JUVEDERM COM LIDOCAÍNA
Registro cancelado em 24/09/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
JUVEDERM COM LIDOCAÍNA
Número de registro
80143600090
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351623953200857
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(3)
apresentação comercial: 2x1,0mL injectable gel.
JUVÉDERM® ULTRA PLUS™ XC
JUVÉDERM® ULTRA™ XC
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18406644 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2. Justificativa ausencia rotulagem - v. 1.0 - aprovado em 12-2022.pdf | 16/12/2022, 15:26 | 5063800220 |
| T18406642 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1. Instrução de Uso - v. 3.0 - Aprovado em 12-2022.pdf | 16/12/2022, 15:26 | 5063800220 |
| T18406643 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1. Instrução de Uso - v. 3.0 - Aprovado em 12-2022 - UltraXC.pdf | 16/12/2022, 15:26 | 5063800220 |
| T18406645 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | 3. Justificativa IMAGENS DO PRODUTO - v. 1.0 - Aprovado em 12-2022.pdf | 16/12/2022, 15:26 | 5063800220 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(17)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 763800111 | 19/12/2011 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 763825116 | 19/12/2011 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 2062447166 | 12/12/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0484362192 | 02/12/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0446583182 | 22/10/2018 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 0829035181 | 22/10/2018 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 2517489164 | 02/10/2017 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0243782191 | 30/09/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 0568348133 | 10/09/2013 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0546606127 | 30/07/2012 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0073684138 | 01/07/2013 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 0386283196 | 03/06/2019 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado indeferimento |
| 0742774133 | 19/05/2014 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0742769137 | 19/05/2014 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 496287097 | 26/02/2010 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 1126471189 | 18/02/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 3410830191 | 03/02/2020 | MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico
Publicado deferimento
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