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Dispositivos MédicosAtivo

KIT CIMENTO OSSEO OSTEOBOND

80044680348
Informações Gerais

Nome do produto

KIT CIMENTO OSSEO OSTEOBOND

Número de registro

80044680348

Nome técnico

Cimento Osseo

Classe de risco

III

Processo

25351612002201743

Empresa Detentora

Razão social

ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA

CNPJ

02.913.684/0001-48

Fabricante

ZIMMER INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 01/04/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(34)

  • 00-1101-002-00 Cimento ósseo Osteobond Copolímero, 40mg/20 ml

  • 00-1101-006-00 Cimento ósseo Osteobond Copolímero, 20mg/10 ml

  • 00-1101-008-00 Cimento ósseo Osteobond Copolímero, 80mg/40 ml

  • 00-1101-012-00 Cimento ósseo Osteobond Copolímero, 40mg/20 ml 10 Uni/Caixa

  • 00-1101-016-00 Cimento ósseo Osteobond Copolímero, 20mg/10 ml 10 Uni/Caixa

  • 00-1101-018-00 Cimento ósseo Osteobond Copolímero, 80mg/ 40 ml 5 Uni /Caixa

  • 00-5049-001-00 Recipiente para Mistura a Vácuo

  • 00-5049-013-00 Escova para o osso Femoral 10 Uni/caixa

  • 00-5049-030-00 Sistema para Mistura/Evacuador de Fumaça 06 Uni/Caixa

  • 00-5049-053-00 Curetas10 Uni/caixa

  • 00-5049-055-00 Preparação do Osso Femoral

  • 00-5049-055-10 Preparação do Osso Femoral 10 Uni/caixa

  • 00-5049-080-00 Esponja para o Canal Femoral 5 Uni/caixa

  • 00-5049-082-00 Bomba de Vácuo

  • 00-5069-008-00 Preparação do osso Femoral

  • 00-5069-012-00 Preparação do osso Femoral 10 Uni/caixa

  • 00-5069-019-00 Esponja para o Canal Femoral 5 Uni/caixa

  • 00-5069-020-00 Escova para o osso Femoral 5 Uni/caixa

  • 00-5069-041-00 Curetas 10 Uni/caixa

  • 00-5069-051-00 Plug medular 12mm e 16mm10 Uni/caixa

  • 00-5069-052-00 Injetor de Cimento 10 Uni/caixa

  • 00-5069-054-00 Plug Medular 20mm e 24mm 10 Uni/caixa

  • 00-5069-056-00 Plug Medular 28mm e 32mm10 Uni/caixa

  • 00-5069-059-00 Plug Medular 12mm e 16mm 10 Uni/caixa

  • 00-5069-060-00 Plug Medular 20mm e 14mm 10 Uni/caixa

  • 00-5069-071-00 Plug Medular 20mm e 24mm

  • 00-5069-081-00 Plug Medular 28mm e 32mm 10 Uni/caixa

  • 00-5150-081-00 Plug medular 20mm e 14mm Kit

  • 00-8011-010-01 Plug Medular 12mm e 16mm

  • 00-8011-010-05 Plug Medular 12mm e 16mm 5 Uni /caixa

  • 00-8011-020-01 Plug Medular 20mm e 24mm

  • 00-8011-020-05 Plug Medular 20mm e 14mm 5 Uni/caixa

  • 00-8011-030-01 Plug Medular 28mm e 32mm

  • 00-8011-030-05 Plug Medular 28mm e 32mm 5 Uni/caixa

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80044680348 - Rotulagem.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1240263504/06/2020, 19:51Exp. 1770038205
80044680348 - Instruções de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1240263404/06/2020, 19:51Exp. 1770038205

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

215372417111/02/2018

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

317 de 392na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 07/10/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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