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Dispositivos MédicosAtivo

Instrumentos Spinal Elements Nitinol

10355870400
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumentos Spinal Elements Nitinol

Número de registro

10355870400

Nome técnico

Instrumental para Implante de Coluna

Classe de risco

I

Processo

25351172014202116

Empresa Detentora

Razão social

BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA

CNPJ

01.299.509/0001-40

Fabricante

SPINAL ELEMENTS, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(20)

  • 108-320-118 - Fio guia nitinol 1.4mm x 457.2mm ponta cega

  • 108-320-120 - Fio guia nitinol 1.4mm x 500mm ponta cega

  • 108-320-124 - Fio guia nitinol 1.4mm x 609.6mm ponta cega

  • 108-320-126 - Fio guia nitinol 1.4mm x 660.4mm ponta cega

  • 108-320-128 - Fio guia nitinol 1.4mm x 711.2mm ponta cega

  • 108-320-218 - Fio guia nitinol 1.4mm x 457.2mm ponta cega rosqueada

  • 108-320-220 - Fio guia nitinol 1.4mm x 500mm ponta cega rosqueada

  • 108-320-224 - Fio guia nitinol 1.4mm x 609.6mm ponta cega rosqueada

  • 108-320-226 - Fio guia nitinol 1.4mm x 660.4mm ponta cega rosqueada

  • 108-320-228 - Fio guia nitinol 1.4mm x 711.2mm ponta cega rosqueada

  • 108-320-318 - Fio guia nitinol 1.4mm x 457.2mm ponta trocar

  • 108-320-320 - Fio guia nitinol 1.4mm x 500mm ponta trocar

  • 108-320-324 - Fio guia nitinol 1.4mm x 609.6mm ponta trocar

  • 108-320-326 - Fio guia nitinol 1.4mm x 660.4mm ponta trocar

  • 108-320-328 - Fio guia nitinol 1.4mm x 711.2mm ponta trocar

  • 108-320-418 - Fio guia nitinol 1.4mm x 457.2mm ponta trocar rosqueada

  • 108-320-420 - Fio guia nitinol 1.4mm x 500mm ponta trocar rosqueada.

  • 108-320-424 - Fio guia nitinol 1.4mm x 609.6mm ponta trocar rosqueada

  • 108-320-426 - Fio guia nitinol 1.4mm x 660.4mm ponta trocar rosqueada

  • 108-320-428 - Fio guia nitinol 1.4mm x 711.2mm ponta trocar rosqueada

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU0400-003.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1727642010/08/2022, 14:12Exp. 4534217226

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

095322821518/03/2021

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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