JA WONDFO AUTO TESTE AG
Registro cancelado em 13/07/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
JA WONDFO AUTO TESTE AG
Número de registro
82228590002
Classe de risco
III
Processo
25351129594202202
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
1 teste - REF.: TRW00013_A
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20183186 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | EMBALAGEM AUTO TESTE.pdf | 23/06/2023, 22:21 | 0646093231 |
| T20183185 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual de Instruções JA WONDFO SARS-COV-2-AG AUTOTESTE.pdf | 23/06/2023, 22:21 | 0646093231 |
| T20183187 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | KIT JÁ WONDFO AUTO TESTE.pdf | 23/06/2023, 22:21 | 0646093231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0832185220Primária | 01/08/2022 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 4601034223 | 13/02/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado indeferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado indeferimento
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