN1090C– Chave de parafuso poliaxial canulado
SND0430– Apertador de força
SO0010Guia de broca
SO0070Chave do parafuso poliaxial
SO0100Anti-torque
SO0130Moldador de haste in-situ esquerdo
SO0140Moldador de haste in-situ direito
SO0160Ferramenta de alinhamento
SO0190Elevador laminar
SO0240Empurrador de haste
SO0250Chave hexagonal 2.5
SO0260Chave de torque axial
SO0270Medidor de profundidade
SO0280Medidor de profundidade (50mm)
SO0290Cabo I
SO0300Cabo T
SO0320Sonda
SO0330Insertor de parafuso Allen
SO0340Chave de torque axial
SO0350Testador reto
SO0360Testador curvo
SP0002Cabo T
SP0006Guia da chave do parafuso Allen
SP0008Chave de parafuso poliaxial
SP0010Forquilha para haste
SP0011Empurrador de haste
SP0012Chave de parafuso monoaxial
SP0013Moldador de haste in-situ direito
SP0018Moldador de haste in-situ esquerdo
SP0021Anti-torque
SP0023Chave de parafuso poliaxial grande
SP0024Chave 4.0 com adaptador
SP0026Chave de torque axial hexagonal
SP0030Ajustador multi-cabeça
SP0037Chave do parafuso poliaxial
SP0038Chave T de parafuso poliaxial mini
SP0039Chave de parafuso poliaxial larga
SP0041Anti-torque pequeno
SP0042Ajustador de parafuso
SS0010– Dilatador A
SS0020– Dilatador B
SS0060– Trilho guia – curto
SS0070– Trilho guia – longo
SS0090– Insertor de haste
SS0100– Empurrador MIS de haste
SS0120– Insertor MIS de parafuso Allen
SS0150– Contador de torque
SS0160Trocarte
SS0170Luva de trocarte
SS0220– Fio-guia afiado
SS0230– Fio-guia cego
TL0060– Insertor de Teste
TL0210– Parafuso de Fixação Reto
TL0220– Insertor Reto
TL0230– Insertor Rotativo
TL0240– Insertor Offset
TL0250– Parafuso de Fixação Offset
TL0380– Distrator 7 mm
TL0400– Cureta de Anel Reta
TL0410– Cureta de Anel Curvada para Esquerda
TL0420– Cureta de Anela Curvada para Direita
TL0440– Raspador de Osso
TL0510– Impactor
TS0010– Bloco Guia H5-H6
TS0020– Bloco Guia H7-H8
TS0030– Bloco Guia H9-H11
TS0040– Insertor de Cage
TS0050– Chave de Fenda Reta
TS0060– Furador Reto
TS0070– Chave de Fenda Angulada
TS0080– Furador Angulado
TS0100– Barra de Preenchimento Ósseo
TS0110– Broca D2.0x12 mm
TS0120– Broca D2.0x14 mm
TS0130– Broca D2.0x16 mm
TS0170– Chave de Tampa de Travamento
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35387666 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU0200-006.pdf | 27/01/2026, 14:47 | 0084972262 |
| T37823721 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU0200-007.pdf | 25/05/2026, 15:00 | 0509618260 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4809903221 | 07/11/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0505288142 | 20/10/2014 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2346691210 | 22/07/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 256605142 | 10/06/2014 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0727337201 | 23/04/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Não anuído |
| 1039528138 | 31/03/2014 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Não anuído
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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