Instrumentos para Implantes Stryker Spine
Nome do produto
Instrumentos para Implantes Stryker Spine
Número de registro
80005430741
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351222943202256
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(39)
48260145 - Macheador Canulado 4.5MM
48260150 -Macheador Canulado 5.0MM
48260155 - Macheador Canulado 5.5MM
48260160 - Macheador Canulado 6.0MM
48260165 - Macheador Canulado 6.5MM
48260170 - Macheador Canulado 7.0MM
48260175 - Macheador Canulado 7.5MM
48261330 - Chave Parafuso Poliaxial
48268011 – Eixo da Chave de Fenda
48268012 – Luva da Chave de Fenda
48268013 – Adaptador para Porca de Travamento
48268014 – Adaptador de engate rapido.
48327000 - Eixo interno do Insertor
48327006 - Insertor de Implante 6MM
48327007 - Insertor de Implante 7MM
48327008 - Insertor de Implante 8MM
48327009 - Insertor de Implante 9MM
48327010 - Insertor de Implante
48327011 - Insertor de Implante 11MM
48327012 - Insertor de Implante 12MM
48328050 - Cabo de engate rapido
48328200 - Iniciador angulado
48328225 - Iniciador angulado 90
48328500 - Chave de parafuso reta
48328550 - Chave de parafuso flexivel
48328625 - Extrator de Parafuso
48328725 - Distrator com pino guia
48365000 - Distrator Expansivo 3 niveis
48365020 - Distrator Paralelo
48365110 - Descolador COBB
48365206 - Raspa Lado Duplo 6MM
48365207 - Raspa Lado Duplo 7MM
48365208 - Raspa Lado Duplo 8MM
48365209 - Raspa Lado Duplo 9MM
48365210 - Raspa Lado Duplo 10MM
48365211 - Raspa Lado Duplo 11MM
48365212 - Raspa Lado Duplo 12MM
48365320 - Empurrador Reto
48365321 - Empurrador Curvo
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27790324 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430741_V00.pdf | 20/01/2025, 13:55 | 0080356257 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0425000231 | 05/06/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2309521221 | 18/04/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1287247224Primária | 31/03/2022 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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