elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Instrumentos Spinal Elements NANC

10355870247
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumentos Spinal Elements NANC

Número de registro

10355870247

Nome técnico

Instrumental para Implante de Coluna

Classe de risco

I

Processo

25351007119201508

Empresa Detentora

Razão social

BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA

CNPJ

01.299.509/0001-40

Fabricante

SPINAL ELEMENTS, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(308)

  • AT1807

    Teste Zeus-A 18 mm- 7°

  • AT1808

    Teste Zeus-A 20 mm- 7°

  • AT1809

    Teste Zeus-A 22 mm- 7°

  • AT1813

    Teste Zeus-A 18 mm- 13°

  • AT2013

    Teste Zeus-A 20 mm- 13°

  • AT2213

    Teste Zeus-A 22 mm- 13°

  • C11000-1

    Iniciador de parafuso de travamento customizado

  • CCT001

    Impactor cervical

  • CLT005

    Teste Zeus Cervical 14W x 12L x 5H

  • CLT006

    Teste Zeus Cervical 14W x 12L x 6H

  • CLT007

    Teste Zeus Cervical 14W x 12L x 7H

  • CLT008

    Teste Zeus Cervical 14W x 12L x 8H

  • CLT009

    Teste Zeus Cervical 14W x 12L x 9H

  • CLT010

    Teste Zeus Cervical 14W x 12L x 10H

  • CLT011

    Teste Zeus Cervical 14W x 12L x 11H

  • CLT012

    Teste Zeus Cervical 14W x 12L x 12H

  • CLTX005

    Teste Zeus Cervical 17W x 14L x 5H

  • CLTX006

    Teste Zeus Cervical 17W x 14L x 6H

  • CLTX007

    Teste Zeus Cervical 17W x 14L x 7H

  • CLTX008

    Teste Zeus Cervical 17W x 14L x 8H

  • CLTX009

    Teste Zeus Cervical 17W x 14L x 9H

  • CLTX010

    Teste Zeus Cervical 17W x 14L x 10H

  • CLTX011

    Teste Zeus Cervical 17W x 14L x 11H

  • CLTX012

    Teste Zeus Cervical 17W x 14L x 12H

  • CV-10015

    Insersor Cervical

  • IN1001108-14BC

    Insersor 8 graus de Lordose

  • LM-10001

    Medidor reto 7 mm

  • LM-10002

    Medidor reto 9 mm

  • LM-10003

    Medidor reto 11 mm

  • LM-10004

    Medidor reto 13 mm

  • LM-10005

    Teste curvado Zeus-T 7 mm

  • LM-10006

    Teste curvado Zeus-T 9 mm

  • LM-10007

    Teste curvado Zeus-T 11 mm

  • LM-10008

    Teste curvado Zeus-T 13 mm

  • LM-10015

    Teste curvado Zeus-T 15 mm

  • LM-10016

    Medidor reto 15 mm

  • LM-10017

    Teste curvado Zeus-T 12 mm

  • LM-10048

    Impactor reto

  • LM-10049

    Distrator 7 mm

  • LM-10050

    Distrator 9 mm

  • LM-10051

    Distrator 11 mm

  • LM-10052

    Distrator 13 mm

  • LM-10069

    Cabo do teste

  • LM-10070

    Distrator 8 mm

  • LM-10071

    Distrator 10 mm

  • LM-10072

    Distrator 12 mm

  • LM-10073

    Distrator 14 mm

  • LM-10074

    Distrator 16 mm

  • LM-10076B

    Insersor PLIF

  • LM-10078

    Distrator 15 mm

  • LM-10079

    Insersor do Zeus PLIF – cunha

  • LM-10080

    Teste curvado Zeus-T 8 mm

  • LM-10081

    Teste curvado Zeus-T 10 mm

  • LM-10082

    Teste curvado Zeus-T 16 mm

  • LM-10083

    Teste curvado Zeus-T 14 mm

  • LM-10090

    Medidor reto 8 mm

  • LM-10091

    Medidor reto 10 mm

  • LM-10092

    Medidor reto 12 mm

  • LM-10093

    Medidor reto 14 mm

  • LM-10094

    Medidor reto 16 mm

  • LM-100768

    Insersor reto

  • LM10031

    Teste Zeus-A 8 mm- 7°

  • LM10032

    Teste Zeus-A 10 mm- 7°

  • LM10033

    Teste Zeus-A 12 mm- 7°

  • LM10034

    Teste Zeus-A 14 mm- 7°

  • LM10035

    Teste Zeus-A 16 mm- 7°

  • LM10059

    Teste Zeus-A 8 mm- 13°

  • LM10060

    Teste Zeus-A 10 mm- 13°

  • LM10061

    Teste Zeus-A 12 mm- 13°

  • LM10062

    Teste Zeus-A 14 mm- 13°

  • LM10063

    Teste Zeus-A 16 mm- 13°

  • ML-1150

    Penfield XL

  • ML-1152

    Retrator de raiz de nervo baioneta 7x3mm

  • ML-1156

    Gancho para nervo com ponta bola

  • PL-20008

    Cabeça de teste cunha Zeus PLIF 8 mm

  • PL-20009

    Cabeça de teste cunha Zeus PLIF 9 mm

  • PL-20010

    Cabeça de teste cunha Zeus PLIF 10 mm

  • PL-20011

    Cabeça de teste cunha Zeus PLIF 11 mm

  • PL-20012

    Cabeça de teste cunha Zeus PLIF 12 mm

  • PL-20013

    Cabeça de teste cunha Zeus PLIF 13 mm

  • PL-20014

    Cabeça de teste cunha Zeus PLIF 14 mm

  • PL-20015

    Cabeça de teste cunha Zeus PLIF 15 mm

  • SCCT001

    Impactor cervical com stop

  • SCLT005

    Teste Zeus Cervical com stop 14W x 12L x 5H

  • SCLT006

    Teste Zeus Cervical com stop 14W x 12L x 6H

  • SCLT007

    Teste Zeus Cervical com stop 14W x 12L x 7H

  • SCLT008

    Teste Zeus Cervical com stop 14W x 12L x 8H

  • SCLT009

    Teste Zeus Cervical com stop 14W x 12L x 9H

  • SCLT010

    Teste Zeus Cervical com stop 14W x 12L x 10H

  • SCLT011

    Teste Zeus Cervical com stop 14W x 12L x 11H

  • SCLT012

    Teste Zeus cervical com stop 14W x 12L x 12H

  • SCLTX005

    Teste Zeus Cervical com stop 17W x 14L x 5H

  • SCLTX006

    Teste Zeus Cervical com stop 17W x 14L x 6H

  • SCLTX007

    Teste Zeus Cervical com stop 17W x 14L x 7H

  • SCLTX008

    Teste Zeus Cervical com stop 17W x 14L x 8H

  • SCLTX009

    Teste Zeus Cervical com stop 17W x 14L x 9H

  • SCLTX010

    Teste Zeus Cervical com stop 17W x 14L x 10H

  • SCLTX011

    Teste Zeus Cervical com stop 17W x 14L x 11H

  • SCLTX012

    Teste Zeus Cervical com stop 17W x 14L x 12H

  • SCV-10015

    Insersor Cervical com stop

  • VCGCT1003

    Compactador do enxerto

  • VCINS1000

    Insersor

  • VCSSH1006

    Martelo ranhurado

  • VLIMP5010

    Impactor

  • VLM-10022

    Impactor curvado

  • VLSLH5100

    Martelo

  • VLTRL2601

    Peso de bater teste 1 lb

  • VLTRL2608

    Teste Zeus-V 26 L x 8 H

  • VLTRL2609

    Teste Zeus-V 26 L x 9 H

  • VLTRL2610

    Teste Zeus-V 26 L x 10 H

  • VLTRL2611

    Teste Zeus-V 26 L x 11 H

  • VLTRL2612

    Teste Zeus-V 26 L x 12 H

  • VLTRL2613

    Teste Zeus-V 26 L x 13 H

  • VLTRL2614

    Teste Zeus-V 26 L x 14 H

  • VLTRL2615

    Teste Zeus-V 26 L x 15 H

  • ZAT07422508

    Teste Zeus-A 8 mm- 7° extra largo

  • ZAT07422510

    Teste Zeus-A 10 mm- 7° extra largo

  • ZAT07422512

    Teste Zeus-A 12 mm- 7° extra largo

  • ZAT07422514

    Teste Zeus-A 14 mm- 7° extra largo

  • ZAT07422516

    Teste Zeus-A 16 mm- 7° extra largo

  • ZAT07422518

    Teste Zeus-A 18 mm- 7° extra largo

  • ZAT07422520

    Teste Zeus-A 20 mm- 7° extra largo

  • ZAT07422522

    Teste Zeus-A 22 mm- 7° extra largo

  • ZAT13422508

    Teste Zeus-A 8 mm- 13° extra largo

  • ZAT13422510

    Teste Zeus-A 10 mm- 13° extra largo

  • ZAT13422512

    Teste Zeus-A 12 mm- 13° extra largo

  • ZAT13422514

    Teste Zeus-A 14 mm- 13° extra largo

  • ZAT13422516

    Teste Zeus-A 16 mm- 13° extra largo

  • ZAT13422518

    Teste Zeus-A 18 mm- 13° extra largo

  • ZAT13422520

    Teste Zeus-A 20 mm- 13° extra largo

  • ZAT13422522

    Teste Zeus-A 22 mm- 13° extra largo

  • 05-10 - Portal de acesso L5-S1

  • 07A00009 - Impactor reto

  • 10-100B - Chave de fenda para montagem customizada

  • 10-40 - Luva MIS

  • 10-50 - Chave de aperto final

  • 10-51 - Estabilizador Crown

  • 10-60B - Chave de fenda para montagem customizada

  • 10-70 - Chave de parafuso pedicular MIS

  • 10-81 - Chave de parafuso pedicular Power

  • 10011 - Instrumento de remoção

  • 10012-F-B - Guia de broca fixo

  • 10012-V-B - Guia de broca variável

  • 10021-B - Chave

  • 10025-2-F-B - Luva fixa

  • 10025-2-V-B - Luva variável

  • 10080-1 - Eixo interno do insersor

  • 10080-12 - Eixo externo do insersor do implante

  • 10080-2 - Eixo externo do insersor do teste

  • 10090-1 - Tubo de enchimento de enxerto

  • 10090-2 - Impactor de enxerto

  • 10112-2 - Eixo externo da chave de corte do disco

  • 10127 - Martelo

  • 10190-18 - Cabo palmar do modelador do disco

  • 10250 - Portal de acesso

  • 10600 - Portal de acesso

  • 10660 - Bloco para enchimento de cages

  • 10797 - Iniciador de parafuso de travamento customizado

  • 10798 - Chave de parafuso de travamento comprimento extendido

  • 10798C - Chave de parafuso de travamento comprimento extendido personalizada

  • 11000-1 - Iniciador de parafuso de travamento

  • 11000-10 - Insersor de haste

  • 11000-11 - Insersor de haste Ângulo Direito

  • 11000-11-7 - Cabo Anti Torque

  • 11000-12 - Tab Breaker (Para Parafuso High Top)

  • 11000-14 - Chave para parafuso pedicular

  • 11000-18 - Funil

  • 11000-19 - Impactor ósseo

  • 11000-2 - Torquímetro

  • 11000-24 - Chave de parafuso de travamento de auto-retenção

  • 11000-25 - Iniciador de parafuso de travamento longo

  • 11000-26 - Apoio da Pinça Rocker

  • 11000-27 - Chave de parafuso pedicular de auto-retenção

  • 11000-28 - Tab Breaker customizado

  • 11000-29 - Ponta curvada do Distrator / Compressor

  • 11000-29-1 - Ponta curvada do Distrator / Compressor - 1

  • 11000-29-2 - Ponta curvada do Distrator / Compressor - 2

  • 11000-2SS3 - Torquímetro 3 polegadas

  • 11000-2SS5 - Torquímetro 5 polegadas

  • 11000-3 - Posicionador de tulipa

  • 11000-30 - Ponta curvada deslocada do Distrator / Compressor

  • 11000-30-1 - Ponta curvada deslocada do Distrator / Compressor - 1

  • 11000-30-2 - Ponta curvada deslocada do Distrator / Compressor - 2

  • 11000-31 - Ponta em forma de gancho do Distrator / Compressor

  • 11000-31-1 - Ponta em forma de gancho do Distrator / Compressor - 1

  • 11000-31-2 - Ponta em forma de gancho do Distrator / Compressor - 2

  • 11000-32 - Ponta do Distrator / Compressor MIS

  • 11000-32-1 - Ponta do Distrator / Compressor MIS - 1

  • 11000-32-2 - Ponta do Distrator / Compressor MIS – 2.

  • 11000-33 - Posicionador de tulipa MIS

  • 11000-34 - Chave de parafuso de travamento

  • 11000-36 - Iniciador de parafuso de travamento extendido

  • 11000-42 - Rono 1 Tab Breaker

  • 11000-43 - Chave de parafuso pedicular MIS Tower Cup

  • 11000-45 - Chave de parafuso de travamento de auto-retenção longo

  • 11000-51 - Sonda óssea reta (Bico de pato)

  • 11000-51C - Sonda canulada reta para pedículo

  • 11000-52 - Sonda óssea curvada (Bico de pato)

  • 11000-59 - Chave para inserção de haste

  • 11000-6 - Chave para ajuste de parafuso

  • 11000-66 - Chave Savannah-Link T20

  • 11000-6SS3 - Chave de parafuso de travamento 3 polegadas

  • 11000-6SS5 - Chave de parafuso de travamento 5 polegadas

  • 11000-7 - Ajustador do parafuso

  • 11000-9 - Chave de parafuso de travamento canulada

  • 16-0818LT - Teste lordótico Zeus-L 18 W x 8 H

  • 16-0818PT - Teste paralelo Zeus-L 18 W x 8 H

  • 16-0822LT - Teste lordótico Zeus-L 22 W x 8 H

  • 16-0822PT - Teste paralelo Zeus-L 22 W x 8 H

  • 16-1018LT - Teste lordótico Zeus-L 18 W x 10 H

  • 16-1018PT - Teste paralelo Zeus-L 18 W x 10 H

  • 16-1022LT - Teste lordótico Zeus-L 22 W x 10 H

  • 16-1022PT - Teste paralelo Zeus-L 22 W x 10 H

  • 16-1134 - Retrator de raiz de nervo anterior Penfield

  • 16-1136 - Gancho para nervo baioneta

  • 16-1137 - Retrator de raiz de nervo

  • 16-1218LT - Teste lordótico Zeus-L 18 W x 12 H

  • 16-1218PT - Teste paralelo Zeus-L 18 W x 12 H

  • 16-1222LT - Teste lordótico Zeus-L 22 W x 12 H

  • 16-1222PT - Teste paralelo Zeus-L 22 W x 12 H

  • 16-1418LT - Teste lordótico Zeus-L 18 W x 14 H

  • 16-1418PT - Teste paralelo Zeus-L 18 W x 14 H

  • 16-1422LT - Teste lordótico Zeus-L 22 W x 14 H

  • 16-1422PT - Teste paralelo Zeus-L 22 W x 14 H

  • 16-1618LT - Teste lordótico Zeus-L 18 W x 16 H

  • 16-1618PT - Teste paralelo Zeus-L 18 W x 16 H

  • 16-1622LT - Teste lordótico Zeus-L 22 W x 16 H

  • 16-1622PT - Teste paralelo Zeus-L 22 W x 16 H

  • 16-19 - Adaptador do martelo

  • 16-AD0818LT - Teste lordótico inclinado para baixo Zeus-L 8 mm x 18 mm

  • 16-AD1018LT - Teste lordótico inclinado para baixo Zeus-L 10 mm x 18 mm

  • 16-AD1218LT - Teste lordótico inclinado para baixo Zeus-L 12 mm x 18 mm

  • 16-AD1418LT - Teste lordótico inclinado para baixo Zeus-L 14 mm x 18 mm

  • 16-AD1618LT - Teste lordótico inclinado para baixo Zeus-L 16 mm x 18 mm

  • 16-AU0818LT - Teste lordótico inclinado para cima Zeus-L 8 mm x 18 mm

  • 16-AU1018LT - Teste lordótico inclinado para cima Zeus-L 10 mm x 18 mm

  • 16-AU1218LT - Teste lordótico inclinado para cima Zeus-L 12 mm x 18 mm

  • 16-AU1418LT - Teste lordótico inclinado para cima Zeus-L 14 mm x 18 mm

  • 16-AU1618LT - Teste lordótico inclinado para cima Zeus-L 16 mm x 18 mm

  • 18-1040 - Retrator de raiz de nervo

  • 200-505-00 - Impactor baioneta

  • 208 - Chave

  • 209-100-12 - 4ª lamina do retrator (12mm x 190 mm)

  • 209-100-25 - 4ª lamina do retrator (25mm x 190 mm)

  • 254-C - Extensão do calço

  • 62-102155-07T - Teste Zeus-L 10 x 21 x 55 x 07° Lordose

  • 62-102555-07T - Teste Zeus-L 10 x 25 x 55 x 07° Lordose

  • 62-122155-07T - Teste Zeus-L 12 x 21 x 55 x 07° Lordose

  • 62-122155-14T - Teste Zeus-L 12 x 21 x 55 x 14° Lordose

  • 62-122555-07T - Teste Zeus-L 12 x 25 x 55 x 07° Lordose

  • 62-122555-14T - Teste Zeus-L 12 x 25 x 55 x 14° Lordose

  • 62-142155-07T - Teste Zeus-L 14 x 21 x 55 x 07° Lordose

  • 62-142155-14T - Teste Zeus-L 14 x 21 x 55 x 14° Lordose

  • 62-142155-21T - Teste Zeus-L 14 x 21 x 55 x 21° Lordose

  • 62-142555-07T - Teste Zeus-L 14 x 25 x 55 x 07° Lordose

  • 62-142555-14T - Teste Zeus-L 14 x 25 x 55 x 14° Lordose

  • 62-142555-21T - Teste Zeus-L 14 x 25 x 55 x 21° Lordose

  • 62-162155-07T - Teste Zeus-L 16 x 21 x 55 x 07° Lordose

  • 62-162155-14T - Teste Zeus-L 16 x 21 x 55 x 14° Lordose

  • 62-162155-21T - Teste Zeus-L 16 x 21 x 55 x 21° Lordose

  • 62-162155-28T - Teste Zeus-L 16 x 21 x 55 x 28° Lordose

  • 62-162555-07T - Teste Zeus-L 16 x 25 x 55 x 07° Lordose

  • 62-162555-14T - Teste Zeus-L 16 x 25 x 55 x 14° Lordose

  • 62-162555-21T - Teste Zeus-L 16 x 25 x 55 x 21° Lordose

  • 62-182155-07T - Teste Zeus-L 18 x 21 x 55 x 07° Lordose

  • 62-182155-14T - Teste Zeus-L 18 x 21 x 55 x 14° Lordose

  • 62-182155-28T - Teste Zeus-L 18 x 21 x 55 x 28° Lordose

  • 62-182555-07T - Teste Zeus-L 18 x 25 x 55 x 07° Lordose

  • 62-182555-14T - Teste Zeus-L 18 x 25 x 55 x 14° Lordose

  • 62-182555-28T - Teste Zeus-L 18 x 25 x 55 x 28° Lordose

  • 67-281107T - Teste Zeus-T Bullet Nose 7 x 28 x 11 mm

  • 67-281108T - Teste Zeus-T Bullet Nose 8 x 28 x 11 mm

  • 67-281109T - Teste Zeus-T Bullet Nose 9 x 28 x 11 mm

  • 67-281110T - Teste Zeus-T Bullet Nose 10 x 28 x 11 mm

  • 67-281111T - Teste Zeus-T Bullet Nose 11 x 28 x 11 mm

  • 67-281112T - Teste Zeus-T Bullet Nose 12 x 28 x 11 mm

  • 67-281113T - Teste Zeus-T Bullet Nose 13 x 28 x 11 mm

  • 67-281114T - Teste Zeus-T Bullet Nose 14 x 28 x 11 mm

  • 67-281115T - Teste Zeus-T Bullet Nose 15 x 28 x 11 mm

  • 67-361107T - Teste Zeus-T Bullet Nose 7 x 36 x 11 mm

  • 67-361108T - Teste Zeus-T Bullet Nose 8 x 36 x 11 mm

  • 67-361109T - Teste Zeus-T Bullet Nose 9 x 36 x 11 mm

  • 67-361110T - Teste Zeus-T Bullet Nose 10 x 36 x 11 mm

  • 67-361111T - Teste Zeus-T Bullet Nose 11 x 36 x 11 mm

  • 67-361112T - Teste Zeus-T Bullet Nose 12 x 36 x 11 mm

  • 67-361113T - Teste Zeus-T Bullet Nose 13 x 36 x 11 mm

  • 67-361114T - Teste Zeus-T Bullet Nose 14 x 36 x 11 mm

  • 67-361115T - Teste Zeus-T Bullet Nose 15 x 36 x 11 mm

  • 80-200 - Luva do parafuso de travamento

  • 80-205 - Luva do parafuso de travamento

  • 80-210 - Chave para ajuste de parafuso

  • 80-220IT - Instrumento para inserção

  • 8153 - Removedor

  • 8240 - Chave hexagonal

  • 8240-B - Chave hexagonal

  • 8262 - Chave quadrada

  • 8266 - Crow foot

  • 8271 - Barra Lateral do Crow Foot

  • 9001 - Chave hexagonal canulada

  • 9002 - Retentor hexagonal

  • 9020 - Estabilizador

  • 9050 - Impulsor

  • 9078-1 - Bastão de chave

  • 9078-2 - Luva de chave

  • 9087 - Impactor

  • 9105 - Adaptador hexagonal

  • 96-200 - Guia para broca

  • BOSS 18-1040 - Retrator de raiz de nervo MIS 3/16

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU0247-005.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2270636222/02/2024, 12:47Exp. 0207895244

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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