KIT CATETER DUPLO LÚMEN PARA HEMODIÁLISE COM INFUSOR
Nome do produto
KIT CATETER DUPLO LÚMEN PARA HEMODIÁLISE COM INFUSOR
Número de registro
80517050009
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351108864201706
Razão social
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(18)
1 agulha de introdução
1 bisturi. MODELOS: GMH-31213-S
1 fio guia
1 seringa de introdução
2 dilatador
3 tampa cateter
GMH-31213
GMH-312135
GMH-312135-S
GMH-31215
GMH-31215-S
GMH-31216
GMH-31216-S
GMH-31219
GMH-31219-S
GMH-31220
GMH-31220-S
Integrantes do kit: 1 cateter com infusor
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17244171 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Rotulagem CHD com infusor.pdf | 05/08/2022, 17:04 | 4514578223 |
| T17244170 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - CHD DL com infusor v.202208.pdf | 05/08/2022, 17:04 | 4514578223 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4063955200 | 21/12/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 4064082205 | 21/12/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto | Publicado deferimento |
| 4385991207 | 21/12/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0191401234 | 03/04/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado indeferimento |
| 0310397175Primária | 27/03/2017 | MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado indeferimento
MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaFila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
183 de 246na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 20/10/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Produtos relacionados
Outros produtos de BIO MED PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite