JUVÉDERM VOLBELLA WITH LIDOCAINE
Registro cancelado em 24/09/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
JUVÉDERM VOLBELLA WITH LIDOCAINE
Número de registro
80143600117
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351537011201918
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(2)
Caixa contendo 2 seringas de 1 mL de JUVÉDERM® VOLBELLA® with lidocaine, 4 agulhas esterilizadas de 30G½” de utilização única
Caixa contendo duas seringas de 1 mL de JUVÉDERM® VOLBELLA® with Lidocaine, 4 agulhasesterilizadas de 32 G ½
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18407259 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2. Justificativa ausencia rotulagem - v. 1.0_ 12-2022.pdf | 16/12/2022, 16:01 | 5063917224 |
| T18407258 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso - S15 TT 32G _v1.0 (4).PDF | 16/12/2022, 16:01 | 5063917224 |
| T18407257 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_VOLBELLA_v2.0_12-2022.pdf | 16/12/2022, 16:01 | 5063917224 |
| T18407260 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | 3. Justificativa IMAGENS DO PRODUTO_v.1.0_12-2022_volbella.pdf | 16/12/2022, 16:01 | 5063917224 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2190924195Primária | 02/12/2019 | MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 4447291209 | 15/03/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
| 4447296200 | 17/02/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
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