JOELHOS POLI EIXOS ÖSSUR
Nome do produto
JOELHOS POLI EIXOS ÖSSUR
Número de registro
81690010016
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351478168202119
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ISLÂNDIA
Apresentações / Modelos(53)
1700005-SVC: Joelho OP2, policêntrico pneumático, service
1700005: Joelho OP2, policêntrico pneumático, loaner
1700006-SVC: Joelho OP5, policêntrico pneumático, service
1700006: Joelho OP5/KP5, policêntrico pneumático, Loaner
1700008-SVC: Joelho OHP3, policêntrico pneumático, service
1700008: Joelho OHP3/KHP3, policêntrico pneumático, Loaner
1700009-SVC: Joelho OH5/KH5, policêntrico hidráulico, service
1700009: Joelho OH5/KH5 policêntrico hidráulico, loaner
1700011-SVC: Joelho KH7, policêntrico hidráulico, service
1700011: Joelho KH7, policêntrico hidráulico, loaner
1700012-SVC: Joelho PASO, policêntrico pneumático, service
1710501: Joelho Balance Knee OM8, policêntrico mecânico, SE
1710503: Joelho OP2, policêntrico pneumático, SE
1710506: Joelho OFM1 SE, policêntrico, mecânico, com adaptador tipo pirâmide macho
1720180-L: Joelho OP5, policêntrico pneumático, com adaptador pirâmide, loaner
1720180: Joelho OP5, policêntrico pneumático, com adaptador tipo pirâmide macho
1720181-L: Joelho KP5, policêntrico pneumático, com adaptador loop, Loaner
1720181: Joelho KP5, policêntrico pneumático, com adaptador para desarticulação de joelho
1720182-L: Joelho OP5, policêntrico pneumático, com adaptador IKF, loaner
1720182: Joelho OP5, policêntrico pneumático, com adaptador tipo IKF
1720183: Joelho KP5, policêntrico pneumático, com adaptador tipo 3 garras
1721126: Joelho OFM1, policêntrico, mecânico, com adaptador tipo pirâmide macho
1721127: Joelho OFM1, policêntrico, mecânico, com adaptador tipo IKF
1721128: Joelho KFM1, policêntrico, mecânico, com adaptador tipo para desarticulação de joelho
1721129: Joelho KFM1, policêntrico, mecânico, com adaptador tipo 3 garras
1722175: Joelho KH5, policêntrico hidráulico, com adaptador tipo para desarticulação de joelho
1722175: Joelho KH5, policêntrico hidráulico, com adaptador tipo para desarticulação de joelho
1722176: Joelho OH5, policêntrico hidráulico, com adaptador tipo pirâmide macho
1722176: Joelho OH5, policêntrico, hidráulico, com adaptador tipo pirâmide macho
1722177: Joelho KH5, policêntrico hidráulico, com adaptador tipo 3 garras
1722177: Joelho KH5, policêntrico hidráulico, com adaptador tipo 3 garras
1723178: Joelho Balance Knee OM8 policêntrico mecânico
1724120-L: Joelho OP2, policêntrico pneumático, loaner
1724120: Joelho OP2, policêntrico pneumático, com adaptador tipo pirâmide macho
1725176-L: Joelho OH5, policêntrico hidráulico, com adaptador IKF, loaner
1725176: Joelho OH5, policêntrico hidráulico, com adaptador tipo IKF
1725176: Joelho OH5, policêntrico hidráulico, com adaptador tipo IKF
1725180: Joelho OH7, policêntrico hidráulico, com pirâmide
1725181: Joelho OH7, policêntrico hidráulico, com adaptador IKF
1725182: Joelho KH7, policêntrico hidráulico, com adaptador de rosca
1725183: Joelho KH7, policêntrico hidráulico, com adaptador 3 garras
1728160: Joelho OHP3, policêntrico pneumático, com adaptador tipo pirâmide macho
1728161-L: Joelho OHP3 policêntrico pneumático, com adaptador IKF, Loaner
1728161: Joelho OHP3, policêntrico pneumático, com adaptador tipo IKF
1728162: Joelho KHP3, policêntrico pneumático, com adaptador tipo para desarticulação de joelho
1728163: Joelho KHP3, policêntrico pneumático, com adaptador tipo 3 garras
1728171-L: Joelho OHP3 policêntrico pneumático com adaptador IKF, Loaner
1728180-L: Joelho PASO, policêntrico pneumático, loaner
1728180-SVC: Joelho PASO, policêntrico pneumático, service
1728180: Joelho PASO, policêntrico pneumático, com adaptador tipo pirâmide macho
1728181: Joelho PASO, policêntrico pneumático, com adaptador tipo IKF
1728182: Joelho PASO, policêntrico pneumático, com adaptador tipo para desarticulação de joelho
1728183: Joelho PASO, policêntrico pneumático, com adaptador tipo 3 garras
Instruções de Uso e Arquivos(8)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15260129 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | OP5 Knee IFU.pdf | 15/10/2021, 11:50 | 4074114216 |
| T15260130 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Paso Knee IFU.pdf | 15/10/2021, 11:50 | 4074114216 |
| T15260128 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | OP2 Knee IFU.pdf | 15/10/2021, 11:50 | 4074114216 |
| T15260123 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Balance Knee OFM1 IFU.pdf | 15/10/2021, 11:50 | 4074114216 |
| T15260124 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Balance Knee OM8 IFU.pdf | 15/10/2021, 11:50 | 4074114216 |
| T15260125 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | OH5_Knee IFU.pdf | 15/10/2021, 11:50 | 4074114216 |
| T15260126 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | OH7 Knee IFU.pdf | 15/10/2021, 11:50 | 4074114216 |
| T15260127 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | OHP3 Knee IFU.pdf | 15/10/2021, 11:50 | 4074114216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3963655211Primária | 14/10/2021 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
| 0972476221 | 18/04/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 0182316227 | 04/02/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
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