ISIS IOM
Nome do produto
ISIS IOM
Número de registro
81895419002
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351243538202191
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(5)
504004-32CH ISIS Xpert plus
504005-16CH ISIS Xpert - 16 canais
504005-32CH ISIS Xpert - 32 canais
504006-16CH ISIS Xpress - 16 canais
504006-32CH ISIS Xpress - 32 canais
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32764380 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | D010133-BR IFU ISIS IOM System REV 1.7.2.pdf | 18/09/2025, 15:08 | 1236435257 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1011995239 | 16/10/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1165129216Primária | 31/03/2021 | EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
| 0496137224 | 15/02/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Não anuído |
| 0069439231 | 13/02/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Não anuído
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
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